Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af benigne og ondartede brystknuder ved hjælp af ultralydsmoduleret optisk tomografi: en multicenterundersøgelse

16. juni 2024 opdateret af: Xin-Wu Cui

Identifikation af godartede og ondartede brystknuder ved hjælp af opalogram-ultralyd: En multicenterundersøgelse

Ultralydslysspredningsbilleddannelse er en ny funktionel billeddannelsesteknologi, der kombinerer traditionel B-mode ultralydsbilleddannelse og lysspredningstomografi (DOT). Det kan forbedre nøjagtigheden af ​​tidlig diagnosticering af brystkræft baseret på karakteristika af unormal blodforsyning og iltforbrug af læsioner. Denne undersøgelse har til formål at evaluere værdien af ​​ultralydslysspredningsbilleddannelse i differentialdiagnosen af ​​benigne og ondartede brystknuder, og at evaluere sammenhængen mellem ultralydslysspredningsbilleddannelse og eksaminatorer i differentialdiagnosen af ​​benigne og ondartede brystknuder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige ondartede tumor hos kvinder og den næststørste årsag til kræftdød på verdensplan. Derfor er tidlig opsporing og rettidig behandling af brystkræft af stor betydning for at kontrollere og reducere brystkræftdødeligheden. Brystultralyd har været meget udbredt til påvisning af brystkræft, men ultralyd er meget teknologisk afhængig af undersøgeren, og undersøgelsesresultaterne er i høj grad påvirket af undersøgerens subjektivitet, hvilket øger unødvendige operationer og punkteringer, hvilket giver store problemer for klinikerne. og patienter. Desuden er værdien af ​​konventionel ultralyd i differentialdiagnosticering af brystmasser stadig begrænset, mens fremkomsten af ​​nye teknologier såsom kunstig intelligens og elastisk billeddannelse har forbedret nøjagtigheden af ​​ultralydsdiagnostik i varierende grad.

Den nyligt udviklede ultralyds lysspredningsbilleddannelsesteknologi bruges i brystultralydsbilleddannelsessystemer til at hjælpe med morfologisk analyse baseret på beskrivelsen og den endelige evaluering af Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), hvilket giver en ny måde at skelne mellem godartede og ondartede. brystknuder.

Ultralydslysspredningsbilleddannelsesteknologi er en ny funktionel billeddannelsesteknologi, der integrerer traditionel B-type ultralydsbilleddannelse og lysspredningstomografi (DOT). Den bruger B-type ultralyd til at lokalisere læsioner og bruger DOT til at måle koncentrationerne af totalt hæmoglobin, oxygeneret hæmoglobin og deoxygeneret hæmoglobin i syge væv baseret på forskellene i absorptionshastigheder af lys af specifikke bølgelængder i forskellige væv. Den måler også neovaskulariseringen på tumorstedet og dens potentielle lokale hypoxistimulering. Den introducerer yderligere fysiologisk information til nuværende brystscreeningsmetoder, ofte før morfologiske abnormiteter. Det kan forbedre nøjagtigheden af ​​tidlig diagnosticering af brystkræft baseret på karakteristikaene ved unormal blodforsyning og iltforbrug i læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiao-Feng Zhang, PhD
  • Telefonnummer: 18778035342
  • E-mail: 562438747@qq.com

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Xin-Wu Cui
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at verificere, at ultralydslysspredningsbilledteknologi kan hjælpe med differentialdiagnosticering af benigne og ondartede brystknuder. For forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil brystknuder blive undersøgt med traditionel ultralyd og ultralydslysspredningsbilleddannelse, og den diagnostiske effektivitet af begge vil blive bestemt baseret på forsøgspersonernes endelige patologiske resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Havde brystlæsioner opdaget ved ultralyd Alder 18 år eller ældre Kommende FNAB eller operation Underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der havde fået en biopsi af brystlæsion inden ultralydsundersøgelsen Kan ikke samarbejde med testoperationen. Patienter, der var gravide eller ammende Patienter, der var i neoadjuverende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Om der skal bruges ultralydslysspredningsbilledudstyr
Radiologer bruger ultralydslysspredningsbilleddannelse til at evaluere den godartede og ondartede karakter af brystknuder
Konventionel ultralyd
Enhedsassistent
Radiologer bruger ultralydslysspredningsbilleddannelse til at evaluere den godartede og ondartede karakter af brystknuder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godartet brysttumor
Tidsramme: Op til 12 måneder
Patologisk diagnose
Op til 12 måneder
Ondartet brysttumor
Tidsramme: Op til 12 måneder
Patologisk diagnose
Op til 12 måneder
Brystlymfeknudemetastase
Tidsramme: Op til 12 måneder
Patologisk diagnose
Op til 12 måneder
Ingen lymfeknudemetastase
Tidsramme: Op til 12 måneder
Patologisk diagnose
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Ultralyd lysspredning billedbehandlingsudstyr

Abonner