Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения литотомии на диаметр оболочки зрительного нерва

2 августа 2024 г. обновлено: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ультрасонографическая оценка диаметра оболочки зрительного нерва у пациентов, перенесших ретроградную внутрипочечную хирургию в литотомической позиции

В этом исследовании оценивалось влияние увеличения венозного возврата и повышения внутрибрюшного давления на внутричерепное давление в положении литотомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В положении литотомии возможно увеличение венозного возврата в нижних конечностях и повышение внутрибрюшного давления из-за положения. При этом возможно повышение внутрикамерного давления в конечностях из-за сдавления венозной структуры при размещении нижних конечностей на опорах. Учитывая оба состояния, прогнозируется, что может произойти увеличение диаметра оболочки зрительного нерва из-за повышения внутричерепного давления у пациентов, находящихся в положении литотомии. Целью данного исследования является изучение влияния положения на внутричерепное давление путем ультразвуковой оценки диаметра оболочки зрительного нерва в положении литотомии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cansu Ekici
  • Номер телефона: +905322036054
  • Электронная почта: cansugun00@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • EtlikCityHospital
        • Контакт:
          • Cansu Ekici
          • Номер телефона: +90 5322036054
          • Электронная почта: cansugun00@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего будут включены 52 пациента ASA I-II в возрасте от 18 до 65 лет, которым запланирована плановая операция РИРХ под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, давшие информированное согласие
  • Пациенты, которым предстоит ретроградная внутрипочечная хирургия
  • Пациенты, которые полностью ориентированы и готовы к сотрудничеству.
  • Пациенты ASA I-II
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Дезориентированные и отказывающиеся от сотрудничества пациенты
  • Пациенты с ИМТ>30
  • Пациенты, перенесшие ранее внутричерепные операции
  • Пациенты, перенесшие ранее операции на глазах
  • Пациенты с аллергией на фармакологические средства, использованные в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, которым предстоит операция РИРХ
Пациенты, которым предстоит операция РИРХ в литотомическом положении
Устройство: УЗИ
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва ультразвуком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние положения литотомии на диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: интраоперационно и послеоперационно 10 минут
У пациентов в положении литотомии линейный ультразвуковой датчик помещается на верхнее веко пациента поперечно и продольно без применения компрессии, а вход зрительного нерва в глазницу визуализируется и измеряется. Увеличение диаметра оболочки зрительного нерва будет регистрироваться путем измерения в общей сложности 7 раз. До общей анестезии (t1), 3 минуты (мин.) (t2) и 5 ​​мин. (t3) после общей анестезии, 3 мин. (t4) и 5 ​​мин. (t5) после положения литотомии, до коррекции положения литотомии (t6) и через 10 минут после перехода пациентов в послеоперационную палату (t7).
интраоперационно и послеоперационно 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Соавторы

Ankara Etlik City Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14408

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Еще не решил

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться