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超音波変調光断層撮影法を使用した良性および悪性の乳房結節の特定: 多施設研究

2024年6月16日 更新者:Xin-Wu Cui

オパログラム超音波検査を使用した良性および悪性の乳房結節の特定: 多施設研究

超音波光散乱イメージングは​​、従来の B モード超音波イメージングと光散乱断層撮影 (DOT) を組み合わせた新しい機能イメージング技術です。 病変の異常な血液供給と酸素消費の特徴に基づいて、乳がんの早期診断の精度を向上させることができます。 本研究の目的は、乳房の良悪性結節の鑑別診断における超音波光散乱イメージングの価値を評価すること、および乳房の良悪性結節の鑑別診断における超音波光散乱イメージングと検査者との整合性を評価することである。

調査の概要

詳細な説明

乳がんは女性に最も多い悪性腫瘍であり、世界中でがんによる死亡原因の第 2 位となっています。 したがって、乳がんの早期発見と適時の治療は、乳がんによる死亡を管理し、減少させる上で非常に重要です。 乳がんの発見には乳房超音波検査が広く用いられていますが、超音波検査は検査者の技術依存度が高く、検査結果が検査者の主観に大きく左右されるため、不必要な手術や穿刺が増え、臨床医に多大な迷惑を与えています。そして患者たち。 さらに、乳房腫瘤の鑑別診断における従来の超音波の価値は依然として限られていますが、人工知能や弾性イメージングなどの新技術の出現により、超音波診断の精度はさまざまな程度に向上しました。

最近開発された超音波光散乱イメージング技術は、乳房超音波イメージング システムで使用され、Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) の記述と最終評価に基づく形態学的分析を支援し、良性と悪性を区別する新しい方法を提供します。乳房の結節。

超音波光散乱イメージング技術は、従来の B タイプ超音波イメージングと光散乱断層撮影 (DOT) を統合した新しい機能イメージング技術です。 B タイプの超音波を使用して病変の位置を特定し、DOT を使用して、組織ごとの特定の波長の光の吸収率の違いに基づいて、病変組織内の総ヘモグロビン、酸化ヘモグロビン、脱酸素ヘモグロビンの濃度を測定します。 また、腫瘍部位の血管新生とその潜在的な局所低酸素刺激も測定します。 現在の乳房スクリーニング方法に、多くの場合、形態学的異常の前に、追加の生理学的情報が導入されます。 病変における血液供給と酸素消費の異常の特徴に基づいて、乳がんの早期診断の精度を向上させることができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Xiao-Feng Zhang, PhD
  • 電話番号:18778035342
  • メール562438747@qq.com

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Xin-Wu Cui
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

超音波光散乱イメージング技術が乳房の良性結節と悪性結節の鑑別診断に役立つことを検証するため。 包含基準を満たす被験者については、従来の超音波および超音波光散乱画像法によって乳房結節が検査され、両方の診断有効性は被験者の最終的な病理学的結果に基づいて決定されます。

説明

包含基準:

超音波検査で乳房病変が検出された 年齢 18 歳以上 FNAB または手術が予定されている インフォームドコンセントに署名している

除外基準:

超音波検査前に乳房病変の生検を受けている患者 検査手術に協力できない患者 妊娠中または授乳中の患者 術前補助療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波光散乱イメージング装置を使用するかどうか
放射線科医は超音波光散乱イメージングを使用して乳房結節の良性と悪性を評価します。
従来の超音波
デバイス アシスタント医師
放射線科医は超音波光散乱イメージングを使用して乳房結節の良性と悪性を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良性乳房腫瘍
時間枠:最長12ヶ月
病理診断
最長12ヶ月
悪性乳房腫瘍
時間枠:最長12ヶ月
病理診断
最長12ヶ月
乳房リンパ節転移
時間枠:最長12ヶ月
病理診断
最長12ヶ月
リンパ節転移なし
時間枠:最長12ヶ月
病理診断
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2026年1月30日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月16日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月16日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024(S044)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの女性の臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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超音波光散乱イメージング装置の臨床試験

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