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Einfluss der Lithotomieposition auf den Durchmesser der Sehnervenscheide

2. August 2024 aktualisiert von: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ultraschalluntersuchung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer retrograden intrarenalen Operation in der Lithotomie-Position unterziehen

In dieser Studie wurde die Auswirkung eines erhöhten venösen Rückflusses und eines erhöhten intraabdominalen Drucks auf den intrakraniellen Druck in der Steinschnittposition untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Lithotomie-Position ist es möglich, dass der venöse Rückfluss in den unteren Extremitäten zunimmt und der intraabdominale Druck aufgrund der Position ansteigt. Gleichzeitig ist es möglich, dass der intrakompartimentelle Druck in den Extremitäten zunimmt, weil die Venenstruktur durch die Lagerung der unteren Extremitäten auf Stützen komprimiert wird. In Anbetracht beider Zustände wird davon ausgegangen, dass es aufgrund des erhöhten Hirndrucks bei Patienten, die sich in der Steinschnittposition befinden, zu einer Vergrößerung des Durchmessers der Sehnervenscheide kommen kann. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Position auf den Hirndruck durch Ultraschalluntersuchung des Durchmessers der Sehnervenscheide in der Steinschnittposition zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 52 Patienten (ASA I–II) im Alter zwischen 18 und 65 Jahren eingeschlossen, bei denen eine elektive RIRS-Operation unter Vollnarkose geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben
  • Patienten, die sich einer retrograden intrarenalen Operation unterziehen werden
  • Patienten, die vollständig orientiert und kooperativ sind
  • ASA I-II-Patienten
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Desorientierte und unkooperative Patienten
  • Patienten mit BMI>30
  • Patienten, die sich bereits einer intrakraniellen Operation unterzogen haben
  • Patienten, die sich bereits einer Augenoperation unterzogen haben
  • Patienten, die gegen die in der Studie verwendeten pharmakologischen Wirkstoffe allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer RIRS-Operation unterziehen werden
Patienten, die sich einer RIRS-Operation in Steinschnittposition unterziehen
Gerät: Ultraschall
Messung des Sehnervenscheidendurchmessers mittels Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Lithotomieposition auf den Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: intraoperativ und postoperativ 10 Minuten
Bei Patienten in der Steinschnittposition wird die lineare Ultraschallsonde quer und längs auf dem oberen Augenlid des Patienten platziert, ohne Druck auszuüben, und der Eintritt des Sehnervs in die Augenhöhle wird visualisiert und gemessen. Die Vergrößerung des Sehnervenscheidendurchmessers wird durch Messung zu insgesamt 7 verschiedenen Zeitpunkten erfasst. Vor der Vollnarkose (t1) 3 Minuten (min.) (t2) und 5 Min. (t3) nach Vollnarkose, 3 Min. (t4) und 5 Min. (t5) nach der Festlegung der Steinschnittposition, vor der Korrektur der Steinschnittposition (t6) und 10 Minuten, nachdem der Patient den Aufwachraum betreten hat (t7).
intraoperativ und postoperativ 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Mitarbeiter

Ankara Etlik City Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14408

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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