- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06460428
Online interaktivní video vyvinuté pro zvýšení povědomí o plodnosti
Vliv online interaktivního vzdělávání poskytovaného párům, které se ucházejí o svatbu prostřednictvím webové platformy, na povědomí o plodnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Povědomí o plodnosti je chápání, které umožňuje jednotlivcům být informováni o svém reprodukčním zdraví, cyklu plodnosti a reprodukčních systémech. Toto porozumění umožňuje jednotlivcům získat povědomí o své reprodukční schopnosti, plodných obdobích, sexuálním zdraví a plánování rodiny. Zvyšující se povědomí o plodnosti přispěje ke zvýšení celkového zdraví a blahobytu jednotlivců i společnosti. Vzhledem k tomu, že povědomí o plodnosti je relativně novou oblastí výzkumu, existují na toto téma omezené studie. Tyto studie jsou obecně zaměřeny na ženy. Pojem plodnosti se však netýká pouze žen, ale i mužů. Jedinci, kteří se chystají uzavřít sňatek, mají velmi důležité místo ve zpracování povědomí o plodnosti. Velký zájem o předmanželskou sexualitu, porod a porod a motivace ke vzdělávání v této oblasti je důležité, aby byla považována za „promeškanou příležitost“ během období podávání žádostí o uzavření manželství. V literatuře nebyla nalezena žádná studie o vývoji povědomí o plodnosti, včetně období žádosti o uzavření manželství. Očekává se, že výzkum, který má být proveden, přispěje do literatury, pokud jde o zaplnění mezery v této oblasti, získání nových údajů a vedení nových strategií, které mají být vytvořeny. Vzhledem k tomu, že informace o plodnosti většinou zahrnují důvěrné záležitosti, jednotlivci nemohou o tomto tématu mluvit pohodlně a nemůže získat informace. Utváření a rozvoj povědomí o plodnosti zároveň zahrnuje individuální změny chování. Vzdělávání poskytované párům lze proto využívat nepřetržitě a dlouhodobě. Z těchto důvodů lidé preferují online vzdělávací materiály. Online školení pomáhá lidem cítit se pohodlněji, zůstat v anonymitě při učení se o těchto tématech a postupovat podle tempa učení. Webové platformy přispívají k informovanosti jednotlivců o povědomí o plodnosti a přijímání zdravých rozhodnutí tím, že jsou účinným nástrojem pro oslovení širokého publika, jsou levné a snadno dostupné a nabízejí nezávislost na čase a místě.
Výzkum je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie před testem a po testu, která byla provedena za účelem vyhodnocení účinku online interaktivního vzdělávání poskytovaného párům žádajícím o manželství prostřednictvím webové platformy na povědomí o plodnosti. Plánuje se, že bude proveden se 70 páry (experimentální skupina: 35 párů, kontrolní skupina: 35 párů), které podaly žádost na oddací kancelář magistrátu Kecioren. Páry, které se přihlásí na matriční úřad a souhlasí s účastí ve výzkumu, budou požádány o vyplnění formuláře Úvodní informace, Škálu informovanosti o plodnosti a Škálu zdravotních informací o plodnosti. Poté budou tyto páry randomizovány a rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin. Obsah školení bude vytvořen pro páry zařazené do experimentální skupiny. Po obdržení odborných posudků k obsahu školení budou prostřednictvím webové stránky httpp://h5ptr.org/ připravena interaktivní videa. V těchto interaktivních videích; Plánuje se mít 4 moduly: anatomie a fyziologie mužského a ženského reprodukčního systému, metoda plánování rodičovství založená na povědomí o plodnosti, moderní metoda plánování rodičovství a faktory ovlivňující plodnost. Při sledování těchto videí se v určitých částech videí objeví otázky typu vyplňování, pravda-nepravda a více možností. Pokud účastníci odpoví na otázky špatně, budou přesměrováni do části videa, kde se odpověď na otázku nachází. Pro páry bude připravena webová stránka pro přístup k těmto interaktivním videím. Adresa této webové stránky a vzdělávací obsah budou manželům zaslány jako online soubor na telefony nebo e-maily. Účastníci budou vyzváni, aby tato školení absolvovali nejpozději do 2 týdnů a před svatbou. Po dokončení školení a 1 měsíc po svatbě účastníci prostřednictvím online průzkumu (Google Forms®) vyplní Škálu povědomí o plodnosti a Škálu zdravotních informací o plodnosti. Účastníkům v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Před svatbou a jeden měsíc po svatbě účastníci vyplní Škálu povědomí o plodnosti a Škálu zdravotních informací o plodnosti prostřednictvím online průzkumu (Google Forms®). Tímto způsobem bude vyhodnocen vliv námi realizovaného online interaktivního školení na povědomí o plodnosti párů žádajících o manželství. Po dokončení nástrojů pro sběr dat bude provedena část analýzy a reportování. Statistické analýzy budou provedeny pomocí programu Statistical Package of SocialSciences 27.0. V analýze bude použit Shapiro-Wilkův test, Chí-kvadrát test, závislý a nezávislý skupinový t test, Mann Whitney U test.
Ve výzkumu prováděném prostřednictvím webového online interaktivního videa vyvinutého za účelem zvýšení povědomí o plodnosti; Má se za to, že zvyšování informovanosti novomanželů, regulace plodnosti a zapojení mužů do této problematiky jsou důležité pro veřejné zdraví a budou příkladem pro budoucí studie. Pozitivní výsledky získané z webových online videí umožní použití aplikace na národních i mezinárodních platformách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tenzile Hergül
- Telefonní číslo: +905383019593
- E-mail: tenzilehergul95@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Požádal o oficiální sňatek
- První manželství
- Musí být alespoň absolvent základní školy
Kritéria vyloučení:
- Neznalost turečtiny
- Máte nějaké komunikační problémy (mentální, sluchové, zrakové atd.)
- Absolvování předkoncepčního školení/péče
- Mezi svatebním obřadem a datem žádosti o sňatek uplynou méně než 2 týdny.
Pro ženské účastnice;
- Mít předchozí zkušenost s těhotenstvím nebo porodem
- Poté, co byla diagnostikována menopauza
Kritéria pro vyloučení ze vzorku během studie:
- Nepřístupnost studia v jakékoli fázi
- Chtít odejít z práce
- Dokončení školení
- Nedokončení post-testů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní komparátor: 1. skupina
Páry v předsvatebním období získají informace o povědomí o plodnosti pomocí vytvořeného interaktivního videa
|
Realizace výzkumu probíhala ve dvou etapách.
V první fázi byla vytvořena interaktivní videa, ve druhé fázi byla experimentální skupina proškolena s interaktivními videi, u kontrolní skupiny nebyl proveden žádný zásah.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: 2. Skupina
Kontrolní skupina (nevzdělávací): Nebude provedena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála povědomí o plodnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála uvědomění si plodnosti je 19položková, pětibodová Likertova škála (1-nikdy, 2-zřídka, 3-někdy, 4-často, 5-vždy), dvourozměrná škála: Sub-dimenze uvědomění těla 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 položek) a Poddimenze kognitivního vědomí 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 položek).
Na stupnici nejsou žádné obrácené položky.
Nejnižší skóre, které lze získat na celkové škále uvědomění plodnosti, je 19 a nejvyšší skóre je 95.
Jak se zvyšuje celkové skóre ze stupnice uvědomění plodnosti, zvyšuje se úroveň povědomí.
Pokud je celkové skóre mezi 19-43, informovanost je klasifikována jako nízká, mezi 44-69 je informovanost klasifikována jako střední a mezi 70-95 je informovanost klasifikována jako vysoká.
|
3 měsíce
|
|
Škála zdravotních informací o plodnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála zdravotních informací o plodnosti zahrnuje biologické informace týkající se reprodukčního zdraví specifického pro pohlaví (menstruační cyklus, přežití a kvalita spermií, schopnost dosáhnout erekce), nemodifikovatelné (věk) a modifikovatelné (volby životního stylu, jako je váha, stres, užívání marihuany a cigaret). ).
/expozice) související se zdravou plodností, zahrnuje prohlášení o faktorech, jako je stres, kofein, strava, cvičení, spánkové návyky atd.).
Škála se skládá z 30 položek a má jednofaktorovou strukturu.
Odpovědi na položky týkající se škály jsou na pětibodovém Likertově typu (5-určitě ano; 4-pravděpodobně ano; 3-nerozhodnuto; 2-pravděpodobně ne; 1-určitě ne).
Ti, kteří volí „určitě ano“ nebo „pravděpodobně ano“, jsou považováni za správné.
Při hodnocení je položka 20 reverzně kódována.
Ze stupnice lze získat skóre mezi 0 a 30 body, a jak se skóre zvyšuje, znalosti rostou.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Povědomí o plodnosti
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na Použití interaktivního videa
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno