Neurovaskulaariseen deregulaatioon liittyvien silmäsairauksien diagnostisten ja prognostisten molekyyli- ja kuvantamisbiomarkkereiden tutkimus: Biocor-kohortti (BIOCOR)
Recherche de Biomarqueurs moléculaires et d'Imagerie Diagnostiques et Pronostiques Des Atteintes Oculaires associées à Des dérégulations Neurovasculaires : Cohorte Biocor
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CRA
- Puhelinnumero: + 3315 841 28 98
- Sähköposti: contact@multihealthgroup.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris Cedex 14, Ranska, 75679
- Rekrytointi
- Departement of Ophthalmology, COCHIN Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Louis BOURGES, Prof
-
Ottaa yhteyttä:
- Francine BEHAR-COHEN, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen > 18-vuotias, eurooppalaista alkuperää, allekirjoitettu ± geneettinen suostumus
- Kirkas silmäväliaine OCT- ja autofluoresenssikuvaukseen
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- Liity sairausvakuutusjärjestelmään
- Kontrollipotilaat ovat potilaita, joille on määrä tehdä kaihileikkaus tai silmämääräinen arviointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea likinäköisyys > 6D
- Diabeettinen retinopatia, perinnöllinen verkkokalvon dystrofia, hoitamaton verkkokalvon irtauma, suonikalvon silmäkasvain, suonikalvon hemangiooma
- Muu epiteeli- tai stroomakeratopatia kuin silmän ruusufinni
- Sarveiskalvon leikkaus alle 3 kuukautta vanha, keratoplastia
- Vapauteen riistetty tai holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Tämä paperi sentrifugoidaan ja kyyneleesi kerätään ja jäädytetään ennen analysointia. Keräämme rasvan kyynelistäsi kaapimalla alaluomesi reunaa pienillä steriileillä pinseteillä. Kaikki leikkausjätteet kerätään silmäleikkausten yhteydessä vain, jos sinulla on niitä. Jokaisen silmäkirurgisen toimenpiteen aikana lasiainen, subretinaaliset nesteet ja/tai nestemäinen neste saadaan lopulta talteen, kun toimenpide sitä vaatii. Loput verinäytteet, joita ei käytetä diagnostisten analyysien aikana, säilytetään myöhempiä analyyseja varten. Kyyneleet kerätään ei-invasiivisella ja kivuttomalla menetelmällä, joka kestää noin kymmenen minuuttia. Myös ne kudokset (sidekalvo, sarveiskalvo, verkkokalvo, epi-verkkokalvokalvo), jotka on poistettava kirurgisen toimenpiteen vaatiessa, säilyvät. |
|
Kokeellinen: Silmän ruusufinniryhmä
|
Tämä paperi sentrifugoidaan ja kyyneleesi kerätään ja jäädytetään ennen analysointia. Keräämme rasvan kyynelistäsi kaapimalla alaluomesi reunaa pienillä steriileillä pinseteillä. Kaikki leikkausjätteet kerätään silmäleikkausten yhteydessä vain, jos sinulla on niitä. Jokaisen silmäkirurgisen toimenpiteen aikana lasiainen, subretinaaliset nesteet ja/tai nestemäinen neste saadaan lopulta talteen, kun toimenpide sitä vaatii. Loput verinäytteet, joita ei käytetä diagnostisten analyysien aikana, säilytetään myöhempiä analyyseja varten. Kyyneleet kerätään ei-invasiivisella ja kivuttomalla menetelmällä, joka kestää noin kymmenen minuuttia. Myös ne kudokset (sidekalvo, sarveiskalvo, verkkokalvo, epi-verkkokalvokalvo), jotka on poistettava kirurgisen toimenpiteen vaatiessa, säilyvät. |
|
Kokeellinen: Pachychoroid ryhmä
|
Tämä paperi sentrifugoidaan ja kyyneleesi kerätään ja jäädytetään ennen analysointia. Keräämme rasvan kyynelistäsi kaapimalla alaluomesi reunaa pienillä steriileillä pinseteillä. Kaikki leikkausjätteet kerätään silmäleikkausten yhteydessä vain, jos sinulla on niitä. Jokaisen silmäkirurgisen toimenpiteen aikana lasiainen, subretinaaliset nesteet ja/tai nestemäinen neste saadaan lopulta talteen, kun toimenpide sitä vaatii. Loput verinäytteet, joita ei käytetä diagnostisten analyysien aikana, säilytetään myöhempiä analyyseja varten. Kyyneleet kerätään ei-invasiivisella ja kivuttomalla menetelmällä, joka kestää noin kymmenen minuuttia. Myös ne kudokset (sidekalvo, sarveiskalvo, verkkokalvo, epi-verkkokalvokalvo), jotka on poistettava kirurgisen toimenpiteen vaatiessa, säilyvät. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän ruusufinnien kliininen fenotyyppi
Aikaikkuna: Seulontakäynti, vierailut A1, A2 ja opintojen loppukäynti
|
|
Seulontakäynti, vierailut A1, A2 ja opintojen loppukäynti
|
|
Pakychoroidin kliininen fenotyyppi
Aikaikkuna: Osallistumisesta opintojen loppuun (Inkluusio, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3)
|
|
Osallistumisesta opintojen loppuun (Inkluusio, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin fenotyypin kliinisen profiilin kehitys kohortissa
Aikaikkuna: Osallistumisesta opintojen loppuun (Inkluusio, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3)
|
Silmän ruusufinnien limbisen vajaatoiminnan (Deng-asteet) eteneminen;
|
Osallistumisesta opintojen loppuun (Inkluusio, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja opintojen lopussa (Inkluusio, vuosi 3)
|
|
Inkluusiossa ja opintojen lopussa (Inkluusio, vuosi 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02713-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .