Исследование диагностических и прогностических молекулярных и визуализирующих биомаркеров глазных заболеваний, связанных с нервно-сосудистой дерегуляцией: когорта Biocor (BIOCOR)
Recherche de Biomarqueurs moléculaires et d'Imagerie Diagnostiques et Pronostiques Des Atteintes Oculaires associées à Des dérégulations Neurovasculaires: Cohorte Biocor
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CRA
- Номер телефона: + 3315 841 28 98
- Электронная почта: contact@multihealthgroup.com
Места учебы
-
-
-
Paris Cedex 14, Франция, 75679
- Рекрутинг
- Departement of Ophthalmology, COCHIN Hospital
-
Контакт:
- Jean-Louis BOURGES, Prof
-
Контакт:
- Francine BEHAR-COHEN, Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет, европейского происхождения, с подписанным ± генетическим согласием.
- Прозрачные глазные среды для ОКТ и аутофлуоресцентной визуализации
- Подписанная форма согласия
- Быть участником схемы медицинского страхования
- Пациенты контрольной группы — это пациенты, которым назначена операция по удалению катаракты или визуальная оценка.
Критерий исключения:
- Близорукость высокой степени > 6D
- Диабетическая ретинопатия, наследственная дистрофия сетчатки, нелеченная отслойка сетчатки, опухоль хориоидеи глаза, хориоидальная гемангиома
- Эпителиальная или стромальная кератопатия, кроме глазной розацеа
- Операция на роговице в возрасте до 3 месяцев, кератопластика
- Лишенный свободы или находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Эту бумагу центрифугируют, ваши слезы собирают, а затем замораживают перед анализом. Мы собираем жир из слез, соскребая край нижнего века маленьким стерильным пинцетом. Все хирургические отходы будут собираться во время операций на глазах только в том случае, если они вам необходимы. Во время каждой глазной хирургической процедуры стекловидное тело, субретинальная жидкость и/или внутриглазная жидкость в конечном итоге будут восстановлены, когда этого требует процедура. Остальные образцы крови, не использованные при диагностических анализах, будут сохранены для последующих анализов. Слезы будут собраны неинвазивным и безболезненным методом, который займет около десяти минут. Ткани (соединительная оболочка, роговица, сетчатка, эпиретинальная мембрана), которые должны были быть удалены при хирургическом вмешательстве, также будут сохранены. |
|
Экспериментальный: Группа глазного розацеа
|
Эту бумагу центрифугируют, ваши слезы собирают, а затем замораживают перед анализом. Мы собираем жир из слез, соскребая край нижнего века маленьким стерильным пинцетом. Все хирургические отходы будут собираться во время операций на глазах только в том случае, если они вам необходимы. Во время каждой глазной хирургической процедуры стекловидное тело, субретинальная жидкость и/или внутриглазная жидкость в конечном итоге будут восстановлены, когда этого требует процедура. Остальные образцы крови, не использованные при диагностических анализах, будут сохранены для последующих анализов. Слезы будут собраны неинвазивным и безболезненным методом, который займет около десяти минут. Ткани (соединительная оболочка, роговица, сетчатка, эпиретинальная мембрана), которые должны были быть удалены при хирургическом вмешательстве, также будут сохранены. |
|
Экспериментальный: Группа пахихориоидеи
|
Эту бумагу центрифугируют, ваши слезы собирают, а затем замораживают перед анализом. Мы собираем жир из слез, соскребая край нижнего века маленьким стерильным пинцетом. Все хирургические отходы будут собираться во время операций на глазах только в том случае, если они вам необходимы. Во время каждой глазной хирургической процедуры стекловидное тело, субретинальная жидкость и/или внутриглазная жидкость в конечном итоге будут восстановлены, когда этого требует процедура. Остальные образцы крови, не использованные при диагностических анализах, будут сохранены для последующих анализов. Слезы будут собраны неинвазивным и безболезненным методом, который займет около десяти минут. Ткани (соединительная оболочка, роговица, сетчатка, эпиретинальная мембрана), которые должны были быть удалены при хирургическом вмешательстве, также будут сохранены. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический фенотип глазной розацеа
Временное ограничение: Скрининговый визит, визиты A1, A2 и визит по окончании исследования.
|
|
Скрининговый визит, визиты A1, A2 и визит по окончании исследования.
|
|
Клинический фенотип пахихориоидного типа
Временное ограничение: От включения до окончания обучения (включение, 1-й год, 2-й год, 3-й год)
|
|
От включения до окончания обучения (включение, 1-й год, 2-й год, 3-й год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция клинического профиля каждого фенотипа в когорте
Временное ограничение: От включения до окончания обучения (включение, 1-й год, 2-й год, 3-й год)
|
Прогрессирование лимбической недостаточности (степень Дэна) глазной розацеа;
|
От включения до окончания обучения (включение, 1-й год, 2-й год, 3-й год)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: При включении и окончании обучения (включение, 3-й год)
|
|
При включении и окончании обучения (включение, 3-й год)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02713-40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .