Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lithotomiepositie op de diameter van de oogzenuwmantel

2 augustus 2024 bijgewerkt door: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Echografische evaluatie van de diameter van de oogzenuwmantel bij patiënten die een retrograde intrarenale operatie ondergaan in de lithotomiepositie

In deze studie werd het effect van een verhoogde veneuze return en verhoogde intra-abdominale druk op de intracraniale druk in de lithotomiepositie geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de lithotomiepositie is het mogelijk dat de veneuze return in de onderste ledematen toeneemt en de intra-abdominale druk toeneemt als gevolg van de positie. Tegelijkertijd is het mogelijk dat de intracompartimentele druk in de ledematen toeneemt doordat de veneuze structuur wordt samengedrukt door het plaatsen van de onderste ledematen op steunen. Rekening houdend met beide omstandigheden wordt voorspeld dat er een toename in de diameter van de oogzenuwmantel kan optreden als gevolg van verhoogde intracraniale druk bij patiënten die in de lithotomiepositie worden geplaatst. Het doel van deze studie is om het effect van de positie op de intracraniale druk te onderzoeken door middel van echografische evaluatie van de diameter van de oogzenuwmantel in de lithotomiepositie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 52 patiënten, ASA I-II, tussen 18 en 65 jaar oud, die een electieve RIRS-operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan, worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming geven
  • Patiënten die retrograde intrarenale chirurgie zullen ondergaan
  • Patiënten die volledig georiënteerd en meewerkend zijn
  • ASA I-II-patiënten
  • Patiënten tussen de 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gedesoriënteerde en niet-coöperatieve patiënten
  • Patiënten met een BMI>30
  • Patiënten die eerder een intracraniale operatie hebben ondergaan
  • Patiënten die eerder een oogoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten die allergisch zijn voor de farmacologische middelen die in het onderzoek zijn gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een RIRS-operatie zullen ondergaan
Patiënten die een RIRS-operatie zullen ondergaan in de lithotomiepositie
Apparaat: echografie
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel door middel van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van de lithotomiepositie op de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: intraoperatief en postoperatief 10 minuten
Bij patiënten in de lithotomiepositie wordt de lineaire sonde van de echografie transversaal en longitudinaal op het bovenste ooglid van de patiënt geplaatst zonder compressie toe te passen, en wordt de binnenkomst van de oogzenuw in de oogkas gevisualiseerd en gemeten. De toename van de diameter van de oogzenuwmantel wordt geregistreerd door in totaal op 7 verschillende tijdstippen te meten. Vóór algemene anesthesie (t1), 3 minuten (min.) (t2) en 5 min. (t3) na algemene anesthesie, 3 minuten. (t4) en 5 minuten. (t5) nadat de lithotomiepositie was gegeven, voordat de lithotomiepositie werd gecorrigeerd (t6) en wanneer 10 minuten nadat de patiënt naar de verkoeverkamer was gegaan (t7).
intraoperatief en postoperatief 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Medewerkers

Ankara Etlik City Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14408

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren