B.R.A.I.N dans l'étude sur les personnes vivant avec le VIH (BRAIN)
Créer des ressources pour améliorer la neurocognition (B.R.A.I.N) chez les personnes vivant avec le VIH
Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ont souvent des problèmes de mémoire et de réflexion, qui peuvent aller de légers à graves. Ces problèmes, appelés troubles neurocognitifs (NCI), peuvent apparaître même lorsque les PVVIH prennent des médicaments pour gérer leur VIH.
Les PVVIH qui souffrent de NCI peuvent avoir des difficultés à gérer leurs activités quotidiennes. Par exemple, ils pourraient ne pas se rappeler de prendre leurs médicaments à temps, avoir du mal à gérer correctement leur argent et courir un risque plus élevé de transmettre le VIH à d’autres. En fin de compte, les PVVIH qui souffrent de NCI pourraient ne pas profiter de la vie autant que les autres.
Actuellement, il n’existe aucun médicament spécifique conçu pour traiter les NCI chez les PVVIH. Il existe cependant des stratégies utiles de mémoire et de réflexion qui peuvent contribuer à améliorer les capacités cognitives. Ces stratégies sont appelées remédiation cognitive (RC).
En Afrique du Sud, les PVVIH sont nombreuses. Malheureusement, le pays ne dispose pas de plans clairs pour identifier et gérer les NCI chez les PVVIH. Il est difficile d'utiliser la RC en Afrique du Sud en raison des différences culturelles entre le lieu où les stratégies ont été développées et les patients qui pourraient en avoir besoin, les ressources de santé limitées et les cliniques VIH ne disposant pas de suffisamment d'informations sur le NCI.
Il existe cependant des moyens prometteurs de résoudre ces problèmes. Par exemple, il peut être utile de faire appel à des conseillers réguliers et d’utiliser des tests simples sur téléphone portable pour trouver les personnes qui ont besoin d’aide. Avec un peu d’effort et de créativité, les enquêteurs peuvent améliorer la situation et aider les PVVIH à mener une vie meilleure.
L'étude proposée est une opportunité unique de trouver de nouvelles façons d'aider les PVVIH et d'autres personnes atteintes de maladies liées au cerveau qui pourraient souffrir de NCI. Les enquêteurs souhaitent explorer des façons d'utiliser des exercices cognitifs pour améliorer les capacités de réflexion. Cette étude sera la première du genre car les enquêteurs adapteront ces exercices aux cultures et aux langues de l'Afrique du Sud, où de nombreuses personnes sont touchées par le VIH et le NCI.
En effectuant cette recherche, les chercheurs espèrent réaliser des progrès importants dans la lutte contre les NCI liées au VIH et à des conditions similaires. Les enquêteurs apprendront comment optimiser ces exercices cognitifs dans les cliniques publiques d'Afrique du Sud, et ces connaissances peuvent aider les personnes atteintes de NCI à vivre une vie meilleure. Notre objectif est d'améliorer les soins de santé non seulement en Afrique du Sud, mais également dans d'autres régions du monde qui pourraient être confrontées à des défis similaires pour améliorer la vie des PVVIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La déficience neurocognitive (NCI) est une maladie dans laquelle l'infection par le VIH affecte le cerveau, entraînant des problèmes de mémoire, de réflexion et d'autres fonctions cognitives. Il s’agit d’un problème courant chez les personnes vivant avec le VIH, même chez celles qui suivent un traitement antirétroviral (TAR) pour contrôler le virus. Les raisons exactes pour lesquelles le NCI se produit dans le VIH ne sont pas entièrement comprises, mais il est probablement influencé par plusieurs facteurs, notamment les processus directs liés au VIH dans le système nerveux central et d'autres éléments contributifs comme le stress.
Les NCI peuvent aller de déficits cognitifs légers à des déficiences plus graves qui ont un impact sur le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Les personnes atteintes de NCI peuvent avoir du mal à se souvenir des choses, à se concentrer, à prendre des décisions et à effectuer des tâches qu'elles géraient facilement auparavant. Cette condition peut également affecter leur observance du traitement anti-VIH, qui est crucial pour gérer efficacement l’infection.
En Afrique du Sud, où la prévalence du VIH est élevée, le NCI constitue une préoccupation majeure. Malgré sa prévalence, il n’existe aucun protocole établi pour le dépistage et la prise en charge systématiques des NCI dans les cliniques VIH. Ce manque d’approche systématique entrave une identification précoce et une intervention appropriée pour les personnes affectées.
Les conséquences du NCI sur le VIH ne sont pas seulement médicales ; ils s’étendent également aux aspects fonctionnels et de santé publique. Par exemple, des capacités cognitives altérées peuvent entraver la capacité d'une personne à respecter son programme de traitement, entraînant des problèmes de traitement et une progression potentielle de la maladie. De plus, les NCI peuvent entraver les activités quotidiennes et le rendement au travail, affectant ainsi la productivité globale et les moyens de subsistance. En outre, les personnes atteintes de déficiences cognitives peuvent courir un risque plus élevé de transmettre le VIH à d’autres, car elles peuvent avoir du mal à comprendre et à adhérer aux mesures préventives.
Actuellement, il n'existe aucun traitement pharmacologique spécifique disponible pour traiter directement le NCI du VIH. Cependant, les stratégies de remédiation cognitive (RC) se sont révélées prometteuses dans la gestion et l'amélioration des capacités cognitives de cette population. La RC implique des activités et des exercices structurés conçus pour améliorer la mémoire, l'attention, la résolution de problèmes et d'autres fonctions cognitives. Bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires, la RC présente un potentiel pour améliorer la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH et le NCI.
La mise en œuvre des interventions de RC en Afrique du Sud se heurte à plusieurs défis. La diversité culturelle du pays appelle des approches sensibles et adaptables aux différentes communautés. De plus, les ressources limitées en matière de soins de santé et le manque de sensibilisation et de lignes directrices concernant les NCI dans les cliniques VIH ajoutent encore à la complexité de la situation.
Une approche prometteuse implique des stratégies de transfert de tâches, qui impliquent la participation de conseillers non professionnels dans la prestation des interventions de RC. Cela peut aider à résoudre les contraintes de ressources tout en atteignant potentiellement davantage de personnes touchées. De plus, l’utilisation de tests de dépistage mobiles peut aider à identifier les personnes atteintes de NCI, en particulier dans les zones reculées ou mal desservies.
L'étude proposée offre une opportunité unique d'établir une toute nouvelle approche thérapeutique sur le continent africain pour traiter les déficiences neurocognitives (NCI) chez les personnes vivant avec le VIH (PWH) et les patients atteints d'autres maladies cérébrales. De plus, il vise à explorer les obstacles à l'utilité et à la mise en œuvre future de la remédiation cognitive (RC) dans les cliniques publiques.
Cette étude sera la première du genre à plusieurs égards : (1) Elle adaptera culturellement et linguistiquement un programme de RC spécifiquement pour les NCI associés au VIH dans un contexte à revenu faible et intermédiaire avec des taux élevés de VIH et de NCI ; (2) Il évaluera l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'intervention CR par les deux parties prenantes clés, telles que le ministère de la Santé et PWH en Afrique du Sud ; (3) Il combinera des stratégies de remédiation cognitive réparatrice et compensatoire fondées sur des données probantes et évaluera les composants les plus acceptables et réalisables à mettre en œuvre dans le contexte sud-africain.
En entreprenant cette recherche révolutionnaire, les chercheurs visent à faire des progrès significatifs dans la lutte contre les NCI dans le VIH et potentiellement à étendre les bénéfices à d'autres maladies impliquant le cerveau. Les résultats de l'étude fourniront des informations précieuses sur la mise en œuvre de la RC dans les cliniques publiques du pays et ouvriront la voie à des interventions plus efficaces et culturellement appropriées pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes touchées par le NCI associé au VIH et d'autres maladies associées. Grâce à cet effort de collaboration, les chercheurs espèrent améliorer la vie des personnes vivant avec le NCI et contribuer à l'avancement des soins de santé en Afrique du Sud et au-delà.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hetta Gouse, PhD
- Numéro de téléphone: +642102064321
- E-mail: hetta.gouse@uct.ac.za
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kevin GF Thomas, PhD
- Numéro de téléphone: +27827748517
- E-mail: kevin.thomas@uct.ac.za
Lieux d'étude
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 8000
- Recrutement
- Michael Mapongwana Community Health Clinic
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Contact:
- Khanyisa Jacobs
- Numéro de téléphone: 021 361 3353
- E-mail: khanyisa.jacobs@westerncape.gov.za
-
Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 8000
- Complété
- TB HIV Care
-
Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 800
- Recrutement
- Nolungile Community Clinic
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Contact:
- Nothemba Mbomvu
- Numéro de téléphone: 021 829 0004
- E-mail: Nothemba.mbomvu@westerncape.gov.za
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 30 et 50 ans ;
- ≥ 8 années de scolarité ;
- Parlant couramment le xhosa ;
- séropositif ;
- sur la thérapie antirétrovirale (ART);
- capacité de signer un consentement éclairé ;
- disposé à assister à : (a) deux séances de tests NP, (b) un minimum de 10 heures (vingt séances de 30 minutes) de séances R-CR, et (c) 10 séances CogSMART sur une période de cinq semaines ; et
- répondant aux critères du NCI (tels que décrits plus loin dans le document).
Critère d'exclusion:
- Les participants présentant des comorbidités neuromédicales importantes (par exemple, schizophrénie, épilepsie, trouble bipolaire, sclérose en plaques, déficience intellectuelle) doivent être exclus. Ces comorbidités seront évaluées lors du dépistage.
- D'autres conditions (par exemple, légalement aveugle ou sourd, actuellement sous radiothérapie ou chimiothérapie, antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 30 minutes) qui pourraient avoir un impact sur le fonctionnement cognitif, les tests ou la participation cohérente à l'étude sur 7 semaines nécessitent une exclusion ; encore une fois, cette information est conférée à l'écran.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention combiné CogSMART et BrainHQ
Intervention : La condition expérimentale de cet essai est une combinaison de CogSMART et BrainHQ.
Cette intervention intégrée aide les personnes ayant une déficience cognitive à améliorer leurs activités quotidiennes et à atteindre leurs objectifs.
CogSMART, un programme de remédiation cognitive compensatoire (C-CR), utilise des techniques pour améliorer la mémoire prospective, l'attention, l'apprentissage/la mémoire et le fonctionnement exécutif.
BrainHQ, un programme de remédiation cognitive réparatrice (R-CR), fournit des modules de type jeu ciblant la mémoire, l'attention et les fonctions exécutives.
Ensemble, ils proposent une approche globale, combinant C-CR et R-CR pour réduire les déficiences et améliorer les compétences en résolution de problèmes.
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L'intervention combine la gestion des symptômes cognitifs et la thérapie de réadaptation (CogSMART) et BrainHQ.
Ce programme intégré aide les personnes ayant une déficience cognitive à améliorer leurs activités quotidiennes et à atteindre leurs objectifs professionnels, sociaux et de vie quotidienne.
CogSMART utilise des techniques compensatoires pour améliorer la mémoire prospective (se souvenir de faire des choses), l'attention, l'apprentissage/la mémoire et le fonctionnement exécutif (résolution de problèmes, planification, organisation et flexibilité cognitive).
BrainHQ complète CogSMART avec des modules stimulants et ludiques axés sur la mémoire, l'attention et les fonctions exécutives.
Ensemble, ils constituent un outil thérapeutique complet pour soutenir les traitements des déficiences cognitives et peuvent également être utilisés comme outil d’entraînement cérébral pour prévenir la perte de mémoire et maintenir les capacités cognitives.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle combiné CogSMART et BrainHQ adapté à l'attention
Cette approche contrôlée du groupe CogSMART, actuellement utilisée dans les études du Dr Twamley, a été bien accueillie par les participants, sans augmentation significative des taux d'abandon.
De plus, les participants témoins recevront le composant BrainHQ, impliquant une formation à la navigation Internet précédemment employée par le Dr Vance, composée de 20 séances d'une durée de 30 minutes chacune visant à n'apporter aucun bénéfice thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan neuropsychologique : Apprentissage et Mémoire (1)
Délai: 10 semaines
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Hopkins Verbal Learning Test Total Recall : mesure l’apprentissage verbal et la mémoire.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure rétention de la mémoire.
Tâche réalisée en 20 minutes.
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10 semaines
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Bilan neuropsychologique : Apprentissage et Mémoire (2)
Délai: 10 semaines
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Hopkins Verbal Learning Test Delayed Recall : évalue le rappel verbal retardé.
Les scores vont de 0 à 12, reflétant la capacité à retenir les informations.
Tâche réalisée en 20 minutes.
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10 semaines
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Bilan neuropsychologique : Apprentissage et Mémoire (3)
Délai: 10 semaines
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Wechsler Adult Intelligence Scale-III Digit Span Total : évalue l'attention auditive et la mémoire de travail.
Les scores vont de 0 à 16, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances dans le rappel de séquences de chiffres.
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10 semaines
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Évaluation neuropsychologique : vitesse de traitement (1)
Délai: 10 semaines
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Wechsler Adult Intelligence Scale-III Recherche de symboles Total : évalue la vitesse de traitement et l'attention.
Les scores vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances dans l'identification rapide des symboles correspondants.
Cette tâche est effectuée en 120 secondes.
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10 semaines
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Évaluation neuropsychologique : vitesse de traitement (2)
Délai: 10 semaines
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Wechsler Adult Intelligence Scale-III Coding Total : évalue la vitesse de traitement, l’attention et la coordination visuo-motrice.
Les scores vont de 3 à 70, les scores plus élevés indiquant une réalisation plus rapide de la tâche de codage.
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10 semaines
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Évaluation neuropsychologique : vitesse de traitement (3)
Délai: 10 semaines
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Trail Making Test Part A Time : évalue la vitesse de traitement, l'attention visuelle et la capacité de changer de tâche.
Les scores vont de 0 à 158 secondes, avec des temps plus faibles indiquant de meilleures performances en termes de vitesse de traitement, d'attention visuelle et de capacité de changement de tâche, car ils reflètent une exécution plus rapide des tâches sans erreurs.
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10 semaines
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Évaluation neuropsychologique : vitesse de traitement (4)
Délai: 10 semaines
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Durée du Trail Making Test Part A (Extended) : Cette version étendue du Trail Making Test Part A mesure la vitesse de traitement, avec des scores allant de 0 à 300 secondes.
Des temps inférieurs indiquent de meilleures performances, car ils reflètent une exécution plus rapide des tâches sans erreurs.
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10 semaines
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Évaluation neuropsychologique : Fonctionnement Exécutif (1)
Délai: 10 semaines
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Maîtrise sémantique Animals Correct : Évalue le langage et la fonction exécutive sur 60 secondes.
Les scores vont de 0 à 22, les scores les plus élevés indiquant une plus grande maîtrise.
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10 semaines
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Évaluation neuropsychologique : Fonctionnement Exécutif (2)
Délai: 10 semaines
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Maîtrise sémantique des fruits/légumes Correct : évalue la fluidité sémantique des fruits et légumes sur 60 secondes.
Les scores peuvent aller de 0 à 22, reflétant la capacité du participant à générer des mots dans cette catégorie.
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10 semaines
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Évaluation neuropsychologique : Fonctionnement Exécutif (3)
Délai: 10 semaines
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Test du panneau perforé rainuré Temps de la main dominante : Ce test évalue la motricité fine et la coordination de la main dominante.
Les scores vont de 0 à 160 secondes, les temps les plus bas indiquant une meilleure dextérité manuelle et une meilleure coordination motrice.
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10 semaines
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Évaluation neuropsychologique : Fonctionnement Exécutif (4)
Délai: 10 semaines
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Test du panneau perforé rainuré Temps de la main non dominante : évalue la motricité fine et la coordination de la main non dominante.
Les scores varient de 60 à 300 secondes, les temps les plus bas indiquant une meilleure dextérité manuelle et une meilleure coordination motrice.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats du VIH : observance du TAR (analyse des taches de sang séché) (1)
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Résultats du VIH : inflammation systémique (analyse de taches de sang séché) (2)
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Résultats du VIH : observance autodéclarée du TAR (3)
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres mesures de l'étude : troubles de l'humeur (1)
Délai: 5 semaines
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques : mesure les symptômes de la dépression.
Partitions ; minimum 0, maximum 60.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
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5 semaines
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Autres mesures de l'étude : troubles de l'humeur (2)
Délai: 5 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient-2 : mesure la fréquence de l'humeur dépressive et de l'anhédonie au cours des 5 dernières semaines.
Partitions ; minimum 0, maximum 6.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
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5 semaines
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Autres mesures d'étude : stress post-traumatique
Délai: 5 semaines
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Dépistage du trouble de stress post-traumatique en soins primaires : mesure les symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Partitions ; minimum 0, maximum 6.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
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5 semaines
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Autres mesures d'étude : fonctionnement physique
Délai: 5 semaines
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé : mesure l'état de santé général et le handicap.
Partitions ; minimum 0, maximum 100.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap.
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5 semaines
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Autres mesures de l'étude : qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: 5 semaines
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Capacité à remplir des rôles et des activités sociales : mesure la capacité à remplir des rôles et des activités sociales.
Partitions ; minimum 0, maximum 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement social.
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5 semaines
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Autres mesures d'étude : adhésion
Délai: 5 semaines
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Questionnaire d'observance : mesure l'observance du traitement ou des interventions prescrites.
Partitions ; minimum 0, maximum 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure observance.
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5 semaines
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Autres mesures d'étude : compétences en communication
Délai: 5 semaines
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé : mesure les difficultés de communication.
Partitions ; minimum 0, maximum 100.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap.
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5 semaines
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Autres mesures de l'étude : anxiété
Délai: 5 semaines
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Échelle du trouble d’anxiété généralisée : mesure la gravité du trouble d’anxiété généralisée.
Partitions ; minimum 0, maximum 21.
Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus grave.
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5 semaines
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Autres mesures de l'étude : symptôme neurocomportemental
Délai: 5 semaines
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Inventaire des symptômes neurocomportementaux : mesure la gravité des symptômes neurocomportementaux tels que les maux de tête, les étourdissements et l'irritabilité.
Partitions ; minimum 0, maximum 88.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
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5 semaines
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Autres mesures de l'étude : qualité de vie
Délai: 5 semaines
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Score T : mesure la santé et le bien-être en général.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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5 semaines
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Autres mesures d'étude : Détresse psychologique
Délai: 5 semaines
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Échelle des symptômes de stress et d'anxiété - Dérangé : mesure le niveau de détresse psychologique et le degré de gêne ressenti par l'individu, les scores ; minimum 0, maximum 100.
Des scores plus élevés indiquent plus de détresse.
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5 semaines
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Autres mesures : Compétences cognitives : Échelle de préoccupations générales en matière de cognition appliquée (1)
Délai: 5 semaines
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Mesure les préoccupations générales concernant le fonctionnement cognitif, notamment la mémoire, l’attention et la fonction exécutive.
Scores : maximum 0, minimum 36.
Les scores indiquent le niveau d’inquiétude d’un individu concernant ses capacités cognitives, des scores plus élevés suggérant davantage d’inquiétudes.
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5 semaines
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Autres mesures : compétences cognitives : fonctions exécutives cognitives appliquées Échelle totale (2)
Délai: 5 semaines
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Mesure les fonctions exécutives, y compris la planification, la résolution de problèmes et la flexibilité cognitive.
Scores minimum 0, maximum 40.
Les scores indiquent le degré de déficience des fonctions exécutives, les scores plus élevés indiquant une déficience plus grave.
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5 semaines
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Autres mesures : Compétences cognitives : Problèmes et stratégies cognitifs Stratégies d'évaluation Échelle totale (3)
Délai: 5 semaines
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L’échelle totale d’évaluation des problèmes et stratégies cognitives évalue les problèmes cognitifs liés à la mémoire et l’efficacité des stratégies d’adaptation.
Il mesure la gravité des problèmes de mémoire et la fréquence à laquelle les individus utilisent des stratégies cognitives pour les gérer, en notant ; un minimum de 0 et un maximum de 90.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes cognitifs plus graves et un recours plus fréquent à des stratégies d’adaptation.
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5 semaines
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Autres mesures : Compétences cognitives : évaluation par le patient de son propre fonctionnement, échelle totale à haute fréquence (4)
Délai: 5 semaines
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Mesure le fonctionnement cognitif à haute fréquence, notamment l’attention, la mémoire et la fonction exécutive.
Partitions ; minimum 0, maximum 55.
Les scores indiquent le niveau de déficience dans les tâches cognitives à haute fréquence, des scores plus élevés suggérant une déficience accrue.
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5 semaines
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Autres mesures : Compétences cognitives : évaluation par le patient de sa propre mémoire fonctionnelle, échelle totale (5)
Délai: 5 semaines
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Mesure le fonctionnement cognitif lié à la mémoire, y compris le rappel et la reconnaissance.
Partitions ; minimum 0, maximum 60.
Les scores indiquent le niveau de déficience dans les tâches cognitives liées à la mémoire, les scores plus élevés indiquant une déficience plus grave de la fonction de mémoire.
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5 semaines
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Autres mesures de l'étude : entretiens de sortie
Délai: 10 semaines
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L'évaluation utilisée est un questionnaire d'entretien de sortie structuré, pour explorer les expériences subjectives des participants et les avantages perçus de l'intervention.
Les unités de mesure seront des thèmes et sous-thèmes qualitatifs identifiés à partir des réponses des participants.
Une analyse thématique sera menée pour identifier les thèmes communs.
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10 semaines
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Autres mesures de l'étude : discussion de groupe
Délai: 10 semaines
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L'évaluation utilisera un guide de discussion de groupe structuré pour explorer les points de vue et expériences collectives des participants concernant l'intervention.
Les unités de mesure seront des thèmes et sous-thèmes qualitatifs identifiés lors de la discussion de groupe.
Une analyse thématique sera menée pour identifier les thèmes communs.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hetta Gouse, PhD, University of Cape Town
- Chercheur principal: John Joska, PhD, University of Cape Town
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 045-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .