- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460428
Vídeo interactivo en línea desarrollado para la concientización sobre la fertilidad
El efecto de la educación interactiva en línea proporcionada a las parejas que solicitan casarse a través de una plataforma web sobre la concienciación sobre la fertilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La conciencia sobre la fertilidad es una comprensión que permite a las personas estar informadas sobre su salud reproductiva, su ciclo de fertilidad y sus sistemas reproductivos. Esta comprensión permite a las personas tomar conciencia sobre su capacidad reproductiva, períodos fértiles, salud sexual y planificación familiar. Aumentar la conciencia sobre la fertilidad contribuirá a aumentar la salud general y el bienestar tanto de los individuos como de la sociedad. Dado que la conciencia sobre la fertilidad es un campo de investigación relativamente nuevo, existen estudios limitados sobre este tema. Estos estudios generalmente están dirigidos a mujeres. Sin embargo, el concepto de fertilidad en cuestión no sólo concierne a las mujeres sino también a los hombres. Las personas que están a punto de casarse tienen un lugar muy importante en el procesamiento del conocimiento de la fertilidad. El gran interés por la sexualidad prematrimonial, el parto y el nacimiento, y la motivación por la educación sobre este tema, hacen importante que se considere como una "oportunidad perdida" durante el período de solicitud de trámites matrimoniales. No se ha encontrado ningún estudio en la literatura sobre el desarrollo de la conciencia de la fertilidad, incluido el período de solicitud de matrimonio. Se espera que la investigación que se realizará contribuya a la literatura en términos de llenar el vacío en este campo, obtener nuevos datos y guiar la creación de nuevas estrategias. Dado que la información sobre fertilidad involucra principalmente cuestiones confidenciales, las personas no pueden hablar sobre este tema. cómodamente y no puede obtener información. Al mismo tiempo, la formación y el desarrollo de la conciencia sobre la fertilidad incluyen cambios de comportamiento individuales. Por tanto, la educación impartida a las parejas puede utilizarse de forma continua y a largo plazo. Por estas razones, la gente prefiere los materiales educativos en línea. La formación online ayuda a las personas a sentirse más cómodas, permanecer en el anonimato mientras aprenden sobre estos temas y progresar según su ritmo de aprendizaje. Las plataformas web contribuyen a que las personas tomen conciencia de la fertilidad y tomen decisiones saludables al ser una herramienta eficaz para llegar a grandes audiencias, ser de bajo costo y de fácil acceso, y ofrecer independencia de tiempo y lugar.
La investigación es un estudio experimental controlado aleatorio previo y posterior a la prueba realizado para evaluar el efecto de la educación interactiva en línea brindada a parejas que solicitan matrimonio a través de una plataforma web sobre el conocimiento de la fertilidad. Está previsto que se lleve a cabo con 70 parejas (grupo experimental: 35 parejas, grupo de control: 35 parejas) que presentaron su solicitud en la oficina matrimonial del municipio de Kecioren. A las parejas que presenten su solicitud en la oficina de registro y acepten participar en la investigación se les pedirá que completen el Formulario de información introductoria, la Escala de conocimiento de la fertilidad y la Escala de información sobre la salud de la fertilidad. Posteriormente, estas parejas serán aleatorizadas y asignadas a grupos experimentales y de control. Se creará contenido de capacitación para las parejas asignadas al grupo experimental. Después de recibir opiniones de expertos sobre el contenido de la capacitación, se prepararán videos interactivos a través del sitio web httpp://h5ptr.org/. En estos videos interactivos; Está previsto que tenga 4 módulos: anatomía y fisiología del sistema reproductivo masculino y femenino, método de planificación familiar basado en el conocimiento de la fertilidad, método moderno de planificación familiar y factores que afectan la fertilidad. Mientras mira estos videos, habrá preguntas para completar espacios en blanco, de verdadero o falso y de opción múltiple en ciertas partes de los videos. Si los participantes responden las preguntas incorrectamente, serán dirigidos a la sección del video donde se encuentra la respuesta a la pregunta. Se preparará un sitio web para que las parejas accedan a estos videos interactivos. La dirección de este sitio web y el contenido educativo se enviarán como un archivo online a los teléfonos o correos electrónicos de las parejas. Se pedirá a los participantes que completen estas capacitaciones en un plazo máximo de 2 semanas y antes de la boda. Una vez completada la capacitación y 1 mes después de la boda, los participantes completarán la Escala de conocimiento de la fertilidad y la Escala de información sobre la salud de la fertilidad a través de una encuesta en línea (Google Forms®). No se realizará ninguna intervención a los participantes del grupo de control. Antes de la boda y un mes después de la boda, los participantes completarán la Escala de conocimiento de la fertilidad y la Escala de información sobre la salud de la fertilidad a través de una encuesta en línea (Google Forms®). De esta forma, se evaluará el efecto de la formación interactiva online que hemos implementado sobre la concienciación sobre la fertilidad de las parejas que solicitan matrimonio. Una vez completadas las herramientas de recopilación de datos, se llevará a cabo la parte de análisis e informes. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete estadístico del programa SocialSciences 27.0. En el análisis se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk, la prueba de chi-cuadrado, la prueba t de grupos dependientes e independientes y la prueba U de Mann Whitney.
En la investigación realizada a través de videos interactivos en línea desarrollados para crear conciencia sobre la fertilidad; Se cree que concienciar a las parejas de recién casados, regular la fertilidad e incluir a los hombres en este tema son importantes para la salud pública y servirán de ejemplo para futuros estudios. Los resultados positivos obtenidos de los vídeos en línea basados en la web permitirán que la aplicación se utilice en plataformas nacionales e internacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tenzile Hergül
- Número de teléfono: +905383019593
- Correo electrónico: tenzilehergul95@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Habiendo solicitado matrimonio oficial
- primer matrimonio
- Debe ser al menos un graduado de escuela primaria.
Criterio de exclusión:
- Sin saber turco
- Tener algún problema de comunicación (mental, auditivo, visual, etc.)
- Haber recibido previamente formación/atención previa a la concepción
- Hay menos de 2 semanas entre la ceremonia de matrimonio y la fecha de solicitud de matrimonio.
Para participantes femeninas;
- Haber tenido experiencia previa de embarazo o parto.
- Haber sido diagnosticada con menopausia
Criterios de exclusión de la muestra durante el estudio:
- Inaccesibilidad del estudio en cualquier etapa.
- Queriendo dejar el trabajo
- Finalización de la formación.
- No completar las pruebas posteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparador activo: 1. grupo
Las parejas en el periodo previo a la boda recibirán información sobre el conocimiento de la fertilidad con el vídeo interactivo desarrollado
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La implementación de la investigación se realizó en dos etapas.
En la primera etapa se crearon videos interactivos, en la segunda etapa se entrenó al grupo experimental con videos interactivos y no se realizó ninguna intervención al grupo de control.
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Sin intervención: Sin intervención: 2. Grupo
Grupo de control (sin educación): No se realizará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de concienciación sobre la fertilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de Concientización sobre la Fertilidad es una escala bidimensional tipo Likert de cinco puntos y 19 ítems (1-Nunca, 2-Rara vez, 3-A veces, 4-A menudo, 5-Siempre): Subdimensión de Conciencia Corporal 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 ítems) y Subdimensión Conciencia Cognitiva 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 ítems).
No hay ítems inversos en la escala.
La puntuación más baja que se puede obtener en el total de la Escala de Conciencia de Fertilidad es 19 y la puntuación más alta es 95.
A medida que aumenta la puntuación total de la Escala de conciencia sobre la fertilidad, aumenta el nivel de conciencia.
Si la puntuación total está entre 19 y 43, la conciencia se clasifica como baja, entre 44 y 69, la conciencia se clasifica como media y entre 70 y 95, la conciencia se clasifica como de nivel alto.
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3 meses
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Escala de información sobre salud y fertilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de información sobre salud y fertilidad incluye información biológica sobre la salud reproductiva específica de género (ciclo menstrual, supervivencia y calidad del esperma, capacidad para tener una erección), no modificable (edad) y modificable (elecciones de estilo de vida como peso, estrés, consumo de marihuana y cigarrillos). ).
/exposición) relacionado con la fertilidad saludable, incluye declaraciones sobre factores como estrés, cafeína, dieta, ejercicio, hábitos de sueño, etc.).
La escala consta de 30 ítems y tiene una estructura de un solo factor.
Las respuestas a los ítems relacionados con la escala son tipo Likert de cinco puntos (5-definitivamente sí; 4-probablemente sí; 3-indeciso; 2-probablemente no; 1-definitivamente no).
Se consideran correctos aquellos que eligen “definitivamente sí” o “probablemente sí”.
En la evaluación el ítem 20 está codificado de forma inversa.
En la escala se pueden obtener puntuaciones entre 0 y 30 puntos y, a medida que aumenta la puntuación, aumenta el conocimiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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