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국소적으로 침윤된 성인의 신장 결석 및 상부 요관 결석에 대한 체외 충격파 쇄석술 d 마취제 ; 임상 무작위 대조 연구

2024년 6월 12일 업데이트: Hosam salah abd elrahim, Assiut University

신장 결석과 상부 요관 결석을 관리하는 데 사용할 수 있는 치료 방식은 다양합니다. 완전 비침습적 외래환자 시술부터 병원 입원이 필요하고 합병증 위험이 높은 침습적 시술까지 다양합니다. 체외 충격파 쇄석술(ESWL)은 역행성 신장내 수술 및 경피적 신장 쇄석술과 같은 다른 수술 치료법과 달리 진정한 비침습적 시술입니다(1).

충격파 쇄석술(SWL)과 다른 치료 방식 사이의 선택은 결석 부위, 결석 부담, 결석 CT 밀도 등을 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. 치료 방식을 선택하는 데 있어 또 다른 복합 요인은 환자의 선호도와 기대치입니다(1).

체외충격파쇄석술은 신장 및 요관 결석 환자의 치료 옵션 중 하나입니다. 다른 시술에 비해 덜 침습적인 시술임에도 불구하고. 시술로 인한 통증이 가장 큰 고민거리입니다. 여러 연구에서는 다양한 결과를 보이는 국소 또는 전신 진통제의 사용을 권장했습니다(2).

진정한 비침습적 치료 옵션인 ESWL은 만족스러운 효능과 최소한의 질병률로 신장 및 요관 결석 치료에 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 ESWL로 인한 통증은 그 효능의 주요 제한 사항이며, 관련 환자 불만족 및 부정적인 경험으로 인해 환자가 추가 세션을 자제하게 될 수 있습니다.

통증과 ESWL 효능 사이의 관계는 여러 가지 사실로 설명할 수 있습니다. 첫째, 통증으로 인해 충격파에 의해 전달되는 에너지를 최적 수준으로 증가시킬 수 없게 됩니다. 둘째, 통증은 일반적으로 환자의 상당한 움직임과 과도한 호흡 운동으로 이어지며, 두 가지 모두 결석을 충격파의 초점에서 멀어지게 합니다. 마지막으로, 유효 충격파 횟수가 전달되기 전에 세션이 중단될 정도로 통증이 심할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

신장 결석과 상부 요관 결석을 관리하는 데 사용할 수 있는 치료 방식은 다양합니다. 완전 비침습적 외래환자 시술부터 병원 입원이 필요하고 합병증 위험이 높은 침습적 시술까지 다양합니다. 체외 충격파 쇄석술(ESWL)은 역행성 신장내 수술 및 경피적 신장 쇄석술과 같은 다른 수술 치료법과 달리 진정한 비침습적 시술입니다(1).

충격파 쇄석술(SWL)과 다른 치료 방식 사이의 선택은 결석 부위, 결석 부담, 결석 CT 밀도 등을 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. 치료 방식을 선택하는 데 있어 또 다른 복합 요인은 환자의 선호도와 기대치입니다(1).

체외충격파쇄석술은 신장 및 요관 결석 환자의 치료 옵션 중 하나입니다. 다른 시술에 비해 덜 침습적인 시술임에도 불구하고. 시술로 인한 통증이 가장 큰 고민거리입니다. 여러 연구에서는 다양한 결과를 보이는 국소 또는 전신 진통제의 사용을 권장했습니다(2).

진정한 비침습적 치료 옵션인 ESWL은 만족스러운 효능과 최소한의 질병률로 신장 및 요관 결석 치료에 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 ESWL로 인한 통증은 그 효능의 주요 제한 사항이며, 관련 환자 불만족 및 부정적인 경험으로 인해 환자가 추가 세션을 자제하게 될 수 있습니다.

통증과 ESWL 효능 사이의 관계는 여러 가지 사실로 설명할 수 있습니다. 첫째, 통증으로 인해 충격파에 의해 전달되는 에너지를 최적 수준으로 증가시킬 수 없게 됩니다. 둘째, 통증은 일반적으로 환자의 상당한 움직임과 과도한 호흡 운동으로 이어지며, 두 가지 모두 결석을 충격파의 초점에서 멀어지게 합니다. 마지막으로, 유효 충격파 횟수가 전달되기 전에 세션이 중단될 정도로 통증이 심할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Amr Esam Saad Mohamed Darwish Darwish, Staff member
  • 전화번호: 01015817851
  • 이메일: amrdarwish@edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ESWL 치료 대상 신장 또는 상부 요관 결석이 있는 남성 또는 여성 18세 이상의 환자 2. 신장 결석은 1~2cm 사이여야 하고 상부 요관 결석은 15mm 미만이어야 합니다.

제외 기준:

  • 1.. 연구 참여를 거부하는 환자 또는 후속 조치를 준수하지 않는 환자 2. 이소성 신장의 신장 결석 3. 방사선투과성 상부 요관 결석 4. 근골격 기형이 있는 환자. 척추 측만증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I (스터디 그룹)
환자는 국소적으로 침투된 마취하에 ESWL을 받게 됩니다. 초음파 유도를 사용하여 요방형근을 식별합니다. 그런 다음 0.5% 부피바카인(10ml)과 2% 리도카인(10ml)의 혼합물을 시술 20분 전에 근육에 단회 주사합니다.
어떤 환자가 국소적으로 침윤된 마취 하에 ESWL을 받게 될지. 초음파 유도를 사용하여 요방형근을 식별합니다. 그런 다음 0.5% 부피바카인(10ml)과 2% 리도카인(10ml)의 혼합물을 시술 20분 전에 근육에 단회 주사합니다.
다른 이름들:
  • 그룹 I (스터디 그룹)
실험적: 그룹 II(대조군)

환자는 전신 진통하에 ESWL을 받게됩니다. 후자는 시술 시작 시 파라세타몰 IV 주입 1g을 사용하여 달성됩니다.

어느 그룹에서나 통증 조절이 만족스럽지 못한 경우, 필요에 따라 IV Ketorolac 주사를 사용한 전신 진통제를 사용하거나 세션이 끝날 때 필요한 복용량을 기록합니다.

어떤 환자가 전신 진통하에 ESWL을 받게 될지. 후자는 시술 시작 시 파라세타몰 IV 주입 1g을 사용하여 달성됩니다.

어느 그룹에서나 통증 조절이 만족스럽지 못한 경우, 필요에 따라 IV Ketorolac 주사를 사용한 전신 진통제를 사용하거나 세션이 끝날 때 필요한 복용량을 기록합니다.

다른 이름들:
  • 그룹 II(대조군)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소진통과 전신진통의 비교
기간: 기준선
시각적 아날로그 척도를 사용한 세션 중 통증 점수
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소진통과 전신진통의 비교
기간: 기준선
4. 2개월 스톤 프리 요금(SFR)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Salah El-Din Shaker Abdel Hafez, Professor
  • 연구 책임자: Nasreldin Abdelaal, Assistant professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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