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HIV 감염자 연구에 참여한 B.R.A.I.N (BRAIN)

2024년 8월 21일 업데이트: KevinThomas, University of Cape Town

HIV 감염자의 신경인지(B.R.A.I.N) 개선을 위한 자원 구축

HIV(PLWH)에 감염된 사람들은 경증부터 중증에 이르는 기억력 및 사고력 문제를 겪는 경우가 많습니다. 신경인지 장애(NCI)라고 하는 이러한 문제는 PLWH가 HIV 관리를 위해 약을 복용하는 경우에도 나타날 수 있습니다.

NCI를 겪고 있는 PLWH는 일상 활동을 관리하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 예를 들어, 그들은 제 시간에 약을 복용하는 것을 기억하지 못할 수도 있고, 돈을 적절하게 관리하는 데 어려움을 겪을 수도 있으며, 심지어 다른 사람에게 HIV를 전염시킬 위험이 더 높을 수도 있습니다. 궁극적으로 NCI를 겪고 있는 PLWH는 다른 사람들만큼 삶을 즐기지 못할 수도 있습니다.

현재 PLWH에서 NCI를 치료하기 위해 고안된 특정 의약품은 없습니다. 그러나 인지 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는 몇 가지 유용한 기억력과 사고 전략이 있습니다. 이러한 전략을 인지 교정(CR)이라고 합니다.

남아프리카에는 PLWH가 많습니다. 불행하게도 국가에는 PLWH에서 NCI를 식별하고 관리하기 위한 명확한 계획이 없습니다. 전략이 개발된 곳과 이를 사용해야 하는 환자 간의 문화적 차이, 제한된 의료 자원, NCI에 대한 충분한 정보가 없는 HIV 클리닉 때문에 남아프리카에서 CR을 사용하는 것은 어렵습니다.

그러나 이러한 문제를 해결할 수 있는 몇 가지 유망한 방법이 있습니다. 예를 들어, 정규 상담원을 참여시키고 휴대폰에서 간단한 테스트를 사용하여 도움이 필요한 사람을 찾는 것이 도움이 될 수 있습니다. 약간의 노력과 창의성을 통해 조사관은 상황을 개선하고 PLWH가 더 나은 삶을 영위하도록 도울 수 있습니다.

제안된 연구는 NCI를 겪고 있을 수 있는 뇌 관련 질환을 앓고 있는 PLWH 및 다른 사람들을 도울 수 있는 새로운 방법을 찾을 수 있는 독특한 기회입니다. 연구자들은 인지 훈련을 사용하여 사고 능력을 향상시키는 방법을 탐구하고 싶어합니다. 많은 사람들이 HIV와 NCI에 감염되어 있는 남아프리카의 문화와 언어에 맞게 조사관들이 이러한 운동을 조정할 것이기 때문에 이 연구는 최초의 연구가 될 것입니다.

이 연구를 수행함으로써 연구자들은 HIV 및 유사한 상태에서 NCI를 해결하는 데 중요한 진전을 이루기를 희망합니다. 조사관은 이러한 인지 훈련이 남아프리카의 공공 진료소에서 가장 잘 작동하도록 만드는 방법을 배우게 되며, 이 지식은 NCI를 앓고 있는 사람들이 더 나은 삶을 사는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리의 목표는 남아프리카 공화국뿐만 아니라 PLWH의 삶을 개선하는 데 있어 유사한 문제에 직면할 수 있는 세계 다른 지역의 의료 서비스를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

신경인지 장애(NCI)는 HIV 감염이 뇌에 영향을 미쳐 기억, 사고 및 기타 인지 기능에 문제를 일으키는 질환입니다. 이는 HIV에 걸린 사람들, 심지어 바이러스를 통제하기 위해 항레트로바이러스 요법(ART)을 받고 있는 사람들 사이에서 흔히 발생하는 문제입니다. HIV에서 NCI가 발생하는 정확한 이유는 완전히 이해되지 않았지만 중추 신경계의 직접적인 HIV 관련 과정과 스트레스와 같은 기타 기여 요소를 포함한 여러 요인의 영향을 받을 가능성이 높습니다.

NCI는 가벼운 인지 장애부터 일상 기능과 삶의 질에 영향을 미치는 보다 심각한 장애까지 다양합니다. NCI를 경험하는 사람들은 사물을 기억하고, 집중하고, 결정을 내리고, 한때 쉽게 관리했던 작업을 수행하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이 상태는 또한 감염을 효과적으로 관리하는 데 중요한 HIV 치료 준수에 영향을 미칠 수 있습니다.

HIV 유병률이 높은 남아프리카에서는 NCI가 심각한 우려를 제기합니다. 유병률에도 불구하고 HIV 클리닉에서 NCI의 일상적인 검사 및 관리를 위한 확립된 프로토콜은 없습니다. 이러한 체계적인 접근 방식이 부족하여 영향을 받은 개인에 대한 조기 식별과 적절한 개입이 방해를 받습니다.

HIV에서 NCI의 결과는 단지 의학적인 것이 아닙니다. 이는 기능적 측면과 공중 보건 측면에도 적용됩니다. 예를 들어, 손상된 인지 능력은 개인의 약물 치료 일정 준수 능력을 방해하여 치료 문제와 잠재적인 질병 진행을 초래할 수 있습니다. 또한 NCI는 일상 활동과 업무 수행을 방해하여 전반적인 생산성과 생계에 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이, 인지 장애가 있는 사람들은 예방 조치를 이해하고 준수하는 데 어려움을 겪을 수 있으므로 다른 사람에게 HIV를 전염시킬 위험이 더 높을 수 있습니다.

현재 HIV의 NCI를 직접적으로 해결할 수 있는 특정 약리학적 치료법은 없습니다. 그러나 인지 교정(CR) 전략은 이 집단의 인지 능력을 관리하고 향상시키는 데 있어 가능성을 보여주었습니다. CR에는 기억력, 주의력, 문제 해결 및 기타 인지 기능을 향상시키도록 고안된 구조화된 활동과 연습이 포함됩니다. 더 많은 연구가 필요하지만 CR은 HIV 및 NCI를 앓고 있는 개인의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

남아프리카공화국에서 CR 개입을 구현하는 데에는 몇 가지 어려움이 있습니다. 국가의 문화적 다양성으로 인해 다양한 지역 사회에 민감하고 적응할 수 있는 접근 방식이 필요합니다. 더욱이 제한된 의료 자원과 HIV 클리닉의 NCI에 대한 인식 및 지침 부족으로 인해 상황이 더욱 복잡해졌습니다.

유망한 접근법 중 하나는 CR 중재 전달에 일반 상담사가 참여하는 작업 전환 전략을 포함합니다. 이는 잠재적으로 영향을 받는 더 많은 개인에게 접근하는 동시에 자원 제약을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 모바일 건강 검진 테스트를 활용하면 특히 외딴 지역이나 서비스가 부족한 지역에서 NCI 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

제안된 연구는 HIV(PWH)에 걸린 사람들과 기타 뇌 관련 질환을 앓고 있는 환자들의 신경인지 장애(NCI)를 치료하기 위해 아프리카 대륙에서 완전히 새로운 치료 접근법을 확립할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 또한 공공 진료소에서 인지 교정(CR)의 유용성과 향후 구현에 대한 장벽을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 여러 가지 면에서 최초가 될 것입니다: (1) HIV 및 NCI 비율이 높은 저소득 및 중간 소득 환경에서 특별히 HIV 관련 NCI를 위한 CR 프로그램을 문화적으로나 언어적으로 적용할 것입니다. (2) 남아프리카의 보건부 및 PWH와 같은 주요 이해관계자 모두에 의해 CR 개입의 유용성과 수용성을 평가할 것입니다. (3) 증거 기반 회복 및 보상 인지 교정 전략을 결합하고 남아프리카 상황에서 구현하기에 가장 적합하고 실행 가능한 구성 요소를 평가합니다.

이 획기적인 연구를 수행함으로써 연구자들은 HIV의 NCI를 해결하는 데 상당한 진전을 이루고 잠재적으로 다른 뇌 관련 질환에 대한 혜택을 확장하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 국가의 공공 진료소에서 CR 구현에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 HIV 관련 NCI 및 기타 관련 질병의 영향을 받는 사람들의 인지 기능을 개선하기 위한 보다 효과적이고 문화적으로 적절한 개입의 길을 열어줄 것입니다. 이러한 공동 노력을 통해 연구자들은 NCI에 걸린 개인의 삶을 개선하고 남아프리카 및 그 외 지역의 의료 발전에 기여하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 8000
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 8000
        • 완전한
        • TB HIV Care
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 800

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 30세에서 50세 사이;
  • ≥ 8년의 학교 교육;
  • 유창한 코사어 말하기;
  • HIV 양성;
  • 항레트로바이러스 요법(ART)에 대해;
  • 사전 동의에 서명할 수 있는 능력;
  • 참석 의향: (a) 2개의 NP 테스트 세션, (b) 최소 10시간(2030분 세션)의 R-CR 세션 및 (c) 5주 동안 10개의 CogSMART 세션 그리고
  • NCI 기준을 충족합니다(문서에 자세히 설명되어 있음).

제외 기준:

  • 심각한 신경의학적 동반질환(예: 정신분열증, 간질, 양극성 장애, 다발성 경화증, 지적 장애)이 있는 참가자는 제외되어야 합니다. 이러한 동반질환은 선별검사 중에 평가됩니다.
  • 인지 기능, 테스트 또는 7주에 걸친 일관된 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태(예: 법적 시각 장애 또는 청각 장애, 현재 방사선 또는 화학 요법을 받고 있는 중, 30분 이상의 의식 상실을 동반한 뇌 외상 병력)는 배제가 필요합니다. 다시 한번 말하지만, 이 정보는 화면에 제공됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CogSMART 및 BrainHQ 개입 그룹 결합
개입: 이 실험의 실험 조건은 CogSMART와 BrainHQ의 조합입니다. 이 통합 중재는 인지 장애가 있는 개인이 일상 활동을 개선하고 목표를 달성하는 데 도움이 됩니다. 보상적 인지 교정(C-CR) 프로그램인 CogSMART는 장래 기억, 주의력, 학습/기억 및 실행 기능을 향상시키는 기술을 사용합니다. R-CR(회복적 인지 교정) 프로그램인 BrainHQ는 기억력, 주의력, 실행 기능을 목표로 하는 게임과 같은 모듈을 제공합니다. 이들은 C-CR과 R-CR을 결합하여 손상을 줄이고 문제 해결 기술을 향상시키는 포괄적인 접근 방식을 제공합니다.
이 개입은 인지 증상 관리 및 재활 치료(CogSMART)와 BrainHQ를 결합합니다. 이 통합 프로그램은 인지 장애가 있는 개인이 일상 활동을 개선하고 업무, 사회 및 일상 생활 목표를 달성하도록 돕습니다. CogSMART는 보상 기술을 사용하여 예상 기억(일을 기억함), 주의력, 학습/기억 및 집행 기능(문제 해결, 계획, 조직 및 인지적 유연성)을 향상시킵니다. BrainHQ는 기억력, 주의력, 실행 기능에 초점을 맞춘 자극적인 게임 같은 모듈로 CogSMART를 보완합니다. 이 둘은 함께 인지 장애 치료를 지원하는 포괄적인 치료 도구를 제공하며 기억 상실을 예방하고 인지 능력을 유지하기 위한 두뇌 훈련 도구로도 사용할 수 있습니다.
간섭 없음: 주의를 집중시키는 CogSMART 및 BrainHQ 제어 그룹 결합
현재 Twamley 박사의 연구에서 활용되고 있는 CogSMART 그룹에 대한 제어 일치 접근 방식은 참가자들로부터 호평을 받았으며 중퇴율이 크게 증가하지 않았습니다. 또한 통제 참가자는 이전에 Dr. Vance가 사용했던 인터넷 탐색 교육과 관련된 BrainHQ 구성 요소를 받게 됩니다. 각 세션은 치료상의 이점을 제공하지 않는 것을 목표로 하며 각각 30분 동안 지속되는 20개의 세션으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리학적 평가: 학습 및 기억(1)
기간: 10주
Hopkins 언어 학습 테스트 총 회상: 언어 학습 및 기억을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 기억력이 더 좋은 것을 의미합니다. 20분 넘게 작업이 완료되었습니다.
10주
신경심리학적 평가: 학습 및 기억(2)
기간: 10주
Hopkins 언어 학습 테스트 지연 회상: 지연된 언어 회상을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 12까지이며 정보를 유지하는 능력을 반영합니다. 20분 넘게 작업이 완료되었습니다.
10주
신경심리학적 평가: 학습 및 기억(3)
기간: 10주
Wechsler Adult Intelligence Scale-III Digit Span Total: 청각 주의력과 작업 기억을 평가합니다. 점수 범위는 0부터 16까지이며, 점수가 높을수록 일련의 숫자를 기억하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
10주
신경심리학적 평가: 처리 속도(1)
기간: 10주
Wechsler Adult Intelligence Scale-III 기호 검색 합계: 처리 속도와 주의력을 평가합니다. 점수 범위는 0부터 60까지이며, 점수가 높을수록 일치하는 기호를 신속하게 식별하는 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 이 작업은 120초 안에 완료됩니다.
10주
신경심리학적 평가: 처리 속도(2)
기간: 10주
Wechsler Adult Intelligence Scale-III Coding Total: 처리 속도, 주의력 및 시각-운동 조정을 평가합니다. 점수 범위는 3~70점이며, 점수가 높을수록 코딩 작업이 더 빨리 완료되는 것을 의미합니다.
10주
신경심리학적 평가: 처리 속도(3)
기간: 10주
트레일 만들기 테스트 파트 A 시간: 처리 속도, 시각적 주의력 및 작업 전환 능력을 평가합니다. 점수 범위는 0~158초이며, 시간이 낮을수록 오류 없이 더 빠른 작업 완료를 반영하므로 처리 속도, 시각적 주의력 및 작업 전환 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
