Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B.R.A.I.N bij onderzoek naar mensen met hiv (BRAIN)

21 augustus 2024 bijgewerkt door: KevinThomas, University of Cape Town

Hulpbronnen opbouwen om verbetering van de neurocognitie (B.R.A.I.N) te bereiken bij mensen met hiv

Mensen met HIV (PLWH) hebben vaak geheugen- en denkproblemen, die kunnen variëren van mild tot ernstig. Deze problemen, die neurocognitieve stoornissen (NCI) worden genoemd, kunnen zelfs optreden als PLWH medicijnen gebruiken om hun HIV te beheersen.

PLWH die NCI ervaren, kunnen problemen hebben met het beheren van dagelijkse activiteiten. Het kan zijn dat ze er bijvoorbeeld niet aan denken hun medicijnen op tijd in te nemen, dat ze moeite hebben om goed met hun geld om te gaan, en dat ze zelfs een groter risico lopen om HIV aan anderen door te geven. Uiteindelijk zullen PLWH-patiënten die last hebben van NCI misschien niet zo veel van het leven genieten als anderen.

Momenteel zijn er geen specifieke geneesmiddelen ontwikkeld om NCI bij PLWH te behandelen. Er zijn echter enkele nuttige geheugen- en denkstrategieën die de cognitieve vaardigheden kunnen helpen verbeteren. Deze strategieën worden cognitieve remediëring (CR) genoemd.

In Zuid-Afrika zijn er veel PLWH. Helaas heeft het land geen duidelijke plannen voor het identificeren en beheren van NCI in PLWH. Het is moeilijk om CR in Zuid-Afrika te gebruiken vanwege culturele verschillen tussen de plaats waar de strategieën zijn ontwikkeld en de patiënten die het mogelijk nodig hebben, de beperkte gezondheidszorgmiddelen en de HIV-klinieken die niet genoeg informatie hebben over NCI.

Er zijn echter enkele veelbelovende manieren om met deze problemen om te gaan. Het kan bijvoorbeeld helpen om vaste hulpverleners erbij te betrekken en via eenvoudige tests op mobiele telefoons mensen te vinden die hulp nodig hebben. Met enige inspanning en creativiteit kunnen onderzoekers de situatie verbeteren en PLWH helpen een beter leven te leiden.

De voorgestelde studie is een unieke kans om nieuwe manieren te vinden om PLWH en anderen met hersengerelateerde ziekten die mogelijk last hebben van NCI te helpen. Onderzoekers willen manieren onderzoeken om cognitieve oefeningen te gebruiken om het denkvermogen te verbeteren. Deze studie zal de eerste in zijn soort zijn omdat onderzoekers deze oefeningen zullen aanpassen aan de culturen en talen van Zuid-Afrika, waar veel mensen getroffen zijn door HIV en NCI.

Door dit onderzoek te doen hopen onderzoekers belangrijke vooruitgang te boeken bij de aanpak van NCI bij HIV en vergelijkbare aandoeningen. Onderzoekers zullen leren hoe ze deze cognitieve oefeningen het beste kunnen laten werken in de openbare klinieken in Zuid-Afrika, en deze kennis kan mensen met NCI helpen een beter leven te leiden. Ons doel is om de gezondheidszorg te verbeteren, niet alleen in Zuid-Afrika, maar ook in andere delen van de wereld die mogelijk met soortgelijke uitdagingen worden geconfronteerd bij het verbeteren van de levens van PLWH.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neurocognitieve stoornissen (NCI) is een aandoening waarbij een HIV-infectie de hersenen aantast, wat leidt tot problemen met het geheugen, het denken en andere cognitieve functies. Het is een veelvoorkomend probleem bij mensen met hiv, zelfs bij degenen die antiretrovirale therapie (ART) krijgen om het virus onder controle te houden. De exacte redenen waarom NCI optreedt bij HIV zijn nog niet volledig bekend, maar het wordt waarschijnlijk beïnvloed door verschillende factoren, waaronder directe HIV-gerelateerde processen in het centrale zenuwstelsel en andere bijdragende elementen zoals stress.

NCI kan variëren van milde cognitieve tekorten tot ernstigere beperkingen die van invloed zijn op het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven. Mensen met NCI kunnen het een uitdaging vinden om dingen te onthouden, zich te concentreren, beslissingen te nemen en taken uit te voeren die ze ooit gemakkelijk konden uitvoeren. Deze aandoening kan ook hun therapietrouw beïnvloeden, wat cruciaal is voor het effectief beheersen van de infectie.

In Zuid-Afrika, waar de HIV-prevalentie hoog is, vormt NCI een grote zorg. Ondanks de prevalentie ervan bestaan ​​er geen vastgestelde protocollen voor de routinematige screening en behandeling van NCI in HIV-klinieken. Dit gebrek aan een systematische aanpak belemmert een vroege identificatie en passende interventie voor getroffen personen.

De gevolgen van NCI bij HIV zijn niet alleen medisch; ze strekken zich ook uit tot functionele en volksgezondheidsaspecten. Verminderde cognitieve vaardigheden kunnen bijvoorbeeld het vermogen van een persoon belemmeren om zich aan zijn medicatieschema te houden, wat leidt tot behandelingsproblemen en mogelijke ziekteprogressie. Bovendien kan NCI de dagelijkse activiteiten en werkprestaties belemmeren, waardoor de algehele productiviteit en het levensonderhoud worden aangetast. Bovendien lopen mensen met cognitieve beperkingen mogelijk een groter risico om HIV op anderen over te dragen, omdat ze mogelijk moeite hebben met het begrijpen en naleven van preventieve maatregelen.

Momenteel zijn er geen specifieke farmacologische behandelingen beschikbaar om NCI bij HIV rechtstreeks aan te pakken. Cognitieve herstelstrategieën (CR) zijn echter veelbelovend gebleken bij het beheren en verbeteren van de cognitieve vaardigheden in deze populatie. CR omvat gestructureerde activiteiten en oefeningen die zijn ontworpen om het geheugen, de aandacht, het oplossen van problemen en andere cognitieve functies te verbeteren. Hoewel er meer onderzoek nodig is, biedt CR potentieel voor het verbeteren van de levenskwaliteit van mensen met HIV en NCI.

Het implementeren van CR-interventies in Zuid-Afrika staat voor verschillende uitdagingen. De culturele diversiteit van het land vraagt ​​om een ​​aanpak die gevoelig is en kan worden aangepast aan verschillende gemeenschappen. Bovendien maken de beperkte gezondheidszorgmiddelen en het gebrek aan bewustzijn en richtlijnen voor NCI in HIV-klinieken de situatie nog ingewikkelder.

Eén veelbelovende aanpak omvat taakveranderende strategieën, waarbij lekenadviseurs betrokken zijn bij het leveren van CR-interventies. Dit kan helpen de beperkte middelen aan te pakken en tegelijkertijd meer getroffen personen te bereiken. Bovendien kan het gebruik van mobiele gezondheidsscreeningstests helpen bij het identificeren van mensen met NCI, vooral in afgelegen of achtergestelde gebieden.

De voorgestelde studie biedt een unieke kans om op het Afrikaanse continent een geheel nieuwe therapeutische aanpak te ontwikkelen voor de behandeling van neurocognitieve stoornissen (NCI) bij mensen met HIV (PWH) en patiënten met andere hersenziekten. Daarnaast heeft het tot doel de belemmeringen voor het nut en de toekomstige implementatie van cognitieve remediëring (CR) in openbare klinieken te onderzoeken.

Deze studie zal op verschillende manieren de eerste in zijn soort zijn: (1) Het zal een CR-programma cultureel en taalkundig aanpassen, specifiek voor HIV-geassocieerde NCI in een omgeving met lage en middeninkomens met hoge percentages HIV en NCI; (2) Het zal de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de CR-interventie door beide belangrijke belanghebbenden, zoals het ministerie van Volksgezondheid, en PWH in Zuid-Afrika, beoordelen; (3) Het zal evidence-based restauratieve en compenserende cognitieve herstelstrategieën combineren en evalueren welke componenten het meest acceptabel en haalbaar zijn om te implementeren in de Zuid-Afrikaanse context.

Door dit baanbrekende onderzoek uit te voeren, willen onderzoekers aanzienlijke vooruitgang boeken bij het aanpakken van NCI bij HIV en mogelijk de voordelen uitbreiden naar andere hersenaandoeningen. De resultaten van het onderzoek zullen waardevolle inzichten verschaffen in de implementatie van CR in de openbare klinieken van het land en de weg vrijmaken voor effectievere en cultureel passende interventies voor het verbeteren van de cognitieve functie bij mensen die getroffen zijn door HIV-geassocieerde NCI en andere gerelateerde ziekten. Door deze gezamenlijke inspanning hopen onderzoekers de levens van mensen met NCI te verbeteren en bij te dragen aan de vooruitgang van de gezondheidszorg in Zuid-Afrika en daarbuiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 8000
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 8000
        • Voltooid
        • TB HIV Care
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 30 en 50 jaar oud;
  • ≥ 8 jaar scholing;
  • Vloeiend Xhosa-spreken;
  • Hiv-positief;
  • over antiretrovirale therapie (ART);
  • mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  • bereid om deel te nemen aan: (a) twee NP-testsessies, (b) minimaal 10 uur (twintig sessies van 30 minuten) aan R-CR-sessies, en (c) 10 CogSMART-sessies gedurende een periode van vijf weken; En
  • voldoen aan de criteria voor NCI (zoals verder beschreven in het document).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met significante neuromedische comorbiditeiten (bijvoorbeeld schizofrenie, epilepsie, bipolaire stoornis, multiple sclerose, verstandelijke beperking) maken uitsluiting noodzakelijk. Tijdens de screening wordt op deze comorbiditeiten beoordeeld.
  • Andere aandoeningen (bijvoorbeeld juridisch blind of doof, momenteel bestraling of chemotherapie ondergaan, een voorgeschiedenis van hersentrauma met een bewustzijnsverlies van meer dan 30 minuten) die van invloed kunnen zijn op het cognitief functioneren, testen of consistente deelname aan het onderzoek gedurende 7 weken maken uitsluiting noodzakelijk; nogmaals, deze informatie wordt op het scherm weergegeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde CogSMART- en BrainHQ-interventiegroep
Interventie: De experimentele conditie in deze proef is een combinatie van CogSMART en BrainHQ. Deze geïntegreerde interventie helpt mensen met cognitieve beperkingen hun dagelijkse activiteiten te verbeteren en doelen te bereiken. CogSMART, een compenserend cognitief herstelprogramma (C-CR), maakt gebruik van technieken om het prospectieve geheugen, de aandacht, het leren/geheugen en het uitvoerend functioneren te verbeteren. BrainHQ, een herstellend cognitief herstelprogramma (R-CR), biedt game-achtige modules die gericht zijn op geheugen, aandacht en executieve functies. Samen bieden ze een alomvattende aanpak, waarbij C-CR wordt gecombineerd met R-CR om beperkingen te verminderen en probleemoplossende vaardigheden te verbeteren.
De interventie combineert Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) en BrainHQ. Dit geïntegreerde programma helpt mensen met cognitieve beperkingen bij het verbeteren van hun dagelijkse activiteiten en het bereiken van werk-, sociale en dagelijkse levensdoelen. CogSMART maakt gebruik van compenserende technieken om het prospectieve geheugen (herinneren om dingen te doen), aandacht, leren/geheugen en uitvoerend functioneren (probleemoplossing, planning, organisatie en cognitieve flexibiliteit) te verbeteren. BrainHQ vult CogSMART aan met stimulerende, spelachtige modules die zich richten op geheugen, aandacht en executieve functies. Samen bieden ze een alomvattend therapeutisch hulpmiddel ter ondersteuning van behandelingen van cognitieve stoornissen en kunnen ze ook worden gebruikt als hulpmiddel voor hersentraining om geheugenverlies te voorkomen en cognitieve vaardigheden te behouden.
Geen tussenkomst: Op aandacht afgestemde gecombineerde CogSMART- en BrainHQ-controlegroep
Deze op controle afgestemde benadering van de CogSMART-groep, die momenteel wordt gebruikt in de onderzoeken van Dr. Twamley, is goed ontvangen door de deelnemers, zonder significante toename van de uitval. Bovendien zullen de controledeelnemers de BrainHQ-component ontvangen, waarbij sprake is van een internetnavigatietraining die eerder door Dr. Vance werd gegeven, bestaande uit 20 sessies van elk 30 minuten, bedoeld om geen therapeutisch voordeel te bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische beoordeling: leren en geheugen (1)
Tijdsspanne: 10 weken
Hopkins verbale leertest Total Recall: meet verbaal leren en geheugen. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere geheugenretentie. Taak gedaan in ruim 20 minuten.
10 weken
Neuropsychologische beoordeling: leren en geheugen (2)
Tijdsspanne: 10 weken
Hopkins verbale leertest Vertraagde herinnering: beoordeelt vertraagde verbale herinnering. Scores variëren van 0 tot 12 en weerspiegelen het vermogen om informatie vast te houden. Taak gedaan in ruim 20 minuten.
10 weken
Neuropsychologische beoordeling: leren en geheugen (3)
Tijdsspanne: 10 weken
Wechsler Adult Intelligence Scale-III Digit Span Totaal: Evalueert auditieve aandacht en werkgeheugen. Scores variëren van 0 tot 16, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties bij het herinneren van reeksen cijfers.
10 weken
Neuropsychologische beoordeling: verwerkingssnelheid (1)
Tijdsspanne: 10 weken
Wechsler Adult Intelligence Scale-III Symbol Search Totaal: beoordeelt de verwerkingssnelheid en aandacht. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties bij het snel identificeren van overeenkomende symbolen. Deze taak wordt in 120 seconden uitgevoerd.
10 weken
Neuropsychologische beoordeling: verwerkingssnelheid (2)
Tijdsspanne: 10 weken
Wechsler Adult Intelligence Scale-III Codering Totaal: Evalueert verwerkingssnelheid, aandacht en visueel-motorische coördinatie. Scores variëren van 3 tot 70, waarbij hogere scores wijzen op een snellere voltooiing van de codeertaak.
10 weken
Neuropsychologische beoordeling: verwerkingssnelheid (3)
Tijdsspanne: 10 weken
Trail Making Test Deel A Tijd: Evalueert de verwerkingssnelheid, visuele aandacht en het vermogen om van taak te wisselen. Scores variëren van 0 tot 158 ​​seconden, waarbij lagere tijden duiden op betere prestaties op het gebied van verwerkingssnelheid, visuele aandacht en vermogen om van taak te wisselen, omdat ze een snellere voltooiing van taken weerspiegelen zonder fouten
10 weken
Neuropsychologische beoordeling: verwerkingssnelheid (4)
Tijdsspanne: 10 weken
Trail Making Test Part A Time (Extended): Deze uitgebreide versie van Trail Making Test Part A meet de verwerkingssnelheid, met scores variërend van 0 tot 300 seconden. Lagere tijden duiden op betere prestaties, omdat ze een snellere taakvoltooiing zonder fouten weerspiegelen.
10 weken
Neuropsychologische beoordeling: Executief functioneren (1)
Tijdsspanne: 10 weken
Semantische vloeiendheid Dieren Correct: beoordeelt taal en executieve functies gedurende 60 seconden. Scores variëren van 0 tot 22, waarbij hogere scores duiden op een grotere vloeiendheid.
10 weken
Neuropsychologisch assessment: Executief functioneren (2)
Tijdsspanne: 10 weken
Semantische vloeiendheid Fruit/Groente Correct: Evalueert de semantische vloeiendheid voor fruit en groenten gedurende 60 seconden. Scores kunnen variëren van 0 tot 22, wat het vermogen van de deelnemer weerspiegelt om woorden binnen deze categorie te genereren.
10 weken
Neuropsychologisch assessment: Executief functioneren (3)
Tijdsspanne: 10 weken
Grooved Pegboard Test Dominant Hand Time: Deze test evalueert de fijne motoriek en coördinatie in de dominante hand. Scores variëren van 0 tot 160 seconden, waarbij lagere tijden wijzen op een betere handvaardigheid en motorische coördinatie.
10 weken
Neuropsychologische beoordeling: Executief functioneren (4)
Tijdsspanne: 10 weken
Gegroefde pegboard-test Niet-dominante handtijd: beoordeelt de fijne motoriek en coördinatie van de niet-dominante hand. Scores variëren van 60 tot 300 seconden, waarbij lagere tijden wijzen op een betere handvaardigheid en motorische coördinatie.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-resultaten: ART-adherentie (analyse van gedroogde bloedvlekken) (1)
Tijdsspanne: 5 weken
  • Gebruikte beoordeling: meting van tenofovirdifosfaatniveaus
  • Maateenheden: Concentratie (ng/ml)
  • Minimaal: 10 ng/ml
  • Maximaal: 2000 ng/ml
  • Beschrijving: Opgedroogde bloedvlekken zullen worden verzameld en geanalyseerd om de tenofovirdifosfaatspiegels te meten als een marker voor therapietrouw. Hogere concentraties tenofovirdifosfaat wijzen op een betere therapietrouw bij antiretrovirale therapie.
5 weken
HIV-resultaten: systemische ontsteking (analyse van gedroogde bloedvlekken) (2)
Tijdsspanne: 5 weken
  • Gebruikte beoordeling: meting van interleukine-6-niveaus
  • Maateenheden: Concentratie (pg/ml)
  • Minimaal: 0,5 pg/ml
  • Maximaal: 500 pg/ml
  • Beschrijving: Opgedroogde bloedvlekken zullen worden geanalyseerd om interleukine-6 ​​te meten, een pro-inflammatoir cytokine dat verband houdt met neurocognitieve stoornissen. Hogere concentraties interleukine-6 ​​duiden op hogere niveaus van systemische ontsteking.
5 weken
HIV-resultaten: zelfgerapporteerde ART-therapietrouw (3)
Tijdsspanne: 5 weken
  • Gebruikte beoordeling: Zelfrapportage van medicatietrouw met drie items
  • Maateenheden: nalevingsscore (0-3)
  • Minimaal: 0
  • Maximaal: 3
  • Beschrijving: Deelnemers zullen zelf rapporteren over hun therapietrouw met behulp van een schaal van drie items, die een subjectieve maatstaf voor therapietrouw oplevert. Hogere scores wijzen op een betere zelfgerapporteerde therapietrouw bij antiretrovirale therapie.
5 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere onderzoeksmaatstaven: stemmingsstoornissen (1)
Tijdsspanne: 5 weken
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal: meet symptomen van depressie. Scores; minimaal 0, maximaal 60. Hogere scores duiden op een grotere ernst.
5 weken
Andere onderzoeksmaatstaven: stemmingsstoornissen (2)
Tijdsspanne: 5 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2: Meet de frequentie van depressieve stemming en anhedonie gedurende de afgelopen 5 weken. Scores; minimaal 0, maximaal 6. Hogere scores duiden op een grotere ernst.
5 weken
Andere studiemaatregelen: posttraumatische stress
Tijdsspanne: 5 weken
Eerstelijns posttraumatische stressstoornis-scherm: meet de symptomen van een posttraumatische stressstoornis. Scores; minimaal 0, maximaal 6. Hogere scores duiden op een grotere ernst.
5 weken
Andere studiemaatregelen: fysiek functioneren
Tijdsspanne: 5 weken
Beoordelingsschema voor handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie: meet de algemene gezondheid en invaliditeit. Scores; minimaal 0, maximaal 100. Hogere scores duiden op een grotere handicap.
5 weken
Andere studiemaatregelen: ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 weken
Vermogen om sociale rollen en activiteiten uit te voeren: Meet het vermogen om sociale rollen en activiteiten uit te voeren. Scores; minimaal 0, maximaal 100. Hogere scores duiden op een beter sociaal functioneren.
5 weken
Andere studiemaatregelen: therapietrouw
Tijdsspanne: 5 weken
Vragenlijst voor therapietrouw: meet de therapietrouw van de behandeling of voorgeschreven interventies. Scores; minimaal 0, maximaal 100. Hogere scores duiden op een betere therapietrouw.
5 weken
Andere studiemaatregelen: Communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: 5 weken
Beoordelingsschema voor handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie: meet communicatieproblemen. Scores; minimaal 0, maximaal 100. Hogere scores duiden op meer handicaps.
5 weken
Andere studiemaatregelen: angst
Tijdsspanne: 5 weken
Schaal voor gegeneraliseerde angststoornissen: meet de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis. Scores; minimaal 0, maximaal 21. Hogere scores duiden op ernstigere angst.
5 weken
Andere studiemaatregelen: Neurogedragssymptoom
Tijdsspanne: 5 weken
Inventarisatie van neurologische gedragssymptomen: Meet de ernst van neurologische gedragssymptomen zoals hoofdpijn, duizeligheid en prikkelbaarheid. Scores; minimaal 0, maximaal 88. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
5 weken
Andere studiemaatregelen: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 weken
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem T-score: meet de algemene gezondheid en het welzijn. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
5 weken
Andere studiemaatregelen: psychologische nood
Tijdsspanne: 5 weken
Stress- en angstsymptoomschaal - Gehinderd: meet de mate van psychische nood en hoe gehinderd het individu zich voelt, scoort; minimaal 0, maximaal 100. Hogere scores duiden op meer nood.
5 weken
Andere maatregelen: Cognitieve vaardigheden: Toegepaste cognitie Schaal voor algemene problemen (1)
Tijdsspanne: 5 weken
Meet algemene zorgen over cognitief functioneren, inclusief geheugen, aandacht en uitvoerende functie. Scores: maximaal 0, minimaal 36. Scores geven de mate van bezorgdheid aan die een individu heeft over zijn cognitieve vaardigheden, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen.
5 weken
Andere metingen: cognitieve vaardigheden: toegepaste cognitie Executieve functies Totale schaal (2)
Tijdsspanne: 5 weken
Meet uitvoerende functies, waaronder planning, probleemoplossing en cognitieve flexibiliteit. Score minimaal 0, maximaal 40. Scores geven de mate van beperking in executieve functies aan, waarbij hogere scores duiden op ernstigere beperkingen.
5 weken
Andere maatregelen: Cognitieve vaardigheden: cognitieve problemen en strategieën Beoordelingsstrategieën Totale schaal (3)
Tijdsspanne: 5 weken
De Cognitive Problems and Strategies Assessment Total Scale evalueert geheugengerelateerde cognitieve problemen en de effectiviteit van copingstrategieën. Het meet de ernst van geheugenproblemen en hoe vaak individuen cognitieve strategieën gebruiken om deze te beheersen, door te scoren; minimaal 0 en maximaal 90. Hogere scores duiden op ernstigere cognitieve problemen en vaker gebruik van copingstrategieën.
5 weken
Andere metingen: Cognitieve vaardigheden: beoordeling door de patiënt van het eigen functioneren Hoogfrequente totaalschaal (4)
Tijdsspanne: 5 weken
Meet hoogfrequent cognitief functioneren, inclusief aandacht, geheugen en uitvoerende functie. Scores; minimaal 0, maximaal 55. Scores geven de mate van beperking aan bij hoogfrequente cognitieve taken, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
5 weken
Andere metingen: Cognitieve vaardigheden: beoordeling door de patiënt van het eigen functioneren van het geheugen Totale schaal (5)
Tijdsspanne: 5 weken
Meet geheugengerelateerd cognitief functioneren, inclusief herinneren en herkenning. Scores; minimaal 0, maximaal 60. Scores geven de mate van verslechtering aan bij geheugengerelateerde cognitieve taken, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere verslechtering van de geheugenfunctie.
5 weken
Andere studiemaatregelen: exit-interviews
Tijdsspanne: 10 weken
De gebruikte beoordeling is een gestructureerde exit-interviewvragenlijst, om de subjectieve ervaringen van de deelnemers en de waargenomen voordelen van de interventie te onderzoeken. De meeteenheden zijn kwalitatieve thema's en subthema's die uit de reacties van deelnemers worden geïdentificeerd. Er zal een thematische analyse worden uitgevoerd om gemeenschappelijke thema's te identificeren.
10 weken
Andere studiemaatregelen: focusgroepdiscussie
Tijdsspanne: 10 weken
Bij de beoordeling zal gebruik worden gemaakt van een gestructureerde focusgroepdiscussiegids om de collectieve opvattingen en ervaringen van de deelnemers met betrekking tot de interventie te verkennen. De meeteenheden zijn kwalitatieve thema's en subthema's die uit de groepsdiscussie worden geïdentificeerd. Er zal een thematische analyse worden uitgevoerd om gemeenschappelijke thema's te identificeren.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hetta Gouse, PhD, University of Cape Town
  • Hoofdonderzoeker: John Joska, PhD, University of Cape Town

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 045-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren