- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460428
Vídeo interativo on-line desenvolvido para conscientização sobre fertilidade
O efeito da educação interativa on-line fornecida a casais que se candidatam ao casamento por meio de uma plataforma baseada na Web na conscientização sobre fertilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A consciência da fertilidade é uma compreensão que permite aos indivíduos serem informados sobre a sua saúde reprodutiva, ciclo de fertilidade e sistemas reprodutivos. Esta compreensão permite que os indivíduos ganhem consciência sobre a sua capacidade reprodutiva, períodos férteis, saúde sexual e planeamento familiar. O aumento da consciência sobre a fertilidade contribuirá para aumentar a saúde geral e o bem-estar dos indivíduos e da sociedade. Dado que a consciência sobre a fertilidade é um campo de investigação relativamente novo, existem estudos limitados sobre este assunto. Esses estudos geralmente são direcionados às mulheres. No entanto, o conceito de fertilidade em questão diz respeito não só às mulheres, mas também aos homens. Indivíduos que estão prestes a se casar têm um lugar muito importante no processamento da conscientização sobre a fertilidade. O elevado interesse pela sexualidade pré-marital, trabalho de parto e nascimento, e a motivação para a educação sobre este assunto tornam importante que seja considerado uma “oportunidade perdida” durante o período de candidatura para procedimentos de casamento. Nenhum estudo foi encontrado na literatura sobre o desenvolvimento da consciência da fertilidade, incluindo o período de pedido de casamento. Espera-se que a investigação a realizar contribua para a literatura no sentido de preencher lacunas nesta área, obtendo novos dados e orientando novas estratégias a serem criadas. Como a informação sobre fertilidade envolve maioritariamente questões confidenciais, os indivíduos não podem falar sobre este assunto. confortavelmente e não consegue obter informações. Ao mesmo tempo, a formação e o desenvolvimento da consciência da fertilidade incluem mudanças comportamentais individuais. Portanto, a educação dada aos casais pode ser utilizada continuamente e a longo prazo. Por essas razões, as pessoas preferem materiais educacionais online. O treinamento online ajuda as pessoas a se sentirem mais confortáveis, permanecerem anônimas enquanto aprendem sobre esses tópicos e progredirem de acordo com seu ritmo de aprendizagem. As plataformas baseadas na Web contribuem para a sensibilização dos indivíduos para a consciência da fertilidade e para a tomada de decisões saudáveis, sendo uma ferramenta eficaz para alcançar grandes públicos, sendo de baixo custo e facilmente acessíveis, e oferecendo independência de tempo e local.
A pesquisa é um estudo experimental randomizado, pré-teste e pós-teste, conduzido para avaliar o efeito da educação interativa on-line dada a casais que se candidatam ao casamento por meio de uma plataforma baseada na web sobre conscientização sobre fertilidade. Está previsto que seja realizado com 70 casais (grupo experimental: 35 casais, grupo de controle: 35 casais) que se inscreveram no cartório matrimonial do município de Kecioren. Os casais que se inscreverem no cartório e concordarem em participar da pesquisa serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Introdutórias, a Escala de Conscientização sobre Fertilidade e a Escala de Informações sobre Saúde da Fertilidade. Posteriormente, esses casais serão randomizados e distribuídos em grupos experimental e controle. O conteúdo do treinamento será criado para os casais designados para o grupo experimental. Após receber opiniões de especialistas sobre o conteúdo do treinamento, serão elaborados vídeos interativos através do site httpp://h5ptr.org/. Nestes vídeos interativos; Está previsto ter 4 módulos: anatomia e fisiologia do sistema reprodutor masculino e feminino, método de planeamento familiar baseado na consciência da fertilidade, método moderno de planeamento familiar e factores que afectam a fertilidade. Ao assistir a esses vídeos, haverá questões de preenchimento de lacunas, verdadeiro-falso e de múltipla escolha em determinadas partes dos vídeos. Se os participantes responderem incorretamente às perguntas, serão direcionados para a seção do vídeo onde se encontra a resposta à pergunta. Será preparado um site para que os casais possam acessar esses vídeos interativos. O endereço deste site e o conteúdo educativo serão enviados em arquivo online para os telefones ou e-mails dos casais. Os participantes serão solicitados a concluir esses treinamentos no máximo 2 semanas antes do casamento. Após a conclusão do treinamento e 1 mês após o casamento, os participantes preencherão a Escala de Conscientização sobre Fertilidade e a Escala de Informações sobre Saúde da Fertilidade por meio de uma pesquisa online (Google Forms®). Nenhuma intervenção será feita aos participantes do grupo controle. Antes do casamento e um mês após o casamento, os participantes preencherão a Escala de Conscientização sobre Fertilidade e a Escala de Informações sobre Saúde sobre Fertilidade por meio de uma pesquisa online (Google Forms®). Desta forma, será avaliado o efeito da formação interactiva online que implementámos na consciencialização sobre a fertilidade dos casais que se candidatam ao casamento. Após a conclusão das ferramentas de coleta de dados, será realizada a parte de análise e relatório. As análises estatísticas serão realizadas usando o programa Statistical Package of SocialSciences 27.0. Teste de Shapiro-Wilk, teste Qui-quadrado, teste t de grupo dependente e independente, teste U de Mann Whitney serão utilizados na análise.
Na pesquisa realizada através de vídeos interativos on-line baseados na web, desenvolvidos para aumentar a conscientização sobre a fertilidade; Pensa-se que a sensibilização dos casais recém-casados, a regulação da fertilidade e a inclusão dos homens nesta questão são importantes para a saúde pública e servirão de exemplo para estudos futuros. Os resultados positivos obtidos com os vídeos online baseados na web permitirão que o aplicativo seja utilizado em plataformas nacionais e internacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tenzile Hergül
- Número de telefone: +905383019593
- E-mail: tenzilehergul95@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Tendo solicitado o casamento oficial
- Primeiro casamento
- Deve ser pelo menos um graduado do ensino fundamental
Critério de exclusão:
- Não saber turco
- Ter algum problema de comunicação (mental, auditivo, visual, etc.)
- Ter recebido anteriormente treinamento/cuidados pré-concepcionais
- Faltam menos de 2 semanas entre a cerimônia de casamento e a data do pedido de casamento.
Para participantes do sexo feminino;
- Ter tido experiência anterior de gravidez ou parto
- Tendo sido diagnosticado com menopausa
Critérios para exclusão da amostra durante o estudo:
- Inacessibilidade do estudo em qualquer fase
- Querendo sair do trabalho
- Conclusão do treinamento
- Não concluir pós-testes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comparador Ativo: 1. grupo
Casais no período pré-casamento receberão informações sobre conscientização sobre fertilidade com o vídeo interativo desenvolvido
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A implementação da pesquisa foi realizada em duas etapas.
Na primeira etapa foram criados vídeos interativos, na segunda etapa o grupo experimental foi treinado com vídeos interativos, e nenhuma intervenção foi feita ao grupo controle.
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Sem intervenção: Sem intervenção: 2. Grupo
Grupo Controle (não educacional): Nenhuma intervenção será feita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Conscientização sobre Fertilidade
Prazo: 3 meses
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A Escala de Consciência de Fertilidade é uma escala bidimensional de 19 itens e cinco pontos (1-Nunca, 2-Raramente, 3-Às vezes, 4-Frequentemente, 5-Sempre),: Subdimensão de Consciência Corporal 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 itens) e Subdimensão Consciência Cognitiva 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 itens).
Não há itens reversos na escala.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida no total da Escala de Consciência da Fertilidade é 19 e a pontuação mais alta é 95.
À medida que a pontuação total da Escala de Consciência da Fertilidade aumenta, o nível de consciência aumenta.
Se a pontuação total estiver entre 19-43, a consciência é classificada como baixa, entre 44-69, a consciência é classificada como média e entre 70-95, a consciência é classificada como alto nível.
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3 meses
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Escala de informações sobre saúde de fertilidade
Prazo: 3 meses
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A Escala de Informações sobre Saúde da Fertilidade inclui informações biológicas sobre saúde reprodutiva específica de gênero (ciclo menstrual, sobrevivência e qualidade do esperma, capacidade de ter ereção), não modificável (idade) e modificável (escolhas de estilo de vida como peso, estresse, uso de maconha e cigarro). ).
/exposição) relacionada à fertilidade saudável. Inclui afirmações sobre fatores como estresse, cafeína, dieta, exercícios, hábitos de sono, etc.).
A escala é composta por 30 itens e possui estrutura unifatorial.
As respostas aos itens relacionados à escala são do tipo Likert de cinco pontos (5-com certeza sim; 4-provavelmente sim; 3-indeciso; 2-provavelmente não; 1-com certeza não).
Aqueles que escolhem “definitivamente sim” ou “provavelmente sim” são considerados corretos.
Na avaliação, o item 20 é codificado inversamente.
Na escala podem ser obtidas pontuações entre 0 e 30 pontos e, à medida que a pontuação aumenta, o conhecimento aumenta.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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