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Efeito da posição da litotomia no diâmetro da bainha do nervo óptico

2 de agosto de 2024 atualizado por: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Avaliação ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos à cirurgia intrarrenal retrógrada em posição de litotomia

Neste estudo, foi avaliado o efeito do aumento do retorno venoso e do aumento da pressão intra-abdominal sobre a pressão intracraniana na posição de litotomia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na posição de litotomia é possível que o retorno venoso nas extremidades inferiores aumente e a pressão intra-abdominal aumente devido à posição. Ao mesmo tempo, é possível que a pressão intracompartimental nas extremidades aumente porque a estrutura venosa é comprimida pela colocação das extremidades inferiores em suportes. Considerando ambas as condições, prevê-se que possa haver aumento do diâmetro da bainha do nervo óptico devido ao aumento da pressão intracraniana em pacientes colocados em posição de litotomia. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da posição na pressão intracraniana, avaliando ultrassonograficamente o diâmetro da bainha do nervo óptico na posição de litotomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • EtlikCityHospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos 52 pacientes, ASA I-II, com idade entre 18 e 65 anos, agendados para cirurgia eletiva de RIRS sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que dão consentimento informado
  • Pacientes que serão submetidos à cirurgia intrarrenal retrógrada
  • Pacientes totalmente orientados e cooperativos
  • Pacientes ASA I-II
  • Pacientes entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes desorientados e não cooperativos
  • Pacientes com IMC>30
  • Pacientes que tiveram cirurgia intracraniana anterior
  • Pacientes que já fizeram cirurgia ocular
  • Pacientes alérgicos aos agentes farmacológicos utilizados no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que serão submetidos à cirurgia RIRS
Pacientes que serão submetidos à cirurgia RIRS em posição de litotomia
Dispositivo: ultrassom
Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da posição da litotomia no diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: intraoperatório e pós-operatório 10 minutos
Nos pacientes em posição de litotomia, a sonda linear do ultrassom será colocada na pálpebra superior do paciente de forma transversal e longitudinal sem aplicação de compressão, e a entrada do nervo óptico na órbita será visualizada e medida. O aumento no diâmetro da bainha do nervo óptico será registrado medindo-se em 7 momentos diferentes no total. Antes da anestesia geral (t1), 3 minutos (min.) (t2) e 5 min. (t3) após anestesia geral, 3 min. (t4) e 5 min. (t5) após a posição de litotomia ser dada, antes da posição de litotomia ser corrigida (t6) e quando 10 minutos após o paciente ir para a sala de recuperação (t7).
intraoperatório e pós-operatório 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Colaboradores

Ankara Etlik City Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14408

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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