- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06460428
Online interactieve video ontwikkeld voor bewustzijn over vruchtbaarheid
Het effect van online interactief onderwijs aan koppels die een bruiloft aanvragen via een webgebaseerd platform op het bewustzijn van vruchtbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vruchtbaarheidsbewustzijn is een inzicht dat individuen in staat stelt geïnformeerd te worden over hun reproductieve gezondheid, vruchtbaarheidscyclus en voortplantingssystemen. Dit inzicht stelt individuen in staat zich bewust te worden van hun reproductieve capaciteit, vruchtbare perioden, seksuele gezondheid en gezinsplanning. Het vergroten van het vruchtbaarheidsbewustzijn zal bijdragen aan het vergroten van de algemene gezondheid en het welzijn van zowel individuen als de samenleving. Omdat vruchtbaarheidsbewustzijn een relatief nieuw onderzoeksgebied is, zijn er beperkte onderzoeken naar dit onderwerp. Deze onderzoeken zijn over het algemeen gericht op vrouwen. Het concept van vruchtbaarheid in kwestie betreft echter niet alleen vrouwen, maar ook mannen. Personen die op het punt staan te trouwen spelen een zeer belangrijke rol bij het verwerken van vruchtbaarheidsbewustzijn. De grote belangstelling voor seksualiteit, arbeid en geboorte voor het huwelijk, en de motivatie voor onderwijs over dit onderwerp, maken het belangrijk dat dit tijdens de aanmeldingsperiode voor huwelijksprocedures als een "gemiste kans" wordt beschouwd. Er is in de literatuur geen onderzoek gevonden naar de ontwikkeling van het vruchtbaarheidsbewustzijn, inclusief de periode van huwelijksaanmelding. Er wordt verwacht dat het uit te voeren onderzoek een bijdrage zal leveren aan de literatuur in termen van het opvullen van de leemte op dit gebied, het verkrijgen van nieuwe gegevens en het begeleiden van nieuwe strategieën. Omdat informatie over vruchtbaarheid meestal vertrouwelijke kwesties betreft, kunnen individuen niet over dit onderwerp praten. comfortabel en kan geen informatie verkrijgen. Tegelijkertijd omvat de vorming en ontwikkeling van vruchtbaarheidsbewustzijn individuele gedragsveranderingen. Daarom kan het onderwijs dat aan paren wordt gegeven continu en op de lange termijn worden gebruikt. Om dergelijke redenen geven mensen de voorkeur aan online educatief materiaal. Online training helpt mensen zich prettiger te voelen, anoniem te blijven terwijl ze over deze onderwerpen leren, en vooruitgang te boeken op basis van hun leertempo. Webgebaseerde platforms dragen bij aan het bewustzijn van individuen over vruchtbaarheidsbewustzijn en het nemen van gezonde beslissingen door een effectief hulpmiddel te zijn bij het bereiken van een groot publiek, goedkoop en gemakkelijk toegankelijk te zijn en onafhankelijkheid van tijd en plaats te bieden.
Het onderzoek is een pretest-posttest gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die is uitgevoerd om het effect te evalueren van online interactief onderwijs dat wordt gegeven aan paren die via een webgebaseerd platform een huwelijksaanvraag indienen, op het vruchtbaarheidsbewustzijn. Het is de bedoeling dat het onderzoek zal worden uitgevoerd onder 70 paren (experimentele groep: 35 paren, controlegroep: 35 paren) die een aanvraag hebben ingediend bij het huwelijksbureau van de gemeente Kecioren. Paren die zich bij de burgerlijke stand aanmelden en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zullen worden gevraagd het Inleidende Informatieformulier, de Vruchtbaarheidsbewustzijnsschaal en de Vruchtbaarheidsgezondheidsinformatieschaal in te vullen. Daarna worden deze paren gerandomiseerd en toegewezen aan experimentele en controlegroepen. Er zal trainingsinhoud worden gemaakt voor de koppels die aan de experimentele groep zijn toegewezen. Nadat we deskundig advies hebben ontvangen over de trainingsinhoud, zullen interactieve video's worden voorbereid via de website httpp://h5ptr.org/. In deze interactieve video's; Het is de bedoeling dat er 4 modules zijn: anatomie en fysiologie van het mannelijke en vrouwelijke voortplantingssysteem, de gezinsplanningsmethode gebaseerd op vruchtbaarheidsbewustzijn, de moderne gezinsplanningsmethode en factoren die de vruchtbaarheid beïnvloeden. Tijdens het bekijken van deze video's worden bij bepaalde delen van de video's invulvragen, waar-niet-waar-vragen en meerkeuzevragen weergegeven. Als deelnemers de vragen verkeerd beantwoorden, worden ze doorgestuurd naar het gedeelte in de video waar het antwoord op de vraag te vinden is. Er zal een website worden gemaakt waar koppels toegang kunnen krijgen tot deze interactieve video's. Het adres van deze website en de educatieve inhoud worden als online bestand naar de telefoons of e-mails van de koppels verzonden. Deelnemers wordt gevraagd deze trainingen binnen maximaal 2 weken en vóór de bruiloft af te ronden. Nadat de training is afgerond en 1 maand na de bruiloft, vullen de deelnemers de Fertility Awareness Scale en Fertility Health Information Scale in via een online enquête (Google Forms®). Er zal geen interventie plaatsvinden bij de deelnemers in de controlegroep. Vóór de bruiloft en een maand na de bruiloft vullen de deelnemers de Fertility Awareness Scale en Fertility Health Information Scale in via een online enquête (Google Forms®). Op deze manier zal het effect van de online interactieve training die we hebben geïmplementeerd op het vruchtbaarheidsbewustzijn van paren die een huwelijksaanvraag indienen, worden geëvalueerd. Nadat de tools voor gegevensverzameling zijn voltooid, wordt het analyse- en rapportagegedeelte uitgevoerd. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van het pakketprogramma Statistical Package of SocialSciences 27.0. Bij de analyse zullen Shapiro-Wilk-test, Chi-kwadraat-test, afhankelijke en onafhankelijke groep t-test, Mann Whitney U-test worden gebruikt.
In het onderzoek dat werd uitgevoerd via webgebaseerde online interactieve video, ontwikkeld om het bewustzijn over vruchtbaarheid te vergroten; Er wordt gedacht dat het vergroten van het bewustzijn van pasgetrouwde paren, het reguleren van de vruchtbaarheid en het betrekken van mannen bij deze kwestie belangrijk zijn voor de volksgezondheid en een voorbeeld zullen zijn voor toekomstige studies. De positieve resultaten van webgebaseerde online video's zullen ervoor zorgen dat de applicatie op nationale en internationale platforms kan worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tenzile Hergül
- Telefoonnummer: +905383019593
- E-mail: tenzilehergul95@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Na een officieel huwelijk te hebben aangevraagd
- Eerste huwelijk
- Moet minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald
Uitsluitingscriteria:
- Geen Turks kennen
- Als u communicatieproblemen heeft (mentaal, auditief, visueel, enz.)
- Eerder preconceptietraining/zorg hebben gevolgd
- Er zitten minder dan 2 weken tussen de huwelijksceremonie en de datum van de huwelijksaanvraag.
Voor vrouwelijke deelnemers;
- Een eerdere zwangerschap of geboorte-ervaring hebben gehad
- Er is de diagnose menopauze gesteld
Criteria voor uitsluiting uit de steekproef tijdens het onderzoek:
- Ontoegankelijkheid van de studie in elk stadium
- Het werk willen verlaten
- Voltooiing van de opleiding
- Post-tests niet voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve comparator: 1. groep
Paren in de pre-huwelijksperiode krijgen met de ontwikkelde interactieve video informatie over vruchtbaarheidsbewustzijn
|
De uitvoering van het onderzoek verliep in twee fasen.
In de eerste fase werden interactieve video's gemaakt, in de tweede fase werd de experimentele groep getraind met interactieve video's en werd er niet ingegrepen bij de controlegroep.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: 2. Groep
Controlegroep (niet-onderwijs): Er zal geen interventie plaatsvinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vruchtbaarheidsbewustzijnsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal voor vruchtbaarheidsbewustzijn is een tweedimensionale schaal van het type Likert met 19 items (1-nooit, 2-zelden, 3-soms, 4-vaak, 5-altijd): subdimensie lichaamsbewustzijn 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 items) en subdimensie cognitief bewustzijn 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 items).
Er zijn geen omgekeerde items in de schaal.
De laagste score die kan worden behaald in het totaal van de Fertility Awareness Scale is 19 en de hoogste score is 95.
Naarmate de totaalscore van de Fertility Awareness Scale toeneemt, neemt het bewustzijnsniveau toe.
Als de totaalscore tussen 19-43 ligt, wordt het bewustzijn geclassificeerd als laag, tussen 44-69 wordt het bewustzijn geclassificeerd als gemiddeld en tussen 70-95 wordt het bewustzijn geclassificeerd als hoog niveau.
|
3 maanden
|
|
Vruchtbaarheid Gezondheidsinformatieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vruchtbaarheid Gezondheidsinformatieschaal omvat biologische informatie over genderspecifieke reproductieve gezondheid (menstruatiecyclus, overleving en kwaliteit van sperma, vermogen om een erectie te krijgen), niet-aanpasbare (leeftijd) en aanpasbare (levensstijlkeuzes zoals gewicht, stress, marihuana en sigarettengebruik ).
/blootstelling) gerelateerd aan een gezonde vruchtbaarheid. Het bevat uitspraken over factoren zoals stress, cafeïne, voeding, lichaamsbeweging, slaapgewoonten, enz.).
De schaal bestaat uit 30 items en heeft een single-factorstructuur.
De antwoorden op de items die verband houden met de schaal zijn van het vijfpunts Likert-type (5-zeker ja; 4-waarschijnlijk ja; 3-onbeslist; 2-waarschijnlijk nee; 1-zeker nee).
Degenen die "zeker ja" of "waarschijnlijk ja" kiezen, worden als correct beschouwd.
In de evaluatie wordt item 20 omgekeerd gecodeerd.
Op de schaal kunnen scores tussen 0 en 30 punten worden behaald, en naarmate de score toeneemt, neemt de kennis toe.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .