Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy litotomie na průměr pouzdra optického nervu

2. srpna 2024 aktualizováno: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ultrasonografické hodnocení průměru pouzdra zrakového nervu u pacientů podstupujících retrográdní intrarenální operaci v litotomické poloze

V této studii byl hodnocen vliv zvýšeného žilního návratu a zvýšeného intraabdominálního tlaku na intrakraniální tlak v litotomické poloze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V litotomické poloze je možné, že se díky poloze zvýší žilní návrat na dolních končetinách a zvýší se nitrobřišní tlak. Zároveň je možné, že se zvýší intrakompartmentální tlak v končetinách, protože uložením dolních končetin na podpěry je stlačována žilní struktura. S ohledem na oba stavy se předpokládá, že u pacientů umístěných v litotomické poloze může dojít ke zvětšení průměru pochvy zrakového nervu v důsledku zvýšeného intrakraniálního tlaku. Cílem této studie je prozkoumat vliv polohy na intrakraniální tlak ultrasonografickým vyhodnocením průměru pouzdra zrakového nervu v poloze litotomie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • EtlikCityHospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude zahrnuto 52 pacientů, ASA I-II, ve věku 18-65 let, u kterých je plánována elektivní operace RIRS v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dávají informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří podstoupí retrográdní intrarenální operaci
  • Pacienti plně orientovaní a spolupracující
  • Pacienti s ASA I-II
  • Pacienti ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Dezorientovaní a nespolupracující pacienti
  • Pacienti s BMI > 30
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí intrakraniální operaci
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci očí
  • Pacienti alergičtí na farmakologická činidla použitá ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří podstoupí operaci RIRS
Pacienti, kteří podstoupí operaci RIRS v litotomické poloze
Přístroj: ultrazvuk
Měření průměru pouzdra zrakového nervu ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv polohy litotomie na průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: peroperačně a pooperačně 10 minut
U pacientů v litotomické poloze bude lineární ultrazvuková sonda umístěna na pacientovo horní víčko příčně a podélně bez použití komprese a bude vizualizován a změřen vstup zrakového nervu do očnice. Zvětšení průměru pochvy zrakového nervu bude zaznamenáno měřením celkem v 7 různých časech. Před celkovou anestezií (t1), 3 minuty (min.) (t2) a 5 min. (t3) po celkové anestezii, 3 min. (t4) a 5 min. (t5) po umístění litotomie, před korekcí polohy litotomie (t6) a když 10 minut poté, co pacienti odešli na zotavovací pokoj (t7).
peroperačně a pooperačně 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Spolupracovníci

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit