관절 전치환술 후 절개 부위 치유에 있어서 자가부착형 실리콘 젤 방수 드레싱과 일반 드레싱의 임상적 효능 (Yes)
2024년 6월 15일 업데이트: Long Hua, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
관절 전치환술 후 절개 부위 치유에 있어서 기존 드레싱과 자가접착성 실리콘 젤 방수 드레싱의 임상적 효능: 전향적, 무작위 대조 시험 연구
관절전치환술(TJA) 후 회복을 위해 기존 거즈 드레싱에 비해 자가부착성 실리콘 젤 방수 드레싱을 사용하는 것의 효능은 불분명합니다.
우리 연구에서는 이 두 가지 유형의 드레싱을 비교하기 위해 전향적, 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
TJA 이후 환자를 두 그룹으로 나누어 피부 감염률, 재수술률 등 1차 결과 측정값을 수집했습니다.
또한 CRP(C반응성 단백질), ESR(적혈구 침강 속도) 등 혈액 염증 지표를 수집하여 두 치료법의 효과를 평가했습니다.
마지막으로 피부 회복 정도를 평가하기 위해 REEDA 점수, MSS 점수를 포함한 1년간의 후속 관찰을 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Long Hua
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- 이메일: hualong_xmu@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세, 성별은 제한되지 않습니다.
- 인공관절 치환술의 진단 기준을 충족합니다.
- 초기 관절 교체 수술;
- 자발적이고 서명된 사전 동의.
제외 기준:
- 자가 접착식 실리콘 고무 방수 드레싱에 알레르기가 있습니다.
- 인공관절 치환술을 받을 수 없는 중증 무릎관절염 환자
- 진행성 신부전증(4단계 이상) 또는 사구체 여과율이 30ml/min 미만인 경우;
- 다중 관절 교체 후 삽입물 주위 감염;
- 정맥 주사 또는 관절 주사 부위의 활성 감염;
- 다른 질병으로 인한 항응고제 또는 항혈소판제의 장기간 사용;
- 지난 30일 이내에 패혈증이 있거나 혈액 배양 양성인 경우
- 종양성 질환으로 인해 방사선요법과 화학요법이 필요합니다.
- 전신 글루코코르티코이드 요법(프레드니손 > 10mg/일 또는 이에 상응하는 호르몬 약물)을 받고 있습니다.
- 중증 면역결핍 질환(예: 3기 HIV, 겸상적혈구빈혈, 비장절제술 등)
- 약물 남용의 병력이 있는 경우
- 면역억제제로 골수 또는 기타 이식 치료
- 임신부, 분만부 및 수유부 여성;
- 다른 임상시험에 참여
- 연구자들은 다른 이유가 임상시험 참가자에게 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 접착식 실리콘 젤 방수 드레싱 그룹
인공관절 치환술 후 자가접착성 실리콘겔 방수드레싱을 사용
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자가접착성 실리콘겔 방수드레싱은 인공관절 치환술 후 사용됩니다.
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활성 비교기: 멸균 거즈 드레싱 그룹
인공관절 치환술 후 멸균 거즈 드레싱 사용
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인공관절 치환술 후 멸균 거즈 드레싱을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발적, 부종, 반출혈, 분비물, 근사 점수(REEDA 점수)
기간: 수술 하루 전, 수술 후 3개월
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REEDA 점수는 특히 출산 후 회음부 상처 및 기타 피부 상처의 치유를 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
REEDA는 발적, 부종, 반출혈, 분비물, 근사를 의미합니다.
이 5가지 매개변수 각각은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
총 REEDA 점수의 범위는 0에서 15까지입니다.
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수술 하루 전, 수술 후 3개월
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감염관리율
기간: 수술 후 1개월, 3개월 후
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두 그룹의 감염관리율 계산
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수술 후 1개월, 3개월 후
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수정된 심각도 점수(MSS)
기간: 수술 하루 전, 수술 후 3개월
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이 점수는 아토피성 피부염이나 기타 만성 피부 질환과 같은 상태의 중증도를 평가하기 위해 피부과에서 자주 사용됩니다.
MSS 점수는 임상의가 피부 침범의 정도와 심각도를 정량화하고 치료 결정을 돕고 진행 상황을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 수술 전 하루, 수술 후 하루
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단백질을 에너지로 전환시키는 데 도움이 되는 간에서 발견되는 효소입니다.
수치가 높다는 것은 간 손상을 의미합니다.
정상 범위: 리터당 10~40단위(U/L)
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수술 전 하루, 수술 후 하루
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 수술 전 하루, 수술 후 하루
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간과 기타 조직에서 발견되는 효소입니다.
높은 수치는 간 손상을 나타낼 수 있지만 ALT보다 덜 구체적입니다.
정상 범위: 리터당 10~40단위(U/L)
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수술 전 하루, 수술 후 하루
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혈청 크레아티닌
기간: 수술 전 하루, 수술 후 하루
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혈액 내 크레아티닌 수치를 측정합니다.
수치가 높아지면 신장 기능이 손상되었음을 나타낼 수 있습니다.
정상 범위: 리터당 62~115마이크로몰(μmol/L).
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수술 전 하루, 수술 후 하루
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혈액요소질소(BUN)
기간: 수술 전 하루, 수술 후 하루
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요소에서 나오는 혈액 내 질소의 양을 측정합니다.
BUN 수치가 높아지면 신장 기능이 손상되었음을 나타낼 수 있습니다.
정상 범위: 리터당 2.5~7.1밀리몰(mmol/L).
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수술 전 하루, 수술 후 하루
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엑스레이
기간: 수술 하루 전, 수술 후 3개월.
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수술부위 엑스레이.
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수술 하루 전, 수술 후 3개월.
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미국 무릎 학회 점수(AKS 점수)
기간: 수술 하루 전, 수술 후 3개월.
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American Knee Society Score는 무릎 교체 수술의 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
이 채점 시스템은 무릎 점수와 기능 점수의 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 3개월.
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해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 수술 하루 전, 수술 후 3개월.
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Harris 고관절 점수(HHS)는 고관절 수술, 특히 고관절 치환술의 결과를 평가하기 위해 널리 사용되는 임상 도구입니다.
1969년 윌리엄 해리스(William Harris) 박사가 개발한 이 검사는 고관절 기능과 통증의 다양한 측면을 평가하여 환자의 상태를 반영하는 종합 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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수술 하루 전, 수술 후 3개월.
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시각적 아날로그 척도(VAS 점수)
기간: 수술 하루 전, 수술 후 3개월.
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VAS 점수 또는 Visual Analog Scale은 사람의 통증 수준을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
VAS는 두 개의 끝점으로 고정된 일반적으로 길이가 10cm인 직선으로 구성된 간단하고 주관적인 측정값입니다.
선의 한쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
예를 들어, VAS 선의 길이가 10cm이고 환자의 표시가 "통증 없음" 끝에서 7cm에 있는 경우 통증 점수는 10점 만점에 7점입니다.
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수술 하루 전, 수술 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li Cao, The first affliated hospital, Xinjiang medical university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XJ202405-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 연구자들은 연구 출판 후 해당 저자에게 연락할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
다른 연구자들은 연구 출판 후 해당 저자에게 연락할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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