Estudio B.R.A.I.N en personas que viven con el VIH (BRAIN)
Creación de recursos para lograr una mejora en la neurocognición (B.R.A.I.N) en personas que viven con el VIH
Las personas que viven con el VIH (PLWH) suelen tener problemas de memoria y de pensamiento, que pueden variar de leves a graves. Estos problemas, que se denominan deterioro neurocognitivo (NCI), pueden aparecer incluso cuando las personas que viven con el VIH están tomando medicamentos para controlar su VIH.
Las PLWH que padecen NCI pueden tener dificultades para manejar las actividades cotidianas. Por ejemplo, es posible que no se acuerden de tomar sus medicamentos a tiempo, que tengan dificultades para administrar su dinero adecuadamente e incluso que corran un mayor riesgo de transmitir el VIH a otras personas. En última instancia, es posible que las PLWH que padecen NCI no disfruten la vida tanto como otros.
Actualmente, no existen medicamentos específicos diseñados para tratar la NCI en PLWH. Sin embargo, existen algunas estrategias útiles para la memoria y el pensamiento que pueden ayudar a mejorar las capacidades cognitivas. Estas estrategias se denominan remediación cognitiva (CR).
En Sudáfrica hay muchas PLWH. Lamentablemente, el país no cuenta con planes claros para identificar y gestionar las NCI en las PLWH. Es difícil utilizar la RC en Sudáfrica debido a las diferencias culturales entre el lugar donde se desarrollaron las estrategias y los pacientes que podrían necesitar usarlas, los recursos de atención médica limitados y las clínicas de VIH que no tienen suficiente información sobre el NCI.
Sin embargo, existen algunas formas prometedoras de abordar estas cuestiones. Por ejemplo, puede resultar útil involucrar a consejeros habituales y utilizar pruebas sencillas en teléfonos móviles para encontrar personas que necesiten ayuda. Con algo de esfuerzo y creatividad, los investigadores pueden mejorar la situación y ayudar a las personas que viven con el VIH a llevar una vida mejor.
El estudio propuesto es una oportunidad única para encontrar nuevas formas de ayudar a las personas que viven con el VIH y a otras personas con enfermedades relacionadas con el cerebro que podrían estar sufriendo NCI. Los investigadores quieren explorar formas de utilizar ejercicios cognitivos para mejorar las capacidades de pensamiento. Este estudio será el primero de su tipo porque los investigadores adaptarán estos ejercicios a las culturas e idiomas de Sudáfrica, donde muchas personas se ven afectadas por el VIH y el NCI.
Al realizar esta investigación, los investigadores esperan lograr avances importantes en el tratamiento del NCI en el VIH y afecciones similares. Los investigadores aprenderán cómo hacer que estos ejercicios cognitivos funcionen mejor en las clínicas públicas de Sudáfrica, y este conocimiento puede ayudar a las personas con NCI a vivir una vida mejor. Nuestro objetivo es mejorar la atención médica no solo en Sudáfrica sino también en otras partes del mundo que podrían estar enfrentando desafíos similares para mejorar las vidas de las personas que viven con el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro neurocognitivo (NCI) es una afección en la que la infección por VIH afecta el cerebro y provoca problemas con la memoria, el pensamiento y otras funciones cognitivas. Es un problema común entre las personas que viven con el VIH, incluso entre aquellas que reciben terapia antirretroviral (TAR) para controlar el virus. Las razones exactas por las que el NCI ocurre en el VIH no se comprenden completamente, pero es probable que esté influenciado por varios factores, incluidos procesos directos relacionados con el VIH en el sistema nervioso central y otros elementos contribuyentes como el estrés.
El NCI puede variar desde déficits cognitivos leves hasta deterioros más graves que afectan el funcionamiento diario y la calidad de vida. A las personas que padecen NCI les puede resultar difícil recordar cosas, concentrarse, tomar decisiones y realizar tareas que antes realizaban fácilmente. Esta afección también puede afectar su adherencia al tratamiento contra el VIH, que es crucial para controlar la infección de manera eficaz.
En Sudáfrica, donde la prevalencia del VIH es alta, el NCI plantea una preocupación importante. A pesar de su prevalencia, no existen protocolos establecidos para la detección y el tratamiento de rutina del NCI en las clínicas de VIH. Esta falta de un enfoque sistemático dificulta la identificación temprana y la intervención adecuada de las personas afectadas.
Las consecuencias del NCI en el VIH no son sólo médicas; se extienden también a aspectos funcionales y de salud pública. Por ejemplo, las capacidades cognitivas deterioradas pueden obstaculizar la capacidad de una persona para cumplir con su cronograma de medicación, lo que genera desafíos en el tratamiento y una posible progresión de la enfermedad. Además, las NCI pueden obstaculizar las actividades diarias y el desempeño laboral, afectando la productividad general y los medios de vida. Además, las personas con deterioro cognitivo pueden correr un mayor riesgo de transmitir el VIH a otras personas, ya que pueden tener dificultades para comprender y cumplir las medidas preventivas.
Actualmente, no existen tratamientos farmacológicos específicos disponibles para abordar directamente el NCI en el VIH. Sin embargo, las estrategias de remediación cognitiva (CR) se han mostrado prometedoras en el manejo y mejora de las capacidades cognitivas en esta población. La RC implica actividades estructuradas y ejercicios diseñados para mejorar la memoria, la atención, la resolución de problemas y otras funciones cognitivas. Si bien se necesita más investigación, la RC tiene potencial para mejorar la calidad de vida de las personas que viven con VIH y NCI.
La implementación de intervenciones de RC en Sudáfrica enfrenta varios desafíos. La diversidad cultural del país exige enfoques sensibles y adaptables a las diferentes comunidades. Además, los recursos sanitarios limitados y la falta de concienciación y directrices para el NCI en las clínicas de VIH añaden mayor complejidad a la situación.
Un enfoque prometedor implica estrategias de transferencia de tareas, que implican la participación de consejeros no profesionales en la ejecución de intervenciones de RC. Esto puede ayudar a abordar las limitaciones de recursos y, al mismo tiempo, llegar potencialmente a más personas afectadas. Además, el uso de pruebas de detección de salud móviles puede ayudar a identificar a las personas con NCI, especialmente en áreas remotas o desatendidas.
El estudio propuesto brinda una oportunidad única para establecer un enfoque terapéutico completamente nuevo en el continente africano para tratar el deterioro neurocognitivo (NCI) en personas que viven con VIH (PWH) y pacientes con otras enfermedades involucradas en el cerebro. Además, tiene como objetivo explorar las barreras a la utilidad y futura implementación de la remediación cognitiva (CR) en clínicas públicas.
Este estudio será el primero de su tipo en varios sentidos: (1) adaptará cultural y lingüísticamente un programa de RC específicamente para NCI asociados al VIH en un entorno de ingresos bajos y medios con altas tasas de VIH y NCI; (2) Evaluará la usabilidad y aceptabilidad de la intervención de RC por parte de las partes interesadas clave, como el Departamento de Salud y PWH en Sudáfrica; (3) Combinará estrategias de remediación cognitiva compensatoria y restaurativa basadas en evidencia y evaluará qué componentes son más aceptables y factibles de implementar en el contexto sudafricano.
Al emprender esta investigación innovadora, los investigadores pretenden lograr avances significativos en el tratamiento del NCI en el VIH y potencialmente extender los beneficios a otras afecciones involucradas en el cerebro. Los resultados del estudio proporcionarán información valiosa sobre la implementación de la RC en las clínicas públicas del país y allanarán el camino para intervenciones más efectivas y culturalmente apropiadas para mejorar la función cognitiva en aquellos afectados por NCI asociado al VIH y otras enfermedades relacionadas. A través de este esfuerzo de colaboración, los investigadores esperan mejorar las vidas de las personas que viven con NCI y contribuir al avance de la atención médica en Sudáfrica y más allá.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hetta Gouse, PhD
- Número de teléfono: +642102064321
- Correo electrónico: hetta.gouse@uct.ac.za
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kevin GF Thomas, PhD
- Número de teléfono: +27827748517
- Correo electrónico: kevin.thomas@uct.ac.za
Ubicaciones de estudio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 8000
- Reclutamiento
- Michael Mapongwana Community Health Clinic
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Contacto:
- Khanyisa Jacobs
- Número de teléfono: 021 361 3353
- Correo electrónico: khanyisa.jacobs@westerncape.gov.za
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 8000
- Terminado
- TB HIV Care
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 800
- Reclutamiento
- Nolungile Community Clinic
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Contacto:
- Nothemba Mbomvu
- Número de teléfono: 021 829 0004
- Correo electrónico: Nothemba.mbomvu@westerncape.gov.za
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30 y 50 años;
- ≥ 8 años de escolaridad;
- Habla xhosa con fluidez;
- VIH positivo;
- sobre terapia antirretroviral (TAR);
- capacidad para firmar el consentimiento informado;
- dispuesto a asistir: (a) dos sesiones de prueba de NP, (b) un mínimo de 10 horas (veinte sesiones de 30 minutos) de sesiones de R-CR, y (c) 10 sesiones de CogSMART durante un período de cinco semanas; y
- Cumplir con los criterios para NCI (como se describe más adelante en el documento).
Criterio de exclusión:
- Los participantes con comorbilidades neuromédicas importantes (p. ej., esquizofrenia, epilepsia, trastorno bipolar, esclerosis múltiple, discapacidad intelectual) necesitan exclusión. Estas comorbilidades se evaluarán durante la selección.
- Otras afecciones (p. ej., legalmente ciego o sordo, actualmente sometido a radiación o quimioterapia, antecedentes de traumatismo cerebral con pérdida del conocimiento de más de 30 minutos) que podrían afectar el funcionamiento cognitivo, las pruebas o la participación constante en el estudio durante 7 semanas requieren exclusión; Nuevamente, esta información se confiere en la pantalla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención combinado CogSMART y BrainHQ
Intervención: La condición experimental en este ensayo es una combinación de CogSMART y BrainHQ.
Esta intervención integrada ayuda a las personas con deterioro cognitivo a mejorar sus actividades diarias y alcanzar sus objetivos.
CogSMART, un programa de remediación cognitiva compensatoria (C-CR), emplea técnicas para mejorar la memoria prospectiva, la atención, el aprendizaje/memoria y el funcionamiento ejecutivo.
BrainHQ, un programa de remediación cognitiva restaurativa (R-CR), proporciona módulos similares a juegos dirigidos a la memoria, la atención y las funciones ejecutivas.
Juntos, ofrecen un enfoque integral, combinando C-CR con R-CR para reducir el deterioro y mejorar las habilidades de resolución de problemas.
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La intervención combina la terapia de rehabilitación y manejo de síntomas cognitivos (CogSMART) y BrainHQ.
Este programa integrado ayuda a las personas con deterioro cognitivo a mejorar las actividades diarias y alcanzar objetivos laborales, sociales y de la vida diaria.
CogSMART utiliza técnicas compensatorias para mejorar la memoria prospectiva (recordar hacer cosas), la atención, el aprendizaje/memoria y el funcionamiento ejecutivo (resolución de problemas, planificación, organización y flexibilidad cognitiva).
BrainHQ complementa CogSMART con módulos estimulantes similares a juegos que se centran en la memoria, la atención y las funciones ejecutivas.
Juntos, proporcionan una herramienta terapéutica integral para apoyar los tratamientos del deterioro cognitivo y también pueden usarse como una herramienta de entrenamiento cerebral para prevenir la pérdida de memoria y mantener las capacidades cognitivas.
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Sin intervención: Grupo de control combinado CogSMART y BrainHQ de atención coincidente
Este enfoque de control emparejado para el grupo CogSMART, utilizado actualmente en los estudios del Dr. Twamley, ha sido bien recibido por los participantes, sin un aumento significativo en las tasas de abandono.
Además, los participantes de control recibirán el componente BrainHQ, que implica capacitación en navegación por Internet anteriormente empleada por el Dr. Vance y que consta de 20 sesiones de 30 minutos cada una con el objetivo de no proporcionar ningún beneficio terapéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación neuropsicológica: Aprendizaje y Memoria (1)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins Recuerdo total: Mide el aprendizaje verbal y la memoria.
Las puntuaciones varían de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor retención de la memoria.
Tarea realizada durante 20 minutos.
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10 semanas
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Evaluación neuropsicológica: Aprendizaje y Memoria (2)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins Recuerdo retrasado: Evalúa el recuerdo verbal retrasado.
Las puntuaciones varían de 0 a 12, lo que refleja la capacidad de retener información.
Tarea realizada durante 20 minutos.
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10 semanas
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Evaluación neuropsicológica: Aprendizaje y Memoria (3)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Escala de inteligencia para adultos Wechsler-III Total de dígitos: Evalúa la atención auditiva y la memoria de trabajo.
Las puntuaciones varían de 0 a 16, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento al recordar secuencias de dígitos.
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10 semanas
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Evaluación neuropsicológica: Velocidad de Procesamiento (1)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Escala Wechsler de Inteligencia para Adultos-III Búsqueda de símbolos Total: Evalúa la velocidad de procesamiento y la atención.
Las puntuaciones varían de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento en la identificación rápida de símbolos coincidentes.
Esta tarea se realiza en 120 segundos.
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10 semanas
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Evaluación neuropsicológica: Velocidad de Procesamiento (2)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Codificación Total de la Escala de Inteligencia para Adultos III de Wechsler: Evalúa la velocidad de procesamiento, la atención y la coordinación visomotora.
Las puntuaciones varían de 3 a 70, y las puntuaciones más altas indican una finalización más rápida de la tarea de codificación.
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10 semanas
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Evaluación neuropsicológica: Velocidad de Procesamiento (3)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Prueba de creación de senderos, parte A: evalúa la velocidad de procesamiento, la atención visual y la capacidad de cambio de tareas.
Las puntuaciones varían de 0 a 158 segundos, y los tiempos más bajos indican un mejor rendimiento en la velocidad de procesamiento, la atención visual y la capacidad de cambio de tareas, ya que reflejan una finalización más rápida de las tareas sin errores.
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10 semanas
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Evaluación neuropsicológica: Velocidad de Procesamiento (4)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Tiempo de la parte A de la prueba de creación de senderos (extendido): esta versión extendida de la parte A de la prueba de creación de senderos mide la velocidad de procesamiento, con puntuaciones que van de 0 a 300 segundos.
Los tiempos más bajos indican un mejor rendimiento, ya que reflejan una finalización más rápida de las tareas sin errores.
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10 semanas
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Evaluación neuropsicológica: Funcionamiento Ejecutivo (1)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Fluidez Semántica Animales Correctos: Evalúa el lenguaje y la función ejecutiva durante 60 segundos.
Las puntuaciones varían de 0 a 22, y las puntuaciones más altas indican mayor fluidez.
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10 semanas
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Evaluación neuropsicológica: Funcionamiento Ejecutivo (2)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Corrección de fluidez semántica de frutas y verduras: Evalúa la fluidez semántica de frutas y verduras durante 60 segundos.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 22, lo que refleja la capacidad del participante para generar palabras dentro de esta categoría.
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10 semanas
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Evaluación neuropsicológica: Funcionamiento Ejecutivo (3)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Prueba de tablero ranurado Tiempo de mano dominante: esta prueba evalúa las habilidades motoras finas y la coordinación en la mano dominante.
Las puntuaciones varían de 0 a 160 segundos, y los tiempos más bajos indican una mejor destreza manual y coordinación motora.
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10 semanas
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Evaluación neuropsicológica: Funcionamiento Ejecutivo (4)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Prueba de tablero perforado ranurado Tiempo de la mano no dominante: Evalúa las habilidades motoras finas y la coordinación de la mano no dominante.
Las puntuaciones oscilan entre 60 y 300 segundos, y los tiempos más bajos indican una mejor destreza manual y coordinación motora.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados del VIH: adherencia al TAR (análisis de gotas de sangre seca) (1)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Resultados del VIH: inflamación sistémica (análisis de manchas de sangre seca) (2)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Resultados del VIH: adherencia al TAR autoinformada (3)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otras medidas de estudio: trastornos del estado de ánimo (1)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos: Mide los síntomas de la depresión.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 60.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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5 semanas
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Otras medidas de estudio: trastornos del estado de ánimo (2)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cuestionario de salud del paciente-2: Mide la frecuencia del estado de ánimo deprimido y anhedonia durante las últimas 5 semanas.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 6.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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5 semanas
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Otras medidas de estudio: estrés postraumático
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evaluación de trastorno de estrés postraumático de atención primaria: Mide los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 6.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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5 semanas
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Otras medidas de estudio: funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Calendario de evaluación de la discapacidad de la Organización Mundial de la Salud: Mide la salud general y la discapacidad.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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5 semanas
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Otras medidas del estudio: calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Capacidad para desempeñar roles y actividades sociales: Mide la capacidad para desempeñar roles y actividades sociales.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento social.
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5 semanas
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Otras medidas del estudio: adherencia
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cuestionario de Adherencia: Mide la adherencia al tratamiento o intervenciones prescritas.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
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5 semanas
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Otras Medidas de Estudio: Habilidades comunicativas
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Calendario de evaluación de la discapacidad de la Organización Mundial de la Salud: Mide las dificultades de comunicación.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 100.
Las puntuaciones más altas indican más discapacidad.
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5 semanas
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Otras medidas de estudio: ansiedad
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Escala de trastorno de ansiedad generalizada: Mide la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 21.
Las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave.
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5 semanas
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Otras medidas del estudio: síntoma neuroconductual
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Inventario de síntomas neuroconductuales: mide la gravedad de los síntomas neuroconductuales, como dolor de cabeza, mareos e irritabilidad.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 88.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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5 semanas
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Otras medidas del estudio: calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Puntuación T del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: Mide la salud y el bienestar general.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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5 semanas
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Otras medidas del estudio: angustia psicológica
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Escala de síntomas de estrés y ansiedad - Molesto: Mide el nivel de angustia psicológica y qué tan molesto se siente el individuo, puntúa; mínimo 0, máximo 100.
Las puntuaciones más altas indican más angustia.
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5 semanas
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Otras medidas: Habilidades cognitivas: Escala de preocupaciones generales de cognición aplicada (1)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Mide preocupaciones generales sobre el funcionamiento cognitivo, incluida la memoria, la atención y la función ejecutiva.
Puntuaciones: máximo 0, mínimo 36.
Las puntuaciones indican el nivel de preocupación que tiene un individuo sobre sus capacidades cognitivas, y las puntuaciones más altas sugieren más preocupaciones.
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5 semanas
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Otras medidas: Habilidades cognitivas: Cognición aplicada Funciones ejecutivas Escala total (2)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Mide las funciones ejecutivas, incluida la planificación, la resolución de problemas y la flexibilidad cognitiva.
Puntajes mínimo 0, máximo 40.
Las puntuaciones indican el grado de deterioro en las funciones ejecutivas, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave.
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5 semanas
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Otras Medidas: Habilidades Cognitivas: Problemas y Estrategias Cognitivas Escala Total de Estrategias de Evaluación (3)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La Escala Total de Evaluación de Estrategias y Problemas Cognitivos evalúa problemas cognitivos relacionados con la memoria y la efectividad de las estrategias de afrontamiento.
Mide la gravedad de los problemas de memoria y la frecuencia con la que los individuos utilizan estrategias cognitivas para gestionarlos, puntuando; un mínimo de 0 y un máximo de 90.
Las puntuaciones más altas indican problemas cognitivos más graves y un uso más frecuente de estrategias de afrontamiento.
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5 semanas
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Otras medidas: Habilidades cognitivas: evaluación del propio funcionamiento del paciente Escala total de alta frecuencia (4)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Mide el funcionamiento cognitivo de alta frecuencia, incluida la atención, la memoria y la función ejecutiva.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 55.
Las puntuaciones indican el nivel de deterioro en tareas cognitivas de alta frecuencia, y las puntuaciones más altas sugieren un mayor deterioro.
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5 semanas
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Otras medidas: Habilidades cognitivas: evaluación del paciente de la escala total de la propia memoria funcional (5)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Mide el funcionamiento cognitivo relacionado con la memoria, incluidos el recuerdo y el reconocimiento.
Puntuaciones; mínimo 0, máximo 60.
Las puntuaciones indican el nivel de deterioro en las tareas cognitivas relacionadas con la memoria, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave en la función de la memoria.
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5 semanas
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Otras medidas de estudio: entrevistas de salida
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La evaluación utilizada es un cuestionario estructurado de entrevista de salida, para explorar las experiencias subjetivas de los participantes y los beneficios percibidos de la intervención.
Las unidades de medida serán temas y subtemas cualitativos identificados a partir de las respuestas de los participantes.
Se realizará un análisis temático para identificar temas comunes.
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10 semanas
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Otras medidas de estudio: discusión en grupo focal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La evaluación utilizará una guía estructurada de discusión de grupos focales para explorar las opiniones y experiencias colectivas de los participantes con respecto a la intervención.
Las unidades de medida serán temas y subtemas cualitativos identificados a partir de la discusión grupal.
Se realizará un análisis temático para identificar temas comunes.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hetta Gouse, PhD, University of Cape Town
- Investigador principal: John Joska, PhD, University of Cape Town
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 045-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .