Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af litotomiposition på optisk nerveskedediameter

2. august 2024 opdateret af: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ultralydsvurdering af optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår retrograd intrarenal kirurgi i litotomiposition

I denne undersøgelse blev effekten af ​​øget venøst ​​tilbagevenden og øget intraabdominalt tryk på intrakranielt tryk i litotomipositionen evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litotomistillingen er det muligt, at venøst ​​tilbageløb i underekstremiteterne stiger, og det intraabdominale tryk stiger på grund af stillingen. Samtidig er det muligt, at det intrakompartmentale tryk i ekstremiteterne stiger, fordi den venøse struktur komprimeres ved at placere underekstremiteterne på understøtninger. I betragtning af begge forhold forudsiges det, at der kan være en stigning i synsnervens skedediameter på grund af øget intrakranielt tryk hos patienter placeret i litotomiposition. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​positionen på intrakranielt tryk ved ultralydsvurdering af synsnervens skedediameter i litotomipositionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • EtlikCityHospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 52 patienter, ASA I-II, i alderen 18-65 år, som er planlagt til elektiv RIRS-kirurgi under generel anæstesi vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der giver informeret samtykke
  • Patienter, der skal gennemgå retrograd intrarenal kirurgi
  • Patienter, der er fuldt orienterede og samarbejdsvillige
  • ASA I-II patienter
  • Patienter mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Desorienterede og usamarbejdsvillige patienter
  • Patienter med BMI >30
  • Patienter, der tidligere har gennemgået intrakraniel operation
  • Patienter, der har fået foretaget en øjenoperation før
  • Patienter, der er allergiske over for de farmakologiske midler, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der skal gennemgå RIRS-operation
Patienter, der skal gennemgå RIRS-operation i litotomiposition
Måling af optisk nerveskedediameter ved ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af litotomiposition på optisk nerveskedediameter
Tidsramme: intraoperativt og postoperativt 10 minutter
Hos patienter i litotomiposition vil ultralydens lineære sonde blive placeret på patientens øvre øjenlåg på tværs og langsgående måde uden at anvende kompression, og synsnervens indtræden i kredsløbet vil blive visualiseret og målt. Stigningen i den optiske nerveskedediameter vil blive registreret ved at måle på 7 forskellige tidspunkter i alt. Før generel anæstesi (t1), 3 minutter (min.) (t2) og 5 min. (t3) efter generel anæstesi, 3 min. (t4) og 5 min. (t5) efter litotomiposition blev givet, før litotomiposition blev korrigeret (t6) og når 10 minutter efter patienterne går til opvågningsrummet (t7).
intraoperativt og postoperativt 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14408

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ikke besluttet endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd

Abonner