10주
신경심리학적 평가: 처리 속도(4)
기간: 10주
트레일 만들기 테스트 파트 A 시간(확장): 이 트레일 만들기 테스트 파트 A의 확장 버전은 0~300초 범위의 점수로 처리 속도를 측정합니다. 시간이 낮을수록 오류 없이 작업이 더 빨리 완료된다는 점을 반영하므로 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
10주
신경심리학적 평가: 집행 기능(1)
기간: 10주
의미론적 유창성 동물 교정: 60초에 걸쳐 언어 및 실행 기능을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 22까지이며, 점수가 높을수록 유창성이 높은 것을 의미합니다.
10주
신경심리학적 평가: 집행 기능(2)
기간: 10주
의미 유창성 과일/채소 정확함: 60초에 걸쳐 과일 및 야채에 대한 의미 유창성을 평가합니다. 점수의 범위는 0에서 22까지이며 이 범주 내에서 단어를 생성하는 참가자의 능력을 반영합니다.
10주
신경심리학적 평가: 집행 기능(3)
기간: 10주
홈이 있는 페그보드 테스트 주로 사용하는 손 시간: 이 테스트는 주로 사용하는 손의 미세한 운동 능력과 조정력을 평가합니다. 점수 범위는 0~160초이며, 시간이 낮을수록 손재주와 운동 조정 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
10주
신경심리학적 평가: 집행 기능(4)
기간: 10주
홈이 있는 페그보드 테스트 비주요 손 시간: 비주요 손의 미세 운동 능력과 조정력을 평가합니다. 점수 범위는 60~300초이며, 시간이 낮을수록 손재주와 운동 조정 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 결과: ART 준수(건혈반 분석)(1)
기간: 5주
  • 사용된 평가: 테노포비르 이인산염 수준 측정
  • 측정 단위: 농도(ng/mL)
  • 최소: 10ng/mL
  • 최대: 2000ng/mL
  • 설명: ART 준수의 지표인 테노포비르 이인산 수치를 측정하기 위해 건조된 혈액 반점을 수집하고 분석합니다. 테노포비르 디포스페이트의 농도가 높을수록 항레트로바이러스 요법에 대한 순응도가 더 우수함을 나타냅니다.
5주
HIV 결과: 전신 염증(건혈반 분석)(2)
기간: 5주
  • 사용된 평가: 인터루킨-6 수준 측정
  • 측정 단위: 농도(pg/mL)
  • 최소: 0.5pg/mL
  • 최대: 500pg/mL
  • 설명: 신경인지 장애와 관련된 전염증성 사이토카인인 인터루킨-6를 측정하기 위해 건조된 혈액 반점을 분석합니다. 인터루킨-6의 농도가 높을수록 전신 염증 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
5주
HIV 결과: 자가 보고된 ART 준수(3)
기간: 5주
  • 사용된 평가: 3가지 항목 자가 보고 약물 준수 척도
  • 측정 단위: 준수 점수(0-3)
  • 최소: 0
  • 최대: 3
  • 설명: 참가자는 3가지 항목 척도를 사용하여 ART 준수를 자가 보고하고 주관적인 준수 측정값을 제공합니다. 점수가 높을수록 자가 보고된 항레트로바이러스 치료 순응도가 더 높다는 것을 의미합니다.
5주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 연구 측정: 기분 장애(1)
기간: 5주
역학 연구 센터 우울증 척도: 우울증 증상을 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 60. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
5주
기타 연구 측정: 기분 장애(2)
기간: 5주
환자 건강 설문지-2: 지난 5주 동안 우울한 기분과 무쾌감증의 빈도를 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 6. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
5주
기타 연구 측정: 외상후 스트레스
기간: 5주
1차 진료 외상후 스트레스 장애 화면: 외상후 스트레스 장애의 증상을 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 6. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
5주
기타 연구 측정: 신체 기능
기간: 5주
세계보건기구 장애 평가 일정: 일반적인 건강과 장애를 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 100. 점수가 높을수록 장애 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
5주
기타 연구 측정: 질병별 삶의 질
기간: 5주
사회적 역할 및 활동 수행 능력: 사회적 역할 및 활동을 수행하는 능력을 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 100. 점수가 높을수록 사회적 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
5주
기타 연구 측정: 준수
기간: 5주
준수 설문지: 치료 또는 처방된 중재에 대한 준수를 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 100. 점수가 높을수록 준수도가 우수함을 나타냅니다.
5주
기타 연구 측정: 의사소통 능력
기간: 5주
세계보건기구 장애 평가 일정: 의사소통의 어려움을 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 100. 점수가 높을수록 장애가 더 많은 것을 의미합니다.
5주
기타 연구 측정: 불안
기간: 5주
범불안장애 척도: 범불안장애의 심각도를 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 21. 점수가 높을수록 불안이 더 심하다는 것을 의미합니다.
5주
기타 연구 측정: 신경행동 증상
기간: 5주
신경행동 증상 목록: 두통, 현기증, 과민성과 같은 신경행동 증상의 심각도를 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 88. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
5주
기타 연구 측정: 삶의 질
기간: 5주
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 T-점수: 일반적인 건강과 웰빙을 측정합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
5주
기타 연구 측정: 심리적 고통
기간: 5주
스트레스 및 불안 증상 척도 - 귀찮음: 심리적 고통의 정도와 개인이 느끼는 괴로움 정도를 측정하고 점수를 매깁니다. 최소 0, 최대 100. 점수가 높을수록 더 많은 고통을 의미합니다.
5주
기타 측정: 인지 능력: 응용 인지 일반 문제 척도(1)
기간: 5주
기억력, 주의력, 실행 기능을 포함한 인지 기능에 대한 일반적인 우려를 측정합니다. 점수: 최대 0, 최소 36. 점수는 개인이 자신의 인지 능력에 대해 갖고 있는 우려의 수준을 나타내며, 점수가 높을수록 더 많은 우려를 나타냅니다.
5주
기타 측정: 인지 능력: 응용된 인지 실행 기능 총 규모(2)
기간: 5주
계획, 문제 해결, 인지적 유연성을 포함한 실행 기능을 측정합니다. 점수는 최소 0, 최대 40입니다. 점수는 실행 기능의 손상 정도를 나타내며, 점수가 높을수록 손상이 더 심각함을 의미합니다.
5주
기타 측정: 인지 능력: 인지 문제 및 전략 평가 전략 총 규모(3)
기간: 5주
인지 문제 및 전략 평가 총 척도는 기억 관련 인지 문제와 대처 전략의 효과를 평가합니다. 이는 기억 문제의 심각성과 개인이 이를 관리하기 위해 인지 전략을 사용하는 빈도를 측정하여 점수를 매깁니다. 최소 0, 최대 90입니다. 점수가 높을수록 인지 문제가 더 심각하고 대처 전략을 더 자주 사용한다는 의미입니다.
5주
기타 측정: 인지 능력: 자신의 기능 고주파 총 척도에 대한 환자의 평가(4)
기간: 5주
주의력, 기억력, 실행 기능을 포함한 고주파 인지 기능을 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 55. 점수는 빈도가 높은 인지 작업의 손상 수준을 나타내며, 점수가 높을수록 손상이 더 심함을 의미합니다.
5주
기타 측정: 인지 능력: 환자의 자체 기능 기억 총 규모 평가(5)
기간: 5주
회상 및 인식을 포함한 기억 관련 인지 기능을 측정합니다. 점수; 최소 0, 최대 60. 점수는 기억과 관련된 인지 작업의 손상 수준을 나타내며, 점수가 높을수록 기억 기능의 손상이 더 심각함을 나타냅니다.
5주
기타 연구 측정: 종료 인터뷰
기간: 10주
사용된 평가는 참가자의 주관적인 경험과 개입의 인지된 이점을 탐색하기 위한 구조화된 종료 인터뷰 설문지입니다. 측정 단위는 참가자 응답에서 식별된 질적 주제와 하위 주제입니다. 공통 주제를 식별하기 위해 주제별 분석이 수행됩니다.
10주
기타 연구 측정: 포커스 그룹 토론
기간: 10주
평가에서는 구조화된 포커스 그룹 토론 가이드를 활용하여 개입에 관한 참가자의 집단적 견해와 경험을 탐구합니다. 측정 단위는 그룹 토론에서 식별된 질적 주제와 하위 주제입니다. 공통 주제를 식별하기 위해 주제별 분석이 수행됩니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hetta Gouse, PhD, University of Cape Town
  • 수석 연구원: John Joska, PhD, University of Cape Town

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 045-2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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