- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460428
Интерактивное онлайн-видео, разработанное для повышения осведомленности о рождаемости
Влияние интерактивного онлайн-обучения, предоставляемого парам, подающим заявление на свадьбу через веб-платформу, на осведомленность о фертильности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осведомленность о рождаемости – это понимание, которое позволяет людям быть информированными о своем репродуктивном здоровье, цикле фертильности и репродуктивных системах. Такое понимание позволяет людям получить информацию о своей репродуктивной способности, периодах фертильности, сексуальном здоровье и планировании семьи. Повышение осведомленности о рождаемости будет способствовать улучшению общего состояния здоровья и благосостояния как отдельных лиц, так и общества в целом. Поскольку осведомленность о рождаемости является относительно новой областью исследований, количество исследований по этому вопросу ограничено. Эти исследования, как правило, ориентированы на женщин. Однако рассматриваемое понятие фертильности касается не только женщин, но и мужчин. Люди, которые собираются вступить в брак, играют очень важную роль в осознании фертильности. Высокий интерес к добрачной сексуальности, родам и родам, а также мотивация к обучению по этому вопросу делают важным, чтобы этот вопрос рассматривался как «упущенная возможность» в период подачи заявления на процедуру заключения брака. В литературе не обнаружено исследований по развитию осведомленности о рождаемости, в том числе в период подачи заявления о вступлении в брак. Ожидается, что проводимое исследование внесет свой вклад в литературу с точки зрения заполнения пробелов в этой области, получения новых данных и разработки новых стратегий. Поскольку информация о рождаемости в основном затрагивает конфиденциальные вопросы, люди не могут говорить на эту тему. комфортно и не может получить информацию. В то же время формирование и развитие сознания фертильности включает в себя индивидуальные изменения поведения. Таким образом, образование, предоставляемое парам, можно использовать постоянно и в долгосрочной перспективе. По этим причинам люди предпочитают онлайн-образовательные материалы. Онлайн-обучение помогает людям чувствовать себя более комфортно, сохранять анонимность при изучении этих тем и прогрессировать в соответствии со своим темпом обучения. Веб-платформы способствуют повышению осведомленности людей о рождаемости и принятию здоровых решений, поскольку они являются эффективным инструментом для охвата большой аудитории, являются недорогими и легко доступными, а также предлагают независимость от времени и места.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование до и после тестирования, проводимое с целью оценить влияние интерактивного онлайн-обучения, предоставляемого парам, подающим заявление о вступлении в брак, через веб-платформу, на осведомленность о рождаемости. Планируется, что опрос будет проведен среди 70 пар (экспериментальная группа: 35 пар, контрольная группа: 35 пар), обратившихся в брачное бюро муниципалитета Кечиорен. Парам, которые подадут заявление в ЗАГС и согласятся участвовать в исследовании, будет предложено заполнить форму вводной информации, шкалу осведомленности о фертильности и шкалу информации о здоровье фертильности. После этого эти пары будут рандомизированы и распределены в экспериментальную и контрольную группы. Для пар, включенных в экспериментальную группу, будет создан контент обучения. После получения экспертных заключений по содержанию обучения будут подготовлены интерактивные видеоролики через сайт httpp://h5ptr.org/. В этих интерактивных видеороликах; Планируется 4 модуля: анатомия и физиология мужской и женской репродуктивной системы, метод планирования семьи, основанный на осведомленности о рождаемости, современный метод планирования семьи и факторы, влияющие на фертильность. При просмотре этих видеороликов в определенных частях видеороликов будут вопросы с ответами на вопросы «верно-неверно» и с несколькими вариантами ответов. Если участники ответят на вопросы неправильно, они будут перенаправлены в раздел видео, где находится ответ на вопрос. Будет подготовлен веб-сайт, на котором пары смогут получить доступ к этим интерактивным видеороликам. Адрес этого веб-сайта и образовательный контент будут отправлены в виде онлайн-файла на телефоны или электронную почту пар. Участникам будет предложено пройти эти тренинги максимум за 2 недели и до свадьбы. После завершения обучения и через 1 месяц после свадьбы участники заполнят Шкалу осведомленности о фертильности и Шкалу информации о здоровье фертильности посредством онлайн-опроса (Google Forms®). Никакого вмешательства в отношении участников контрольной группы не будет. Перед свадьбой и через месяц после свадьбы участники заполнят Шкалу осведомленности о фертильности и Шкалу информации о здоровье фертильности посредством онлайн-опроса (Google Forms®). Таким образом, будет оценено влияние интерактивного онлайн-обучения, которое мы реализовали, на осведомленность пар, подающих заявление о браке, на осведомленность о рождаемости. После того, как инструменты сбора данных будут завершены, будет проведена часть анализа и отчетности. Статистический анализ будет проводиться с использованием программы «Статистический пакет SocialSciences 27.0». В анализе будут использоваться критерий Шапиро-Уилка, критерий Хи-квадрат, зависимый и независимый групповой t-критерий, U-критерий Манна-Уитни.
В исследовании, проведенном с помощью интерактивного онлайн-видео, созданного для повышения осведомленности о рождаемости; Считается, что повышение осведомленности молодоженов, регулирование рождаемости и вовлечение мужчин в этот вопрос важны для общественного здравоохранения и послужат примером для будущих исследований. Положительные результаты, полученные с помощью онлайн-видео в Интернете, позволят использовать приложение на национальных и международных платформах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tenzile Hergül
- Номер телефона: +905383019593
- Электронная почта: tenzilehergul95@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Подав заявление на официальный брак
- Первый брак
- Должен быть как минимум выпускником начальной школы
Критерий исключения:
- Не зная турецкого
- Наличие каких-либо коммуникативных проблем (психических, слуховых, зрительных и т. д.)
- Ранее прошедшие обучение/уход перед зачатием
- Между церемонией бракосочетания и датой подачи заявления о браке проходит менее 2 недель.
Для участниц женского пола;
- Наличие предыдущего опыта беременности или родов.
- Если у вас диагностирована менопауза
Критерии исключения из выборки во время исследования:
- Недоступность исследования на любом этапе
- Желание уйти с работы
- Завершение обучения
- Не завершение пост-тестов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный компаратор: 1. группа
Пары в предсвадебный период получат информацию об осведомленности о рождаемости с помощью разработанного интерактивного видео.
|
Реализация исследования проводилась в два этапа.
На первом этапе были созданы интерактивные видеоролики, на втором этапе экспериментальная группа обучалась с помощью интерактивных видеороликов, а контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: 2. Группа
Контрольная группа (необразование): Никакого вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осведомленности о рождаемости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала осведомленности о фертильности представляет собой двумерную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 19 пунктов и пяти пунктов (1-никогда, 2-редко, 3-иногда, 4-часто, 5-всегда): подпараметры осознания тела 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 вопросов) и подизмерение когнитивной осведомленности 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 вопросов).
В шкале нет обратных пунктов.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале осведомленности о фертильности, составляет 19, а самый высокий балл — 95.
По мере увеличения общего балла по шкале осведомленности о фертильности уровень осведомленности увеличивается.
Если общий балл находится в пределах 19–43, осведомленность классифицируется как низкая, от 44 до 69 — как средняя, а между 70–95 — как высокая.
|
3 месяца
|
|
Шкала информации о здоровье фертильности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Информационная шкала здоровья фертильности включает биологическую информацию о репродуктивном здоровье с учетом пола (менструальный цикл, выживаемость и качество спермы, способность иметь эрекцию), неизменяемую (возраст) и изменяемую (выбор образа жизни, такой как вес, стресс, употребление марихуаны и сигарет). ).
/воздействие), связанное со здоровой фертильностью. Сюда входят утверждения о таких факторах, как стресс, кофеин, диета, физические упражнения, режим сна и т. д.).
Шкала состоит из 30 пунктов и имеет однофакторную структуру.
Ответы на вопросы, относящиеся к шкале, относятся к пятибалльной шкале Лайкерта (5 – определенно да; 4 – вероятно да; 3 – не определился; 2 – вероятно нет; 1 – определенно нет).
Правыми считаются те, кто выберет «определенно да» или «вероятно да».
В оценке позиция 20 имеет обратный код.
По шкале можно получить баллы от 0 до 30, и по мере увеличения балла знания увеличиваются.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .