Realidad virtual para el manejo del dolor y la satisfacción del paciente durante la histeroscopia ambulatoria
Realidad virtual para el manejo del dolor y la satisfacción del paciente durante la histeroscopia ambulatoria: un ensayo controlado aleatorio
Realizamos un ensayo controlado aleatorio en 120 pacientes sometidas a una histeroscopia (OH) ambulatoria.
60 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de control y 60 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio.
La intervención en el grupo de estudio consistió en utilizar un dispositivo de realidad virtual (VR) (Meta Quest2) como técnica de distracción durante la OH.
Queríamos estudiar si la distracción generada por la realidad virtual podría mejorar la percepción del dolor o la satisfacción de los pacientes con la OH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizamos un ensayo controlado aleatorio en 120 pacientes sometidas a una histeroscopia (OH) ambulatoria.
60 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de control y 60 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio.
En el protocolo estándar de histeroscopia, se recomienda a todas las pacientes que tomen ibuprofeno de 400 a 600 mg o paracetamol de 650 a 1000 mg dos horas antes del procedimiento. También se les sugiere tomar Bromazepam 1,5 mg dos horas antes del procedimiento si se sienten ansiosos.
El grupo de atención estándar contaba con una enfermera capacitada que brindaba distracción y apoyo emocional.
El grupo de estudio disponía de un dispositivo de realidad virtual (Meta Quest 2) con un vídeo que consistía en un paseo en góndola por los canales de Venecia con música relajante en los auriculares. Queríamos estudiar si la distracción generada por la realidad virtual podía mejorar la percepción del dolor de los pacientes o satisfacción con el OH, comparándolo con el grupo de atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Comunidad De Madrid
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Madrid, Comunidad De Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a participar en el ensayo a mujeres candidatas consecutivas a someterse a una OH. Los criterios de inclusión se limitaron a mujeres de 18 a 70 años que estaban planificadas para OH
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron mujeres con discapacidad visual o auditiva, barrera del lenguaje que impidiera la correcta explicación del estudio, contraindicación para el uso del dispositivo de realidad virtual, enfermedad endometrial maligna confirmada o con características anatómicas que impidieran la histeroscopia en el consultorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Apoyo de enfermería durante la histeroscopia: grupo control
En nuestro protocolo estándar de histeroscopia, se recomienda a todas las pacientes que tomen ibuprofeno de 400 a 600 mg o paracetamol de 650 a 1000 mg dos horas antes del procedimiento. También se les sugiere tomar Bromazepam 1,5 mg dos horas antes del procedimiento si se sienten ansiosos. Como parte de nuestro procedimiento estándar durante la OH, una enfermera capacitada con >10 años de experiencia brinda distracción y apoyo emocional a la mujer. Ella explica a la paciente cómo respirar y qué esperar durante los diferentes momentos del procedimiento, involucrando así a la mujer directamente en lo que sucede durante el procedimiento. |
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Experimental: Realidad virtual durante la histeroscopia: grupo de estudio.
En nuestro protocolo estándar de histeroscopia, se recomienda a todas las pacientes que tomen ibuprofeno de 400 a 600 mg o paracetamol de 650 a 1000 mg dos horas antes del procedimiento. También se les sugiere tomar Bromazepam 1,5 mg dos horas antes del procedimiento si se sienten ansiosos. Se administró un video de 360º al grupo de estudio a través de un visor Oculus Quest 2™ (Meta Platforms, CA. EE.UU). El vídeo se administró a través de los auriculares justo antes del inicio del procedimiento. El vídeo elegido mostraba un paseo en góndola por los canales de Venecia con música relajante reproducida en los auriculares. |
Se mostró un vídeo relajante en 360º con música a través de un casco VR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor pico
Periodo de tiempo: 5-10 minutos después del procedimiento
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Con una puntuación analógica visual (puntuación VAS) entre 0 y 10, los pacientes informaron su dolor máximo percibido durante el procedimiento, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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5-10 minutos después del procedimiento
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Dolor medio
Periodo de tiempo: 5-10 minutos después del procedimiento
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Con una puntuación VAS entre 0 y 10, los pacientes informaron la media del dolor percibido durante el procedimiento, el peor dolor imaginable.
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5-10 minutos después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con la información recibida.
Periodo de tiempo: 5-10 min antes del procedimiento
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Previo a la OH todos los pacientes fueron interrogados sobre su percepción de la información recibida sobre el procedimiento a través de la pregunta "¿Cómo ha sido la información recibida sobre el procedimiento?"
(No suficiente/Normal/Muy bueno
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5-10 min antes del procedimiento
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Satisfacción general del paciente con el procedimiento (OH)
Periodo de tiempo: 5-10 min después del procedimiento
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La satisfacción general con la OH se evaluó mediante una pregunta formulada de la siguiente manera: "¿Cuál es su nivel de satisfacción con el procedimiento histeroscópico?",
donde los pacientes podían evaluar su opinión en una escala de 5 puntos (Muy satisfecho, Bastante satisfecho, Neutral, Algo insatisfecho, Muy insatisfecho).
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5-10 min después del procedimiento
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Satisfacción del paciente con la intervención de realidad virtual.
Periodo de tiempo: 5-10 min después del procedimiento
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En el grupo de estudio, la satisfacción del paciente con la intervención de realidad virtual también se evaluó con la siguiente pregunta de satisfacción en una escala de 5 puntos: "¿Cuál es su nivel de satisfacción con la intervención de realidad virtual?
(Muy satisfecho, Bastante satisfecho, Neutral, Algo insatisfecho, Muy insatisfecho
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5-10 min después del procedimiento
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Satisfacción del paciente con la intervención de realidad virtual.
Periodo de tiempo: 5-10 min después del procedimiento
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También se preguntó a los pacientes del grupo de RV si les gustaría utilizar la RV si necesitaran someterse a otra OH en el futuro (Sí/No).
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5-10 min después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fouks Y, Kern G, Cohen A, Reicher L, Shapira Z, Many A, Yogev Y, Rattan G. A virtual reality system for pain and anxiety management during outpatient hysteroscopy-A randomized control trial. Eur J Pain. 2022 Mar;26(3):600-609. doi: 10.1002/ejp.1882. Epub 2021 Nov 23.
- Vitagliano A, Dellino M, Favilli A, D' Amato A, Nicoli P, Lagana AS, Noventa M, Bochicchio MA, Cicinelli E, Damiani GR. Patients' Use of Virtual Reality Technology for Pain Reduction during Outpatient Hysteroscopy: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Minim Invasive Gynecol. 2023 Nov;30(11):866-876. doi: 10.1016/j.jmig.2023.08.427. Epub 2023 Aug 29.
- Deo N, Khan KS, Mak J, Allotey J, Gonzalez Carreras FJ, Fusari G, Benn J. Virtual reality for acute pain in outpatient hysteroscopy: a randomised controlled trial. BJOG. 2021 Jan;128(1):87-95. doi: 10.1111/1471-0528.16377. Epub 2020 Jul 22.
- Baradwan S, Alshahrani MS, AlSghan R, Alyafi M, Elsayed RE, Abdel-Hakam FA, Moustafa AA, Hussien AE, Yahia OS, Shama AA, Magdy AA, Abdelhakim AM, Badran H. The effect of virtual reality on pain and anxiety management during outpatient hysteroscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Gynecol Obstet. 2024 Apr;309(4):1267-1280. doi: 10.1007/s00404-023-07319-8. Epub 2024 Jan 2.
- Cohen N, Nasra LA, Paz M, Kaufman Y, Lavie O, Zilberlicht A. Pain and anxiety management with virtual reality for office hysteroscopy: systemic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2024 Apr;309(4):1127-1134. doi: 10.1007/s00404-023-07261-9. Epub 2023 Nov 2.
- Pelazas-Hernandez JA, Varillas-Delgado D, Gonzalez-Casado T, Cristobal-Quevedo I, Alonso-Bermejo A, Ronchas-Martinez M, Cristobal-Garcia I. The Effect of Virtual Reality on the Reduction of Pain in Women with an Indication for Outpatient Diagnostic Hysteroscopy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 May 24;12(11):3645. doi: 10.3390/jcm12113645.
- Sewell T, Fung Y, Al-Kufaishi A, Clifford K, Quinn S. Does virtual reality technology reduce pain and anxiety during outpatient hysteroscopy? A randomised controlled trial. BJOG. 2023 Nov;130(12):1466-1472. doi: 10.1111/1471-0528.17550. Epub 2023 May 23.
- Mirza E, Hanif M, Khan MA, Jaleel S. Re: Virtual reality for acute pain in outpatient hysteroscopy: a randomised controlled trial. BJOG. 2021 Mar;128(4):769-770. doi: 10.1111/1471-0528.16500. Epub 2020 Oct 7. No abstract available.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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