- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460428
Video interattivo online sviluppato per la sensibilizzazione sulla fertilità
L’effetto dell’educazione interattiva online fornita alle coppie che chiedono di sposarsi tramite una piattaforma basata sul web sulla consapevolezza della fertilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La consapevolezza della fertilità è una comprensione che consente alle persone di essere informate sulla propria salute riproduttiva, sul ciclo di fertilità e sui sistemi riproduttivi. Questa comprensione consente alle persone di acquisire consapevolezza sulla propria capacità riproduttiva, sui periodi fertili, sulla salute sessuale e sulla pianificazione familiare. Una maggiore consapevolezza della fertilità contribuirà ad aumentare la salute generale e il benessere sia degli individui che della società. Poiché la consapevolezza della fertilità è un campo di ricerca relativamente nuovo, gli studi su questo argomento sono limitati. Questi studi sono generalmente rivolti alle donne. Tuttavia il concetto di fertilità in questione riguarda non solo le donne ma anche gli uomini. Le persone che stanno per sposarsi hanno un ruolo molto importante nell’elaborazione della consapevolezza della fertilità. L'elevato interesse per la sessualità prematrimoniale, il travaglio e il parto, e la motivazione per l'educazione su questo argomento rendono importante che esso venga considerato come una "occasione mancata" durante il periodo di richiesta delle procedure matrimoniali. In letteratura non è stato trovato alcuno studio sullo sviluppo della consapevolezza della fertilità, compreso il periodo di richiesta del matrimonio. Si prevede che la ricerca da condurre contribuirà alla letteratura in termini di colmare la lacuna in questo campo, ottenendo nuovi dati e guidando la creazione di nuove strategie. Poiché le informazioni sulla fertilità riguardano principalmente questioni confidenziali, le persone non possono parlare di questo argomento comodamente e non è possibile ottenere informazioni. Allo stesso tempo, la formazione e lo sviluppo della consapevolezza della fertilità includono cambiamenti comportamentali individuali. Pertanto, l’educazione data alle coppie può essere utilizzata in modo continuativo e a lungo termine. Per tali ragioni, le persone preferiscono i materiali didattici online. La formazione online aiuta le persone a sentirsi più a proprio agio, a rimanere anonime mentre apprendono questi argomenti e a progredire in base al proprio ritmo di apprendimento. Le piattaforme basate sul web contribuiscono alla consapevolezza degli individui sulla fertilità e a prendere decisioni sane essendo uno strumento efficace per raggiungere un vasto pubblico, essendo a basso costo e facilmente accessibili e offrendo indipendenza di tempo e luogo.
La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-post-test condotto per valutare l’effetto dell’educazione interattiva online fornita alle coppie che chiedono di sposarsi tramite una piattaforma web sulla consapevolezza della fertilità. Si prevede che venga condotto con 70 coppie (gruppo sperimentale: 35 coppie, gruppo di controllo: 35 coppie) che hanno presentato domanda all'ufficio matrimoniale del comune di Kecioren. Alle coppie che si rivolgono all'ufficio del registro e accettano di partecipare alla ricerca verrà chiesto di compilare il modulo di informazioni introduttive, la scala di consapevolezza della fertilità e la scala di informazioni sulla salute della fertilità. Successivamente, queste coppie verranno randomizzate e assegnate ai gruppi sperimentali e di controllo. Verranno creati contenuti formativi per le coppie assegnate al gruppo sperimentale. Dopo aver ricevuto pareri di esperti sui contenuti formativi, verranno preparati video interattivi tramite il sito web httpp://h5ptr.org/. In questi video interattivi; Sono previsti 4 moduli: anatomia e fisiologia del sistema riproduttivo maschile e femminile, metodo di pianificazione familiare basato sulla consapevolezza della fertilità, metodo moderno di pianificazione familiare e fattori che influenzano la fertilità. Durante la visione di questi video, in alcune parti dei video saranno presenti domande a completamento, vero-falso e a scelta multipla. Se i partecipanti rispondono in modo errato alle domande, verranno indirizzati alla sezione del video in cui si trova la risposta alla domanda. Sarà preparato un sito web affinché le coppie possano accedere a questi video interattivi. L'indirizzo di questo sito Web e il contenuto educativo verranno inviati come file online ai telefoni o alle e-mail delle coppie. Ai partecipanti verrà chiesto di completare questi corsi di formazione entro 2 settimane al massimo e prima del matrimonio. Una volta completata la formazione e 1 mese dopo il matrimonio, i partecipanti compileranno la Fertility Awareness Scale e la Fertility Health Information Scale tramite un sondaggio online (Google Forms®). Nessun intervento verrà effettuato sui partecipanti al gruppo di controllo. Prima del matrimonio e un mese dopo il matrimonio, i partecipanti compileranno la Fertility Awareness Scale e la Fertility Health Information Scale tramite un sondaggio online (Google Forms®). In questo modo verrà valutato l’effetto della formazione interattiva online che abbiamo implementato sulla consapevolezza della fertilità delle coppie che chiedono di sposarsi. Una volta completati gli strumenti di raccolta dati, verrà effettuata la parte di analisi e reporting. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il programma pacchetto Statistical Package of SocialSciences 27.0. Nell'analisi verranno utilizzati il test di Shapiro-Wilk, il test del Chi-quadrato, il test t del gruppo dipendente e indipendente e il test U di Mann Whitney.
Nella ricerca condotta attraverso video interattivi online basati sul web sviluppati per aumentare la consapevolezza sulla fertilità; Si ritiene che sensibilizzare le coppie appena sposate, regolamentare la fertilità e includere gli uomini in questo tema siano importanti per la salute pubblica e costituiranno un esempio per studi futuri. I risultati positivi ottenuti dai video online basati sul web consentiranno l'utilizzo dell'applicazione su piattaforme nazionali e internazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tenzile Hergül
- Numero di telefono: +905383019593
- Email: tenzilehergul95@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Avendo fatto domanda per il matrimonio ufficiale
- Primo matrimonio
- Deve essere almeno diplomato della scuola primaria
Criteri di esclusione:
- Non sapere il turco
- Avere problemi di comunicazione (mentale, uditiva, visiva, ecc.)
- Aver ricevuto in precedenza formazione/assistenza preconcezionale
- Ci sono meno di 2 settimane tra la cerimonia di matrimonio e la data della domanda di matrimonio.
Per partecipanti donne;
- Avere avuto precedenti esperienze di gravidanza o parto
- Mi è stata diagnosticata la menopausa
Criteri di esclusione dal campione durante lo studio:
- Inaccessibilità dello studio in qualsiasi fase
- Voler lasciare il lavoro
- Completamento della formazione
- Non completare i post-test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comparatore attivo: 1. gruppo
Le coppie nel periodo pre-matrimonio riceveranno informazioni sulla consapevolezza della fertilità con il video interattivo sviluppato
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La realizzazione della ricerca è stata effettuata in due fasi.
Nella prima fase sono stati creati video interattivi, nella seconda fase il gruppo sperimentale è stato formato con video interattivi e non è stato effettuato alcun intervento sul gruppo di controllo.
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Nessun intervento: Nessun intervento: 2. Gruppo
Gruppo di controllo (non educativo): non verrà effettuato alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di consapevolezza della fertilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala di consapevolezza della fertilità è una scala bidimensionale di tipo Likert a 19 item, cinque punti (1-Mai, 2-Raramente, 3-A volte, 4-Spesso, 5-Sempre): sottodimensione della consapevolezza corporea 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 articoli) e sottodimensione della consapevolezza cognitiva 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 articoli).
Non ci sono elementi inversi nella scala.
Il punteggio più basso che si può ottenere nel totale della Fertility Awareness Scale è 19 e il punteggio più alto è 95.
All’aumentare del punteggio totale della Fertility Awareness Scale, aumenta il livello di consapevolezza.
Se il punteggio totale è compreso tra 19 e 43, la consapevolezza è classificata come bassa, tra 44 e 69, la consapevolezza è classificata come media e tra 70 e 95, la consapevolezza è classificata come alta.
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3 mesi
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Scala di informazioni sulla salute della fertilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Fertility Health Information Scale comprende informazioni biologiche riguardanti la salute riproduttiva specifica per genere (ciclo mestruale, sopravvivenza e qualità dello sperma, capacità di avere un'erezione), non modificabili (età) e modificabili (scelte di stile di vita come peso, stress, uso di marijuana e sigarette ).
/esposizione) relativa alla fertilità sana, include dichiarazioni su fattori quali stress, caffeina, dieta, esercizio fisico, abitudini del sonno, ecc.).
La scala è composta da 30 item e ha una struttura a fattore singolo.
Le risposte agli item relativi alla scala sono di tipo Likert a cinque punti (5-decisamente sì; 4-probabilmente sì; 3-indeciso; 2-probabilmente no; 1-decisamente no).
Coloro che scelgono "decisamente sì" o "probabilmente sì" sono considerati corretti.
Nella valutazione, l'elemento 20 è codificato in modo inverso.
Dalla scala si possono ottenere punteggi compresi tra 0 e 30 e man mano che il punteggio aumenta, la conoscenza aumenta.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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