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Identificación de nódulos mamarios benignos y malignos mediante tomografía óptica modulada por ultrasonido: un estudio multicéntrico

16 de junio de 2024 actualizado por: Xin-Wu Cui

Identificación de nódulos mamarios benignos y malignos mediante ecografía con opalograma: un estudio multicéntrico

La imagen por dispersión de luz ultrasónica es una nueva tecnología de imagen funcional que combina la imagen por ultrasonido en modo B tradicional y la tomografía por dispersión de luz (DOT). Puede mejorar la precisión del diagnóstico precoz del cáncer de mama basándose en las características del suministro anormal de sangre y el consumo de oxígeno de las lesiones. Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor de las imágenes de dispersión de luz ultrasónica en el diagnóstico diferencial de nódulos mamarios benignos y malignos, y evaluar la coherencia entre las imágenes de dispersión de luz ultrasónica y los examinadores en el diagnóstico diferencial de nódulos mamarios benignos y malignos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de mama es el tumor maligno más común en las mujeres y la segunda causa de muerte por cáncer en todo el mundo. Por lo tanto, la detección temprana y el tratamiento oportuno del cáncer de mama son de gran importancia para controlar y reducir la mortalidad por cáncer de mama. La ecografía mamaria se ha utilizado ampliamente en la detección del cáncer de mama, pero la ecografía depende en gran medida del examinador en términos de tecnología, y los resultados del examen se ven muy afectados por la subjetividad del examinador, lo que aumenta las cirugías y punciones innecesarias, lo que causa grandes problemas a los médicos. y pacientes. Además, el valor de la ecografía convencional en el diagnóstico diferencial de masas mamarias sigue siendo limitado, mientras que la aparición de nuevas tecnologías como la inteligencia artificial y las imágenes elásticas ha mejorado la precisión del diagnóstico ecográfico en diversos grados.

La tecnología de imágenes por dispersión de luz de ultrasonido recientemente desarrollada se utiliza en sistemas de imágenes por ultrasonido de mama para ayudar en el análisis morfológico basado en la descripción y evaluación final del Sistema de datos e informes de imágenes de mama (BI-RADS), lo que proporciona una nueva forma de distinguir tumores benignos y malignos. nódulos mamarios.

La tecnología de imágenes por dispersión de luz ultrasónica es una nueva tecnología de imágenes funcionales que integra imágenes por ultrasonido de tipo B tradicionales y tomografía por dispersión de luz (DOT). Utiliza ultrasonido de tipo B para localizar lesiones y utiliza DOT para medir las concentraciones de hemoglobina total, hemoglobina oxigenada y hemoglobina desoxigenada en tejidos enfermos en función de las diferencias en las tasas de absorción de luz de longitudes de onda específicas en diferentes tejidos. También mide la neovascularización en el sitio del tumor y su potencial estimulación de hipoxia local. Introduce información fisiológica adicional a los métodos actuales de detección mamaria, a menudo antes de las anomalías morfológicas. Puede mejorar la precisión del diagnóstico temprano del cáncer de mama basándose en las características del suministro anormal de sangre y el consumo de oxígeno en las lesiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiao-Feng Zhang, PhD
  • Número de teléfono: 18778035342
  • Correo electrónico: 562438747@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Xin-Wu Cui
        • Contacto:
          • Xin-Wu Cui, PhD,MD
          • Número de teléfono: 15927103161
          • Correo electrónico: cuixinwu@live.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para verificar que la tecnología de imágenes por dispersión de luz de ultrasonido puede ayudar en el diagnóstico diferencial de nódulos mamarios benignos y malignos. Para los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión, los nódulos mamarios se examinarán mediante ultrasonido tradicional e imágenes de dispersión de luz ultrasónica, y la eficacia diagnóstica de ambos se determinará en función de los resultados patológicos finales de los sujetos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Tenía lesiones mamarias detectadas por ultrasonido Edad 18 o más Próxima PAAF o cirugía Firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Pacientes que habían recibido una biopsia de lesión mamaria antes del examen de ultrasonido. No pueden cooperar con la operación de prueba. Pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia. Pacientes que estaban en tratamiento neoadyuvante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Si se debe utilizar equipo de imágenes por dispersión de luz de ultrasonido
Los radiólogos utilizan imágenes de dispersión de luz por ultrasonido para evaluar la naturaleza benigna y maligna de los nódulos mamarios.
Ultrasonido convencional
Médico asistente del dispositivo
Los radiólogos utilizan imágenes de dispersión de luz por ultrasonido para evaluar la naturaleza benigna y maligna de los nódulos mamarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tumor de mama benigno
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Diagnóstico patológico
Hasta 12 meses
Tumor maligno de mama
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Diagnóstico patológico
Hasta 12 meses
Metástasis en los ganglios linfáticos mamarios
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Diagnóstico patológico
Hasta 12 meses
Sin metástasis en ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Diagnóstico patológico
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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