- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06464419
Effekt av litotomiposition på synnervens manteldiameter
2 augusti 2024 uppdaterad av: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Ultraljudsutvärdering av optisk nervslidsdiameter hos patienter som genomgår retrograd intrarenal kirurgi i litotomiposition
I denna studie utvärderades effekten av ökat venöst återflöde och ökat intraabdominalt tryck på intrakraniellt tryck i litotomiposition.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I litotomipositionen är det möjligt att venöst återflöde i de nedre extremiteterna ökar och det intraabdominala trycket ökar på grund av positionen.
Samtidigt är det möjligt att det intrakompartmentala trycket i extremiteterna ökar eftersom venstrukturen komprimeras genom att de nedre extremiteterna placeras på stöd.
Med hänsyn till båda tillstånden förutsägs det att det kan finnas en ökning av synnervens manteldiameter på grund av ökat intrakraniellt tryck hos patienter placerade i litotomiposition.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av positionen på intrakraniellt tryck genom att ultraljudsutvärdera synnervens manteldiameter i litotomipositionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cansu Ekici
- Telefonnummer: +905322036054
- E-post: cansugun00@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- EtlikCityHospital
-
Kontakt:
- Cansu Ekici
- Telefonnummer: +90 5322036054
- E-post: cansugun00@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt kommer 52 patienter, ASA I-II, i åldern 18-65 år, som är schemalagda för elektiv RIRS-operation under allmän anestesi att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ger informerat samtycke
- Patienter som kommer att genomgå retrograd intrarenal kirurgi
- Patienter som är fullt orienterade och samarbetsvilliga
- ASA I-II patienter
- Patienter mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Desorienterade och osamarbetsvilliga patienter
- Patienter med BMI>30
- Patienter som tidigare genomgått intrakraniell operation
- Patienter som har opererats i ögonen tidigare
- Patienter som är allergiska mot de farmakologiska medel som används i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som ska genomgå RIRS-operation
Patienter som kommer att genomgå RIRS-operation i litotomiposition
|
Mätning av synnervens manteldiameter med ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av litotomiposition på synnervens manteldiameter
Tidsram: intraoperativt och postoperativt 10 minuter
|
Hos patienter i litotomiposition kommer ultraljudets linjära sond att placeras på patientens övre ögonlock på ett tvärgående och longitudinellt sätt utan att applicera kompression, och synnervens inträde i omloppsbanan kommer att visualiseras och mätas.
Ökningen av synnervens manteldiameter kommer att registreras genom mätning vid totalt 7 olika tidpunkter. Före generell anestesi (t1), 3 minuter (min.)
(t2) och 5 min.
(t3) efter allmän anestesi, 3 min.
(t4) och 5 min.
(t5) efter att litotomipositionen gavs, innan litotomipositionen korrigerades (t6) och när 10 minuter efter patienterna går till uppvakningsrummet (t7).
|
intraoperativt och postoperativt 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Cansu Ekici, EtlikCityHospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Maissan IM, Dirven PJ, Haitsma IK, Hoeks SE, Gommers D, Stolker RJ. Ultrasonographic measured optic nerve sheath diameter as an accurate and quick monitor for changes in intracranial pressure. J Neurosurg. 2015 Sep;123(3):743-7. doi: 10.3171/2014.10.JNS141197. Epub 2015 May 8.
- Besir A, Tugcugil E. Effects of tourniquet usage in lower extremity surgery on optic nerve sheath diameter. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):980-984. doi: 10.3906/sag-1803-132.
- Blecha S, Harth M, Schlachetzki F, Zeman F, Blecha C, Flora P, Burger M, Denzinger S, Graf BM, Helbig H, Pawlik MT. Changes in intraocular pressure and optic nerve sheath diameter in patients undergoing robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep 45 degrees Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Mar 11;17(1):40. doi: 10.1186/s12871-017-0333-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Första postat (Faktisk)
18 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14408
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Inte bestämt än
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .