Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji litotomii na średnicę osłonki nerwu wzrokowego

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ultrasonograficzna ocena średnicy osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych zabiegom wewnątrznerkowym wstecznym w pozycji litotomijnej

W pracy oceniano wpływ zwiększonego powrotu żylnego i zwiększonego ciśnienia śródbrzusznego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe w pozycji litotomijnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pozycji litotomijnej może się zdarzyć, że w zależności od tej pozycji zwiększy się powrót żylny w kończynach dolnych i wzrośnie ciśnienie w jamie brzusznej. Jednocześnie może się zdarzyć, że ciśnienie wewnątrzprzedziałowe w kończynach wzrośnie w wyniku ucisku struktury żylnej poprzez ułożenie kończyn dolnych na podporach. Biorąc pod uwagę oba schorzenia, przewiduje się, że u pacjentów ułożonych w pozycji litotomijnej może nastąpić zwiększenie średnicy osłonki nerwu wzrokowego na skutek zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Celem pracy jest zbadanie wpływu pozycji nerwu wzrokowego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe poprzez ultrasonograficzną ocenę średnicy osłonki nerwu wzrokowego w pozycji litotomijnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • EtlikCityHospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie uwzględnionych zostanie 52 pacjentów, ASA I-II, w wieku od 18 do 65 lat, którzy mają mieć zaplanowany planowy zabieg chirurgiczny RIRS w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę
  • Pacjenci, którzy będą poddani wstecznej operacji wewnątrznerkowej
  • Pacjenci w pełni zorientowani i współpracujący
  • Pacjenci z ASA I-II
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zdezorientowani i niechętni do współpracy
  • Pacjenci z BMI>30
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację wewnątrzczaszkową
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację oka
  • Pacjenci uczuleni na stosowane w badaniu środki farmakologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy będą poddani operacji RIRS
Pacjenci, którzy będą poddani operacji RIRS w pozycji litotomijnej
Urządzenie: ultradźwięk
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pozycji litotomii na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: śródoperacyjnie i pooperacyjnie 10 minut
U pacjentów w pozycji litotomijnej głowica liniowa ultradźwięków zostanie umieszczona na górnej powiece pacjenta w sposób poprzeczny i podłużny bez stosowania ucisku, a następnie uwidocznione i zmierzone zostanie wejście nerwu wzrokowego do oczodołu. Zwiększenie średnicy osłonki nerwu wzrokowego będzie rejestrowane poprzez pomiar w sumie w 7 różnych momentach. Przed znieczuleniem ogólnym (t1), 3 minuty (min.) (t2) i 5 min. (t3) po znieczuleniu ogólnym, 3 min. (t4) i 5 min. (t5) po podaniu pozycji litotomijnej, przed korektą pozycji litotomijnej (t6) oraz po 10 minutach od udania się pacjenta na salę pooperacyjną (t7).
śródoperacyjnie i pooperacyjnie 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Współpracownicy

Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14408

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj