치수염이 있는 성숙한 전치에서 두 가지 다른 약제를 사용한 치수절단술의 평가
2024년 6월 20일 업데이트: Sally Emad Nathan Ghobrial, Ain Shams University
치수염 징후가 있는 성숙한 영구 전치의 Premixed Bioceramic Putty 및 Biodentine™ 치수절단술에 대한 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 시험
이 연구는 치수 드레싱 재료로 서로 다른 두 가지 생체모방 재료(NeoPutty® 및 Biodentine™)를 사용하여 치수염 징후가 있는 어린이 및 청소년의 성숙한 영구 전치 치수절단술의 임상적 및 방사선학적 성공을 3, 6의 근관 치료와 비교하여 평가할 것입니다. , 9개월 및 12개월의 후속 조치.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에는 9세에서 14세 사이의 어린이에게 최근 외상이나 깊은 우식이 있는 총 75개의 성숙한 필수 영구 전치가 포함됩니다.
환자는 그룹 A(프리믹스 바이오세라믹 NeoPutty®) 테스트 그룹, 그룹 B(Biodentine™) 테스트 그룹 및 그룹 C(근관 치료) 대조군의 세 가지 연구 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
사례는 기준 데이터를 얻기 위해 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
국소마취를 시행한 후 러버댐 격리를 시행하게 됩니다.
지혈 후 치수절개술을 시행한 후 해당 그룹에 따라 치수 그루터기를 Premixed Bioceramic 또는 Biodentine™으로 덮은 후 최종 복합재 수복물을 적용합니다.
대조군은 근관치료를 시행한 후 복합재 수복을 시행하게 됩니다.
맹검 임상 평가는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sally Emad, BDS,MSc
- 전화번호: 01227788137
- 이메일: sallyghobrial@dent.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Dina Darwish, BDS,MSc, MD
- 이메일: dinadarwish@dent.asu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 9세부터 14세 사이의 남녀 아동 및 청소년.
- 치수염의 징후로 치수에 접근하고 저온 치수 검사에 양성 반응을 보이는 깊은 우식 병변이 있는 중요하고 성숙한 영구 전치.
- 우식 발굴 중에 치수 노출이 발생한 중요하고 성숙한 영구 전치.
- 환자들은 최근 외상(같은 날)을 겪은 직후 치수 노출로 인한 치관 골절을 초래한 성숙한 전치로 내원했습니다.
제외 기준:
- 부기, 부비동관 또는 병리학적 이동성 또는 과도한 이동성과 같은 감염 징후가 있는 치아.
- 절단된 치근 그루터기에서 과도한 출혈이 있는 치아
- 병리학적 치근 흡수, 치근단 병리 및 근관 석회화의 방사선학적 증거를 보여주는 치아.
- 환자/부모의 순응 및 협조가 부족합니다.
- 신체적 또는 정신적 장애가 있거나 치료를 복잡하게 만드는 질병이 있는 아동.
- 사용된 모든 약물에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 사전 혼합된 Bioceramic NeoPUTTY® 그룹
사례는 기준 데이터를 얻기 위해 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
국소마취를 시행한 후 러버댐 격리를 시행하게 됩니다.
치수 절개술은 지혈 후 수행되며 치수 그루터기를 Premixed Bioceramic NeoPUTTY®로 덮은 후 최종 복합재 수복물을 적용합니다.
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지혈 후 치수 절개술을 시행한 후 치수 그루터기를 Premixed Bioceramic으로 덮은 후 최종 복합재 수복물을 적용합니다.
임상 평가는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다.
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실험적: 그룹 B: Biodentine™ 그룹
사례는 기준 데이터를 얻기 위해 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
국소마취를 시행한 후 러버댐 격리를 시행하게 됩니다.
치수절개술은 지혈 후 치수 그루터기를 Biodentine™으로 덮은 후 최종 복합재 수복물을 적용합니다.
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지혈 후 치수절개술을 시행한 후 해당 그룹에 따라 치수 그루터기를 Premixed Bioceramic 또는 Biodentine™으로 덮은 후 최종 복합재 수복물을 적용합니다.
임상 평가는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 C: 근관 치료 그룹
대조군은 근관치료를 시행한 후 복합재 수복을 시행하게 됩니다.
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대조군은 근관치료를 시행한 후 복합재 수복을 시행하게 됩니다.
임상 평가는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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환자가 보고한 통증이나 타진/촉진에 대한 민감성을 포함하여 치료된 치아와 관련된 통증이 없습니다. 지지 연조직의 부종이나 동관의 존재에 대한 증거는 없습니다. 치료된 치아에 영향을 미치는 과도한 이동성이 없습니다. |
3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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방사선학적 성공
기간: 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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내부 또는 외부 뿌리 흡수가 없습니다.
치근단 방사선 투과성이 없습니다.
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3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 변색의 평가.
기간: 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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VITA Easyshade V 디지털 분광 광도계를 사용한 치아 변색 평가.
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3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nagwa Khattab, BDS,MSc, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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