Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B.R.A.I.N HIV:n kanssa elävien ihmisten tutkimuksessa (BRAIN)

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: KevinThomas, University of Cape Town

Resurssien rakentaminen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten neurokognition (B.R.A.I.N) parantamiseksi

HIV-potilailla (PLWH) on usein muisti- ja ajatteluongelmia, jotka voivat vaihdella lievistä vakaviin. Nämä ongelmat, joita kutsutaan neurokognitiivisiksi häiriöiksi (NCI), voivat ilmaantua jopa silloin, kun PLWH-potilaat käyttävät lääkkeitä HIV:n hallintaan.

NCI:stä kärsivillä PLWH:illä voi olla vaikeuksia hallita jokapäiväisiä toimintoja. He eivät esimerkiksi ehkä muista ottaa lääkkeitään ajoissa, heillä saattaa olla vaikeuksia hallita rahojaan kunnolla ja heillä saattaa jopa olla suurempi riski siirtää HIV muille. Loppujen lopuksi NCI:tä kokevat PLWH:t eivät ehkä nauti elämästä niin paljon kuin muut.

Tällä hetkellä ei ole olemassa erityisiä lääkkeitä, jotka on suunniteltu NCI:n hoitoon PLWH:ssa. On kuitenkin olemassa hyödyllisiä muisti- ja ajattelustrategioita, jotka voivat auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä. Näitä strategioita kutsutaan kognitiiviseksi korjaamiseksi (CR).

Etelä-Afrikassa on monia PLWH:itä. Valitettavasti maalla ei ole selkeitä suunnitelmia NCI:n tunnistamiseksi ja hallitsemiseksi PLWH:ssa. CR:n käyttö Etelä-Afrikassa on vaikeaa, koska strategioiden kehittämisen ja sitä mahdollisesti tarvitsevien potilaiden välillä on kulttuurieroja, terveydenhuollon resurssit ovat rajalliset ja HIV-klinikoilla ei ole tarpeeksi tietoa NCI:stä.

On kuitenkin olemassa lupaavia tapoja käsitellä näitä ongelmia. Voi esimerkiksi olla hyödyllistä ottaa mukaan säännöllisesti ohjaajia ja käyttää yksinkertaisia ​​testejä matkapuhelimissa apua tarvitsevien ihmisten löytämiseksi. Pienellä vaivalla ja luovuudella tutkijat voivat parantaa tilannetta ja auttaa PLWH:ita elämään parempaa elämää.

Ehdotettu tutkimus on ainutlaatuinen tilaisuus löytää uusia tapoja auttaa PLWH-potilaita ja muita aivoihin liittyvistä sairauksista kärsiviä, joilla saattaa olla NCI. Tutkijat haluavat selvittää tapoja käyttää kognitiivisia harjoituksia ajattelukyvyn parantamiseen. Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, koska tutkijat mukauttavat nämä harjoitukset sopimaan Etelä-Afrikan kulttuureihin ja kieliin, missä moniin ihmisiin vaikuttaa HIV ja NCI.

Tekemällä tämän tutkimuksen tutkijat toivovat edistyvänsä merkittävästi HIV:n ja vastaavien sairauksien NCI:n hoidossa. Tutkijat oppivat saamaan nämä kognitiiviset harjoitukset toimimaan parhaiten Etelä-Afrikan julkisilla klinikoilla, ja tämä tieto voi auttaa NCI-potilaita elämään parempaa elämää. Tavoitteemme on parantaa terveydenhuoltoa Etelä-Afrikan lisäksi myös muissa osissa maailmaa, joilla saattaa olla samanlaisia ​​haasteita PLWH:n elämän parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokognitiivinen häiriö (NCI) on tila, jossa HIV-infektio vaikuttaa aivoihin, mikä johtaa muistion, ajatteluun ja muihin kognitiivisiin toimintoihin. Se on yleinen ongelma HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa, jopa niillä, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa (ART) viruksen hallitsemiseksi. Tarkkoja syitä, miksi NCI esiintyy HIV:ssä, ei täysin ymmärretä, mutta siihen vaikuttavat todennäköisesti useat tekijät, mukaan lukien suorat HIV:hen liittyvät prosessit keskushermostossa ja muut myötävaikuttavat tekijät, kuten stressi.

NCI voi vaihdella lievistä kognitiivisista puutteista vakavampiin häiriöihin, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. NCI:tä kokevien ihmisten voi olla haastavaa muistaa asioita, keskittyä, tehdä päätöksiä ja suorittaa tehtäviä, joita he kerran hoitivat helposti. Tämä tila voi myös vaikuttaa heidän sitoutumiseensa HIV-hoitoon, mikä on ratkaisevan tärkeää tartunnan tehokkaan hallinnan kannalta.

Etelä-Afrikassa, jossa HIV:n esiintyvyys on korkea, NCI on merkittävä huolenaihe. Sen yleisyydestä huolimatta HIV-klinikoilla ei ole vakiintuneita protokollia NCI:n rutiiniseulonnalle ja hoidolle. Tämä järjestelmällisen lähestymistavan puute estää sairastuneiden yksilöiden varhaisen tunnistamisen ja asianmukaisen puuttumisen.

NCI:n seuraukset HIV:ssä eivät ole vain lääketieteellisiä; ne ulottuvat myös toiminnallisiin ja kansanterveydellisiin näkökohtiin. Esimerkiksi kognitiivisten kykyjen heikkeneminen voi haitata henkilön kykyä noudattaa lääkitysaikatauluaan, mikä johtaa hoidon haasteisiin ja mahdolliseen sairauden etenemiseen. Lisäksi NCI voi haitata päivittäistä toimintaa ja työsuoritusta, mikä vaikuttaa yleiseen tuottavuuteen ja toimeentuloon. Lisäksi kognitiivisista häiriöistä kärsivillä voi olla suurempi riski tarttua HIV:tä muille, koska heillä saattaa olla vaikeuksia ymmärtää ja noudattaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.

Tällä hetkellä ei ole saatavilla erityisiä farmakologisia hoitoja, joilla voitaisiin suoraan käsitellä HIV:n NCI:tä. Kuitenkin kognitiiviset korjausstrategiat (CR) ovat osoittautuneet lupaaviksi kognitiivisten kykyjen hallinnassa ja parantamisessa tässä populaatiossa. CR sisältää jäsenneltyä toimintaa ja harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan muistia, huomiota, ongelmanratkaisua ja muita kognitiivisia toimintoja. Vaikka tutkimusta tarvitaan lisää, CR:llä on potentiaalia parantaa HIV- ja NCI-potilaiden elämänlaatua.

CR-interventioiden toteuttaminen Etelä-Afrikassa kohtaa useita haasteita. Maan kulttuurinen monimuotoisuus vaatii herkkiä ja eri yhteisöihin mukautuvia lähestymistapoja. Lisäksi rajalliset terveydenhuollon resurssit sekä tietoisuuden ja ohjeiden puute HIV-klinikoiden NCI:stä lisäävät tilanteen monimutkaisuutta.

Yksi lupaava lähestymistapa sisältää tehtävien siirtostrategiat, joissa maallikoiden neuvonantajat osallistuvat CR-interventioiden toimittamiseen. Tämä voi auttaa ratkaisemaan resurssirajoituksia ja samalla tavoittaa enemmän henkilöitä, joita ongelma koskee. Lisäksi mobiilin terveysseulontatestien käyttäminen voi auttaa tunnistamaan NCI-potilaita, erityisesti syrjäisillä tai alipalveltuilla alueilla.

Ehdotettu tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden luoda Afrikan mantereelle täysin uusi terapeuttinen lähestymistapa neurokognitiivisen vajaatoiminnan (NCI) hoitoon HIV:tä sairastavilla (PWH) ja potilailla, joilla on muita aivosairauksia. Lisäksi se pyrkii tutkimaan esteitä, jotka haittaavat kognitiivisen kuntoutuksen (CR) hyödyllisyyttä ja tulevaa toteuttamista julkisilla klinikoilla.

Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan useilla tavoilla: (1) Se mukauttaa kulttuurisesti ja kielellisesti CR-ohjelmaa erityisesti HIV:hen liittyvää NCI:tä varten pieni- ja keskituloisissa ympäristöissä, joissa HIV- ja NCI-tapaukset ovat korkeat; (2) Se arvioi CR-interventin käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä molempien keskeisten sidosryhmien, kuten terveysministeriön, ja PWH:n keskuudessa Etelä-Afrikassa. (3) Siinä yhdistetään näyttöön perustuvat korjaavat ja korvaavat kognitiiviset kunnostusstrategiat ja arvioidaan, mitkä osat ovat hyväksyttävimpiä ja toteuttamiskelpoisimpia Etelä-Afrikan kontekstissa.

Suorittamalla tämän uraauurtavan tutkimuksen tutkijat pyrkivät ottamaan merkittäviä edistysaskeleita HIV:n NCI-hoidossa ja mahdollisesti laajentamaan hyödyt muihin aivoihin liittyviin sairauksiin. Tutkimuksen tulokset antavat arvokkaita näkemyksiä CR:n käyttöönotosta maan julkisilla klinikoilla ja tasoittavat tietä tehokkaammille ja kulttuurisesti tarkoituksenmukaisemmille toimenpiteille kognitiivisten toimintojen parantamiseksi niillä, joilla on HIV:hen liittyvä NCI ja muut siihen liittyvät sairaudet. Tämän yhteistyön avulla tutkijat toivovat parantavansa NCI:n kanssa elävien henkilöiden elämää ja myötävaikuttavan terveydenhuollon edistämiseen Etelä-Afrikassa ja sen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 8000
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 8000
        • Valmis
        • TB HIV Care
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-50 vuoden ikäinen;
  • ≥ 8 vuotta koulunkäyntiä;
  • Sujuva xhosan puhuminen;
  • HIV-positiivinen;
  • antiretroviraaliseen hoitoon (ART);
  • kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus;
  • halukas osallistumaan: (a) kahteen NP-testausistuntoon, (b) vähintään 10 tunnin (kaksikymmentä 30 minuutin istuntoa) R-CR-istuntoon ja (c) 10 CogSMART-istuntoon viiden viikon aikana; ja
  • NCI:n kriteerit (kuten asiakirjassa on kuvattu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on merkittäviä neurolääketieteellisiä liitännäissairauksia (esim. skitsofrenia, epilepsia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, multippeliskleroosi, kehitysvamma), edellyttävät poissulkemista. Nämä liitännäissairaudet arvioidaan seulonnan aikana.
  • Muut sairaudet (esim. laillisesti sokea tai kuuro, parhaillaan sädehoitoa tai kemoterapiaa saava, aivovamma ja yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys), jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, testaukseen tai jatkuvaan tutkimukseen 7 viikon ajan, edellyttävät poissulkemista; jälleen nämä tiedot annetaan näytöllä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty CogSMART- ja BrainHQ-interventioryhmä
Interventio: Tämän kokeen kokeellinen tila on CogSMARTin ja BrainHQ:n yhdistelmä. Tämä integroitu interventio auttaa kognitiivisista häiriöistä kärsiviä henkilöitä parantamaan päivittäistä toimintaa ja saavuttamaan tavoitteita. CogSMART, kompensoiva kognitiivinen korjausohjelma (C-CR), käyttää tekniikoita tulevaisuuden muistin, huomion, oppimisen/muistin ja toimeenpanon toiminnan parantamiseksi. BrainHQ, korjaava kognitiivinen korjausohjelma (R-CR), tarjoaa pelin kaltaisia ​​moduuleja muistiin, huomioimiseen ja johtamistoimintoihin. Yhdessä ne tarjoavat kattavan lähestymistavan yhdistämällä C-CR:n ja R-CR:n heikkenemisen vähentämiseksi ja ongelmanratkaisutaitojen parantamiseksi.
Interventio yhdistää kognitiivisen oireenhallinnan ja kuntoutusterapian (CogSMART) ja BrainHQ:n. Tämä integroitu ohjelma auttaa yksilöitä, joilla on kognitiivisia vammoja, parantamaan päivittäistä toimintaa ja saavuttamaan työ-, sosiaali- ja päivittäiset tavoitteensa. CogSMART käyttää kompensaatiotekniikoita mahdollisen muistin (tekemisen muistaminen), huomion, oppimisen/muistin ja toimeenpanon toiminnan (ongelmien ratkaiseminen, suunnittelu, organisointi ja kognitiivinen joustavuus) parantamiseen. BrainHQ täydentää CogSMARTia stimuloivilla, pelimaisilla moduuleilla, jotka keskittyvät muistiin, huomioimiseen ja johtamistoimintoihin. Yhdessä ne tarjoavat kattavan terapeuttisen työkalun kognitiivisten heikentymien hoitojen tukemiseen, ja niitä voidaan käyttää myös aivoharjoitteluvälineenä muistinmenetyksen estämiseen ja kognitiivisten kykyjen ylläpitämiseen.
Ei väliintuloa: Huomiota vastaava yhdistetty CogSMART- ja BrainHQ-kontrolliryhmä
Tämä kontrolliin sovitettu lähestymistapa CogSMART-ryhmään, jota tällä hetkellä käytetään tohtori Twamleyn tutkimuksissa, on otettu hyvin vastaan ​​osallistujien keskuudessa, eikä keskeyttäneiden määrä ole kasvanut merkittävästi. Lisäksi kontrollin osallistujat saavat BrainHQ-komponentin, joka sisältää Internet-navigointikoulutuksen, jota tohtori Vancen aiemmin käytti ja joka koostuu 20 istunnosta, joista kukin kesti 30 minuuttia ja joiden tarkoituksena ei ole tuottaa terapeuttista hyötyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen arviointi: Oppiminen ja muisti (1)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Hopkins Verbal Learning Test Total Recall: Mittaa verbaalista oppimista ja muistia. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistin säilymistä. Tehtävä suoritettu yli 20 minuutissa.
10 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi: Oppiminen ja muisti (2)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Hopkinsin sanallisen oppimistestin viivästynyt muistaminen: Arvioi viivästynyttä sanallista muistamista. Pisteet vaihtelevat 0-12, mikä kuvastaa kykyä säilyttää tietoja. Tehtävä suoritettu yli 20 minuutissa.
10 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi: Oppiminen ja muisti (3)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Wechsler Adult Intelligence Scale-III Numeroväli yhteensä: Arvioi auditiivisen huomion ja työmuistin. Pisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä numerosarjojen palauttamisessa.
10 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi: Prosessointinopeus (1)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Wechsler Adult Intelligence Scale-III Symbol Search Total: Arvioi käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä vastaavien symbolien nopeassa tunnistamisessa. Tämä tehtävä suoritetaan 120 sekunnissa.
10 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi: käsittelynopeus (2)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Wechsler Adult Intelligence Scale-III -koodaus yhteensä: Arvioi prosessointinopeuden, huomion ja visuaalisen motorisen koordinaation. Pisteet vaihtelevat 3–70, ja korkeammat pisteet osoittavat koodaustehtävän nopeampaa valmistumista.
10 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi: Prosessointinopeus (3)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Trail Making Test Osa A Aika: Arvioi prosessointinopeutta, visuaalista huomiokykyä ja kykyä vaihtaa tehtävää. Pisteet vaihtelevat 0 - 158 sekuntia, ja pienemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä prosessointinopeudessa, visuaalisessa tarkkaavaisuudessa ja tehtävien vaihtokyvyssä, koska ne heijastavat nopeampaa tehtävän suorittamista ilman virheitä
10 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi: Prosessointinopeus (4)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Trail Making Test Part A Time (pidennetty): Tämä Trail Making Test Part A:n laajennettu versio mittaa käsittelyn nopeutta pisteillä 0-300 sekuntia. Pienemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä, koska ne heijastavat nopeampaa tehtävän suorittamista ilman virheitä.
10 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi: toimeenpanotoiminta (1)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Semantic Fluency Animals oikein: Arvioi kielen ja toimeenpanotoiminnot 60 sekunnin aikana. Pisteet vaihtelevat 0–22, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sujuvuutta.
10 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi: Executive Functioning (2)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Semantic Fluency Fruit/Vegetable Correct: Arvioi hedelmien ja vihannesten semanttisen sujuvuuden yli 60 sekunnin ajan. Pisteet voivat vaihdella 0–22, mikä kuvastaa osallistujan kykyä luoda sanoja tässä kategoriassa.
10 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi: Executive Functioning (3)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Uritettu Pegboard Test Dominant Hand Time: Tämä testi arvioi hienomotoriikkaa ja koordinaatiota hallitsevassa kädessä. Pisteet vaihtelevat 0 - 160 sekuntia, ja pienemmät ajat osoittavat parempaa käden taitoa ja motorista koordinaatiota.
10 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi: Executive Functioning (4)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Uritettu Pegboard -testi Ei-dominoivan käden aika: Arvioi ei-dominoivan käden hienomotoriikkaa ja koordinaatiota. Pisteet vaihtelevat 60 - 300 sekuntia, ja pienemmät ajat osoittavat parempaa käden taitoa ja motorista koordinaatiota.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-tulokset: ART-sidonnaisuus (kuivatun veripisteen analyysi) (1)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
  • Käytetty arviointi: Tenofoviiridifosfaattitasojen mittaus
  • Mittayksiköt: Pitoisuus (ng/ml)
  • Minimi: 10 ng/ml
  • Enintään: 2000 ng/ml
  • Kuvaus: Kuivuneet veripisteet kerätään ja analysoidaan tenofoviiridifosfaattipitoisuuksien mittaamiseksi ART-kiinnittymisen merkkinä. Suuremmat tenofoviiridifosfaatin pitoisuudet osoittavat paremman sitoutumisen antiretroviraaliseen hoitoon.
5 viikkoa
HIV-tulokset: Systeeminen tulehdus (kuivuneen veripisteen analyysi) (2)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
  • Käytetty arviointi: Interleukiini-6-tasojen mittaus
  • Mittayksiköt: Pitoisuus (pg/ml)
  • Minimi: 0,5 pg/ml
  • Enintään: 500 pg/ml
  • Kuvaus: Kuivuneet veripisteet analysoidaan interleukiini-6:n, neurokognitiiviseen heikentymiseen liittyvän tulehdusta edistävän sytokiinin, mittaamiseksi. Suuremmat interleukiini-6-pitoisuudet osoittavat suurempia systeemisen tulehduksen tasoja.
5 viikkoa
HIV-tulokset: itse ilmoitettu ART-hoitoon sitoutuminen (3)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
  • Käytetty arvio: Kolmen kohdan itseraportin lääkityksen noudattamisen asteikko
  • Mittayksiköt: Sitoutumispisteet (0-3)
  • Minimi: 0
  • Enintään: 3
  • Kuvaus: Osallistujat ilmoittavat itse sitoutumisestaan ​​ART:iin kolmen pisteen asteikolla, mikä antaa subjektiivisen mittarin sitoutumisesta. Korkeammat pisteet osoittavat, että antiretroviraalinen hoito sitoutuu paremmin itse.
5 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut tutkimustoimenpiteet: mielialahäiriöt (1)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko: Mittaa masennuksen oireita. Pisteet; minimi 0, maksimi 60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
5 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: mielialahäiriöt (2)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Potilaan terveyskysely-2: Mittaa masentuneen mielialan ja anhedonian esiintymistiheyttä viimeisen 5 viikon aikana. Pisteet; minimi 0, maksimi 6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
5 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Primary Care Traumaattisen stressihäiriön näyttö: Mittaa posttraumaattisen stressihäiriön oireita. Pisteet; minimi 0, maksimi 6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
5 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu: Mittaa yleistä terveyttä ja vammaisuutta. Pisteet; minimi 0, maksimi 100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
5 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kyky suorittaa sosiaalisia rooleja ja aktiviteetteja: Mittaa kykyä suorittaa sosiaalisia rooleja ja toimintoja. Pisteet; minimi 0, maksimi 100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista toimintaa.
5 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: sitoutuminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Adherence Questionnaire: Mittaa hoitoon tai määrättyihin toimenpiteisiin sitoutumista. Pisteet; minimi 0, maksimi 100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
5 viikkoa
Muut opinnot: Viestintätaidot
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu: Mittaa viestintävaikeudet. Pisteet; minimi 0, maksimi 100. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
5 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko: Mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuutta. Pisteet; vähintään 0, maksimi 21. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
5 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: Neurokäyttäytymisoireet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Neurokäyttäytymisoireiden luettelo: Mittaa hermokäyttäytymisoireiden, kuten päänsäryn, huimauksen ja ärtyneisyyden, vakavuuden. Pisteet; minimi 0, maksimi 88. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
5 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän T-pistemäärä: Mittaa yleistä terveyttä ja hyvinvointia. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
5 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Stressin ja ahdistuneisuuden oireiden asteikko – häiriintynyt: Mittaa psyykkisen ahdistuksen tasoa ja kuinka ahdistunut henkilö tuntee itsensä, pisteet; minimi 0, maksimi 100. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
5 viikkoa
Muut mittarit: Kognitiiviset taidot: Sovellettu kognition yleisten huolenaiheiden asteikko (1)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Mittaa yleisiä huolenaiheita kognitiivisista toiminnoista, mukaan lukien muistista, huomiosta ja toimeenpanotoiminnasta. Pisteet: maksimi 0, minimi 36. Pisteet osoittavat, kuinka suurta huolta yksilöllä on kognitiivisista kyvyistään, ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän huoleen.
5 viikkoa
Muut mittarit: Kognitiiviset taidot: Sovellettavat kognitiiviset toimeenpanotoiminnot Kokonaisskaala (2)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Mittaa johtavia toimintoja, mukaan lukien suunnittelu, ongelmanratkaisu ja kognitiivinen joustavuus. Pisteet vähintään 0, maksimi 40. Pisteet osoittavat johtavien toimintojen vajaatoiminnan astetta, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
5 viikkoa
Muut mittarit: Kognitiiviset taidot: Kognitiiviset ongelmat ja strategiat Arviointistrategiat Kokonaisskaala (3)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kognitiivisten ongelmien ja strategioiden arvioinnin kokonaisasteikko arvioi muistiin liittyviä kognitiivisia ongelmia ja selviytymisstrategioiden tehokkuutta. Se mittaa muistiongelmien vakavuutta ja sitä, kuinka usein yksilöt käyttävät kognitiivisia strategioita niiden hallitsemiseen, pisteytystä; vähintään 0 ja enintään 90. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia kognitiivisia ongelmia ja useampaa selviytymisstrategioiden käyttöä.
5 viikkoa
Muut mittarit: Kognitiiviset taidot: Potilaan arvio omasta toiminnasta korkeataajuinen kokonaisskaala (4)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Mittaa korkeataajuista kognitiivista toimintaa, mukaan lukien huomio, muisti ja toimeenpanotoiminto. Pisteet; minimi 0, maksimi 55. Pisteet osoittavat heikentymisen tason korkeataajuisissa kognitiivisissa tehtävissä, ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän heikentymiseen.
5 viikkoa
Muut mittarit: Kognitiiviset taidot: Potilaan arvio omasta muistin toimivuudesta kokonaisskaala (5)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Mittaa muistiin liittyvää kognitiivista toimintaa, mukaan lukien muistaminen ja tunnistaminen. Pisteet; minimi 0, maksimi 60. Pisteet osoittavat muistiin liittyvien kognitiivisten tehtävien vajaatoiminnan tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa muistitoiminnan heikkenemistä.
5 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: Poistu haastatteluista
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioinnissa käytetään strukturoitua poistumishaastattelulomaketta, jossa tutkitaan osallistujien subjektiivisia kokemuksia ja kokemia hyötyjä interventiosta. Mittayksiköt ovat laadullisia teemoja ja alateemoja, jotka tunnistetaan osallistujien vastauksista. Yhteisten teemojen tunnistamiseksi tehdään temaattinen analyysi.
10 viikkoa
Muut tutkimustoimenpiteet: Focus Group -keskustelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioinnissa hyödynnetään jäsenneltyä fokusryhmäkeskusteluopasta, jossa tutkitaan osallistujien yhteisiä näkemyksiä ja kokemuksia interventiosta. Mittayksiköitä ovat laadulliset teemat ja alateemat, jotka tunnistetaan ryhmäkeskustelussa. Yhteisten teemojen tunnistamiseksi tehdään temaattinen analyysi.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hetta Gouse, PhD, University of Cape Town
  • Päätutkija: John Joska, PhD, University of Cape Town

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 045-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa