- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06466642
Studie B.R.A.I.N u lidí žijících s HIV (BRAIN)
Budování zdrojů k dosažení zlepšení neurokognice (B.R.A.I.N) u lidí žijících s HIV
Lidé žijící s HIV (PLWH) mají často problémy s pamětí a myšlením, které se mohou pohybovat od mírných až po závažné. Tyto problémy, které se nazývají neurokognitivní poškození (NCI), se mohou objevit, i když PLWH užívají léky na zvládnutí HIV.
PLWH, kteří zažívají NCI, mohou mít potíže se zvládáním každodenních činností. Mohou si například nepamatovat, že si mají vzít léky včas, mohou mít potíže se správným hospodařením s penězi a mohou být dokonce vystaveni vyššímu riziku přenosu HIV na jiné osoby. Nakonec, PLWH, kteří zažívají NCI, si nemusí užívat života tak jako ostatní.
V současné době neexistují žádné specifické léky určené k léčbě NCI u PLWH. Existují však některé užitečné strategie paměti a myšlení, které mohou pomoci zlepšit kognitivní schopnosti. Tyto strategie se nazývají kognitivní náprava (CR).
V Jižní Africe je mnoho PLWH. Bohužel země nemá jasné plány na identifikaci a řízení NCI v PLWH. V Jižní Africe je obtížné používat CR kvůli kulturním rozdílům mezi tím, kde byly strategie vyvinuty, a pacienty, kteří by je mohli potřebovat, omezeným zdrojům zdravotní péče a klinikám HIV, které nemají dostatek informací o NCI.
Existuje však několik slibných způsobů, jak se s těmito problémy vypořádat. Může být například užitečné zapojit pravidelné poradce a pomocí jednoduchých testů na mobilních telefonech najít lidi, kteří potřebují pomoc. S určitým úsilím a kreativitou mohou vyšetřovatelé zlepšit situaci a pomoci PLWH vést lepší život.
Navrhovaná studie je jedinečnou příležitostí k nalezení nových způsobů, jak pomoci PLWH a dalším s nemocemi souvisejícími s mozkem, kteří by mohli trpět NCI. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat způsoby, jak využít kognitivní cvičení ke zlepšení schopností myšlení. Tato studie bude první svého druhu, protože výzkumníci přizpůsobí tato cvičení tak, aby odpovídala kulturám a jazykům Jižní Afriky, kde je mnoho lidí postiženo HIV a NCI.
Výzkumníci doufají, že provedením tohoto výzkumu učiní významný pokrok v řešení NCI u HIV a podobných onemocnění. Vyšetřovatelé se naučí, jak zajistit, aby tato kognitivní cvičení co nejlépe fungovala na jihoafrických veřejných klinikách, a tyto znalosti mohou pomoci lidem s NCI žít lepší život. Naším cílem je zlepšit zdravotní péči nejen v Jižní Africe, ale i v jiných částech světa, které by mohly čelit podobným výzvám se zlepšováním života lidí s lidmi s ohrožením.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Neurokognitivní porucha (NCI) je stav, kdy infekce HIV postihuje mozek, což vede k problémům s pamětí, myšlením a dalšími kognitivními funkcemi. Je to běžný problém mezi lidmi žijícími s HIV, dokonce i těmi, kteří dostávají antiretrovirovou terapii (ART) ke kontrole viru. Přesné důvody, proč se NCI vyskytuje u HIV, nejsou plně pochopeny, ale je pravděpodobně ovlivněn několika faktory, včetně přímých procesů souvisejících s HIV v centrálním nervovém systému a dalších přispívajících prvků, jako je stres.
NCI se může pohybovat od mírných kognitivních deficitů až po závažnější poruchy, které ovlivňují každodenní fungování a kvalitu života. Pro lidi, kteří zažívají NCI, může být obtížné pamatovat si věci, soustředit se, rozhodovat se a provádět úkoly, které dříve snadno zvládali. Tento stav může také ovlivnit jejich adherenci k léčbě HIV, která je zásadní pro účinné zvládnutí infekce.
V Jižní Africe, kde je prevalence HIV vysoká, vyvolává NCI značné obavy. Navzdory její prevalenci neexistují žádné zavedené protokoly pro rutinní screening a léčbu NCI na klinikách HIV. Tento nedostatek systematického přístupu brání včasné identifikaci a vhodné intervenci u postižených jedinců.
Důsledky NCI u HIV nejsou jen lékařské; zasahují také do funkčních aspektů a aspektů veřejného zdraví. Například zhoršené kognitivní schopnosti mohou bránit schopnosti člověka dodržovat plán léků, což vede k problémům s léčbou a potenciální progresi onemocnění. Kromě toho může NCI bránit každodenním činnostem a pracovnímu výkonu, což ovlivňuje celkovou produktivitu a živobytí. Kromě toho mohou být lidé s kognitivními poruchami vystaveni vyššímu riziku přenosu HIV na ostatní, protože mohou mít problémy s porozuměním a dodržováním preventivních opatření.
V současné době nejsou k dispozici žádné specifické farmakologické léčby, které by přímo řešily NCI u HIV. Nicméně strategie kognitivní nápravy (CR) se ukázaly jako slibné při zvládání a zlepšování kognitivních schopností v této populaci. CR zahrnuje strukturované aktivity a cvičení určená ke zlepšení paměti, pozornosti, řešení problémů a dalších kognitivních funkcí. I když je zapotřebí více výzkumu, ČR má potenciál pro zlepšení kvality života jedinců žijících s HIV a NCI.
Realizace intervencí CR v Jihoafrické republice čelí několika výzvám. Kulturní rozmanitost země vyžaduje přístupy, které jsou citlivé a přizpůsobitelné různým komunitám. Navíc omezené zdroje zdravotní péče a nedostatek povědomí a pokynů pro NCI na klinikách HIV dále komplikují situaci.
Jeden slibný přístup zahrnuje strategie změny úkolů, které zahrnují účast laických poradců na poskytování intervencí CR. To může pomoci řešit omezení zdrojů a zároveň potenciálně oslovit více postižených jedinců. Využití mobilních zdravotních screeningových testů navíc může pomoci při identifikaci lidí s NCI, zejména ve vzdálených nebo nedostatečně obsluhovaných oblastech.
Navrhovaná studie poskytuje jedinečnou příležitost k zavedení zcela nového terapeutického přístupu na africkém kontinentu k léčbě neurokognitivní poruchy (NCI) u lidí žijících s HIV (PWH) a pacientů s jinými mozkovými chorobami. Kromě toho si klade za cíl prozkoumat překážky pro užitečnost a budoucí implementaci kognitivní nápravy (CR) na veřejných klinikách.
Tato studie bude první svého druhu v několika ohledech: (1) Kulturně a lingvisticky přizpůsobí program CR specificky pro NCI související s HIV v prostředí s nízkými a středními příjmy s vysokou mírou HIV a NCI; (2) Posoudí použitelnost a přijatelnost intervence ČR ze strany obou klíčových zainteresovaných stran, jako je Ministerstvo zdravotnictví, a PWH v Jihoafrické republice; (3) Bude kombinovat podpůrné a kompenzační kognitivní nápravné strategie založené na důkazech a vyhodnotí, které složky jsou nejpřijatelnější a nejschůdnější k implementaci v kontextu Jižní Afriky.
Provedením tohoto průkopnického výzkumu se vyšetřovatelé zaměřují na výrazné pokroky v řešení NCI u HIV a potenciálně rozšířit přínosy na další stavy spojené s mozkem. Výsledky studie poskytnou cenné poznatky o implementaci CR na veřejných klinikách v zemi a připraví cestu pro efektivnější a kulturně vhodnější intervence pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů postižených NCI souvisejícími s HIV a dalšími souvisejícími chorobami. Prostřednictvím tohoto společného úsilí vyšetřovatelé doufají, že zlepší životy jedinců žijících s NCI a přispějí k rozvoji zdravotní péče v Jižní Africe i mimo ni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hetta Gouse, PhD
- Telefonní číslo: +642102064321
- E-mail: hetta.gouse@uct.ac.za
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kevin GF Thomas, PhD
- Telefonní číslo: +27827748517
- E-mail: kevin.thomas@uct.ac.za
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 8000
- Nábor
- Michael Mapongwana Community Health Clinic
-
Kontakt:
- Khanyisa Jacobs
- Telefonní číslo: 021 361 3353
- E-mail: khanyisa.jacobs@westerncape.gov.za
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 8000
- Dokončeno
- TB HIV Care
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 800
- Nábor
- Nolungile Community Clinic
-
Kontakt:
- Nothemba Mbomvu
- Telefonní číslo: 021 829 0004
- E-mail: Nothemba.mbomvu@westerncape.gov.za
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 30 a 50 lety;
- ≥ 8 let školní docházky;
- Plynulá xhosská řeč;
- HIV pozitivní;
- o antiretrovirové terapii (ART);
- schopnost podepsat informovaný souhlas;
- ochoten zúčastnit se: (a) dvou relací testování NP, (b) minimálně 10 hodin (dvacet 30minutových relací) relací R-CR a (c) 10 relací CogSMART po dobu pěti týdnů; a
- splňující kritéria pro NCI (jak je popsáno dále v dokumentu).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s významnými neuromedicínskými komorbiditami (např. schizofrenie, epilepsie, bipolární porucha, roztroušená skleróza, mentální postižení) vyžadují vyloučení. Tyto komorbidity budou hodnoceny během screeningu.
- Jiné stavy (např. legálně slepý nebo hluchý, aktuálně podstupující ozařování nebo chemoterapii, anamnéza mozkového traumatu se ztrátou vědomí delší než 30 minut), které by mohly ovlivnit kognitivní funkce, testování nebo konzistentní účast ve studii po dobu 7 týdnů, vyžadují vyloučení; opět se tato informace zobrazí na obrazovce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kombinovaná intervenční skupina CogSMART a BrainHQ
Intervence: Experimentální podmínkou v této studii je kombinace CogSMART a BrainHQ.
Tato integrovaná intervence pomáhá jedincům s kognitivní poruchou zlepšit každodenní aktivity a dosáhnout cílů.
CogSMART, program kompenzační kognitivní nápravy (C-CR), využívá techniky ke zlepšení prospektivní paměti, pozornosti, učení/paměti a výkonných funkcí.
BrainHQ, program obnovující kognitivní nápravy (R-CR), poskytuje moduly podobné hře zaměřené na paměť, pozornost a výkonné funkce.
Společně nabízejí komplexní přístup, kombinující C-CR s R-CR, aby se snížilo poškození a zlepšily se dovednosti při řešení problémů.
|
Intervence kombinuje řízení kognitivních symptomů a rehabilitační terapii (CogSMART) a BrainHQ.
Tento integrovaný program pomáhá jedincům s kognitivní poruchou zlepšit každodenní aktivity a dosáhnout pracovních, společenských a každodenních životních cílů.
CogSMART využívá kompenzační techniky ke zlepšení prospektivní paměti (pamatování si dělat věci), pozornosti, učení/paměti a výkonného fungování (řešení problémů, plánování, organizace a kognitivní flexibilita).
BrainHQ doplňuje CogSMART o stimulující moduly podobné hře, které se zaměřují na paměť, pozornost a výkonné funkce.
Společně poskytují komplexní terapeutický nástroj na podporu léčby kognitivních poruch a mohou být také použity jako nástroj pro trénink mozku k prevenci ztráty paměti a udržení kognitivních schopností.
|
Žádný zásah: Kombinovaná kontrolní skupina CogSMART a BrainHQ, která odpovídá pozornosti
Tento kontrolní přístup ke skupině CogSMART, který se v současnosti používá ve studiích Dr. Twamleyho, byl účastníky dobře přijat, aniž by došlo k významnému nárůstu míry předčasného ukončení.
Kromě toho účastníci kontroly obdrží komponentu BrainHQ, která zahrnuje školení o internetové navigaci, které dříve používal Dr. Vance, sestávající z 20 sezení po 30 minutách, z nichž každá nemá žádný terapeutický přínos.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neuropsychologické vyšetření: Učení a paměť (1)
Časové okno: 10 týdnů
|
Hopkinsův test verbálního učení Total Recall: Měří verbální učení a paměť.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší uchování paměti.
Úkol hotový za 20 minut.
|
10 týdnů
|
Neuropsychologické vyšetření: Učení a paměť (2)
Časové okno: 10 týdnů
|
Hopkins Verbal Learning Test Delayed Recall: Hodnotí opožděné verbální vzpomínání.
Skóre se pohybuje od 0 do 12, což odráží schopnost uchovávat informace.
Úkol hotový za 20 minut.
|
10 týdnů
|
Neuropsychologické vyšetření: Učení a paměť (3)
Časové okno: 10 týdnů
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-III Digit Span Total: Hodnotí sluchovou pozornost a pracovní paměť.
Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon při vyvolávání sekvencí číslic.
|
10 týdnů
|
Neuropsychologické vyšetření: Rychlost zpracování (1)
Časové okno: 10 týdnů
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-III Symbol Search Total: Posuzuje rychlost zpracování a pozornost.
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon při rychlé identifikaci odpovídajících symbolů.
Tento úkol je hotový za 120 sekund.
|
10 týdnů
|
Neuropsychologické vyšetření: Rychlost zpracování (2)
Časové okno: 10 týdnů
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-III Coding Total: Hodnotí rychlost zpracování, pozornost a vizuálně-motorickou koordinaci.
Skóre se pohybuje od 3 do 70, přičemž vyšší skóre znamená rychlejší dokončení úkolu kódování.
|
10 týdnů
|
Neuropsychologické vyšetření: Rychlost zpracování (3)
Časové okno: 10 týdnů
|
Časová část testu tvorby stezky: Hodnotí rychlost zpracování, vizuální pozornost a schopnost přepínat mezi úkoly.
Skóre se pohybuje od 0 do 158 sekund, přičemž nižší časy znamenají lepší výkon v rychlosti zpracování, vizuální pozornosti a schopnosti přepínání úkolů, protože odrážejí rychlejší dokončení úkolu bez chyb
|
10 týdnů
|
Neuropsychologické vyšetření: Rychlost zpracování (4)
Časové okno: 10 týdnů
|
Čas části A testu tvorby stezek (rozšířený): Tato rozšířená verze části A testu tvorby stezky měří rychlost zpracování se skóre v rozmezí od 0 do 300 sekund.
Nižší časy znamenají lepší výkon, protože odrážejí rychlejší dokončení úkolu bez chyb.
|
10 týdnů
|
Neuropsychologické hodnocení: Výkonná funkce (1)
Časové okno: 10 týdnů
|
Sémantická plynulost Animals Correct: Hodnotí jazyk a výkonnou funkci během 60 sekund.
Skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre znamená větší plynulost.
|
10 týdnů
|
Neuropsychologické hodnocení: Výkonné funkce (2)
Časové okno: 10 týdnů
|
Sémantická plynulost Ovoce/zelenina Správně: Vyhodnocuje sémantickou plynulost pro ovoce a zeleninu po dobu 60 sekund.
Skóre se může pohybovat od 0 do 22, což odráží schopnost účastníka generovat slova v této kategorii.
|
10 týdnů
|
Neuropsychologické hodnocení: Výkonná funkce (3)
Časové okno: 10 týdnů
|
Test rýhovaného pegboardu Čas dominantní ruky: Tento test hodnotí jemné motorické dovednosti a koordinaci v dominantní ruce.
Skóre se pohybuje od 0 do 160 sekund, přičemž nižší časy ukazují na lepší manuální zručnost a motorickou koordinaci.
|
10 týdnů
|
Neuropsychologické hodnocení: Výkonné fungování (4)
Časové okno: 10 týdnů
|
Drážkovaný test času nedominantní ruky: Hodnotí jemné motorické dovednosti a koordinaci nedominantní ruky.
Skóre se pohybuje od 60 do 300 sekund, přičemž nižší časy ukazují na lepší manuální zručnost a motorickou koordinaci.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledky HIV: Adherence ART (analýza suché krevní skvrny) (1)
Časové okno: 5 týdnů
|
|
5 týdnů
|
Výsledky HIV: Systémový zánět (analýza sušených krevních skvrn) (2)
Časové okno: 5 týdnů
|
|
5 týdnů
|
Výsledky HIV: Self-Reported ART Adherence (3)
Časové okno: 5 týdnů
|
|
5 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Další studijní opatření: Poruchy nálady (1)
Časové okno: 5 týdnů
|
Centrum pro epidemiologická studia Škála deprese: měří příznaky deprese.
skóre; minimálně 0, maximálně 60.
Vyšší skóre značí větší závažnost.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Poruchy nálady (2)
Časové okno: 5 týdnů
|
Dotazník o zdraví pacienta-2: Měří frekvenci depresivní nálady a anhedonie za posledních 5 týdnů.
skóre; minimálně 0, maximálně 6.
Vyšší skóre značí větší závažnost.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Posttraumatický stres
Časové okno: 5 týdnů
|
Primární péče Obrazovka posttraumatické stresové poruchy: Měří příznaky posttraumatické stresové poruchy.
skóre; minimálně 0, maximálně 6.
Vyšší skóre značí větší závažnost.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Fyzikální fungování
Časové okno: 5 týdnů
|
Plán hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací: Měří celkový zdravotní stav a zdravotní postižení.
skóre; minimálně 0, maximálně 100.
Vyšší skóre značí větší postižení.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 5 týdnů
|
Schopnost vykonávat sociální role a aktivity: Měří schopnost vykonávat sociální role a aktivity.
skóre; minimálně 0, maximálně 100.
Vyšší skóre ukazuje na lepší sociální fungování.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Adherence
Časové okno: 5 týdnů
|
Dotazník adherence: Měří adherenci k léčbě nebo předepsaným intervencím.
skóre; minimálně 0, maximálně 100.
Vyšší skóre znamená lepší adherenci.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Komunikační dovednosti
Časové okno: 5 týdnů
|
Plán hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací: Měří komunikační potíže.
skóre; minimálně 0, maximálně 100.
Vyšší skóre značí větší postižení.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Úzkost
Časové okno: 5 týdnů
|
Škála generalizované úzkostné poruchy: Měří závažnost generalizované úzkostné poruchy.
skóre; minimálně 0, maximálně 21.
Vyšší skóre ukazuje na vážnější úzkost.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Neurobehaviorální symptom
Časové okno: 5 týdnů
|
Seznam neurobehaviorálních symptomů: Měří závažnost neurobehaviorálních symptomů, jako je bolest hlavy, závratě a podrážděnost.
skóre; minimálně 0, maximálně 88.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Kvalita života
Časové okno: 5 týdnů
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem T-skóre: Měří celkové zdraví a pohodu.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Psychická tíseň
Časové okno: 5 týdnů
|
Škála příznaků stresu a úzkosti – Obtěžovaný: Měří úroveň psychického utrpení a to, jak se jedinec cítí obtěžován, skóre; minimálně 0, maximálně 100.
Vyšší skóre značí větší úzkost.
|
5 týdnů
|
Další opatření: Kognitivní dovednosti: Aplikovaná kognitivní stupnice obecných zájmů (1)
Časové okno: 5 týdnů
|
Měří obecné obavy o kognitivní funkce, včetně paměti, pozornosti a výkonných funkcí.
Skóre: maximálně 0, minimálně 36.
Skóre ukazuje míru znepokojení jednotlivce o své kognitivní schopnosti, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy.
|
5 týdnů
|
Další opatření: Kognitivní dovednosti: Aplikované kognitivní výkonné funkce Celková škála (2)
Časové okno: 5 týdnů
|
Měří výkonné funkce, včetně plánování, řešení problémů a kognitivní flexibility.
Skóre minimálně 0, maximálně 40.
Skóre udává stupeň poškození exekutivních funkcí, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poškození.
|
5 týdnů
|
Další opatření: Kognitivní dovednosti: Kognitivní problémy a strategie Strategie hodnocení Celková škála (3)
Časové okno: 5 týdnů
|
Celková škála hodnocení kognitivních problémů a strategií hodnotí kognitivní problémy související s pamětí a účinnost strategií zvládání.
Měří závažnost problémů s pamětí a jak často jednotlivci používají kognitivní strategie k jejich zvládání, boduje; minimálně 0 a maximálně 90.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější kognitivní problémy a častější používání copingových strategií.
|
5 týdnů
|
Další opatření: Kognitivní dovednosti: Pacientovo posouzení vlastního fungování Vysokofrekvenční celková stupnice (4)
Časové okno: 5 týdnů
|
Měří vysokofrekvenční kognitivní funkce, včetně pozornosti, paměti a výkonných funkcí.
skóre; minimálně 0, maximálně 55.
Skóre indikují úroveň poškození ve vysokofrekvenčních kognitivních úkolech, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poškození.
|
5 týdnů
|
Další opatření: Kognitivní dovednosti: Pacientovo posouzení celkové funkční paměti (5)
Časové okno: 5 týdnů
|
Měří kognitivní funkce související s pamětí, včetně vzpomínání a rozpoznávání.
skóre; minimálně 0, maximálně 60.
Skóre indikují úroveň poškození kognitivních úkolů souvisejících s pamětí, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější poškození funkce paměti.
|
5 týdnů
|
Další studijní opatření: Výstupní pohovory
Časové okno: 10 týdnů
|
Použitým hodnocením je strukturovaný dotazník výstupního rozhovoru, který má prozkoumat subjektivní zkušenosti účastníků a vnímané přínosy intervence.
Měřicími jednotkami budou kvalitativní témata a podtémata identifikovaná z odpovědí účastníků.
K identifikaci společných témat bude provedena tematická analýza.
|
10 týdnů
|
Další studijní opatření: Diskuse ve skupině
Časové okno: 10 týdnů
|
Hodnocení bude využívat strukturovaného průvodce diskusními skupinami k prozkoumání kolektivních názorů a zkušeností účastníků týkajících se intervence.
Měřicími jednotkami budou kvalitativní témata a podtémata identifikovaná ze skupinové diskuse.
K identifikaci společných témat bude provedena tematická analýza.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hetta Gouse, PhD, University of Cape Town
- Vrchní vyšetřovatel: John Joska, PhD, University of Cape Town
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 045-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .