- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06464419
Litotomian asennon vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan
perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraääniarviointi potilailla, joille tehdään retrogradinen intrarenaalinen leikkaus litotomia-asennossa
Tässä tutkimuksessa arvioitiin lisääntyneen laskimopalautuksen ja lisääntyneen vatsansisäisen paineen vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen litotomia-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Litotomia-asennossa on mahdollista, että alaraajojen laskimopaluu lisääntyy ja vatsansisäinen paine kohoaa asennosta johtuen.
Samalla on mahdollista, että raajojen sisäinen paine kasvaa, koska laskimorakenne puristuu asettamalla alaraajoja tukien päälle.
Kun otetaan huomioon molemmat olosuhteet, ennustetaan, että näköhermon vaipan halkaisija voi kasvaa lisääntyneen kallonsisäisen paineen vuoksi potilailla, jotka on asetettu litotomiaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää asennon vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen arvioimalla ultraäänitutkimuksella näköhermon vaipan halkaisija litotomia-asennossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cansu Ekici
- Puhelinnumero: +905322036054
- Sähköposti: cansugun00@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- EtlikCityHospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cansu Ekici
- Puhelinnumero: +90 5322036054
- Sähköposti: cansugun00@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana on yhteensä 52 potilasta, ASA I-II, iältään 18-65 vuotta, joille on varattu elektiivinen RIRS-leikkaus yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joille tehdään retrogradinen intrarenaalinen leikkaus
- Potilaat, jotka ovat täysin suuntautuneita ja yhteistyöhaluisia
- ASA I-II -potilaat
- 18-65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Sekaantuneet ja yhteistyökyvyttömät potilaat
- Potilaat, joiden BMI >30
- Potilaat, joille on tehty aiemmin intrakraniaalinen leikkaus
- Potilaat, joille on tehty silmäleikkaus aiemmin
- Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille farmakologisille aineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään RIRS-leikkaus
Potilaat, joille tehdään RIRS-leikkaus litotomia-asennossa
|
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Litotomian asennon vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti 10 minuuttia
|
Litotomia-asennossa olevilla potilailla ultraäänen lineaarinen anturi sijoitetaan potilaan yläluomelle poikittais- ja pituussuuntaisesti ilman puristusta, ja näköhermon tulo kiertoradalle visualisoidaan ja mitataan.
Näköhermon vaipan halkaisijan kasvu kirjataan mittaamalla yhteensä 7 eri aikaan. Ennen yleispuudutusta (t1) 3 minuuttia (min.)
(t2) ja 5 min.
(t3) yleisanestesian jälkeen 3 min.
(t4) ja 5 min.
(t5) litotomia-asennon antamisen jälkeen, ennen litotomia-asennon korjaamista (t6) ja kun 10 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat ovat menneet toipumishuoneeseen (t7).
|
intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cansu Ekici, EtlikCityHospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maissan IM, Dirven PJ, Haitsma IK, Hoeks SE, Gommers D, Stolker RJ. Ultrasonographic measured optic nerve sheath diameter as an accurate and quick monitor for changes in intracranial pressure. J Neurosurg. 2015 Sep;123(3):743-7. doi: 10.3171/2014.10.JNS141197. Epub 2015 May 8.
- Besir A, Tugcugil E. Effects of tourniquet usage in lower extremity surgery on optic nerve sheath diameter. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):980-984. doi: 10.3906/sag-1803-132.
- Blecha S, Harth M, Schlachetzki F, Zeman F, Blecha C, Flora P, Burger M, Denzinger S, Graf BM, Helbig H, Pawlik MT. Changes in intraocular pressure and optic nerve sheath diameter in patients undergoing robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep 45 degrees Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Mar 11;17(1):40. doi: 10.1186/s12871-017-0333-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .