Litotricia extracorpórea por ondas de choque para cálculos renales y ureterales superiores en adultos bajo anestésicos infiltrados localmente; un estudio clínico controlado, aleatorizado
Hay muchas modalidades de tratamiento disponibles para controlar los cálculos renales y ureterales superiores. Van desde procedimientos ambulatorios completamente no invasivos hasta procedimientos invasivos que requieren ingreso hospitalario y mayores riesgos de complicaciones. La litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) es un procedimiento verdaderamente no invasivo a diferencia de otros tratamientos quirúrgicos utilizados, como la cirugía intrarrenal retrógrada y la nefrolitotomía percutánea (1).
La elección entre litotricia por ondas de choque (LEOC) y otras modalidades de tratamiento depende de varios factores, incluido el lugar del cálculo, la carga de cálculos, la densidad de la TC de los cálculos, etc. Otro factor agravante a la hora de elegir la modalidad de tratamiento son las preferencias y expectativas del paciente (1).
La litotricia extracorpórea por ondas de choque es una de las opciones de tratamiento para pacientes con cálculos renales y ureterales. Aunque el procedimiento es menos invasivo en comparación con otros. El dolor causado por el procedimiento es una preocupación importante. Varios estudios recomendaron el uso de analgesia local o sistémica con resultados variables (2).
Como opción de tratamiento verdaderamente no invasiva, la LEOC se ha utilizado ampliamente para tratar cálculos renales y ureterales con eficacia satisfactoria y morbilidad mínima. Sin embargo, el dolor causado por la LEOC es una limitación importante de su eficacia, además de la insatisfacción asociada del paciente y la experiencia negativa que puede provocar que el paciente se abstenga de realizar más sesiones.
La relación entre el dolor y la eficacia de la LEOC puede explicarse por múltiples hechos: en primer lugar, el dolor conduce a la incapacidad de aumentar la energía entregada por las ondas de choque a niveles óptimos; en segundo lugar, el dolor suele provocar movimientos importantes del paciente, así como movimientos respiratorios excesivos, los cuales alejan el cálculo del foco de las ondas de choque; Por último, el dolor puede ser intenso y la sesión se interrumpe antes de administrar una cantidad efectiva de ondas de choque.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay muchas modalidades de tratamiento disponibles para controlar los cálculos renales y ureterales superiores. Van desde procedimientos ambulatorios completamente no invasivos hasta procedimientos invasivos que requieren ingreso hospitalario y mayores riesgos de complicaciones. La litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) es un procedimiento verdaderamente no invasivo a diferencia de otros tratamientos quirúrgicos utilizados, como la cirugía intrarrenal retrógrada y la nefrolitotomía percutánea (1).
La elección entre litotricia por ondas de choque (LEOC) y otras modalidades de tratamiento depende de varios factores, incluido el lugar del cálculo, la carga de cálculos, la densidad de la TC de los cálculos, etc. Otro factor agravante a la hora de elegir la modalidad de tratamiento son las preferencias y expectativas del paciente (1).
La litotricia extracorpórea por ondas de choque es una de las opciones de tratamiento para pacientes con cálculos renales y ureterales. Aunque el procedimiento es menos invasivo en comparación con otros. El dolor causado por el procedimiento es una preocupación importante. Varios estudios recomendaron el uso de analgesia local o sistémica con resultados variables (2).
Como opción de tratamiento verdaderamente no invasiva, la LEOC se ha utilizado ampliamente para tratar cálculos renales y ureterales con eficacia satisfactoria y morbilidad mínima. Sin embargo, el dolor causado por la LEOC es una limitación importante de su eficacia, además de la insatisfacción asociada del paciente y la experiencia negativa que puede provocar que el paciente se abstenga de realizar más sesiones.
La relación entre el dolor y la eficacia de la LEOC puede explicarse por múltiples hechos: en primer lugar, el dolor conduce a la incapacidad de aumentar la energía entregada por las ondas de choque a niveles óptimos; en segundo lugar, el dolor suele provocar movimientos importantes del paciente, así como movimientos respiratorios excesivos, los cuales alejan el cálculo del foco de las ondas de choque; Por último, el dolor puede ser intenso y la sesión se interrumpe antes de administrar una cantidad efectiva de ondas de choque.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hosam salah AbdelRaheem, Resident
- Número de teléfono: 01024591522
- Correo electrónico: hossalah111@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr Esam Saad Mohamed Darwish Darwish, Staff member
- Número de teléfono: 01015817851
- Correo electrónico: amrdarwish@edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más, ya sean hombres o mujeres, con cálculos renales o ureterales superiores candidatos para terapia ESWL 2. Los cálculos renales deben tener entre 1 y 2 cm y los cálculos ureterales superiores deben tener menos de 15 mm.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que se niegan a participar en el estudio o pacientes que no cumplen con el seguimiento 2. Cálculos renales en riñones ectópicos 3. Cálculos radiolúcidos en el uréter superior 4. Pacientes con deformidades mioesqueléticas, p. cifoescoliosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (grupo de estudio)
en el que los pacientes se someterán a LEOC bajo anestesia local infiltrada.
Utilizando guía ecográfica, se identificará el músculo cuadrado lumbar.
Luego, se inyectará en el músculo una mezcla de bupivacaína al 0,5 % (10 ml) y lidocaína al 2 % (10 ml) en una sola inyección 20 minutos antes del procedimiento.
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qué pacientes se someterán a LEOC bajo anestesia local infiltrada.
Utilizando guía ecográfica, se identificará el músculo cuadrado lumbar.
Luego, se inyectará en el músculo una mezcla de bupivacaína al 0,5 % (10 ml) y lidocaína al 2 % (10 ml) en una sola inyección 20 minutos antes del procedimiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II (grupo de control)
en el que los pacientes se someterán a LEOC bajo analgesia sistémica. Esto último se logrará utilizando un gramo de infusión intravenosa de paracetamol al inicio del procedimiento. En caso de un control del dolor insatisfactorio en cualquiera de los grupos, se utilizará analgesia sistémica mediante inyección intravenosa de ketorolaco a demanda o se registrará la dosis requerida al final de la sesión. |
qué pacientes se someterán a LEOC bajo analgesia sistémica. Esto último se logrará utilizando un gramo de infusión intravenosa de paracetamol al inicio del procedimiento. En caso de un control del dolor insatisfactorio en cualquiera de los grupos, se utilizará analgesia sistémica mediante inyección intravenosa de ketorolaco a demanda o se registrará la dosis requerida al final de la sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre analgesia local y sistémica.
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación del dolor durante la sesión mediante escala visual analógica.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre analgesia local y sistémica.
Periodo de tiempo: Base
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4. Tarifa libre de cálculos (SFR) durante dos meses
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salah El-Din Shaker Abdel Hafez, Professor
- Director de estudio: Nasreldin Abdelaal, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Manzoor H, Leslie SW, Saikali SW. Extracorporeal Shockwave Lithotripsy. 2024 May 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560887/
- Laksita TB, Soebadi MA, Wirjopranoto S, Hidayatullah F, Kloping YP, Rizaldi F. Local anesthetics versus systemic analgesics for reducing pain during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL): A systematic review and meta-analysis. Turk J Urol. 2021 Jul;47(4):270-278. doi: 10.5152/tju.2021.21143.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades ureterales
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos ureterales
- Ureterolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- Eswl
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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