Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av benigna och maligna bröstknölar med hjälp av ultraljudsmodulerad optisk tomografi: en multicenterstudie

16 juni 2024 uppdaterad av: Xin-Wu Cui

Identifiering av benigna och maligna bröstknölar med opalogram-ultraljud: en multicenterstudie

Ultraljudsljusspridningsavbildning är en ny funktionell bildbehandlingsteknik som kombinerar traditionell B-mode ultraljudsavbildning och ljusspridningstomografi (DOT). Det kan förbättra noggrannheten i tidig diagnos av bröstcancer baserat på egenskaperna hos onormal blodtillförsel och syreförbrukning av lesioner. Denna studie syftar till att utvärdera värdet av ultraljudsljusspridningsavbildning vid differentialdiagnos av benigna och maligna bröstknölar, och att utvärdera överensstämmelsen mellan ultraljudsspridningsavbildning och granskare vid differentialdiagnos av benigna och maligna bröstknölar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste maligna tumören hos kvinnor och den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i världen. Därför är tidig upptäckt och snabb behandling av bröstcancer av stor betydelse för att kontrollera och minska dödligheten i bröstcancer. Bröstultraljud har använts flitigt för att upptäcka bröstcancer, men ultraljud är mycket tekniskt beroende av undersökaren och undersökningsresultaten påverkas i hög grad av undersökarens subjektivitet, vilket ökar onödiga operationer och punkteringar, vilket orsakar stora problem för läkare. och patienter. Dessutom är värdet av konventionellt ultraljud vid differentialdiagnostik av bröstmassor fortfarande begränsat, medan framväxten av nya teknologier som artificiell intelligens och elastisk avbildning har förbättrat noggrannheten för ultraljudsdiagnostik i varierande grad.

Den nyligen utvecklade ultraljudsljusspridningstekniken används i bröstultraljudsavbildningssystem för att hjälpa till med morfologisk analys baserad på beskrivningen och slutlig utvärdering av Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), vilket ger ett nytt sätt att skilja benigna och maligna bröstknölar.

Ultraljudsljusspridningsteknik är en ny funktionell bildteknik som integrerar traditionell B-typ ultraljudsavbildning och ljusspridningstomografi (DOT). Den använder ultraljud av B-typ för att lokalisera lesioner och använder DOT för att mäta koncentrationerna av totalt hemoglobin, syresatt hemoglobin och syrefattigt hemoglobin i sjuka vävnader baserat på skillnaderna i absorptionshastigheten för ljus av specifika våglängder i olika vävnader. Den mäter också neovaskulariseringen vid tumörstället och dess potentiella lokala hypoxistimulering. Den introducerar ytterligare fysiologisk information till nuvarande bröstscreeningsmetoder, ofta före morfologiska abnormiteter. Det kan förbättra noggrannheten i tidig diagnos av bröstcancer baserat på egenskaperna hos onormal blodtillförsel och syreförbrukning i lesioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Xiao-Feng Zhang, PhD
  • Telefonnummer: 18778035342
  • E-post: 562438747@qq.com

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Xin-Wu Cui
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att verifiera att ultraljudsljusspridningsteknik kan hjälpa till vid differentialdiagnostik av benigna och maligna bröstknölar. För försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer bröstknölarna att undersökas med traditionell ultraljuds- och ultraljudsspridningsavbildning, och den diagnostiska effekten av båda kommer att bestämmas baserat på försökspersonernas slutliga patologiska resultat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hade bröstskador upptäckta med ultraljud Ålder 18 år eller äldre Kommande FNAB eller operation Underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Patienter som fått en biopsi av bröstskada före ultraljudsundersökningen Kan inte samarbeta med provoperationen Patienter som var gravida eller ammande Patienter som genomgick neoadjuvant behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Om man ska använda ultraljudsljusspridande bildutrustning
Radiologer använder ultraljudsljusspridning för att utvärdera den godartade och maligna naturen hos bröstknölar
Vanligt ultraljud
Enhetsassistent läkare
Radiologer använder ultraljudsljusspridning för att utvärdera den godartade och maligna naturen hos bröstknölar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godartad brösttumör
Tidsram: Upp till 12 månader
Patologisk diagnos
Upp till 12 månader
Malign brösttumör
Tidsram: Upp till 12 månader
Patologisk diagnos
Upp till 12 månader
Bröstlymfkörtelmetastaser
Tidsram: Upp till 12 månader
Patologisk diagnos
Upp till 12 månader
Ingen lymfkörtelmetastas
Tidsram: Upp till 12 månader
Patologisk diagnos
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera