신경혈관 조절 완화와 관련된 안구 장애의 진단 및 예후 분자 및 영상 바이오마커에 대한 연구: Biocor Cohort (BIOCOR)
Recherche de Biomarqueurs moléculaires et d'Imagerie Diagnostiques et Pronostiques Des Atteintes Oculaires associées à Des dérégulations Neurovasculaires : Cohorte Biocor
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CRA
- 전화번호: + 3315 841 28 98
- 이메일: contact@multihealthgroup.com
연구 장소
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Paris Cedex 14, 프랑스, 75679
- 모병
- Departement of Ophthalmology, COCHIN Hospital
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연락하다:
- Jean-Louis BOURGES, Prof
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연락하다:
- Francine BEHAR-COHEN, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성, 유럽 출신, 서명된 ± 유전적 동의가 있는 경우
- OCT 및 자가형광 이미징을 위한 투명한 안구 매체
- 서명된 동의서
- 건강 보험 제도에 가입되어 있어야 합니다.
- 대조 환자는 백내장 수술 또는 육안 평가가 예정된 환자입니다.
제외 기준:
- 고도 근시 > 6D
- 당뇨망막병증, 유전성망막이영양증, 치료되지 않은 망막박리, 맥락막안종양, 맥락막혈관종
- 안구 주사비 이외의 상피 또는 간질 각막병증
- 3개월 미만의 각막수술, 각막성형술
- 자유를 박탈당하거나 후견 또는 큐레이터의 지위를 받는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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이 종이는 원심분리되어 눈물을 수집한 후 분석하기 전에 냉동보관합니다. 작은 멸균 핀셋으로 아래 눈꺼풀 가장자리를 긁어 눈물에서 지방을 채취합니다. 모든 수술 폐기물은 반드시 필요한 경우에만 눈 수술 중에 수집됩니다. 각각의 안과 수술 중에 유리체, 망막하액 및/또는 방수는 수술에 필요한 경우 결국 회복됩니다. 진단 분석에 사용되지 않은 나머지 혈액 샘플은 향후 분석을 위해 보관됩니다. 약 10분 정도 소요되는 비침습적이고 통증이 없는 방법을 사용하여 눈물을 채취합니다. 수술 과정에서 필요할 때 제거해야 하는 조직(연막, 각막, 망막, 망막외막)도 보존됩니다. |
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실험적: 안구주사증군
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이 종이는 원심분리되어 눈물을 수집한 후 분석하기 전에 냉동보관합니다. 작은 멸균 핀셋으로 아래 눈꺼풀 가장자리를 긁어 눈물에서 지방을 채취합니다. 모든 수술 폐기물은 반드시 필요한 경우에만 눈 수술 중에 수집됩니다. 각각의 안과 수술 중에 유리체, 망막하액 및/또는 방수는 수술에 필요한 경우 결국 회복됩니다. 진단 분석에 사용되지 않은 나머지 혈액 샘플은 향후 분석을 위해 보관됩니다. 약 10분 정도 소요되는 비침습적이고 통증이 없는 방법을 사용하여 눈물을 채취합니다. 수술 과정에서 필요할 때 제거해야 하는 조직(연막, 각막, 망막, 망막외막)도 보존됩니다. |
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실험적: 후맥락막 그룹
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이 종이는 원심분리되어 눈물을 수집한 후 분석하기 전에 냉동보관합니다. 작은 멸균 핀셋으로 아래 눈꺼풀 가장자리를 긁어 눈물에서 지방을 채취합니다. 모든 수술 폐기물은 반드시 필요한 경우에만 눈 수술 중에 수집됩니다. 각각의 안과 수술 중에 유리체, 망막하액 및/또는 방수는 수술에 필요한 경우 결국 회복됩니다. 진단 분석에 사용되지 않은 나머지 혈액 샘플은 향후 분석을 위해 보관됩니다. 약 10분 정도 소요되는 비침습적이고 통증이 없는 방법을 사용하여 눈물을 채취합니다. 수술 과정에서 필요할 때 제거해야 하는 조직(연막, 각막, 망막, 망막외막)도 보존됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 주사비의 임상 표현형
기간: 선별검사 방문, A1, A2 방문 및 연구 종료 방문
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선별검사 방문, A1, A2 방문 및 연구 종료 방문
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후맥락막 임상 표현형
기간: 포함부터 연구 종료까지(포함, 1년차, 2년차, 3년차)
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포함부터 연구 종료까지(포함, 1년차, 2년차, 3년차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 내 각 표현형의 임상 프로필의 진화
기간: 포함부터 연구 종료까지(포함, 1년차, 2년차, 3년차)
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눈 주사의 변연부전(Deng 등급)의 진행;
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포함부터 연구 종료까지(포함, 1년차, 2년차, 3년차)
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심박수
기간: 포함 시 및 연구 종료 시(포함, 3년차)
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포함 시 및 연구 종료 시(포함, 3년차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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