- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06468566
Identificación de nódulos mamarios benignos y malignos mediante tomografía óptica modulada por ultrasonido: un estudio multicéntrico
Identificación de nódulos mamarios benignos y malignos mediante ecografía con opalograma: un estudio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tumor maligno más común en las mujeres y la segunda causa de muerte por cáncer en todo el mundo. Por lo tanto, la detección temprana y el tratamiento oportuno del cáncer de mama son de gran importancia para controlar y reducir la mortalidad por cáncer de mama. La ecografía mamaria se ha utilizado ampliamente en la detección del cáncer de mama, pero la ecografía depende en gran medida del examinador en términos de tecnología, y los resultados del examen se ven muy afectados por la subjetividad del examinador, lo que aumenta las cirugías y punciones innecesarias, lo que causa grandes problemas a los médicos. y pacientes. Además, el valor de la ecografía convencional en el diagnóstico diferencial de masas mamarias sigue siendo limitado, mientras que la aparición de nuevas tecnologías como la inteligencia artificial y las imágenes elásticas ha mejorado la precisión del diagnóstico ecográfico en diversos grados.
La tecnología de imágenes por dispersión de luz de ultrasonido recientemente desarrollada se utiliza en sistemas de imágenes por ultrasonido de mama para ayudar en el análisis morfológico basado en la descripción y evaluación final del Sistema de datos e informes de imágenes de mama (BI-RADS), lo que proporciona una nueva forma de distinguir tumores benignos y malignos. nódulos mamarios.
La tecnología de imágenes por dispersión de luz ultrasónica es una nueva tecnología de imágenes funcionales que integra imágenes por ultrasonido de tipo B tradicionales y tomografía por dispersión de luz (DOT). Utiliza ultrasonido de tipo B para localizar lesiones y utiliza DOT para medir las concentraciones de hemoglobina total, hemoglobina oxigenada y hemoglobina desoxigenada en tejidos enfermos en función de las diferencias en las tasas de absorción de luz de longitudes de onda específicas en diferentes tejidos. También mide la neovascularización en el sitio del tumor y su potencial estimulación de hipoxia local. Introduce información fisiológica adicional a los métodos actuales de detección mamaria, a menudo antes de las anomalías morfológicas. Puede mejorar la precisión del diagnóstico temprano del cáncer de mama basándose en las características del suministro anormal de sangre y el consumo de oxígeno en las lesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao-Feng Zhang, PhD
- Número de teléfono: 18778035342
- Correo electrónico: 562438747@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Xin-Wu Cui
-
Contacto:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Número de teléfono: 15927103161
- Correo electrónico: cuixinwu@live.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tenía lesiones mamarias detectadas por ultrasonido Edad 18 o más Próxima PAAF o cirugía Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Pacientes que habían recibido una biopsia de lesión mamaria antes del examen de ultrasonido. No pueden cooperar con la operación de prueba. Pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia. Pacientes que estaban en tratamiento neoadyuvante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Si se debe utilizar equipo de imágenes por dispersión de luz de ultrasonido
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Los radiólogos utilizan imágenes de dispersión de luz por ultrasonido para evaluar la naturaleza benigna y maligna de los nódulos mamarios.
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Ultrasonido convencional
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Médico asistente del dispositivo
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Los radiólogos utilizan imágenes de dispersión de luz por ultrasonido para evaluar la naturaleza benigna y maligna de los nódulos mamarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tumor de mama benigno
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Diagnóstico patológico
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Hasta 12 meses
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Tumor maligno de mama
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Diagnóstico patológico
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Hasta 12 meses
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Metástasis en los ganglios linfáticos mamarios
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Diagnóstico patológico
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Hasta 12 meses
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Sin metástasis en ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Diagnóstico patológico
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang Y, Cua M, Brake J, Liu Y, Yang C. Investigating ultrasound-light interaction in scattering media. J Biomed Opt. 2020 Feb;25(2):1-12. doi: 10.1117/1.JBO.25.2.025002.
- Di Sciacca G, Maffeis G, Farina A, Dalla Mora A, Pifferi A, Taroni P, Arridge S. Evaluation of a pipeline for simulation, reconstruction, and classification in ultrasound-aided diffuse optical tomography of breast tumors. J Biomed Opt. 2022 Mar;27(3):036003. doi: 10.1117/1.JBO.27.3.036003.
- Zhu Q, Ricci A Jr, Hegde P, Kane M, Cronin E, Merkulov A, Xu Y, Tavakoli B, Tannenbaum S. Assessment of Functional Differences in Malignant and Benign Breast Lesions and Improvement of Diagnostic Accuracy by Using US-guided Diffuse Optical Tomography in Conjunction with Conventional US. Radiology. 2016 Aug;280(2):387-97. doi: 10.1148/radiol.2016151097. Epub 2016 Mar 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 2024(S044)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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