Efecto de la posición de la litotomía sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico
2 de agosto de 2024 actualizado por: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Evaluación ecográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a cirugía intrarrenal retrógrada en posición de litotomía
En este estudio, se evaluó el efecto del aumento del retorno venoso y el aumento de la presión intraabdominal sobre la presión intracraneal en posición de litotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la posición de litotomía, es posible que debido a la posición aumente el retorno venoso en las extremidades inferiores y aumente la presión intraabdominal.
Al mismo tiempo, es posible que la presión intracompartimental en las extremidades aumente porque la estructura venosa se comprime al colocar las extremidades inferiores sobre soportes.
Considerando ambas condiciones, se predice que puede haber un aumento en el diámetro de la vaina del nervio óptico debido al aumento de la presión intracraneal en pacientes colocados en posición de litotomía.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la posición sobre la presión intracraneal mediante la evaluación ecográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico en posición de litotomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cansu Ekici
- Número de teléfono: +905322036054
- Correo electrónico: cansugun00@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- EtlikCityHospital
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Contacto:
- Cansu Ekici
- Número de teléfono: +90 5322036054
- Correo electrónico: cansugun00@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de 52 pacientes, ASA I-II, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, que están programados para cirugía RIRS electiva bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que dan su consentimiento informado.
- Pacientes que serán sometidos a cirugía intrarrenal retrógrada.
- Pacientes totalmente orientados y cooperativos.
- Pacientes ASA I-II
- Pacientes entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes desorientados y poco cooperativos.
- Pacientes con IMC>30
- Pacientes que han tenido cirugía intracraneal previa.
- Pacientes que han tenido cirugía ocular antes.
- Pacientes alérgicos a los agentes farmacológicos utilizados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que se someterán a cirugía RIRS
Pacientes que se someterán a cirugía RIRS en posición de litotomía.
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Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la posición de la litotomía sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico.
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio 10 minutos
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En pacientes en posición de litotomía, la sonda lineal del ultrasonido se colocará sobre el párpado superior del paciente de forma transversal y longitudinal sin aplicar compresión, y se visualizará y medirá la entrada del nervio óptico a la órbita.
El aumento del diámetro de la vaina del nervio óptico se registrará midiendo en 7 momentos diferentes en total. Antes de la anestesia general (t1), 3 minutos (min.)
(t2) y 5 min.
(t3) después de la anestesia general, 3 min.
(t4) y 5 min.
(t5) después de que se dio la posición de litotomía, antes de que se corrigiera la posición de litotomía (t6) y cuando 10 minutos después de que los pacientes ingresan a la sala de recuperación (t7).
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intraoperatorio y postoperatorio 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cansu Ekici, EtlikCityHospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maissan IM, Dirven PJ, Haitsma IK, Hoeks SE, Gommers D, Stolker RJ. Ultrasonographic measured optic nerve sheath diameter as an accurate and quick monitor for changes in intracranial pressure. J Neurosurg. 2015 Sep;123(3):743-7. doi: 10.3171/2014.10.JNS141197. Epub 2015 May 8.
- Besir A, Tugcugil E. Effects of tourniquet usage in lower extremity surgery on optic nerve sheath diameter. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):980-984. doi: 10.3906/sag-1803-132.
- Blecha S, Harth M, Schlachetzki F, Zeman F, Blecha C, Flora P, Burger M, Denzinger S, Graf BM, Helbig H, Pawlik MT. Changes in intraocular pressure and optic nerve sheath diameter in patients undergoing robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep 45 degrees Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Mar 11;17(1):40. doi: 10.1186/s12871-017-0333-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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