- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460428
Interaktywny film online opracowany z myślą o świadomości płodności
Wpływ interaktywnej edukacji online zapewnianej parom starającym się o ślub za pośrednictwem platformy internetowej na świadomość płodności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Świadomość płodności to wiedza, która umożliwia obywatelom uzyskanie informacji na temat ich zdrowia reprodukcyjnego, cyklu płodności i układów rozrodczych. To zrozumienie umożliwia jednostkom zdobycie świadomości na temat ich zdolności rozrodczych, okresów płodnych, zdrowia seksualnego i planowania rodziny. Zwiększanie świadomości płodności przyczyni się do poprawy ogólnego stanu zdrowia i dobrostanu zarówno jednostek, jak i społeczeństwa. Ponieważ świadomość płodności jest stosunkowo nową dziedziną badań, liczba badań na ten temat jest ograniczona. Badania te są na ogół skierowane do kobiet. Jednak pojęcie płodności, o którym mowa, dotyczy nie tylko kobiet, ale także mężczyzn. Osoby przygotowujące się do zawarcia związku małżeńskiego odgrywają bardzo ważną rolę w przetwarzaniu świadomości płodności. Duże zainteresowanie seksualnością przedmałżeńską, porodem i porodem oraz motywacja do edukacji na ten temat sprawiają, że ważne jest, aby traktować ją jako „straconą szansę” w okresie składania wniosków o postępowanie małżeńskie. W literaturze nie odnaleziono badań na temat kształtowania się świadomości płodności, z uwzględnieniem okresu starania się o zawarcie małżeństwa. Oczekuje się, że prowadzone badania przyczynią się do uzupełnienia literatury w zakresie wypełnienia luki w tej dziedzinie, uzyskania nowych danych i wytyczne do stworzenia nowych strategii. Ponieważ informacje na temat płodności mają w większości charakter poufny, jednostki nie mogą rozmawiać na ten temat wygodnie i nie może uzyskać informacji. Jednocześnie kształtowanie i rozwój świadomości płodności obejmuje indywidualne zmiany w zachowaniu. Dlatego edukacja przekazywana parom może być wykorzystywana w sposób ciągły i długoterminowy. Z tego powodu ludzie wolą materiały edukacyjne dostępne online. Szkolenia online pomagają ludziom czuć się bardziej komfortowo, zachować anonimowość podczas nauki na te tematy i robić postępy zgodnie z tempem nauki. Platformy internetowe przyczyniają się do zwiększania świadomości jednostek w zakresie świadomości płodności i podejmowania zdrowych decyzji, będąc skutecznym narzędziem w docieraniu do dużej liczby odbiorców, będąc tanim i łatwo dostępnym oraz oferując niezależność od czasu i miejsca.
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym przeprowadzanym przed i po teście, przeprowadzonym w celu oceny wpływu interaktywnej edukacji online zapewnianej parom ubiegającym się o małżeństwo za pośrednictwem platformy internetowej na świadomość płodności. Planowane jest przeprowadzenie badania z udziałem 70 par (grupa eksperymentalna: 35 par, grupa kontrolna: 35 par), które zgłosiły się do urzędu małżeńskiego gminy Kecioren. Pary, które zgłoszą się do urzędu stanu cywilnego i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszone o wypełnienie Formularza Informacji Wprowadzających, Skali Świadomości Płodności oraz Skali Informacji o Zdrowiu Płodności. Następnie pary te zostaną losowo przydzielone do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Dla par przypisanych do grupy eksperymentalnej tworzone będą treści szkoleniowe. Po otrzymaniu opinii eksperckich na temat treści szkolenia, za pośrednictwem strony internetowej httpp://h5ptr.org/ zostaną przygotowane interaktywne filmy wideo. W tych interaktywnych filmach; Planowane są 4 moduły: anatomia i fizjologia układu rozrodczego mężczyzny i kobiety, metody planowania rodziny oparte na świadomości płodności, nowoczesne metody planowania rodziny oraz czynniki wpływające na płodność. Podczas oglądania tych filmów w niektórych fragmentach filmów pojawią się pytania typu „wypełnij puste miejsca”, „prawda-fałsz” oraz pytania wielokrotnego wyboru. Jeżeli uczestnicy odpowiedzą błędnie na pytania, zostaną przekierowani do sekcji filmu, w której znajduje się odpowiedź na pytanie. Zostanie przygotowana strona internetowa umożliwiająca parom dostęp do interaktywnych filmów. Adres tej strony internetowej oraz treści edukacyjne zostaną przesłane w postaci pliku online na telefony lub e-maile par. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie tych szkoleń w terminie maksymalnie 2 tygodni i przed ślubem. Po zakończeniu szkolenia i 1 miesiąc po ślubie uczestniczki wypełnią Skalę Świadomości Płodności i Skalę Informacji o Zdrowiu Płodności za pośrednictwem ankiety online (Formularze Google®). Nie zostaną podjęte żadne interwencje wobec uczestników grupy kontrolnej. Przed ślubem i miesiąc po ślubie uczestniczki wypełnią Skalę Świadomości Płodności i Skalę Informacji o Zdrowiu Płodności za pośrednictwem ankiety online (Formularze Google®). W ten sposób zostanie oceniony wpływ zrealizowanych przez nas interaktywnych szkoleń on-line na świadomość płodności par starających się o zawarcie małżeństwa. Po skompletowaniu narzędzi do gromadzenia danych zostanie przeprowadzona część analityczno-raportowa. Analizy statystyczne zostaną wykonane przy wykorzystaniu programu Pakiet Statystyczny pakietu SocialSciences 27.0. W analizie wykorzystane zostaną test Shapiro-Wilka, test chi-kwadrat, test t grupy zależnej i niezależnej, test U Manna-Whitneya.
W badaniu przeprowadzonym za pośrednictwem internetowego interaktywnego wideo opracowanego w celu podniesienia świadomości na temat płodności; Uważa się, że podnoszenie świadomości nowożeńców, regulowanie płodności i włączanie mężczyzn w tę kwestię jest ważne dla zdrowia publicznego i będzie stanowić przykład dla przyszłych badań. Pozytywne wyniki uzyskane z internetowych filmów wideo umożliwią wykorzystanie aplikacji na platformach krajowych i międzynarodowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tenzile Hergül
- Numer telefonu: +905383019593
- E-mail: tenzilehergul95@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Po złożeniu wniosku o oficjalne małżeństwo
- Pierwsze małżeństwo
- Należy mieć ukończoną co najmniej szkołę podstawową
Kryteria wyłączenia:
- Nie znając tureckiego
- Masz problemy z komunikacją (mentalną, słuchową, wzrokową itp.)
- Wcześniej przeszła szkolenie/opiekę przed poczęciem
- Pomiędzy ślubem a datą złożenia wniosku o zawarcie związku małżeńskiego upływa mniej niż 2 tygodnie.
Dla uczestniczek;
- Mając doświadczenie w poprzedniej ciąży lub porodzie
- Zdiagnozowano menopauzę
Kryteria wykluczenia z próby podczas badania:
- Niedostępność badania na żadnym etapie
- Chęć wyjścia z pracy
- Zakończenie szkolenia
- Nieukończenie testów końcowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny komparator: 1. grupa
Pary w okresie przedślubnym otrzymają informacje na temat świadomości płodności za pomocą opracowanego interaktywnego filmu
|
Realizacja badań przebiegała dwuetapowo.
W pierwszym etapie stworzono filmy interaktywne, w drugim przeszkolono grupę eksperymentalną z filmów interaktywnych, a w grupie kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: 2. Grupa
Grupa kontrolna (nie zajmująca się edukacją): Nie zostanie podjęta żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala świadomości płodności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Świadomości Płodności to 19-punktowa, pięciopunktowa skala typu Likerta (1 – Nigdy, 2 – Rzadko, 3 – Czasami, 4 – Często, 5 – Zawsze), dwuwymiarowa skala: Podwymiar Świadomości Ciała 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 pozycji) i podwymiar świadomości poznawczej 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 pozycji).
Na skali nie ma pozycji odwrotnych.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w sumie w Skali Świadomości Płodności to 19, a najwyższy 95.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku w Skali Świadomości Płodności wzrasta poziom świadomości.
Jeżeli całkowity wynik mieści się w przedziale 19-43, świadomość jest klasyfikowana jako niska, pomiędzy 44-69, świadomość jest klasyfikowana jako średnia, a pomiędzy 70-95, świadomość jest klasyfikowana jako wysoki poziom.
|
3 miesiące
|
|
Skala informacji o zdrowiu płodności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Informacji o Zdrowiu Płodności obejmuje informacje biologiczne dotyczące zdrowia reprodukcyjnego specyficznego dla płci (cykl menstruacyjny, przeżywalność i jakość plemników, zdolność do erekcji), niemodyfikowalne (wiek) i modyfikowalne (wybory dotyczące stylu życia, takie jak waga, stres, palenie marihuany i papierosów ).
/narażenie) związane ze zdrową płodnością. Obejmuje stwierdzenia dotyczące czynników takich jak stres, kofeina, dieta, ćwiczenia, nawyki związane ze snem itp.).
Skala składa się z 30 pozycji i ma strukturę jednoczynnikową.
Odpowiedzi na pytania związane ze skalą mieszczą się w pięciopunktowym typie Likerta (5 – zdecydowanie tak, 4 – prawdopodobnie tak, 3 – niezdecydowany, 2 – prawdopodobnie nie, 1 – zdecydowanie nie).
Za poprawnych uważa się tych, którzy wybrali „zdecydowanie tak” lub „prawdopodobnie tak”.
W ocenie pozycja 20 jest kodowana odwrotnie.
Na skali można uzyskać wyniki od 0 do 30 punktów, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta wiedza.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interaktywne wykorzystanie wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieIleostomia - stomia | Opiekun | Zarządzanie opieką | Udział w opiece | Prawdziwa interakcja pacjentaIndyk