- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06460428
Online interaktív videó a termékenység tudatosítására
A webalapú platformon esküvőre jelentkező pároknak nyújtott online interaktív oktatás hatása a termékenységi tudatosságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A termékenységi tudatosság olyan megértés, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy tájékozódjanak reproduktív egészségükről, termékenységi ciklusukról és reproduktív rendszerükről. Ez a megértés lehetővé teszi az egyének számára, hogy megismerjék szaporodási képességeiket, termékeny időszakaikat, szexuális egészségüket és családtervezésüket. A termékenységi tudatosság növelése hozzájárul mind az egyének, mind a társadalom általános egészségi állapotának és jólétének növeléséhez. Mivel a termékenységi tudatosság viszonylag új kutatási terület, korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre erről a témáról. Ezek a vizsgálatok általában nőkre irányulnak. A termékenység szóban forgó fogalma azonban nemcsak a nőket, hanem a férfiakat is érinti. A házasság előtt álló egyének nagyon fontos szerepet töltenek be a termékenységi tudatosság feldolgozásában. A házasság előtti szexualitás, a szülés és a szülés iránti nagy érdeklődés, valamint az e témában való oktatás motivációja fontossá teszi, hogy a házassági eljárások jelentkezési időszakában ezt "elszalasztott lehetőségnek" tekintsék. A szakirodalomban nem találtak tanulmányt a termékenységi tudatosság alakulásáról, beleértve a házasságra jelentkezés időszakát sem. Az elvégzendő kutatás várhatóan hozzájárul a szakirodalomhoz az e téren hiánypótló, új adatok beszerzése és új stratégiák kialakítása terén. Mivel a termékenységgel kapcsolatos információk többnyire bizalmas kérdéseket tartalmaznak, az egyének nem beszélhetnek erről a témáról. kényelmesen, és nem tud információt szerezni. Ugyanakkor a termékenységi tudatosság kialakulása és fejlesztése magában foglalja az egyéni viselkedési változásokat is. Ezért a pároknak adott oktatás folyamatosan és hosszú távon hasznosítható. Ilyen okok miatt az emberek előnyben részesítik az online oktatási anyagokat. Az online képzés segít az embereknek kényelmesebben érezni magukat, névtelenek maradnak, miközben tanulnak ezekről a témákról, és a tanulási ütemüknek megfelelően fejlődnek. A webalapú platformok hozzájárulnak ahhoz, hogy az egyének tisztában legyenek a termékenység tudatosságával és az egészséges döntések meghozatalával, mivel hatékony eszközök nagy közönség elérésében, olcsók és könnyen hozzáférhetők, valamint függetlenséget biztosítanak az időtől és a helytől.
A kutatás egy előteszt-után randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, amelynek célja az online interaktív oktatás hatásának felmérése a termékenységi tudatosságra a webalapú platformon keresztül házasságra jelentkező pároknak. A tervek szerint 70 párral (kísérleti csoport: 35 pár, kontrollcsoport: 35 pár) kerül lebonyolításra, akik Kecioren önkormányzatának házassági irodájában jelentkeztek. Az anyakönyvi hivatalhoz jelentkező és a kutatásban való részvételt vállaló házaspárokat felkérjük, hogy töltsék ki a bevezető információs űrlapot, a termékenységi tudatossági skálát és a termékenységi egészségügyi információs skálát. Ezt követően ezeket a párokat véletlenszerűen besorolják, és kísérleti és kontrollcsoportokba osztják be. A kísérleti csoportba rendelt párok számára képzési tartalom készül. A képzési tartalommal kapcsolatos szakértői vélemények megérkezése után interaktív videók készülnek a httpp://h5ptr.org/ weboldalon keresztül. Ezekben az interaktív videókban; A tervek szerint 4 modulból áll: a férfi és női reproduktív rendszer anatómiája és élettana, termékenységtudatosságon alapuló családtervezési módszer, korszerű családtervezési módszer és a termékenységet befolyásoló tényezők. A videók megtekintése közben a videók bizonyos részein kitölthető, igaz-hamis és feleletválasztós kérdések lesznek. Ha a résztvevők helytelenül válaszolnak a kérdésekre, akkor a videónak arra a részére irányítják őket, ahol a kérdésre a válasz található. Egy weboldal készül, ahol a párok hozzáférhetnek ezekhez az interaktív videókhoz. A weboldal címét és az oktatási tartalmat online fájlként küldjük el a párok telefonjára vagy e-mailjére. A résztvevőket arra kérik, hogy ezeket a képzéseket legkésőbb 2 héten belül és az esküvő előtt fejezzék be. A képzés befejezése után és 1 hónappal az esküvő után a résztvevők online kérdőíven (Google Forms®) kitöltik a Termékenységi Tudatosság Skáláját és a Termékenységi Egészségügyi Információs Skálát. Nem történik beavatkozás a kontrollcsoport résztvevőibe. Az esküvő előtt és egy hónappal az esküvő után a résztvevők online kérdőíven (Google Forms®) kitöltik a Termékenységi Tudatosság Skáláját és a Termékenységi Egészségügyi Információs Skálát. Ezáltal az általunk megvalósított online interaktív tréning hatása a házasságra jelentkező párok termékenységi tudatosságára kerül értékelésre. Az adatgyűjtési eszközök elkészülte után kerül sor az elemzési és jelentéskészítési részre. A statisztikai elemzések a Statistical Package of SocialSciences 27.0 csomagprogram segítségével történnek. Shapiro-Wilk teszt, Chi-négyzet teszt, függő és független csoport t teszt, Mann Whitney U teszt kerül felhasználásra az elemzésben.
A termékenységgel kapcsolatos tudatosság növelésére kifejlesztett webalapú online interaktív videón keresztül végzett kutatásban; Úgy gondolják, hogy az újonnan házaspárok tudatosságának növelése, a termékenység szabályozása és a férfiak bevonása ebbe a kérdésbe fontosak a közegészségügy szempontjából, és példát mutatnak a jövőbeli tanulmányok számára. A webalapú online videókkal elért pozitív eredmények lehetővé teszik az alkalmazás hazai és nemzetközi platformokon történő használatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tenzile Hergül
- Telefonszám: +905383019593
- E-mail: tenzilehergul95@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Miután hivatalos házasságkötésre jelentkezett
- Első házasság
- Legalább általános iskolai végzettségűnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Nem tud törökül
- Bármilyen kommunikációs problémája van (mentális, hallási, vizuális stb.)
- Korábban prekoncepciós képzésben/gondozásban részesült
- Kevesebb, mint 2 hét telik el a házasságkötési szertartás és a házassági kérelem dátuma között.
Női résztvevőknek;
- Korábbi terhesség vagy szülés tapasztalata volt
- Miután diagnosztizáltak menopauzát
A vizsgálat során a mintából való kizárás kritériumai:
- A tanulmány elérhetetlensége bármely szakaszban
- El akar menni a munkából
- A képzés befejezése
- Nem tölti ki az utóteszteket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív Összehasonlító: 1. csoport
Az esküvő előtti időszakban a párok a termékenységi tudatosságról kapnak tájékoztatást a kifejlesztett interaktív videóval
|
A kutatás megvalósítása két szakaszban történt.
Az első szakaszban interaktív videók készültek, a második szakaszban a kísérleti csoportot interaktív videókkal oktatták, a kontrollcsoportba nem történt beavatkozás.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: 2. Csoport
Kontrollcsoport (nem oktatás): Nem történik beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Termékenységi Tudatosság Skála
Időkeret: 3 hónap
|
A termékenységtudatosság skála egy 19 tételből álló, ötpontos Likert típusú (1-Soha, 2-Ritkán, 3-Néha, 4-Gyakran, 5-Mindig), kétdimenziós skála: Testtudatosság Aldimenzió 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 elem) és a Kognitív Tudatosság Aldimenzió 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 elem).
A skálán nincsenek fordított tételek.
A termékenységi tudatosság skála összesítésében elérhető legalacsonyabb pontszám 19, a legmagasabb pontszám pedig 95.
A termékenységi tudatosság skála összpontszámának növekedésével a tudatosság szintje növekszik.
Ha az összpontszám 19-43 között van, akkor a tudatosság alacsony, 44-69 között közepes, 70-95 között pedig magas szintű a tudatosság.
|
3 hónap
|
|
Termékenységi egészségügyi információs skála
Időkeret: 3 hónap
|
A termékenységi egészségügyi információs skála biológiai információkat tartalmaz a nem-specifikus reproduktív egészségről (menstruációs ciklus, spermiumok túlélése és minősége, az erekció képessége), nem módosítható (életkor) és módosítható (életmódválasztás, például súly, stressz, marihuána és cigarettafogyasztás ).
/expozíció) az egészséges termékenységgel kapcsolatos, olyan tényezőkre vonatkozó kijelentéseket tartalmaz, mint a stressz, a koffein, az étrend, a testmozgás, az alvási szokások stb.).
A skála 30 tételből áll, és egytényezős szerkezetű.
A skálához kapcsolódó tételekre adott válaszok ötfokozatú Likert típusúak (5-határozottan igen; 4-valószínűleg igen; 3-bizonytalan; 2-valószínűleg nem; 1-határozottan nem).
Aki a "határozottan igen" vagy a "valószínűleg igen" választ választja, az helyesnek tekinthető.
Az értékelésben a 20. tétel fordított kódolású.
A skálán 0 és 30 pont közötti pontszámokat lehet kapni, a pontszám növekedésével pedig a tudás gyarapodik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .