- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06468566
Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten rintakyhmyjen tunnistaminen ultraäänimoduloidulla optisella tomografialla: Monikeskustutkimus
Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten rintakyhmyjen tunnistaminen opalogrammiultraäänitutkimuksella: Monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen kasvain ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Siksi rintasyövän varhainen havaitseminen ja oikea-aikainen hoito ovat erittäin tärkeitä rintasyöpäkuolleisuuden hallinnassa ja vähentämisessä. Rintojen ultraääntä on käytetty laajalti rintasyövän toteamisessa, mutta ultraääni on tekniikaltaan erittäin riippuvainen tutkijasta, ja tutkimustuloksiin vaikuttaa suuresti tutkijan subjektiivisuus, mikä lisää tarpeettomia leikkaus- ja pistosmääriä, mikä aiheuttaa suuria ongelmia kliinikoille. ja potilaita. Lisäksi perinteisen ultraäänen arvo rintojen massojen erotusdiagnoosissa on edelleen rajallinen, kun taas uusien teknologioiden, kuten tekoälyn ja elastisen kuvantamisen, ilmaantuminen on parantanut ultraäänidiagnoosin tarkkuutta vaihtelevasti.
Äskettäin kehitettyä ultraäänivaloa sirottavaa kuvantamistekniikkaa käytetään rintojen ultraäänikuvausjärjestelmissä auttamaan morfologisessa analyysissä, joka perustuu BI-RADS:n (Breast Imaging Reporting and Data System) kuvaukseen ja loppuarviointiin, mikä tarjoaa uuden tavan erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset. rintojen kyhmyt.
Ultraäänivaloa sirontakuvaustekniikka on uusi toiminnallinen kuvantamistekniikka, joka yhdistää perinteisen B-tyypin ultraäänikuvauksen ja valonsirontatomografian (DOT). Se käyttää B-tyypin ultraääntä vaurioiden paikantamiseen ja DOT-menetelmää mittaamaan kokonaishemoglobiinin, hapetetun hemoglobiinin ja happivapaan hemoglobiinin pitoisuudet sairaissa kudoksissa perustuen eroihin tiettyjen aallonpituuksien valon absorptionopeudessa eri kudoksissa. Se mittaa myös neovaskularisaatiota kasvainkohdassa ja sen mahdollista paikallista hypoksiastimulaatiota. Se tuo fysiologista lisätietoa nykyisiin rintojen seulontamenetelmiin, usein ennen morfologisia poikkeavuuksia. Se voi parantaa rintasyövän varhaisen diagnoosin tarkkuutta leesioiden epänormaalin verenkierron ja hapenkulutuksen ominaisuuksien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiao-Feng Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 18778035342
- Sähköposti: 562438747@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Xin-Wu Cui
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Puhelinnumero: 15927103161
- Sähköposti: cuixinwu@live.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rintojen vaurioita havaittu ultraäänellä Ikä 18 tai vanhempi Tuleva FNAB tai leikkaus Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille on otettu rintaleesiobiopsia ennen ultraäänitutkimusta Ei voi tehdä yhteistyötä testileikkauksen kanssa Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet Potilaat, jotka olivat saaneet neoadjuvanttihoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käytetäänkö ultraäänivaloa sirottavia kuvantamislaitteita
|
Radiologit käyttävät ultraäänivaloa sirontakuvausta rintojen kyhmyjen hyvän- ja pahanlaatuisuuden arvioimiseksi
|
|
Perinteinen ultraääni
|
|
|
Device Assistant lääkäri
|
Radiologit käyttävät ultraäänivaloa sirontakuvausta rintojen kyhmyjen hyvän- ja pahanlaatuisuuden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvälaatuinen rintakasvain
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Patologinen diagnoosi
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Pahanlaatuinen rintakasvain
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Patologinen diagnoosi
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Rintojen imusolmukkeiden etäpesäke
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Patologinen diagnoosi
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ei imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Patologinen diagnoosi
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang Y, Cua M, Brake J, Liu Y, Yang C. Investigating ultrasound-light interaction in scattering media. J Biomed Opt. 2020 Feb;25(2):1-12. doi: 10.1117/1.JBO.25.2.025002.
- Di Sciacca G, Maffeis G, Farina A, Dalla Mora A, Pifferi A, Taroni P, Arridge S. Evaluation of a pipeline for simulation, reconstruction, and classification in ultrasound-aided diffuse optical tomography of breast tumors. J Biomed Opt. 2022 Mar;27(3):036003. doi: 10.1117/1.JBO.27.3.036003.
- Zhu Q, Ricci A Jr, Hegde P, Kane M, Cronin E, Merkulov A, Xu Y, Tavakoli B, Tannenbaum S. Assessment of Functional Differences in Malignant and Benign Breast Lesions and Improvement of Diagnostic Accuracy by Using US-guided Diffuse Optical Tomography in Conjunction with Conventional US. Radiology. 2016 Aug;280(2):387-97. doi: 10.1148/radiol.2016151097. Epub 2016 Mar 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024(S044)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .