- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06466642
B.R.A.I.N nello studio sulle persone che vivono con l'HIV (BRAIN)
Costruire risorse per ottenere miglioramenti nella neurocognizione (B.R.A.I.N) nelle persone che vivono con l’HIV
Le persone che vivono con l’HIV (PLWH) hanno spesso problemi di memoria e di pensiero, che possono variare da lievi a gravi. Questi problemi, chiamati deterioramento neurocognitivo (NCI), possono comparire anche quando le persone affetti da HIV assumono farmaci per gestire l'HIV.
Le persone disabili che soffrono di NCI possono avere difficoltà a gestire le attività quotidiane. Ad esempio, potrebbero non ricordarsi di prendere le medicine in tempo, potrebbero avere difficoltà a gestire correttamente i loro soldi e potrebbero anche correre un rischio maggiore di trasmettere l’HIV ad altri. In definitiva, gli PLWH che stanno sperimentando l’NCI potrebbero non godersi la vita tanto quanto gli altri.
Attualmente non esistono farmaci specifici progettati per trattare l’NCI nella PLWH. Esistono, tuttavia, alcune utili strategie di memoria e pensiero che possono aiutare a migliorare le capacità cognitive. Queste strategie sono chiamate riparazione cognitiva (CR).
In Sud Africa ci sono molti PLWH. Sfortunatamente, il Paese non ha piani chiari per identificare e gestire l’NCI nelle PLWH. È difficile utilizzare la CR in Sud Africa a causa delle differenze culturali tra il luogo in cui sono state sviluppate le strategie e i pazienti che potrebbero averne bisogno, delle risorse sanitarie limitate e delle cliniche per l’HIV che non dispongono di informazioni sufficienti sull’NCI.
Esistono, tuttavia, alcuni modi promettenti per affrontare questi problemi. Ad esempio, può essere utile coinvolgere consulenti abituali e utilizzare semplici test sui telefoni cellulari per trovare persone che necessitano di assistenza. Con un po’ di impegno e creatività, gli investigatori possono migliorare la situazione e aiutare le PLWH a condurre una vita migliore.
Lo studio proposto rappresenta un'opportunità unica per trovare nuovi modi per aiutare PLWH e altre persone con malattie legate al cervello che potrebbero soffrire di NCI. I ricercatori vogliono esplorare modi per utilizzare esercizi cognitivi per migliorare le capacità di pensiero. Questo studio sarà il primo nel suo genere perché i ricercatori adatteranno questi esercizi per adattarli alle culture e alle lingue del Sud Africa, dove molte persone sono affette da HIV e NCI.
Facendo questa ricerca, i ricercatori sperano di compiere importanti progressi nell’affrontare l’NCI nell’HIV e condizioni simili. I ricercatori impareranno come far funzionare meglio questi esercizi cognitivi nelle cliniche pubbliche del Sud Africa e questa conoscenza può aiutare le persone affette da NCI a vivere una vita migliore. Il nostro obiettivo è migliorare l’assistenza sanitaria non solo in Sud Africa ma anche in altre parti del mondo che potrebbero trovarsi ad affrontare sfide simili nel migliorare la vita delle persone con disabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il deterioramento neurocognitivo (NCI) è una condizione in cui l'infezione da HIV colpisce il cervello, portando a problemi di memoria, pensiero e altre funzioni cognitive. È un problema comune tra le persone che vivono con l’HIV, anche tra coloro che ricevono la terapia antiretrovirale (ART) per controllare il virus. Le ragioni esatte per cui l’NCI si verifica nell’HIV non sono del tutto chiare, ma è probabile che sia influenzata da diversi fattori, inclusi i processi diretti correlati all’HIV nel sistema nervoso centrale e altri elementi che contribuiscono come lo stress.
L’NCI può variare da deficit cognitivi lievi a menomazioni più gravi che incidono sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita. Le persone che soffrono di NCI possono trovare difficile ricordare le cose, concentrarsi, prendere decisioni ed eseguire compiti che una volta gestivano facilmente. Questa condizione può anche influenzare la loro aderenza al trattamento per l’HIV, che è fondamentale per gestire efficacemente l’infezione.
In Sud Africa, dove la prevalenza dell’HIV è elevata, l’NCI costituisce una preoccupazione significativa. Nonostante la sua prevalenza, non esistono protocolli stabiliti per lo screening e la gestione di routine dell’NCI nelle cliniche per l’HIV. Questa mancanza di approccio sistematico ostacola l’identificazione precoce e l’intervento appropriato per le persone colpite.
Le conseguenze dell’NCI nell’HIV non sono solo mediche; si estendono anche agli aspetti funzionali e di salute pubblica. Ad esempio, le capacità cognitive compromesse possono ostacolare la capacità di una persona di aderire al proprio programma terapeutico, portando a difficoltà di trattamento e alla potenziale progressione della malattia. Inoltre, l’NCI può ostacolare le attività quotidiane e le prestazioni lavorative, incidendo sulla produttività generale e sui mezzi di sostentamento. Inoltre, le persone con disturbi cognitivi potrebbero correre un rischio maggiore di trasmettere l’HIV ad altri, poiché potrebbero avere difficoltà a comprendere e ad aderire alle misure preventive.
Attualmente non sono disponibili trattamenti farmacologici specifici per affrontare direttamente l’NCI nell’HIV. Tuttavia, le strategie di riparazione cognitiva (CR) si sono mostrate promettenti nella gestione e nel miglioramento delle capacità cognitive in questa popolazione. La CR prevede attività strutturate ed esercizi progettati per migliorare la memoria, l'attenzione, la risoluzione dei problemi e altre funzioni cognitive. Sebbene siano necessarie ulteriori ricerche, la CR ha il potenziale per migliorare la qualità della vita delle persone che vivono con HIV e NCI.
L’attuazione degli interventi di CR in Sud Africa deve affrontare diverse sfide. La diversità culturale del Paese richiede approcci sensibili e adattabili alle diverse comunità. Inoltre, le limitate risorse sanitarie e la mancanza di consapevolezza e di linee guida per l’NCI nelle cliniche per l’HIV aggiungono ulteriore complessità alla situazione.
Un approccio promettente prevede strategie di spostamento dei compiti, che implicano la partecipazione di consulenti laici nella realizzazione di interventi di CR. Ciò può aiutare ad affrontare i limiti delle risorse raggiungendo potenzialmente più individui colpiti. Inoltre, l’utilizzo di test di screening sanitario mobili può aiutare a identificare le persone affette da NCI, soprattutto in aree remote o sottoservite.
Lo studio proposto offre un’opportunità unica per stabilire un approccio terapeutico completamente nuovo nel continente africano per il trattamento del deterioramento neurocognitivo (NCI) nelle persone che vivono con l’HIV (PWH) e nei pazienti con altre malattie coinvolte nel cervello. Inoltre, mira a esplorare gli ostacoli all’utilità e alla futura implementazione della riparazione cognitiva (CR) nelle cliniche pubbliche.
Questo studio sarà il primo nel suo genere in diversi modi: (1) adatterà culturalmente e linguisticamente un programma CR specifico per NCI associati all'HIV in un contesto a basso e medio reddito con alti tassi di HIV e NCI; (2) Valuterà l'utilizzabilità e l'accettabilità dell'intervento CR da parte di entrambe le principali parti interessate, come il Dipartimento della Salute e PWH in Sud Africa; (3) Combinerà strategie di riparazione cognitiva riparativa e compensativa basate sull'evidenza e valuterà quali componenti sono più accettabili e fattibili da implementare nel contesto sudafricano.
Intraprendendo questa ricerca innovativa, i ricercatori mirano a fare passi da gigante nell’affrontare l’NCI nell’HIV e potenzialmente estendere i benefici ad altre condizioni coinvolte nel cervello. I risultati dello studio forniranno preziose informazioni sull'implementazione della CR nelle cliniche pubbliche del paese e apriranno la strada a interventi più efficaci e culturalmente appropriati per migliorare la funzione cognitiva nelle persone affette da NCI associata all'HIV e altre malattie correlate. Attraverso questo sforzo di collaborazione, i ricercatori sperano di migliorare la vita delle persone che vivono con l’NCI e di contribuire al progresso dell’assistenza sanitaria in Sud Africa e oltre.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hetta Gouse, PhD
- Numero di telefono: +642102064321
- Email: hetta.gouse@uct.ac.za
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kevin GF Thomas, PhD
- Numero di telefono: +27827748517
- Email: kevin.thomas@uct.ac.za
Luoghi di studio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 8000
- Reclutamento
- Michael Mapongwana Community Health Clinic
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Contatto:
- Khanyisa Jacobs
- Numero di telefono: 021 361 3353
- Email: khanyisa.jacobs@westerncape.gov.za
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 8000
- Completato
- TB HIV Care
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 800
- Reclutamento
- Nolungile Community Clinic
-
Contatto:
- Nothemba Mbomvu
- Numero di telefono: 021 829 0004
- Email: Nothemba.mbomvu@westerncape.gov.za
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 30 e 50 anni;
- ≥ 8 anni di scuola;
- Parlare Xhosa fluentemente;
- HIV positivo;
- sulla terapia antiretrovirale (ART);
- capacità di firmare il consenso informato;
- disposti a partecipare: (a) due sessioni di test NP, (b) un minimo di 10 ore (venti sessioni da 30 minuti) di sessioni R-CR e (c) 10 sessioni CogSMART per un periodo di cinque settimane; E
- soddisfare i criteri per l'NCI (come descritto più avanti nel documento).
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con comorbilità neuromediche significative (ad esempio schizofrenia, epilessia, disturbo bipolare, sclerosi multipla, disabilità intellettiva) necessitano di esclusione. Queste comorbidità saranno valutate durante lo screening.
- Altre condizioni (ad esempio, legalmente ciechi o sordi, attualmente sottoposti a radioterapia o chemioterapia, una storia di trauma cerebrale con perdita di coscienza superiore a 30 minuti) che potrebbero influire sul funzionamento cognitivo, sui test o sulla partecipazione coerente allo studio per 7 settimane richiedono l'esclusione; ancora una volta, queste informazioni vengono conferite sullo schermo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento combinato CogSMART e BrainHQ
Intervento: la condizione sperimentale in questo studio è una combinazione di CogSMART e BrainHQ.
Questo intervento integrato aiuta le persone con deficit cognitivo a migliorare le attività quotidiane e a raggiungere gli obiettivi.
CogSMART, un programma di riparazione cognitiva compensativa (C-CR), utilizza tecniche per migliorare la memoria prospettica, l'attenzione, l'apprendimento/memoria e il funzionamento esecutivo.
BrainHQ, un programma di riparazione cognitiva riparativa (R-CR), fornisce moduli simili a giochi mirati alla memoria, all'attenzione e alle funzioni esecutive.
Insieme, offrono un approccio completo, combinando C-CR con R-CR per ridurre il deterioramento e migliorare le capacità di problem solving.
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L’intervento combina la gestione cognitiva dei sintomi e la terapia riabilitativa (CogSMART) e BrainHQ.
Questo programma integrato aiuta le persone con deficit cognitivo a migliorare le attività quotidiane e a raggiungere obiettivi lavorativi, sociali e di vita quotidiana.
CogSMART utilizza tecniche compensative per migliorare la memoria prospettica (ricordare di fare le cose), l'attenzione, l'apprendimento/memoria e il funzionamento esecutivo (risoluzione dei problemi, pianificazione, organizzazione e flessibilità cognitiva).
BrainHQ integra CogSMART con moduli stimolanti, simili a giochi, incentrati su memoria, attenzione e funzioni esecutive.
Insieme, forniscono uno strumento terapeutico completo per supportare i trattamenti del deterioramento cognitivo e possono anche essere utilizzati come strumento di allenamento del cervello per prevenire la perdita di memoria e mantenere le capacità cognitive.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo combinato CogSMART e BrainHQ abbinato all'attenzione
Questo approccio con controllo abbinato al gruppo CogSMART, attualmente utilizzato negli studi del Dr. Twamley, è stato ben accolto dai partecipanti, senza alcun aumento significativo dei tassi di abbandono.
Inoltre, i partecipanti al controllo riceveranno il componente BrainHQ, che prevede la formazione sulla navigazione in Internet precedentemente utilizzata dal Dr. Vance, composta da 20 sessioni della durata di 30 minuti ciascuna mirate a non fornire alcun beneficio terapeutico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione neuropsicologica: Apprendimento e Memoria (1)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Hopkins Verbal Learning Test Total Recall: misura l'apprendimento verbale e la memoria.
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore conservazione della memoria.
Compito svolto in 20 minuti.
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10 settimane
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Valutazione neuropsicologica: Apprendimento e Memoria (2)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Hopkins Verbal Learning Test Richiamo ritardato: valuta il ricordo verbale ritardato.
I punteggi vanno da 0 a 12, riflettendo la capacità di conservare le informazioni.
Compito svolto in 20 minuti.
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10 settimane
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Valutazione neuropsicologica: Apprendimento e Memoria (3)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Wechsler Adult Intelligence Scale-III Digit Span Total: valuta l'attenzione uditiva e la memoria di lavoro.
I punteggi vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori nel ricordare sequenze di cifre.
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10 settimane
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Valutazione neuropsicologica: velocità di elaborazione (1)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Wechsler Adult Intelligence Scale-III Symbol Search Totale: valuta la velocità di elaborazione e l'attenzione.
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori nell'identificazione rapida dei simboli corrispondenti.
Questa attività viene eseguita in 120 secondi.
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10 settimane
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Valutazione neuropsicologica: velocità di elaborazione (2)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Wechsler Adult Intelligence Scale-III Coding Total: valuta la velocità di elaborazione, l'attenzione e la coordinazione visivo-motoria.
I punteggi vanno da 3 a 70, con punteggi più alti che indicano un completamento più rapido dell'attività di codifica.
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10 settimane
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Valutazione neuropsicologica: velocità di elaborazione (3)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Trail Making Test Part A Time: valuta la velocità di elaborazione, l'attenzione visiva e la capacità di cambiare attività.
I punteggi vanno da 0 a 158 secondi, con tempi più bassi che indicano prestazioni migliori in termini di velocità di elaborazione, attenzione visiva e capacità di cambiare attività, poiché riflettono un completamento più rapido dell'attività senza errori
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10 settimane
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Valutazione neuropsicologica: velocità di elaborazione (4)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Tempo del Trail Making Test Part A (esteso): questa versione estesa del Trail Making Test Part A misura la velocità di elaborazione, con punteggi che vanno da 0 a 300 secondi.
Tempi inferiori indicano prestazioni migliori, poiché riflettono un completamento più rapido delle attività senza errori.
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10 settimane
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Valutazione neuropsicologica: funzionamento esecutivo (1)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Fluenza semantica Animali Corretto: valuta il linguaggio e le funzioni esecutive in 60 secondi.
I punteggi vanno da 0 a 22, con punteggi più alti che indicano una maggiore fluidità.
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10 settimane
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Valutazione neuropsicologica: funzionamento esecutivo (2)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Correzione della fluidità semantica di frutta/verdura: valuta la fluidità semantica di frutta e verdura in un periodo di 60 secondi.
I punteggi possono variare da 0 a 22, riflettendo la capacità del partecipante di generare parole all'interno di questa categoria.
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10 settimane
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Valutazione neuropsicologica: funzionamento esecutivo (3)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Test del pannello forato scanalato Tempo della mano dominante: questo test valuta le capacità motorie e la coordinazione della mano dominante.
I punteggi vanno da 0 a 160 secondi, con tempi più bassi che indicano una migliore destrezza manuale e coordinazione motoria.
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10 settimane
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Valutazione neuropsicologica: funzionamento esecutivo (4)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Test del pannello forato scanalato. Tempo della mano non dominante: valuta le capacità motorie e la coordinazione della mano non dominante.
I punteggi vanno da 60 a 300 secondi, con tempi più bassi che indicano una migliore destrezza manuale e coordinazione motoria.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti HIV: aderenza alla ART (analisi di macchie di sangue essiccato) (1)
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Risultati dell'HIV: infiammazione sistemica (analisi del sangue essiccato) (2)
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Esiti dell’HIV: aderenza alla ART auto-riferita (3)
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altre misure di studio: disturbi dell'umore (1)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale: misura i sintomi della depressione.
Punteggi; minimo 0, massimo 60.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
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5 settimane
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Altre misure di studio: disturbi dell'umore (2)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Questionario sulla salute del paziente-2: misura la frequenza dell'umore depresso e dell'anedonia nelle ultime 5 settimane.
Punteggi; minimo 0, massimo 6.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
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5 settimane
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Altre misure di studio: stress post-traumatico
Lasso di tempo: 5 settimane
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Schermata Disturbo da stress post-traumatico delle cure primarie: misura i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Punteggi; minimo 0, massimo 6.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
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5 settimane
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Altre misure di studio: funzionamento fisico
Lasso di tempo: 5 settimane
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità: misura la salute generale e la disabilità.
Punteggi; minimo 0, massimo 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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5 settimane
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Altre misure di studio: qualità della vita specifica per la malattia
Lasso di tempo: 5 settimane
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Capacità di svolgere ruoli e attività sociali: misura la capacità di svolgere ruoli e attività sociali.
Punteggi; minimo 0, massimo 100.
Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento sociale.
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5 settimane
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Altre misure di studio: Aderenza
Lasso di tempo: 5 settimane
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Questionario sull'aderenza: misura l'aderenza al trattamento o agli interventi prescritti.
Punteggi; minimo 0, massimo 100.
Punteggi più alti indicano una migliore aderenza.
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5 settimane
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Altre misure di studio: Abilità comunicative
Lasso di tempo: 5 settimane
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità: misura le difficoltà di comunicazione.
Punteggi; minimo 0, massimo 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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5 settimane
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Altre misure di studio: Ansia
Lasso di tempo: 5 settimane
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Scala del disturbo d’ansia generalizzato: misura la gravità del disturbo d’ansia generalizzato.
Punteggi; minimo 0, massimo 21.
Punteggi più alti indicano un’ansia più grave.
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5 settimane
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Altre misure di studio: Sintomi neurocomportamentali
Lasso di tempo: 5 settimane
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Inventario dei sintomi neurocomportamentali: misura la gravità dei sintomi neurocomportamentali come mal di testa, vertigini e irritabilità.
Punteggi; minimo 0, massimo 88.
Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
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5 settimane
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Altre misure di studio: qualità della vita
Lasso di tempo: 5 settimane
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T-score del sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente: misura la salute e il benessere generale.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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5 settimane
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Altre misure di studio: disagio psicologico
Lasso di tempo: 5 settimane
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Scala dei sintomi di stress e ansia - Infastidito: misura il livello di disagio psicologico e quanto l'individuo si sente infastidito, punteggi; minimo 0, massimo 100.
Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
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5 settimane
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Altre misure: Abilità cognitive: Applied Cognition General Concerns Scale (1)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Misura le preoccupazioni generali sul funzionamento cognitivo, comprese la memoria, l’attenzione e la funzione esecutiva.
Punteggi: massimo 0, minimo 36.
I punteggi indicano il livello di preoccupazione che un individuo ha riguardo alle proprie capacità cognitive, con punteggi più alti che suggeriscono maggiori preoccupazioni.
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5 settimane
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Altre misure: Abilità cognitive: Cognizione applicata Funzioni esecutive Scala totale (2)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Misura le funzioni esecutive, tra cui la pianificazione, la risoluzione dei problemi e la flessibilità cognitiva.
Punteggio minimo 0, massimo 40.
I punteggi indicano il grado di compromissione delle funzioni esecutive, mentre i punteggi più alti indicano una compromissione più grave.
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5 settimane
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Altre misure: Abilità cognitive: problemi cognitivi e strategie di valutazione Scala totale delle strategie (3)
Lasso di tempo: 5 settimane
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La scala totale di valutazione dei problemi e delle strategie cognitive valuta i problemi cognitivi legati alla memoria e l'efficacia delle strategie di coping.
Misura la gravità dei problemi di memoria e la frequenza con cui gli individui utilizzano strategie cognitive per gestirli, assegnando un punteggio; un minimo di 0 e un massimo di 90.
Punteggi più alti indicano problemi cognitivi più gravi e un uso più frequente di strategie di coping.
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5 settimane
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Altre misure: Abilità cognitive: valutazione del paziente del proprio funzionamento Scala totale ad alta frequenza (4)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Misura il funzionamento cognitivo ad alta frequenza, inclusa l'attenzione, la memoria e la funzione esecutiva.
Punteggi; minimo 0, massimo 55.
I punteggi indicano il livello di compromissione nei compiti cognitivi ad alta frequenza, con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore compromissione.
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5 settimane
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Altre misure: Abilità cognitive: valutazione del paziente sulla scala totale della propria memoria funzionante (5)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Misura il funzionamento cognitivo correlato alla memoria, inclusi il ricordo e il riconoscimento.
Punteggi; minimo 0, massimo 60.
I punteggi indicano il livello di compromissione nei compiti cognitivi legati alla memoria, con punteggi più alti che indicano un deterioramento più grave della funzione di memoria.
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5 settimane
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Altre misure di studio: interviste di uscita
Lasso di tempo: 10 settimane
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La valutazione utilizzata è un questionario strutturato di intervista di uscita, per esplorare le esperienze soggettive dei partecipanti e i benefici percepiti dell'intervento.
Le unità di misura saranno temi e sottotemi qualitativi identificati dalle risposte dei partecipanti.
Verrà condotta un'analisi tematica per identificare temi comuni.
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10 settimane
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Altre misure di studio: discussione del focus group
Lasso di tempo: 10 settimane
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La valutazione utilizzerà una guida strutturata alla discussione di focus group per esplorare le opinioni collettive e le esperienze dei partecipanti riguardo all'intervento.
Le unità di misura saranno temi e sottotemi qualitativi individuati dalla discussione di gruppo.
Verrà condotta un'analisi tematica per identificare temi comuni.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hetta Gouse, PhD, University of Cape Town
- Investigatore principale: John Joska, PhD, University of Cape Town
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 045-2022
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