- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06468566
Identifikation af benigne og ondartede brystknuder ved hjælp af ultralydsmoduleret optisk tomografi: en multicenterundersøgelse
Identifikation af godartede og ondartede brystknuder ved hjælp af opalogram-ultralyd: En multicenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige ondartede tumor hos kvinder og den næststørste årsag til kræftdød på verdensplan. Derfor er tidlig opsporing og rettidig behandling af brystkræft af stor betydning for at kontrollere og reducere brystkræftdødeligheden. Brystultralyd har været meget udbredt til påvisning af brystkræft, men ultralyd er meget teknologisk afhængig af undersøgeren, og undersøgelsesresultaterne er i høj grad påvirket af undersøgerens subjektivitet, hvilket øger unødvendige operationer og punkteringer, hvilket giver store problemer for klinikerne. og patienter. Desuden er værdien af konventionel ultralyd i differentialdiagnosticering af brystmasser stadig begrænset, mens fremkomsten af nye teknologier såsom kunstig intelligens og elastisk billeddannelse har forbedret nøjagtigheden af ultralydsdiagnostik i varierende grad.
Den nyligt udviklede ultralyds lysspredningsbilleddannelsesteknologi bruges i brystultralydsbilleddannelsessystemer til at hjælpe med morfologisk analyse baseret på beskrivelsen og den endelige evaluering af Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), hvilket giver en ny måde at skelne mellem godartede og ondartede. brystknuder.
Ultralydslysspredningsbilleddannelsesteknologi er en ny funktionel billeddannelsesteknologi, der integrerer traditionel B-type ultralydsbilleddannelse og lysspredningstomografi (DOT). Den bruger B-type ultralyd til at lokalisere læsioner og bruger DOT til at måle koncentrationerne af totalt hæmoglobin, oxygeneret hæmoglobin og deoxygeneret hæmoglobin i syge væv baseret på forskellene i absorptionshastigheder af lys af specifikke bølgelængder i forskellige væv. Den måler også neovaskulariseringen på tumorstedet og dens potentielle lokale hypoxistimulering. Den introducerer yderligere fysiologisk information til nuværende brystscreeningsmetoder, ofte før morfologiske abnormiteter. Det kan forbedre nøjagtigheden af tidlig diagnosticering af brystkræft baseret på karakteristikaene ved unormal blodforsyning og iltforbrug i læsioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiao-Feng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 18778035342
- E-mail: 562438747@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Xin-Wu Cui
-
Kontakt:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Telefonnummer: 15927103161
- E-mail: cuixinwu@live.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Havde brystlæsioner opdaget ved ultralyd Alder 18 år eller ældre Kommende FNAB eller operation Underskriver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der havde fået en biopsi af brystlæsion inden ultralydsundersøgelsen Kan ikke samarbejde med testoperationen. Patienter, der var gravide eller ammende Patienter, der var i neoadjuverende behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Om der skal bruges ultralydslysspredningsbilledudstyr
|
Radiologer bruger ultralydslysspredningsbilleddannelse til at evaluere den godartede og ondartede karakter af brystknuder
|
|
Konventionel ultralyd
|
|
|
Enhedsassistent
|
Radiologer bruger ultralydslysspredningsbilleddannelse til at evaluere den godartede og ondartede karakter af brystknuder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godartet brysttumor
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patologisk diagnose
|
Op til 12 måneder
|
|
Ondartet brysttumor
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patologisk diagnose
|
Op til 12 måneder
|
|
Brystlymfeknudemetastase
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patologisk diagnose
|
Op til 12 måneder
|
|
Ingen lymfeknudemetastase
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patologisk diagnose
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang Y, Cua M, Brake J, Liu Y, Yang C. Investigating ultrasound-light interaction in scattering media. J Biomed Opt. 2020 Feb;25(2):1-12. doi: 10.1117/1.JBO.25.2.025002.
- Di Sciacca G, Maffeis G, Farina A, Dalla Mora A, Pifferi A, Taroni P, Arridge S. Evaluation of a pipeline for simulation, reconstruction, and classification in ultrasound-aided diffuse optical tomography of breast tumors. J Biomed Opt. 2022 Mar;27(3):036003. doi: 10.1117/1.JBO.27.3.036003.
- Zhu Q, Ricci A Jr, Hegde P, Kane M, Cronin E, Merkulov A, Xu Y, Tavakoli B, Tannenbaum S. Assessment of Functional Differences in Malignant and Benign Breast Lesions and Improvement of Diagnostic Accuracy by Using US-guided Diffuse Optical Tomography in Conjunction with Conventional US. Radiology. 2016 Aug;280(2):387-97. doi: 10.1148/radiol.2016151097. Epub 2016 Mar 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024(S044)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Ultralyd lysspredning billedbehandlingsudstyr
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringAngst | Medicin-refraktær Fokal-debut epilepsiForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Parc de Salut MarAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyre-neoplasmer | Brystkræft | Neoplasmer i leverenForenede Stater
-
Mansoura UniversityUkendtCystoskopi | Urothelial carcinom i blæren | Blære neoplasma | TURBTEgypten
-
Parc de Salut MarAfsluttetKolorektale neoplasmer | Sessilt takket adenom | Takkede polypperSpanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Hæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Melanom | Lymfom | Myelomatose | Tilbagevendende ovariekarcinom | Brystkarcinom | Tilbagevendende hoved- og halskarcinom | Tilbagevendende lungekarcinom | Tilbagevendende hudkarcinom | Gastrisk karcinom | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Guam