神経血管調節不全に関連する眼疾患の診断および予後の分子および画像バイオマーカーの研究: Biocor コホート (BIOCOR)
Recherche de Biomarqueurs moléculaires et d'Imagerie Diagnostiques et Pronostiques Des Atteintes Oculaires associées à Des dérégulations Neurovasculaires : Cohorte Biocor
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：CRA
- 電話番号：+ 3315 841 28 98
- メール：contact@multihealthgroup.com
研究場所
-
-
-
Paris Cedex 14、フランス、75679
- 募集
- Departement of Ophthalmology, COCHIN Hospital
-
コンタクト：
- Jean-Louis BOURGES, Prof
-
コンタクト：
- Francine BEHAR-COHEN, Prof
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上のヨーロッパ出身の男性または女性で、署名済み±遺伝的同意がある
- OCT および自家蛍光イメージング用の透明な眼球媒体
- 署名済みの同意書
- 健康保険制度に加入していること
- 対照患者は、白内障手術または視覚的評価が予定されている患者である。
除外基準:
- 強度近視 > 6D
- 糖尿病網膜症、遺伝性網膜ジストロフィー、未治療の網膜剥離、脈絡膜眼腫瘍、脈絡膜血管腫
- 眼酒さ以外の上皮性または間質性角膜症
- 生後3か月未満の角膜手術、角膜移植術
- 自由を剥奪されているか、後見や保佐の対象となっている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：対照群
|
この紙は遠心分離され、涙が収集され、分析前に凍結されます。 小さな滅菌ピンセットで下まぶたの端をこすって、涙から脂肪を採取します。 すべての手術廃棄物は、必要な場合にのみ目の手術中に収集されます。 各眼科手術中、硝子体液、網膜下液、および/または房水は、手術で必要に応じて最終的に回収されます。 診断分析中に使用されなかった残りの血液サンプルは、後の分析のために保管されます。 涙の採取は非侵襲的で痛みのない方法で行われ、所要時間は約10分です。 外科手術で必要な場合には除去しなければならない組織（結合膜、角膜、網膜、網膜上膜）も保存されます。 |
|
実験的：眼酒さグループ
|
この紙は遠心分離され、涙が収集され、分析前に凍結されます。 小さな滅菌ピンセットで下まぶたの端をこすって、涙から脂肪を採取します。 すべての手術廃棄物は、必要な場合にのみ目の手術中に収集されます。 各眼科手術中、硝子体液、網膜下液、および/または房水は、手術で必要に応じて最終的に回収されます。 診断分析中に使用されなかった残りの血液サンプルは、後の分析のために保管されます。 涙の採取は非侵襲的で痛みのない方法で行われ、所要時間は約10分です。 外科手術で必要な場合には除去しなければならない組織（結合膜、角膜、網膜、網膜上膜）も保存されます。 |
|
実験的：厚脈脈絡膜グループ
|
この紙は遠心分離され、涙が収集され、分析前に凍結されます。 小さな滅菌ピンセットで下まぶたの端をこすって、涙から脂肪を採取します。 すべての手術廃棄物は、必要な場合にのみ目の手術中に収集されます。 各眼科手術中、硝子体液、網膜下液、および/または房水は、手術で必要に応じて最終的に回収されます。 診断分析中に使用されなかった残りの血液サンプルは、後の分析のために保管されます。 涙の採取は非侵襲的で痛みのない方法で行われ、所要時間は約10分です。 外科手術で必要な場合には除去しなければならない組織（結合膜、角膜、網膜、網膜上膜）も保存されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼酒さの臨床表現型
時間枠：スクリーニング訪問、訪問 A1、A2、および研究終了時の訪問
|
|
スクリーニング訪問、訪問 A1、A2、および研究終了時の訪問
|
|
厚脈絡膜の臨床表現型
時間枠：入学から研究終了まで（入学、1年目、2年目、3年目）
|
|
入学から研究終了まで（入学、1年目、2年目、3年目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コホートにおける各表現型の臨床プロファイルの進化
時間枠：入学から研究終了まで（入学、1年目、2年目、3年目）
|
眼酒さの大脳辺縁系機能不全（Dengグレード）の進行。
|
入学から研究終了まで（入学、1年目、2年目、3年目）
|
|
心拍数
時間枠：組み込み時および研究終了時（組み込み、3 年目）
|
|
組み込み時および研究終了時（組み込み、3 年目）
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シルマー試験紙の臨床試験
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完了
-
Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
-
Uniformed Services University of the Health SciencesSavvyon Diagnostics Ltd.募集