- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06468566
Identifiering av benigna och maligna bröstknölar med hjälp av ultraljudsmodulerad optisk tomografi: en multicenterstudie
Identifiering av benigna och maligna bröstknölar med opalogram-ultraljud: en multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste maligna tumören hos kvinnor och den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i världen. Därför är tidig upptäckt och snabb behandling av bröstcancer av stor betydelse för att kontrollera och minska dödligheten i bröstcancer. Bröstultraljud har använts flitigt för att upptäcka bröstcancer, men ultraljud är mycket tekniskt beroende av undersökaren och undersökningsresultaten påverkas i hög grad av undersökarens subjektivitet, vilket ökar onödiga operationer och punkteringar, vilket orsakar stora problem för läkare. och patienter. Dessutom är värdet av konventionellt ultraljud vid differentialdiagnostik av bröstmassor fortfarande begränsat, medan framväxten av nya teknologier som artificiell intelligens och elastisk avbildning har förbättrat noggrannheten för ultraljudsdiagnostik i varierande grad.
Den nyligen utvecklade ultraljudsljusspridningstekniken används i bröstultraljudsavbildningssystem för att hjälpa till med morfologisk analys baserad på beskrivningen och slutlig utvärdering av Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), vilket ger ett nytt sätt att skilja benigna och maligna bröstknölar.
Ultraljudsljusspridningsteknik är en ny funktionell bildteknik som integrerar traditionell B-typ ultraljudsavbildning och ljusspridningstomografi (DOT). Den använder ultraljud av B-typ för att lokalisera lesioner och använder DOT för att mäta koncentrationerna av totalt hemoglobin, syresatt hemoglobin och syrefattigt hemoglobin i sjuka vävnader baserat på skillnaderna i absorptionshastigheten för ljus av specifika våglängder i olika vävnader. Den mäter också neovaskulariseringen vid tumörstället och dess potentiella lokala hypoxistimulering. Den introducerar ytterligare fysiologisk information till nuvarande bröstscreeningsmetoder, ofta före morfologiska abnormiteter. Det kan förbättra noggrannheten i tidig diagnos av bröstcancer baserat på egenskaperna hos onormal blodtillförsel och syreförbrukning i lesioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiao-Feng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 18778035342
- E-post: 562438747@qq.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Xin-Wu Cui
-
Kontakt:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Telefonnummer: 15927103161
- E-post: cuixinwu@live.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hade bröstskador upptäckta med ultraljud Ålder 18 år eller äldre Kommande FNAB eller operation Underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Patienter som fått en biopsi av bröstskada före ultraljudsundersökningen Kan inte samarbeta med provoperationen Patienter som var gravida eller ammande Patienter som genomgick neoadjuvant behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Om man ska använda ultraljudsljusspridande bildutrustning
|
Radiologer använder ultraljudsljusspridning för att utvärdera den godartade och maligna naturen hos bröstknölar
|
|
Vanligt ultraljud
|
|
|
Enhetsassistent läkare
|
Radiologer använder ultraljudsljusspridning för att utvärdera den godartade och maligna naturen hos bröstknölar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godartad brösttumör
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Patologisk diagnos
|
Upp till 12 månader
|
|
Malign brösttumör
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Patologisk diagnos
|
Upp till 12 månader
|
|
Bröstlymfkörtelmetastaser
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Patologisk diagnos
|
Upp till 12 månader
|
|
Ingen lymfkörtelmetastas
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Patologisk diagnos
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang Y, Cua M, Brake J, Liu Y, Yang C. Investigating ultrasound-light interaction in scattering media. J Biomed Opt. 2020 Feb;25(2):1-12. doi: 10.1117/1.JBO.25.2.025002.
- Di Sciacca G, Maffeis G, Farina A, Dalla Mora A, Pifferi A, Taroni P, Arridge S. Evaluation of a pipeline for simulation, reconstruction, and classification in ultrasound-aided diffuse optical tomography of breast tumors. J Biomed Opt. 2022 Mar;27(3):036003. doi: 10.1117/1.JBO.27.3.036003.
- Zhu Q, Ricci A Jr, Hegde P, Kane M, Cronin E, Merkulov A, Xu Y, Tavakoli B, Tannenbaum S. Assessment of Functional Differences in Malignant and Benign Breast Lesions and Improvement of Diagnostic Accuracy by Using US-guided Diffuse Optical Tomography in Conjunction with Conventional US. Radiology. 2016 Aug;280(2):387-97. doi: 10.1148/radiol.2016151097. Epub 2016 Mar 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024(S044)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .