저혈당에 대한 두려움에 대한 건강 개입의 효과: 무작위 대조 연구
2024년 7월 7일 업데이트: Zhao Yueqi, Yangzhou University
행동 변화 바퀴를 기반으로 한 건강 교육 중재가 제2형 당뇨병 환자의 저혈당 공포에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
저혈당에 대한 두려움과 제2형 당뇨병 환자의 관련 결과에 대한 행동 변화 바퀴(Behavior Change Wheel, BCW) 이론에 기초한 건강 교육 중재의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 적격 참가자를 1:1 비율로 중재군(정기 당뇨병 건강 교육에 더해 BCW 이론에 기초한 건강 교육)과 대조군(정기 당뇨병 건강 교육)으로 무작위 배정하여 4주 동안 중재 기간과 8주간의 추적 기간, 총 12주.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ma Hongxin, Master
- 전화번호: +86 87974902
- 이메일: 007032@yzu.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- Yangzhou University
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연락하다:
- Hongxin Ma, Master
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 예방 및 치료에 관한 2020년 중국 지침을 준수합니다.
- 연령 ≥18세
- 당뇨병 기간 ≥1년;
- 높은 항목 승인 기준(E I 기준)에 따른 FoH: 저혈당 공포-걱정 척도(HFS-WS)의 모든 항목에서 ≥3점;
- 연구를 완료하기 위해 듣기, 읽기, 쓰기, 걷기 및 협력 능력이 있는 환자
- 스마트폰을 보유하고 있으며 WeChat이나 전화를 능숙하게 사용하여 의사소통할 수 있는 환자
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 당뇨병성 고혈압 상태, 종양, 혼수상태 등 동반된 급성 합병증이나 기타 심각한 질병 또는 의식 장애가 있는 환자
- 동반된 정신질환이 있거나 향정신성 약물을 복용하고 있는 환자
- 유사한 주제에 관한 다른 연구를 최근에 진행했거나 참여하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 정기 관리
정기적인 당뇨병 건강 교육 실시.
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환자에게 정기적인 약물 치료 지도, 식이 지도, 운동 지도, 당뇨병 및 저혈당증에 대한 지식을 제공합니다. 매일 정기적으로 혈당을 검사하고 기록합니다. 환자의 임상 질문에 답하고 적시에 심리적 지원을 제공합니다.
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실험적: BCW 보건교육 이론에 기초
BCW 이론에 기초한 FoH 개입 프로그램은 일상적인 치료 외에 구현되었습니다.
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BCW 이론은 행동을 분석하고 능력, 동기 및 기회 측면에서 개입을 개발하는 데 적용되었습니다.
능력: 태도와 습관을 바꾸고, 저혈당에 대한 두려움의 부정적인 결과를 이해하고, 저혈당 인식 및 자기 조절 기술을 향상시키기 위한 중재 기능(교육, 훈련, 설득, 모델링)을 통해 당뇨병을 매일 집중적으로 관리합니다.
기회: 개입 기능(교육, 훈련, 실현)을 통해 저혈당에 대한 인식을 개선하고 적시에 저혈당을 감지합니다.
저혈당증이 발생한 경우 환자는 이에 대처하는 방법을 알고 있습니다.
동기 부여: 외부 요인과 그 자체의 기회를 충분히 고려하는 개입 기능(환경 재구성, 실현)을 통해.
Microsoft 플랫폼을 통한 혈당 관리, 전문 간호사의 현장 교육 및 코칭을 통해 과잉/회피 행동을 바꿀 수 있는 환자를 위한 기회를 창출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 공포 조사
기간: 기준선, 개입 후 4주 및 12주
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저혈당 공포(FoH)는 저혈당 공포 조사-행동 척도(HFS-BS)와 저혈당 공포 조사-걱정 척도(HFS-WS)의 두 하위 척도로 구성된 저혈당 공포 조사 척도(HFS)를 사용하여 평가되었습니다.
(1) HFS-BS 척도는 5점 Likert 척도를 사용하여 19개 항목으로 구성되며 점수는 내림차순으로 1~5점, 총점은 15~95점이며, 점수가 높을수록 저혈당에 대한 두려움이 있는 행동이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다. 환자.
(2) HFS-WS에는 13개의 항목이 있으며 5점 Likert 척도를 사용하여 점수가 0~4점으로 낮음부터 높음까지로 총점은 0~52점입니다.
점수가 높을수록 환자의 저혈당에 대한 두려움 정도가 높은 것을 의미한다.
두 가지 하위척도 점수를 합산한 결과 총점이 높을수록 저혈당에 대한 두려움이 심한 것을 의미한다.
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기준선, 개입 후 4주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골드 등급
기간: 기준선, 개입 후 4주 및 12주
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골드스코어(Gold Score)는 영국의 골드(Gold) 교수가 1994년 처음 제안한 것으로 현재 가장 일반적으로 사용되는 저혈당 인식 장애(IAH) 평가 방법으로, 환자의 저혈당 인식 정도를 나란히 반영한다.
이 방법은 "저혈당증이 언제 시작되었는지 아십니까?"라는 단일 질문으로 구성됩니다.
답변은 "1"(항상 인식함)부터 "7"(전혀 인식하지 않음)까지의 7점 리커트 척도로 제공되며, 1~3점은 저혈당에 대한 정상적인 자기 인식으로 간주되고 ≥4점은 IAH의 존재를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 4주 및 12주
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환자 평가 만성 질환 치료(PACIC)
기간: 기준선, 개입 후 4주 및 12주
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미국 만성 질환 관리 모델에서 의료 기관이 제공하는 진료의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 만성질환 관리 모델에 따라 지난 6개월 동안 환자가 치료를 받은 정도를 보고하기 위해 작성되며, 병원 등 만성질환 관리 기관이 환자에게 제공하는 의료 지원 수준을 반영하는 데 사용할 수 있습니다. .PACIC 척도는 5차원과 20개의 질문으로 나누어지며, 각 질문은 5차원 진료 모델 사용을 기반으로 합니다.
7~11), 문제 해결/일관성(12~15항목), 후속 조치/협업(16~20항목)으로 이루어져 있으며, 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수는 1~5점입니다. 가장 낮은 것부터 가장 높은 것까지, 점수가 5에 가까울수록 만성 질환 관리에 대한 평가가 높고 환자가 의료 전문가로부터 더 많은 지원을 받습니다.
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기준선, 개입 후 4주 및 12주
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당뇨병 환자의 자기관리 태도 척도
기간: 기준선, 개입 후 4주 및 12주
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하위 척도에는 당뇨병 건강 교육, 식이 조절, 운동, 약물 복용 순응도 및 혈당 모니터링에 대한 환자의 태도를 평가하는 5개 항목이 있습니다.
Likert 5점 척도를 사용하여 1.0, 0.8, 0.6, 0.4, 0.2의 값을 내림차순으로 할당하고 5개 항목의 총 평균 점수(범위 0.2-1.0)를 사용했습니다.
자기관리태도 점수를 나타냈습니다.
총 평균 점수 <3.0은 나쁜 자기 관리 태도를 나타내고, 3.0~4.25는 중간 정도의 자기 관리 태도를 나타내며 >4.25는 좋은 자기 관리 태도를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 4주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao Yueqi, Master, Yangzhou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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