- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460428
Online interaktiv video utviklet for fruktbarhetsbevissthet
Effekten av online interaktiv utdanning gitt til par som søker om bryllup via nettbasert plattform på fruktbarhetsbevissthet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fertilitetsbevissthet er en forståelse som gjør det mulig for enkeltpersoner å bli informert om deres reproduktive helse, fruktbarhetssyklus og reproduktive systemer. Denne forståelsen gjør det mulig for enkeltpersoner å få bevissthet om sin reproduksjonsevne, fruktbare perioder, seksuell helse og familieplanlegging. Økt fruktbarhetsbevissthet vil bidra til å øke den generelle helsen og velferden til både individer og samfunnet. Siden fruktbarhetsbevissthet er et relativt nytt forskningsfelt, er det begrensede studier om dette emnet. Disse studiene er generelt rettet mot kvinner. Det aktuelle fruktbarhetsbegrepet angår imidlertid ikke bare kvinner, men også menn. Personer som er i ferd med å gifte seg har en svært viktig plass i behandlingen av fruktbarhetsbevissthet. Den høye interessen for førekteskapelig seksualitet, fødsel og fødsel, og motivasjonen for utdanning om dette emnet gjør det viktig at det anses som en "glipp av muligheter" i søknadsperioden for ekteskapsprosedyrer. Det er ikke funnet noen studier i litteraturen om utvikling av fruktbarhetsbevissthet, inkludert søknadsperioden for ekteskap. Det forventes at forskningen som skal utføres vil bidra til litteraturen når det gjelder å fylle gapet på dette feltet, innhente nye data og veilede nye strategier som skal lages. Siden informasjon om fruktbarhet for det meste involverer konfidensielle spørsmål, kan enkeltpersoner ikke snakke om dette emnet komfortabelt og kan ikke få informasjon. Samtidig inkluderer dannelsen og utviklingen av fruktbarhetsbevissthet individuelle atferdsendringer. Derfor kan utdanningen som gis til par brukes kontinuerlig og på lang sikt. Av slike grunner foretrekker folk online undervisningsmateriell. Nettopplæring hjelper folk til å føle seg mer komfortable, forbli anonyme mens de lærer om disse emnene, og utvikle seg i henhold til læringstempoet deres. Nettbaserte plattformer bidrar til enkeltpersoners bevissthet om fruktbarhetsbevissthet og til å ta sunne beslutninger ved å være et effektivt verktøy for å nå store målgrupper, være rimelige og lett tilgjengelige, og tilby uavhengighet av tid og sted.
Forskningen er en pretest-posttest randomisert kontrollert eksperimentell studie utført for å evaluere effekten av online interaktiv opplæring gitt til par som søker om ekteskap via en nettbasert plattform på fruktbarhetsbevissthet. Det er planlagt gjennomført med 70 par (eksperimentgruppe: 35 par, kontrollgruppe: 35 par) som søkte til ekteskapskontoret til Kecioren kommune. Par som søker til registerkontoret og godtar å delta i forskningen, vil bli bedt om å fylle ut Introduksjonsinformasjonsskjemaet, Fertility Awareness Scale og Fertility Health Information Scale. Etterpå vil disse parene bli randomisert og tildelt eksperimentelle og kontrollgrupper. Treningsinnhold vil bli laget for parene som er tildelt den eksperimentelle gruppen. Etter å ha mottatt ekspertuttalelser om treningsinnholdet, vil interaktive videoer bli utarbeidet via nettstedet httpp://h5ptr.org/. I disse interaktive videoene; Det er planlagt å ha 4 moduler: anatomi og fysiologi av det mannlige og kvinnelige reproduktive systemet, familieplanleggingsmetode basert på fertilitetsbevissthet, moderne familieplanleggingsmetode og faktorer som påvirker fruktbarheten. Mens du ser på disse videoene, vil det være utfyllingsspørsmål, sant-usant og flervalgsspørsmål ved visse deler av videoene. Hvis deltakerne svarer feil på spørsmålene, vil de bli henvist til delen i videoen der svaret på spørsmålet finnes. Et nettsted vil bli utarbeidet for par som kan få tilgang til disse interaktive videoene. Adressen til denne nettsiden og det pedagogiske innholdet vil bli sendt som en nettfil til parenes telefoner eller e-poster. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre disse treningene innen maksimalt 2 uker og før bryllupet. Etter at opplæringen er fullført og 1 måned etter bryllupet, vil deltakerne fylle ut Fertility Awareness Scale og Fertility Health Information Scale via en nettbasert spørreundersøkelse (Google Forms®). Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor deltakerne i kontrollgruppen. Før bryllupet og en måned etter bryllupet vil deltakerne fylle ut Fertility Awareness Scale og Fertility Health Information Scale via en nettbasert spørreundersøkelse (Google Forms®). På denne måten vil effekten av den online interaktive opplæringen vi har implementert på fruktbarhetsbevisstheten til par som søker om ekteskap, bli evaluert. Etter at datainnsamlingsverktøyene er fullført, vil analyse- og rapporteringsdelen gjennomføres. Statistiske analyser vil bli utført ved å bruke Statistical Package of SocialSciences 27.0-pakkeprogrammet. Shapiro-Wilk test, Chi-square test, avhengig og uavhengig gruppe t test, Mann Whitney U test vil bli brukt i analysen.
I forskningen utført gjennom nettbasert interaktiv video utviklet for å øke bevisstheten om fruktbarhet; Det antas at bevisstgjøring av nygifte par, regulering av fruktbarhet og inkludere menn i denne saken er viktig for folkehelsen og vil være et eksempel for fremtidige studier. De positive resultatene fra nettbaserte nettvideoer vil gjøre det mulig å bruke applikasjonen på nasjonale og internasjonale plattformer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tenzile Hergül
- Telefonnummer: +905383019593
- E-post: tenzilehergul95@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Etter å ha søkt om offisielt ekteskap
- Første ekteskap
- Må minst være utdannet grunnskole
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk
- Har kommunikasjonsproblemer (mentale, auditive, visuelle, etc.)
- Har tidligere mottatt prekonception opplæring/omsorg
- Det er mindre enn 2 uker mellom vigselsseremonien og søknadsdatoen for vigsel.
For kvinnelige deltakere;
- Har opplevd tidligere graviditet eller fødsel
- Har blitt diagnostisert med overgangsalder
Kriterier for ekskludering fra prøven under studien:
- Utilgjengelighet av studiet på noe stadium
- Ønsker å forlate jobben
- Gjennomføring av opplæring
- Fullfører ikke etterprøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv komparator: 1. gruppe
Par i perioden før bryllupet vil motta informasjon om fruktbarhetsbevissthet med den utviklede interaktive videoen
|
Gjennomføringen av forskningen ble utført i to trinn.
I det første trinnet ble det laget interaktive videoer, i det andre trinnet ble forsøksgruppen trent med interaktive videoer, og det ble ikke gjort noen inngrep i kontrollgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: 2. Gruppe
Kontrollgruppe (ikke-utdanning): Ingen intervensjon vil bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fertilitetsbevissthetsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Fertilitetsbevissthetsskala er en 19-elements, fempunkts Likert-type (1-Aldri, 2-Sjelden, 3-Noen ganger, 4-Ofte, 5-Alltid), todimensjonal skala: Kroppsbevissthet Sub-Dimensjon 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 elementer) og kognitiv bevissthet underdimensjon 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 elementer).
Det er ingen omvendte elementer i skalaen.
Den laveste poengsummen som kan oppnås i summen av Fertility Awareness Scale er 19 og den høyeste poengsummen er 95.
Etter hvert som den totale poengsummen fra Fertility Awareness Scale øker, øker bevissthetsnivået.
Hvis totalskåren er mellom 19-43, klassifiseres bevissthet som lav, mellom 44-69 klassifiseres bevissthet som middels, og mellom 70-95 klassifiseres bevissthet som høyt nivå.
|
3 måneder
|
|
Fertilitetshelseinformasjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Fertility Health Information Scale inkluderer biologisk informasjon om kjønnsspesifikk reproduktiv helse (menstruasjonssyklus, spermoverlevelse og kvalitet, evne til å få ereksjon), ikke-modifiserbar (alder) og modifiserbar (livsstilsvalg som vekt, stress, marihuana og sigarettbruk ).
/eksponering) relatert til sunn fruktbarhet, Det inkluderer utsagn om faktorer som stress, koffein, kosthold, trening, søvnvaner, etc.).
Skalaen består av 30 elementer og har en enfaktorstruktur.
Svar på elementene knyttet til skalaen er på en fempunkts Likert-type (5-sikkert ja; 4-sannsynligvis ja; 3-ubestemt; 2-sannsynligvis nei; 1-definitivt nei).
De som velger «definitivt ja» eller «sannsynligvis ja» anses som riktige.
I evalueringen er post 20 omvendt kodet.
Poeng mellom 0 og 30 poeng kan oppnås fra skalaen, og etter hvert som poengsummen øker, øker kunnskapen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .