Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av litotomiposisjon på optisk nerveskjedediameter

2. august 2024 oppdatert av: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ultrasonografisk evaluering av optisk nerveskjedediameter hos pasienter som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi i litotomiposisjon

I denne studien ble effekten av økt venøs retur og økt intraabdominalt trykk på intrakranielt trykk i litotomiposisjon evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I litotomistilling er det mulig at venøs retur i underekstremitetene øker og det intraabdominale trykket øker på grunn av stillingen. Samtidig er det mulig at det intrakompartmentale trykket i ekstremitetene øker fordi venestrukturen komprimeres ved å legge underekstremitetene på støtter. Tatt i betraktning begge forholdene, er det spådd at det kan være en økning i optisk nerveskjedediameter på grunn av økt intrakranielt trykk hos pasienter plassert i litotomiposisjon. Målet med denne studien er å undersøke effekten av posisjonen på intrakranielt trykk ved ultrasonografisk evaluering av synsnervens skjedediameter i litotomiposisjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • EtlikCityHospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 52 pasienter, ASA I-II, i alderen 18-65 år, som er planlagt for elektiv RIRS-operasjon under generell anestesi vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gir informert samtykke
  • Pasienter som skal gjennomgå retrograd intrarenal kirurgi
  • Pasienter som er fullt orienterte og samarbeidsvillige
  • ASA I-II pasienter
  • Pasienter mellom 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Desorienterte og lite samarbeidsvillige pasienter
  • Pasienter med BMI>30
  • Pasienter som tidligere har hatt intrakraniell kirurgi
  • Pasienter som har fått øyeoperasjoner tidligere
  • Pasienter som er allergiske mot de farmakologiske midlene som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som skal gjennomgå RIRS-operasjon
Pasienter som skal gjennomgå RIRS-operasjon i litotomistilling
Enhet: ultralyd
Måling av optisk nerveskjedediameter ved ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av litotomiposisjon på optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: intraoperativt og postoperativt 10 minutter
Hos pasienter i litotomiposisjon vil den lineære sonden til ultralyden plasseres på pasientens øvre øyelokk på en tverr- og langsgående måte uten å påføre kompresjon, og synsnervens inntreden i orbiten vil bli visualisert og målt. Økningen i synsnervens skjedediameter vil bli registrert ved å måle på totalt 7 forskjellige tidspunkter. Før generell anestesi (t1), 3 minutter (min.) (t2) og 5 min. (t3) etter generell anestesi, 3 min. (t4) og 5 min. (t5) etter at litotomistilling ble gitt, før litotomistilling ble korrigert (t6) og når 10 minutter etter pasienter går til utvinningsrommet (t7).
intraoperativt og postoperativt 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Samarbeidspartnere

Ankara Etlik City Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Cansu Ekici, EtlikCityHospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14408

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere