Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van goedaardige en kwaadaardige borstknobbeltjes met behulp van echografie-gemoduleerde optische tomografie: een multicenter onderzoek

16 juni 2024 bijgewerkt door: Xin-Wu Cui

Identificatie van goedaardige en kwaadaardige borstknobbeltjes met behulp van opalogram-echografie: een multicenter onderzoek

Ultrasone lichtverstrooiingsbeeldvorming is een nieuwe functionele beeldvormingstechnologie die traditionele B-modus ultrasone beeldvorming en lichtverstrooiingstomografie (DOT) combineert. Het kan de nauwkeurigheid van de vroege diagnose van borstkanker verbeteren op basis van de kenmerken van abnormale bloedtoevoer en zuurstofverbruik van laesies. Deze studie heeft tot doel de waarde van ultrasone lichtverstrooiende beeldvorming bij de differentiële diagnose van goedaardige en kwaadaardige borstknobbeltjes te evalueren, en om de consistentie tussen ultrasone lichtverstrooiende beeldvorming en onderzoekers bij de differentiële diagnose van goedaardige en kwaadaardige borstknobbeltjes te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende kwaadaardige tumor bij vrouwen en de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker wereldwijd. Daarom zijn vroege detectie en tijdige behandeling van borstkanker van groot belang voor het beheersen en terugdringen van de borstkankersterfte. Echografie van de borsten wordt op grote schaal gebruikt bij de detectie van borstkanker, maar echografie is qua technologie sterk afhankelijk van de onderzoeker, en de onderzoeksresultaten worden sterk beïnvloed door de subjectiviteit van de onderzoeker, waardoor onnodige operaties en lekke banden toenemen, wat voor artsen grote problemen veroorzaakt. en patiënten. Bovendien is de waarde van conventionele echografie bij de differentiële diagnose van borstmassa's nog steeds beperkt, terwijl de opkomst van nieuwe technologieën zoals kunstmatige intelligentie en elastische beeldvorming de nauwkeurigheid van echografische diagnose in verschillende mate heeft verbeterd.

De recent ontwikkelde technologie voor beeldvorming met ultrasone lichtverstrooiing wordt gebruikt in echografiesystemen voor de borst om te helpen bij morfologische analyse op basis van de beschrijving en eindevaluatie van het Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), waardoor een nieuwe manier wordt geboden om goedaardige en kwaadaardige ziekten te onderscheiden. borstknobbeltjes.

Ultrasone lichtverstrooiingsbeeldvormingstechnologie is een nieuwe functionele beeldvormingstechnologie die traditionele B-type ultrasone beeldvorming en lichtverstrooiingstomografie (DOT) integreert. Het maakt gebruik van echografie van het B-type om laesies te lokaliseren en gebruikt DOT om de concentraties van totaal hemoglobine, zuurstofrijk hemoglobine en zuurstofarm hemoglobine in zieke weefsels te meten, op basis van de verschillen in de absorptiesnelheid van licht van specifieke golflengten in verschillende weefsels. Het meet ook de neovascularisatie op de tumorplaats en de potentiële lokale hypoxiestimulatie. Het introduceert aanvullende fysiologische informatie bij de huidige borstscreeningsmethoden, vaak vóór morfologische afwijkingen. Het kan de nauwkeurigheid van de vroege diagnose van borstkanker verbeteren op basis van de kenmerken van abnormale bloedtoevoer en zuurstofverbruik in laesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xiao-Feng Zhang, PhD
  • Telefoonnummer: 18778035342
  • E-mail: 562438747@qq.com

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Xin-Wu Cui
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Om te verifiëren dat beeldvormingstechnologie met ultrasone lichtverstrooiing kan helpen bij de differentiële diagnose van goedaardige en kwaadaardige borstknobbeltjes. Voor proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen borstknobbeltjes worden onderzocht met traditionele echografie en ultrasone lichtverstrooiingsbeeldvorming, en de diagnostische werkzaamheid van beide zal worden bepaald op basis van de uiteindelijke pathologische resultaten van de proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Er zijn borstlaesies gedetecteerd door middel van echografie. Leeftijd 18 jaar of ouder Aanstaande FNAB of operatie. Ondertekenen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die vóór het echo-onderzoek een biopsie van de borstlaesie hebben gekregen. Kunnen niet meewerken aan de proefoperatie. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven. Patiënten die een neoadjuvante behandeling ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Of er ultrasone lichtverstrooiende beeldvormingsapparatuur moet worden gebruikt
Radiologen gebruiken ultrasone lichtverstrooiing om de goedaardige en kwaadaardige aard van borstknobbeltjes te evalueren
Conventionele echografie
Apparaatassistent-arts
Radiologen gebruiken ultrasone lichtverstrooiing om de goedaardige en kwaadaardige aard van borstknobbeltjes te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goedaardige borsttumor
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Pathologische diagnose
Tot 12 maanden
Kwaadaardige borsttumor
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Pathologische diagnose
Tot 12 maanden
Metastase van lymfeklieren in de borst
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Pathologische diagnose
Tot 12 maanden
Geen lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Pathologische diagnose
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren