- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468566
초음파 변조 광단층촬영을 이용한 양성 및 악성 유방 결절의 식별: 다기관 연구
단백조영술 초음파 검사를 이용한 양성 및 악성 유방 결절의 식별: 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양이며 전 세계적으로 암 사망 원인 중 두 번째로 큰 원인입니다. 따라서 유방암의 조기발견과 시기적절한 치료는 유방암 사망률을 조절하고 감소시키는데 매우 중요합니다. 유방초음파는 유방암의 발견에 널리 활용되어 왔지만, 초음파는 기술적인 면에서 검사자의 의존도가 높고, 검사자의 주관성에 따라 검사 결과가 크게 영향을 받아 불필요한 수술과 천자가 늘어나 임상의에게 큰 폐를 끼치게 된다. 그리고 환자. 더욱이 유방 종괴의 감별진단에 있어 기존 초음파의 가치는 여전히 제한적인 반면, 인공지능, 탄성영상 등 신기술의 등장으로 초음파 진단의 정확도가 다양한 수준으로 향상되고 있다.
최근 개발된 초음파 광산란 영상 기술은 유방 초음파 영상 시스템에 사용되어 유방 영상 보고 및 데이터 시스템(BI-RADS)의 설명 및 최종 평가를 기반으로 형태학적 분석을 지원하여 양성과 악성을 구별하는 새로운 방법을 제공합니다. 유방 결절.
초음파 광산란 영상 기술은 기존의 B형 초음파 영상과 광산란 단층 촬영(DOT)을 융합한 새로운 기능성 영상 기술이다. B형 초음파를 사용하여 병변을 찾아내고 DOT를 사용하여 다양한 조직의 특정 파장의 빛 흡수율의 차이를 기반으로 질병 조직의 총 헤모글로빈, 산소화 헤모글로빈 및 탈산소화 헤모글로빈의 농도를 측정합니다. 또한 종양 부위의 혈관신생과 잠재적인 국소 저산소증 자극을 측정합니다. 이는 종종 형태학적 이상이 발생하기 전에 현재의 유방 검진 방법에 추가적인 생리학적 정보를 도입합니다. 병변의 비정상적인 혈액 공급 및 산소 소비의 특성을 기반으로 유방암 조기 진단의 정확도를 높일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiao-Feng Zhang, PhD
- 전화번호: 18778035342
- 이메일: 562438747@qq.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Xin-Wu Cui
-
연락하다:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- 전화번호: 15927103161
- 이메일: cuixinwu@live.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
초음파로 유방 병변이 발견된 경우 18세 이상 FNAB 또는 수술 예정인 동의서 서명
제외 기준:
초음파 검사 전 유방 병변 조직검사를 받은 환자, 검사에 협조할 수 없는 환자, 임신 또는 수유 중인 환자, 신보조요법을 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초음파 광산란 영상 장비 사용 여부
|
방사선 전문의는 초음파 광산란 영상을 사용하여 유방 결절의 양성 및 악성 특성을 평가합니다.
|
|
기존 초음파
|
|
|
장치 보조 의사
|
방사선 전문의는 초음파 광산란 영상을 사용하여 유방 결절의 양성 및 악성 특성을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 유방 종양
기간: 최대 12개월
|
병리학적 진단
|
최대 12개월
|
|
악성 유방 종양
기간: 최대 12개월
|
병리학적 진단
|
최대 12개월
|
|
유방 림프절 전이
기간: 최대 12개월
|
병리학적 진단
|
최대 12개월
|
|
림프절 전이 없음
기간: 최대 12개월
|
병리학적 진단
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huang Y, Cua M, Brake J, Liu Y, Yang C. Investigating ultrasound-light interaction in scattering media. J Biomed Opt. 2020 Feb;25(2):1-12. doi: 10.1117/1.JBO.25.2.025002.
- Di Sciacca G, Maffeis G, Farina A, Dalla Mora A, Pifferi A, Taroni P, Arridge S. Evaluation of a pipeline for simulation, reconstruction, and classification in ultrasound-aided diffuse optical tomography of breast tumors. J Biomed Opt. 2022 Mar;27(3):036003. doi: 10.1117/1.JBO.27.3.036003.
- Zhu Q, Ricci A Jr, Hegde P, Kane M, Cronin E, Merkulov A, Xu Y, Tavakoli B, Tannenbaum S. Assessment of Functional Differences in Malignant and Benign Breast Lesions and Improvement of Diagnostic Accuracy by Using US-guided Diffuse Optical Tomography in Conjunction with Conventional US. Radiology. 2016 Aug;280(2):387-97. doi: 10.1148/radiol.2016151097. Epub 2016 Mar 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .