- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06464419
Effekt af litotomiposition på optisk nerveskedediameter
2. august 2024 opdateret af: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Ultralydsvurdering af optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår retrograd intrarenal kirurgi i litotomiposition
I denne undersøgelse blev effekten af øget venøst tilbagevenden og øget intraabdominalt tryk på intrakranielt tryk i litotomipositionen evalueret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I litotomistillingen er det muligt, at venøst tilbageløb i underekstremiteterne stiger, og det intraabdominale tryk stiger på grund af stillingen.
Samtidig er det muligt, at det intrakompartmentale tryk i ekstremiteterne stiger, fordi den venøse struktur komprimeres ved at placere underekstremiteterne på understøtninger.
I betragtning af begge forhold forudsiges det, at der kan være en stigning i synsnervens skedediameter på grund af øget intrakranielt tryk hos patienter placeret i litotomiposition.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af positionen på intrakranielt tryk ved ultralydsvurdering af synsnervens skedediameter i litotomipositionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cansu Ekici
- Telefonnummer: +905322036054
- E-mail: cansugun00@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- EtlikCityHospital
-
Kontakt:
- Cansu Ekici
- Telefonnummer: +90 5322036054
- E-mail: cansugun00@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 52 patienter, ASA I-II, i alderen 18-65 år, som er planlagt til elektiv RIRS-kirurgi under generel anæstesi vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der giver informeret samtykke
- Patienter, der skal gennemgå retrograd intrarenal kirurgi
- Patienter, der er fuldt orienterede og samarbejdsvillige
- ASA I-II patienter
- Patienter mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Desorienterede og usamarbejdsvillige patienter
- Patienter med BMI >30
- Patienter, der tidligere har gennemgået intrakraniel operation
- Patienter, der har fået foretaget en øjenoperation før
- Patienter, der er allergiske over for de farmakologiske midler, der blev brugt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der skal gennemgå RIRS-operation
Patienter, der skal gennemgå RIRS-operation i litotomiposition
|
Måling af optisk nerveskedediameter ved ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af litotomiposition på optisk nerveskedediameter
Tidsramme: intraoperativt og postoperativt 10 minutter
|
Hos patienter i litotomiposition vil ultralydens lineære sonde blive placeret på patientens øvre øjenlåg på tværs og langsgående måde uden at anvende kompression, og synsnervens indtræden i kredsløbet vil blive visualiseret og målt.
Stigningen i den optiske nerveskedediameter vil blive registreret ved at måle på 7 forskellige tidspunkter i alt. Før generel anæstesi (t1), 3 minutter (min.)
(t2) og 5 min.
(t3) efter generel anæstesi, 3 min.
(t4) og 5 min.
(t5) efter litotomiposition blev givet, før litotomiposition blev korrigeret (t6) og når 10 minutter efter patienterne går til opvågningsrummet (t7).
|
intraoperativt og postoperativt 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cansu Ekici, EtlikCityHospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Maissan IM, Dirven PJ, Haitsma IK, Hoeks SE, Gommers D, Stolker RJ. Ultrasonographic measured optic nerve sheath diameter as an accurate and quick monitor for changes in intracranial pressure. J Neurosurg. 2015 Sep;123(3):743-7. doi: 10.3171/2014.10.JNS141197. Epub 2015 May 8.
- Besir A, Tugcugil E. Effects of tourniquet usage in lower extremity surgery on optic nerve sheath diameter. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):980-984. doi: 10.3906/sag-1803-132.
- Blecha S, Harth M, Schlachetzki F, Zeman F, Blecha C, Flora P, Burger M, Denzinger S, Graf BM, Helbig H, Pawlik MT. Changes in intraocular pressure and optic nerve sheath diameter in patients undergoing robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep 45 degrees Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Mar 11;17(1):40. doi: 10.1186/s12871-017-0333-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet endnu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien