외래 자궁경 검사 중 통증 관리 및 환자 만족도를 위한 가상 현실
외래 자궁경 검사 중 통증 관리 및 환자 만족도를 위한 가상 현실: 무작위 대조 시험
우리는 외래 자궁경 검사(OH)를 받는 120명의 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
60명의 환자가 대조군에 무작위로 배정되었고, 60명의 환자가 연구군에 무작위로 배정되었습니다.
연구 그룹의 개입은 OH 동안 주의를 분산시키는 기술로 가상 현실(VR) 장치(Meta Quest2)를 사용하는 것이었습니다.
우리는 VR에 의해 생성된 산만함이 OH에 대한 환자의 인지된 통증이나 만족도를 향상시킬 수 있는지 연구하고 싶었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 외래 자궁경 검사(OH)를 받는 120명의 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
60명의 환자가 대조군에 무작위로 배정되었고, 60명의 환자가 연구군에 무작위로 배정되었습니다.
표준 자궁경 검사 프로토콜에서는 모든 환자에게 시술 2시간 전에 이부프로펜 400-600mg 또는 파라세타몰 650-1000mg을 복용하도록 권장합니다. 또한 불안감을 느끼면 시술 2시간 전에 Bromazepam 1.5mg을 복용하는 것이 좋습니다.
표준 치료 그룹에는 주의를 산만하게 하고 정서적 지원을 제공하는 숙련된 간호사가 있었습니다.
연구 그룹은 VR 장치(Meta Quest 2)를 사용하여 헤드셋에서 편안한 음악을 틀고 베니스 운하를 통과하는 곤돌라를 타는 영상을 시청했습니다. 표준 치료 그룹과 비교하여 OH에 대한 만족도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Comunidad De Madrid
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Madrid, Comunidad De Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- OH를 겪을 연속 여성 후보자를 재판에 초대했습니다. 포함 기준은 OH를 계획한 18~70세 여성으로 제한되었습니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애가 있는 여성, 연구의 정확한 설명을 방해하는 언어 장벽, VR 장치 사용에 대한 금기 사항, 악성 자궁내막 질환이 확인된 여성 또는 사무실 자궁경 검사를 방해하는 해부학적 특성이 있는 여성은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 자궁경 검사 중 간호사 지원: 대조군
표준 자궁경 검사 프로토콜에서는 모든 환자에게 시술 2시간 전에 이부프로펜 400-600mg 또는 파라세타몰 650-1000mg을 복용하도록 권장합니다. 또한 불안감을 느끼면 시술 2시간 전에 Bromazepam 1.5mg을 복용하는 것이 좋습니다. OH 중 표준 절차의 일환으로 10년 이상의 경험을 가진 숙련된 간호사가 여성에게 주의를 분산시키고 정서적 지원을 제공합니다. 그녀는 환자에게 호흡하는 방법과 수술의 다양한 순간에 무엇을 기대할 수 있는지 설명함으로써 수술 중에 일어나는 일에 여성을 직접 참여시킵니다. |
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실험적: 자궁경 검사 중 가상 현실: 연구 그룹
표준 자궁경 검사 프로토콜에서는 모든 환자에게 시술 2시간 전에 이부프로펜 400-600mg 또는 파라세타몰 650-1000mg을 복용하도록 권장합니다. 또한 불안감을 느끼면 시술 2시간 전에 Bromazepam 1.5mg을 복용하는 것이 좋습니다. Oculus Quest 2™ 헤드셋(Meta Platforms, CA. 미국). 영상은 시술 시작 직전에 헤드셋을 통해 진행됐다. 선택한 영상은 헤드셋에서 편안한 음악이 재생되면서 베니스 운하를 통과하는 곤돌라 탑승 모습을 보여줍니다. |
VR 헤드셋을 통해 음악과 함께 편안한 360° 영상이 표시되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 통증
기간: 시술 후 5~10분
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0에서 10 사이의 시각적 아날로그 점수(VAS 점수), 환자는 시술 중 인지된 최대 통증을 보고했으며, 0은 통증이 없으며 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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시술 후 5~10분
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평균 통증
기간: 시술 후 5~10분
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VAS 점수가 0에서 10 사이인 경우, 환자는 시술 중 평균적으로 인지된 통증이 상상할 수 있는 최악의 통증이라고 보고했습니다.
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시술 후 5~10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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받은 정보에 대한 환자 만족도
기간: 시술 5~10분 전
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OH 이전에 모든 환자는 "시술에 대한 정보를 어떻게 받았습니까?"라는 질문을 통해 시술에 대해 받은 정보에 대한 인식에 대해 질문을 받았습니다.
(부족하다/보통/매우 좋다
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시술 5~10분 전
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시술에 대한 환자의 전반적인 만족도(OH)
기간: 시술 후 5~10분
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OH에 대한 전반적인 만족도는 "자궁경 시술에 대한 만족도는 어떻습니까?"라는 질문을 통해 평가되었습니다.
환자는 자신의 의견을 5점 척도(매우 만족, 어느 정도 만족, 보통, 다소 불만족, 매우 불만족)로 평가할 수 있습니다.
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시술 후 5~10분
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VR 개입에 대한 환자 만족도
기간: 시술 후 5~10분
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연구 그룹에서는 VR 개입에 대한 환자 만족도를 다음과 같은 5점 척도 만족도 질문 "VR 개입에 대한 만족도는 어떻습니까?"로 평가했습니다.
(매우 만족, 대체로 만족, 보통, 다소 불만족, 매우 불만족
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시술 후 5~10분
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VR 개입에 대한 환자 만족도
기간: 시술 후 5~10분
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VR 그룹의 환자들에게 향후 또 다른 OH를 받아야 하는 경우 VR을 사용할 것인지에 대한 질문도 받았습니다(예/아니요).
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시술 후 5~10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fouks Y, Kern G, Cohen A, Reicher L, Shapira Z, Many A, Yogev Y, Rattan G. A virtual reality system for pain and anxiety management during outpatient hysteroscopy-A randomized control trial. Eur J Pain. 2022 Mar;26(3):600-609. doi: 10.1002/ejp.1882. Epub 2021 Nov 23.
- Vitagliano A, Dellino M, Favilli A, D' Amato A, Nicoli P, Lagana AS, Noventa M, Bochicchio MA, Cicinelli E, Damiani GR. Patients' Use of Virtual Reality Technology for Pain Reduction during Outpatient Hysteroscopy: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Minim Invasive Gynecol. 2023 Nov;30(11):866-876. doi: 10.1016/j.jmig.2023.08.427. Epub 2023 Aug 29.
- Deo N, Khan KS, Mak J, Allotey J, Gonzalez Carreras FJ, Fusari G, Benn J. Virtual reality for acute pain in outpatient hysteroscopy: a randomised controlled trial. BJOG. 2021 Jan;128(1):87-95. doi: 10.1111/1471-0528.16377. Epub 2020 Jul 22.
- Baradwan S, Alshahrani MS, AlSghan R, Alyafi M, Elsayed RE, Abdel-Hakam FA, Moustafa AA, Hussien AE, Yahia OS, Shama AA, Magdy AA, Abdelhakim AM, Badran H. The effect of virtual reality on pain and anxiety management during outpatient hysteroscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Gynecol Obstet. 2024 Apr;309(4):1267-1280. doi: 10.1007/s00404-023-07319-8. Epub 2024 Jan 2.
- Cohen N, Nasra LA, Paz M, Kaufman Y, Lavie O, Zilberlicht A. Pain and anxiety management with virtual reality for office hysteroscopy: systemic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2024 Apr;309(4):1127-1134. doi: 10.1007/s00404-023-07261-9. Epub 2023 Nov 2.
- Pelazas-Hernandez JA, Varillas-Delgado D, Gonzalez-Casado T, Cristobal-Quevedo I, Alonso-Bermejo A, Ronchas-Martinez M, Cristobal-Garcia I. The Effect of Virtual Reality on the Reduction of Pain in Women with an Indication for Outpatient Diagnostic Hysteroscopy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 May 24;12(11):3645. doi: 10.3390/jcm12113645.
- Sewell T, Fung Y, Al-Kufaishi A, Clifford K, Quinn S. Does virtual reality technology reduce pain and anxiety during outpatient hysteroscopy? A randomised controlled trial. BJOG. 2023 Nov;130(12):1466-1472. doi: 10.1111/1471-0528.17550. Epub 2023 May 23.
- Mirza E, Hanif M, Khan MA, Jaleel S. Re: Virtual reality for acute pain in outpatient hysteroscopy: a randomised controlled trial. BJOG. 2021 Mar;128(4):769-770. doi: 10.1111/1471-0528.16500. Epub 2020 Oct 7. No abstract available.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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