Kehon ulkopuolinen shokkiaallon litotripsia munuaisten ja ylempien virtsanjohtimien kivistä aikuisilla paikallisesti tunkeutuneiden anestesialääkkeiden alla; kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
On olemassa monia hoitomuotoja munuaisten ja ylempien virtsanjohtimien kivien hoitoon. Ne vaihtelevat täysin ei-invasiivisista avohoitotoimenpiteistä invasiivisiin toimenpiteisiin, jotka edellyttävät sairaalahoitoa ja lisääntynyttä komplikaatioriskiä. Ekstrakorporaalinen shokkiaaltolitotripsia (ESWL) on todella ei-invasiivinen toimenpide, toisin kuin muut käytetyt kirurgiset hoidot, kuten retrogradinen intrarenaalinen leikkaus ja perkutaaninen nefrolitotomia (1).
Valinta shokkiaallon litotripsian (SWL) ja muiden hoitomenetelmien välillä riippuu useista tekijöistä, kuten kivipaikasta, kivikuormasta, kiven CT-tiheydestä jne. Toinen vaikeuttava tekijä hoitomuodon valinnassa on potilaan mieltymys ja odotukset (1).
Kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia on yksi hoitovaihtoehdoista potilaille, joilla on munuais- ja virtsanjohdinkivi. Vaikka toimenpide on vähemmän invasiivinen verrattuna muihin. Toimenpiteen aiheuttama kipu on suuri huolenaihe. Useat tutkimukset suosittelivat joko paikallisen tai systeemisen analgesian käyttöä vaihtelevin tuloksin (2).
Aidosti ei-invasiivisena hoitovaihtoehtona ESWL:ää on käytetty laajalti munuais- ja virtsanjohdekivien hoitoon tyydyttävällä teholla ja minimaalisella sairastumisriskillä. ESWL:n aiheuttama kipu on kuitenkin merkittävä rajoitus sen teholle, ja lisäksi siihen liittyy potilaiden tyytymättömyys ja negatiivinen kokemus, joka voi johtaa siihen, että potilas pidättäytyy uusista hoitokerroista.
Kivun ja ESWL-tehokkuuden välinen suhde voidaan selittää useilla tosiasioilla: ensinnäkin kipu johtaa kyvyttömyyteen lisätä iskuaaltojen tuottamaa energiaa optimaaliselle tasolle; toiseksi kipu johtaa yleensä potilaan merkittävään liikkeeseen sekä liiallisiin hengitysliikkeisiin, jotka molemmat siirtävät kiven pois shokkiaaltojen painopisteestä; lopuksi, kipu voi olla vakavaa, koska istunto keskeytetään ennen tehokkaan iskunaaltomäärän toimittamista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa monia hoitomuotoja munuaisten ja ylempien virtsanjohtimien kivien hoitoon. Ne vaihtelevat täysin ei-invasiivisista avohoitotoimenpiteistä invasiivisiin toimenpiteisiin, jotka edellyttävät sairaalahoitoa ja lisääntynyttä komplikaatioriskiä. Ekstrakorporaalinen shokkiaaltolitotripsia (ESWL) on todella ei-invasiivinen toimenpide, toisin kuin muut käytetyt kirurgiset hoidot, kuten retrogradinen intrarenaalinen leikkaus ja perkutaaninen nefrolitotomia (1).
Valinta shokkiaallon litotripsian (SWL) ja muiden hoitomenetelmien välillä riippuu useista tekijöistä, kuten kivipaikasta, kivikuormasta, kiven CT-tiheydestä jne. Toinen vaikeuttava tekijä hoitomuodon valinnassa on potilaan mieltymys ja odotukset (1).
Kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia on yksi hoitovaihtoehdoista potilaille, joilla on munuais- ja virtsanjohdinkivi. Vaikka toimenpide on vähemmän invasiivinen verrattuna muihin. Toimenpiteen aiheuttama kipu on suuri huolenaihe. Useat tutkimukset suosittelivat joko paikallisen tai systeemisen analgesian käyttöä vaihtelevin tuloksin (2).
Aidosti ei-invasiivisena hoitovaihtoehtona ESWL:ää on käytetty laajalti munuais- ja virtsanjohdekivien hoitoon tyydyttävällä teholla ja minimaalisella sairastumisriskillä. ESWL:n aiheuttama kipu on kuitenkin merkittävä rajoitus sen teholle, ja lisäksi siihen liittyy potilaiden tyytymättömyys ja negatiivinen kokemus, joka voi johtaa siihen, että potilas pidättäytyy uusista hoitokerroista.
Kivun ja ESWL-tehokkuuden välinen suhde voidaan selittää useilla tosiasioilla: ensinnäkin kipu johtaa kyvyttömyyteen lisätä iskuaaltojen tuottamaa energiaa optimaaliselle tasolle; toiseksi kipu johtaa yleensä potilaan merkittävään liikkeeseen sekä liiallisiin hengitysliikkeisiin, jotka molemmat siirtävät kiven pois shokkiaaltojen painopisteestä; lopuksi, kipu voi olla vakavaa, koska istunto keskeytetään ennen tehokkaan iskunaaltomäärän toimittamista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hosam salah AbdelRaheem, Resident
- Puhelinnumero: 01024591522
- Sähköposti: hossalah111@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr Esam Saad Mohamed Darwish Darwish, Staff member
- Puhelinnumero: 01015817851
- Sähköposti: amrdarwish@edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, olivatpa miehet tai naiset, joilla on munuais- tai ylemmän virtsanjohtimen kivi(t) ESWL-hoitoon 2. Munuaiskivien tulee olla 1-2 cm ja ylempien virtsanjohtimien kivien tulee olla alle 15 mm
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai potilaat, jotka eivät noudata seurantaa 2. Munuaiskivet kohdunulkoisissa munuaisissa 3. Säteilevät ylemmän virtsaputken kivet 4. Potilaat, joilla on luuston epämuodostumia, esim. kyphoscolioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (opintoryhmä)
jossa potilaille tehdään ESWL paikallispuudutuksessa.
Ultraääniohjausta käyttämällä quadratus lumborum -lihas tunnistetaan.
Sitten 0,5 % bupivakaiinin (10 ml) ja 2 % lidokaiinin (10 ml) seos ruiskutetaan lihakseen yhtenä pistoksena 20 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
potilaille tehdään ESWL paikallispuudutuksessa.
Ultraääniohjausta käyttämällä quadratus lumborum -lihas tunnistetaan.
Sitten 0,5 % bupivakaiinin (10 ml) ja 2 % lidokaiinin (10 ml) seos ruiskutetaan lihakseen yhtenä pistoksena 20 minuuttia ennen toimenpidettä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (kontrolliryhmä)
jossa potilaille tehdään ESWL systeemisen analgesian alla. Jälkimmäinen saavutetaan yhdellä grammalla parasetamoli IV -infuusiota toimenpiteen alussa. Jos kivunhallinta ei ole tyydyttävä kummassakaan ryhmässä, systeemistä analgesiaa IV Ketorolac-injektiolla käytetään tarvittaessa tai tarvittava annos kirjataan istunnon lopussa. |
potilaille tehdään ESWL systeemisen analgesian alla. Jälkimmäinen saavutetaan yhdellä grammalla parasetamoli IV -infuusiota toimenpiteen alussa. Jos kivunhallinta ei ole tyydyttävä kummassakaan ryhmässä, systeemistä analgesiaa IV Ketorolac-injektiolla käytetään tarvittaessa tai tarvittava annos kirjataan istunnon lopussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen ja systeemisen analgesian vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipupisteet istunnon aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen ja systeemisen analgesian vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
|
4. Kahden kuukauden kivivapaa korko (SFR)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salah El-Din Shaker Abdel Hafez, Professor
- Opintojohtaja: Nasreldin Abdelaal, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manzoor H, Leslie SW, Saikali SW. Extracorporeal Shockwave Lithotripsy. 2024 May 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560887/
- Laksita TB, Soebadi MA, Wirjopranoto S, Hidayatullah F, Kloping YP, Rizaldi F. Local anesthetics versus systemic analgesics for reducing pain during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL): A systematic review and meta-analysis. Turk J Urol. 2021 Jul;47(4):270-278. doi: 10.5152/tju.2021.21143.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsaputken sairaudet
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsaputken kivi
- Ureterolithiaasi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eswl
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .