Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la position de la lithotomie sur le diamètre de la gaine du nerf optique

2 août 2024 mis à jour par: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Évaluation échographique du diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une chirurgie intrarénale rétrograde en position de lithotomie

Dans cette étude, l'effet de l'augmentation du retour veineux et de l'augmentation de la pression intra-abdominale sur la pression intracrânienne en position de lithotomie a été évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En position de lithotomie, il est possible que le retour veineux dans les membres inférieurs augmente et que la pression intra-abdominale augmente en raison de la position. Parallèlement, il est possible que la pression intracompartimentale dans les extrémités augmente car la structure veineuse est comprimée en plaçant les membres inférieurs sur des supports. Compte tenu des deux conditions, il est prédit qu'il pourrait y avoir une augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique en raison de l'augmentation de la pression intracrânienne chez les patients placés en position de lithotomie. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la position sur la pression intracrânienne en évaluant par échographie le diamètre de la gaine du nerf optique en position de lithotomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • EtlikCityHospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 52 patients, ASA I-II, âgés de 18 à 65 ans, qui doivent subir une chirurgie RIRS élective sous anesthésie générale sera inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui donnent leur consentement éclairé
  • Patients qui subiront une chirurgie intrarénale rétrograde
  • Des patients pleinement orientés et coopératifs
  • Patients ASA I-II
  • Patients âgés de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients désorientés et peu coopératifs
  • Patients avec un IMC> 30
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie intracrânienne
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie oculaire
  • Patients allergiques aux agents pharmacologiques utilisés dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients qui subiront une chirurgie RIRS
Patients qui subiront une intervention chirurgicale RIRS en position de lithotomie
Dispositif: ultrason
Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la position de la lithotomie sur le diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: peropératoire et postopératoire 10 minutes
Chez les patients en position de lithotomie, la sonde linéaire de l'échographie sera placée sur la paupière supérieure du patient de manière transversale et longitudinale sans appliquer de compression, et l'entrée du nerf optique dans l'orbite sera visualisée et mesurée. L'augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique sera enregistrée en mesurant à 7 moments différents au total. Avant l'anesthésie générale (t1), 3 minutes (min.) (t2) et 5 min. (t3) après anesthésie générale, 3 min. (t4) et 5 min. (t5) après l'indication de la position de lithotomie, avant que la position de lithotomie ne soit corrigée (t6) et 10 minutes après le passage des patients à la salle de réveil (t7).
peropératoire et postopératoire 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Collaborateurs

Ankara Etlik City Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Première publication (Réel)

18 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14408

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pas encore décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner