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Effetto della posizione della litotomia sul diametro della guaina del nervo ottico

2 agosto 2024 aggiornato da: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Valutazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico in pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda in posizione litotomica

In questo studio è stato valutato l’effetto dell’aumento del ritorno venoso e dell’aumento della pressione intra-addominale sulla pressione intracranica nella posizione litotomica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella posizione litotomica è possibile che il ritorno venoso negli arti inferiori aumenti e la pressione intraddominale aumenti a causa della posizione. Allo stesso tempo, è possibile che la pressione intracompartimentale nelle estremità aumenti perché la struttura venosa viene compressa posizionando le estremità inferiori su supporti. Considerando entrambe le condizioni, si prevede che possa esserci un aumento del diametro della guaina del nervo ottico a causa dell'aumento della pressione intracranica nei pazienti posti in posizione litotomica. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della posizione sulla pressione intracranica valutando ecograficamente il diametro della guaina del nervo ottico nella posizione litotomica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • EtlikCityHospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà incluso un totale di 52 pazienti, ASA I-II, di età compresa tra 18 e 65 anni, che saranno sottoposti a intervento chirurgico RIRS elettivo in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che danno il consenso informato
  • Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda
  • Pazienti pienamente orientati e collaborativi
  • Pazienti ASA I-II
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti disorientati e non collaborativi
  • Pazienti con BMI>30
  • Pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici intracranici
  • Pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico agli occhi
  • Pazienti allergici agli agenti farmacologici utilizzati nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico RIRS
Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico RIRS in posizione litotomica
Dispositivo: ultrasuoni
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della posizione della litotomia sul diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: intraoperatoria e postoperatoria 10 minuti
Nei pazienti in posizione litotomica, la sonda lineare dell'ecografia verrà posizionata sulla palpebra superiore del paziente in modo trasversale e longitudinale senza applicare compressione e verrà visualizzato e misurato l'ingresso del nervo ottico nell'orbita. L'aumento del diametro della guaina del nervo ottico verrà registrato misurando in 7 tempi diversi in totale. Prima dell'anestesia generale (t1), 3 minuti (min.) (t2) e 5 minuti. (t3) dopo l'anestesia generale, 3 min. (t4) e 5 minuti. (t5) dopo che è stata data la posizione della litotomia, prima che la posizione della litotomia fosse corretta (t6) e quando 10 minuti dopo che i pazienti si sono recati nella sala di risveglio (t7).
intraoperatoria e postoperatoria 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Collaboratori

Ankara Etlik City Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14408

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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