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시신경초 직경에 대한 절개 위치의 영향

2024년 8월 2일 업데이트: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

절개술 위치에서 역행 신장내 수술을 받은 환자의 시신경 외피 직경의 초음파 평가

본 연구에서는 정맥 환류 증가와 복강 내압 증가가 쇄석술 위치에서 두개내압에 미치는 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

쇄석술 자세에서는 하지의 정맥 환류가 증가하고 복강 내압이 증가할 수 있습니다. 동시에 하지를 지지대에 올려 놓음으로써 정맥 구조가 압축되기 때문에 사지의 구획 내 압력이 증가할 수 있습니다. 두 가지 조건을 모두 고려하면 쇄석술 위치에 있는 환자의 경우 두개내압 증가로 인해 시신경초 직경이 증가할 수 있을 것으로 예측됩니다. 본 연구의 목적은 쇄석술 위치에서 시신경초 직경을 초음파로 평가하여 위치가 두개내압에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신 마취 하에 선택적 RIRS 수술이 예정된 18~65세의 ASA I-II 환자 총 52명이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 사전 동의를 한 환자
  • 역행성 신장내 수술을 받을 환자
  • 완전히 지향적이고 협조적인 환자
  • ASA I-II 환자
  • 18~65세 사이의 환자

제외 기준:

  • 방향 감각을 잃고 비협조적인 환자
  • BMI>30인 환자
  • 이전에 두개내 수술을 받은 적이 있는 환자
  • 이전에 눈 수술을 받은 적이 있는 환자
  • 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
RIRS 수술을 받을 환자
쇄석술 위치에서 RIRS 수술을 받을 환자
장치: 초음파
초음파를 이용한 시신경초 직경 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경 외피 직경에 대한 쇄석술 위치의 영향
기간: 수술 중, 수술 후 10분
쇄석술 위치에 있는 환자의 경우, 초음파의 선형 프로브를 압박을 가하지 않고 가로 및 세로 방식으로 환자의 위쪽 눈꺼풀에 배치하고 시신경이 안와로 들어가는 것을 시각화하고 측정합니다. 시신경초 직경의 증가는 총 7회 측정하여 기록합니다. 전신마취 전(t1), 3분(분) (t2) 및 5분. (t3) 전신 마취 후, 3분. (t4) 및 5분. (t5) 쇄석술 위치를 부여한 후, 쇄석술 위치를 교정하기 전(t6), 환자가 회복실로 이동한 지 10분 후(t7).
수술 중, 수술 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

협력자

Ankara Etlik City Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14408

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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