- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06466018
Investigación sobre biomarcadores moleculares y de imagen de diagnóstico y pronóstico de trastornos oculares asociados con la desregulación neurovascular: cohorte de Biocor (BIOCOR)
Búsqueda de biomarcadores moleculares e imágenes de diagnóstico y pronóstico de atención ocular asociada a la regulación neurovascular: Cohorte Biocor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CRA
- Número de teléfono: + 3315 841 28 98
- Correo electrónico: contact@multihealthgroup.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris Cedex 14, Francia, 75679
- Reclutamiento
- Departement of Ophthalmology, COCHIN Hospital
-
Contacto:
- Jean-Louis BOURGES, Prof
-
Contacto:
- Francine BEHAR-COHEN, Prof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer > 18 años, de origen europeo, con consentimiento ± genético firmado
- Medios oculares transparentes para OCT e imágenes de autofluorescencia
- Formulario de consentimiento firmado
- Estar afiliado a un plan de seguro médico.
- Los pacientes de control son pacientes programados para cirugía de cataratas o evaluación visual.
Criterio de exclusión:
- Alta miopía > 6D
- Retinopatía diabética, distrofia retiniana hereditaria, desprendimiento de retina no tratado, tumor ocular coroideo, hemangioma coroideo
- Queratopatía epitelial o estromal distinta de la rosácea ocular
- Cirugía corneal menor de 3 meses, queratoplastia
- Privado de libertad o bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo de control
|
Este papel se centrifuga y las lágrimas se recogen y luego se congelan antes del análisis. Recogemos la grasa de tus lágrimas raspando el borde del párpado inferior con unas pequeñas pinzas esterilizadas. Todos los desechos quirúrgicos se recolectarán durante las cirugías oculares solo si es necesario tenerlos. Durante cada procedimiento quirúrgico ocular, eventualmente se recuperará el vítreo, los fluidos subretinianos y/o el humor acuoso cuando el procedimiento lo requiera. El resto de muestras de sangre, no utilizadas durante los análisis diagnósticos, se conservarán para análisis posteriores. Las lágrimas se recogerán mediante un método no invasivo e indoloro que dura unos diez minutos. También se conservarán los tejidos (conectivo, córnea, retina, membrana epirretiniana) que debieron ser extirpados cuando lo requirió el procedimiento quirúrgico. |
Experimental: Grupo de rosácea ocular
|
Este papel se centrifuga y las lágrimas se recogen y luego se congelan antes del análisis. Recogemos la grasa de tus lágrimas raspando el borde del párpado inferior con unas pequeñas pinzas esterilizadas. Todos los desechos quirúrgicos se recolectarán durante las cirugías oculares solo si es necesario tenerlos. Durante cada procedimiento quirúrgico ocular, eventualmente se recuperará el vítreo, los fluidos subretinianos y/o el humor acuoso cuando el procedimiento lo requiera. El resto de muestras de sangre, no utilizadas durante los análisis diagnósticos, se conservarán para análisis posteriores. Las lágrimas se recogerán mediante un método no invasivo e indoloro que dura unos diez minutos. También se conservarán los tejidos (conectivo, córnea, retina, membrana epirretiniana) que debieron ser extirpados cuando lo requirió el procedimiento quirúrgico. |
Experimental: Grupo paquicoroides
|
Este papel se centrifuga y las lágrimas se recogen y luego se congelan antes del análisis. Recogemos la grasa de tus lágrimas raspando el borde del párpado inferior con unas pequeñas pinzas esterilizadas. Todos los desechos quirúrgicos se recolectarán durante las cirugías oculares solo si es necesario tenerlos. Durante cada procedimiento quirúrgico ocular, eventualmente se recuperará el vítreo, los fluidos subretinianos y/o el humor acuoso cuando el procedimiento lo requiera. El resto de muestras de sangre, no utilizadas durante los análisis diagnósticos, se conservarán para análisis posteriores. Las lágrimas se recogerán mediante un método no invasivo e indoloro que dura unos diez minutos. También se conservarán los tejidos (conectivo, córnea, retina, membrana epirretiniana) que debieron ser extirpados cuando lo requirió el procedimiento quirúrgico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fenotipo clínico de la rosácea ocular.
Periodo de tiempo: Visita de selección, visitas A1, A2 y visita de fin de estudio.
|
|
Visita de selección, visitas A1, A2 y visita de fin de estudio.
|
Fenotipo clínico paquicoroides
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del estudio (Inclusión, año 1, año 2, año 3)
|
|
Desde la inclusión hasta el final del estudio (Inclusión, año 1, año 2, año 3)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evolución del perfil clínico de cada fenotipo en la cohorte.
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del estudio (Inclusión, año 1, año 2, año 3)
|
Progresión de la insuficiencia límbica (grados Deng) de la rosácea ocular;
|
Desde la inclusión hasta el final del estudio (Inclusión, año 1, año 2, año 3)
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y al final del estudio (Inclusión, año 3)
|
|
Al momento de la inclusión y al final del estudio (Inclusión, año 3)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02713-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rosácea ocular
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.TerminadoTolerabilidad | La seguridad | Superficie ocular | Comodidad ocularMéxico
-
National Eye Institute (NEI)ReclutamientoEnfermedad ocular hereditariaEstados Unidos, Reino Unido, Porcelana, Pakistán, Filipinas, Ucrania, India, Italia
-
National Eye Institute (NEI)Reclutamiento
-
National Eye Institute (NEI)ReclutamientoEnfermedad ocular genéticaEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoVisión OcularEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoFisiología OcularEstados Unidos
-
University of RochesterInscripción por invitación
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Terminado
-
SIFI SpATerminado
-
University of MichiganTerminado
Ensayos clínicos sobre Papel de prueba Schirmer
-
Namida LabInscripción por invitaciónSaludable | Cáncer de mama | Salud Conocimiento, Actitudes, Práctica | Utilización de atención médica | Mujer con cáncer de mama | Actitud del personal de salud | Aceptabilidad de la atención médicaEstados Unidos
-
Namida LabReclutamientoDetección de cáncer de mamaEstados Unidos
-
Namida LabThe University of Texas Medical Branch, GalvestonActivo, no reclutandoCáncer de mama | Mujer con cáncer de mama | LágrimaEstados Unidos
-
G. d'Annunzio UniversityDesconocido
-
University Hospital, Clermont-FerrandTerminadoSíndrome del ojo seco | Enfermedad de la superficie ocularFrancia
-
Helse Stavanger HFTor Paaske Utheim; Vegard Asgeir Forsaa; Vilde Marie ThomsethInscripción por invitación
-
Methodist Health SystemTerminado
-
University of MiamiUniversity of Tennessee Health Science CenterTerminadoObesidad | Actividad física | Función Cognitiva 1, SocialEstados Unidos
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... y otros colaboradoresReclutamientoClaudicación intermitente | Enfermedad Arterial Periférica (EAP)Portugal
-
Erol Olcok Corum Training and Research HospitalDesconocido